财务风险与资金管理 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC每个储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的250,000美元保险覆盖限额[505] - 公司通过将投资置于高评级货币市场基金来限制现金等价物的信用风险，对应收账款进行必要的信用评估但不要求客户提供抵押品[506] - 公司目前没有重大外汇波动风险敞口，日常业务中不进行套期保值活动[509] 信贷安排与利息情况 - 公司OrbiMed信贷安排的浮动利率为7.75%加上一个月LIBOR或2.0%中的较高者，截至2021年12月31日，LIBOR低于1.0%，LIBOR增加1.0%不会增加年度利息支付[507] 经营盈利状况 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来还会产生经营亏损，可能无法实现或维持盈利[19] 业务线依赖情况 - 公司绝大部分收入来自OviTex产品销售，高度依赖该产品线的商业成功[19] 监管与许可风险 - 公司产品和运营在美国和国际上受到广泛政府监管，未来产品可能无法获得或显著延迟获得必要许可或批准[23] 股价波动风险 - 公司普通股交易价格过去和未来可能高度波动[23] 存货估值方法 - 公司按成本与可变现净值孰低法对存货进行估值，成本采用先进先出法确定[514] 收入确认准则 - 公司根据ASC 606准则确认收入，在客户获得承诺商品控制权时，按预期有权获得的对价金额确认[513] 新兴成长公司相关 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长公司”，可享受特定报告要求豁免[517] - 公司选择利用豁免，不遵守新的或修订的会计准则，与非新兴成长公司不同[517]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收840万美元，较第三季度增长9%，较2020年第四季度增长48%；全年营收2950万美元，较2020年增长62% [5] - 2021年第四季度毛利润570万美元，2020年同期为370万美元；毛利率为68%，2020年同期为65% [14] - 2021年第四季度销售和营销费用830万美元，2020年同期为640万美元；G&A费用330万美元，2020年同期为290万美元；研发费用170万美元，2020年同期为120万美元 [15][16] - 2021年第四季度运营亏损770万美元，2020年同期为670万美元；净亏损860万美元，2020年同期为780万美元 [16] - 2021年全年毛利润1880万美元，2020年为1120万美元，增长67%；销售和营销费用2910万美元，G&A和研发费用分别为1250万美元和670万美元 [17] - 2021年全年运营亏损2950万美元，2020年为2530万美元；净亏损3330万美元，2020年为2880万美元 [17] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为4390万美元 [16] - 预计2022年营收在4000万 - 4500万美元之间，较上一年增长36% - 53%；预计第一季度营收约800万美元，较第四季度略有下降 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex产品方面，2021年第四季度57%的疝气修复手术通过腹腔镜或机器人手术完成；PRS产品线在2021年销量较2020年增长90% [10][11] - 2021年第四季度有12名销售代表年化销售额达到100万美元，其中2名达到200万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从专注高品质加固材料向更广泛地优先考虑通过软组织重建解决方案和互补技术来保存和恢复患者自身解剖结构转变 [8] - 预计利用销售团队，通过更多协同产品扩大总潜在市场 [9] - 公司的竞争优势在于提供有令人信服数据支持的创新产品，以及拥有高绩效且不断提升的销售团队和支持职能 [9] - OviTex产品组合针对机器人手术进行了优化，以适应市场发展 [10] - 计划在2022年年中将销售团队扩大至约55人，年底扩大至60人 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着去年秋季新冠疫情缓解，第四季度营收开局强劲，但奥密克戎变体影响了12月的手术和业绩 [5] - 预计2022年营收同比增长约44%，前提是与新冠相关的干扰不超过2021年 [6] - 尽管冬季疫情反弹，但截至3月情况似乎有所好转，公司业绩也在迅速反映这一变化，预计2022年通过战略产品组合保持持久增长并提高市场渗透率 [20] - 认为公司具备成为成功医疗设备公司的关键要素，有望成为软组织保存和恢复领域的市场领导者 [20] 其他重要信息 - 2021年第四季度与Next Science达成独家分销协议，销售用于整形重建手术的SiteGuard免冲洗抗菌溶液 [7] - 开展医生培训，超过300名医生接受了公司产品培训，且医生接受培训后更有可能采用该技术 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 2022年营收指导范围较宽的影响因素 - 指导范围考虑了新冠疫情在2022年可能出现的波动，若影响到业务较强的季度，指导范围可吸收该影响；同时按照标准程序，根据销售代表当前进展和Playbook90预期来制定指导范围，得出2022年营收指导范围为4000万 - 4500万美元 [24][25] 问题: 销售代表扩张及生产力情况 - Playbook90加速了销售代表的生产力，代表能在3 - 6个月内实现自我盈利，若能持续遵循该方法，可实现生产力提升和持续增长；临床数据成熟、合同和IDN流程成熟以及未来24个月将推出一系列新产品，这些因素使公司有信心扩大销售团队；此外，公司建立了优秀的培训和教练部门，吸引了优秀人才 [28][29] 问题: 公司整体员工数量目标及未来运营费用情况 - 去年年底公司约有120名员工，预计今年若按计划招聘，员工总数约为174 - 175人，主要集中在商业化领域，同时也会为产品组合扩张提供资源；运营费用方面，大部分增长将在销售和营销方面，其次是研发，G&A增长较少，且招聘将在全年进行，不会出现大幅增长 [33][34][37] 问题: 运营费用的整体轨迹以及2022年增长的有机和新产品占比 - 营收指导范围4000万 - 4500万美元包括OviTex、PRS和SiteGuard，不包括其他产品收购；运营费用方面，大部分增长在销售和营销，其次是研发，G&A增长较少，招聘在全年进行，不会有大幅跃升；销售代表招聘速度会考虑其盈利情况 [37][39] 问题: BRAVO 1、BRAVO 2及其他试验情况 - BRAVO 1的2年数据最终报告正在编写，预计未来1个月左右完成，随后提交期刊，有望在3 - 6个月内发表；BRAVO 2是针对机器人手术的研究，已开展一段时间，因新冠导致IRB和合同流程放缓，预计未来12 - 24个月完成患者招募；过去几个月有三四个关于不同疝气手术的出版物，还有更多将陆续发布，目前约有1000名患者参与各类研究 [42][43] 问题: 2022年毛利率情况及库存稳定水平和价格的影响 - 2021年毛利率波动是因为为欧洲业务提前采购库存并一次性计提潜在过期费用，该费用与实际销售不同步；2022年毛利率可能处于2021年较高水平 [44] 问题: 新冠疫情影响是否导致积压订单及能否在指导中体现 - 第四季度整体表现出色，12月下旬受奥密克戎影响出现放缓，持续到1月和2月上旬，目前情况有所改善；疝气手术方面尚未看到积压订单的好处，预计会出现但难以确定时间，整形重建手术表现正常，疝气手术仍落后；积压订单情况已包含在指导范围内 [46] 问题: SiteGuard的使用范围、ASP和利润率情况 - SiteGuard将首先用于整形手术市场，可与PRS结合使用，也可单独使用，未来有机会用于疝气手术；利润率初期可能低于其他产品，但随着未来24个月新产品推出，整体利润率将呈积极态势；SiteGuard旨在推动其他产品使用，可作为配套产品，最终有望成为独立产品 [49] 问题: 是否有不使用SiteGuard的情况 - 没有不使用的理由，公司将有条不紊地进行推广 [50] 问题: 与生物制品竞争对手相比的增长情况 - 自新冠疫情以来，公司是供应此类产品的唯一每个季度都实现增长的公司，在IQVIA报告中可能已成为疝气修复领域排名第二的生物制品公司，公司正在稳步扩大市场份额 [52]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度营收770万美元，同比增长44%，环比略有增长，主要得益于商业组织的持续表现、现有客户账户渗透率的提高以及超出预期的国际销售 [10][25] - 第三季度毛利率为60%，较2020年第三季度下降约170个基点，主要是由于第三季度公司产品库存增长，导致过剩和过时库存准备金占收入的百分比增加 [26] - 2021年第三季度销售和营销费用为690万美元，2020年同期为630万美元，主要因差旅费和咨询费增加 [27] - 2021年第三季度G&A费用为350万美元，2020年同期为260万美元，主要因专业咨询和法律费用增加、保险费用增加以及招聘费用提高 [27] - 2021年第三季度研发费用为140万美元，2020年同期为120万美元，主要因测试和开发费用增加 [28] - 2021年第三季度运营亏损720万美元，2020年同期为690万美元；净亏损830万美元，2020年同期为770万美元 [28] - 2021年第三季度末现金及现金等价物为5360万美元 [28] - 公司维持2021年营收在2800万 - 3000万美元的指引，较上年同期增长54% - 65%，反映了对当前环境的最新评估以及COVID - 19大流行影响的持续不确定性 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex和PRS产品线持续增长，推动公司营收上升 [10] - OviTex产品在疝手术和组织重建领域市场份额增加，约60%的疝手术单位采用机器人或微创手术，高于前几个季度的50% - 52% [40] - PRS产品线处于早期阶段，公司正在寻找重度用户，评估产品效果，目前业务进展良好，产品组合中不同产品可满足不同需求 [35][36] - OviTex产品在第三季度环比增长，PRS产品环比略有下降 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度前两个月市场表现强劲，但9月因Delta变种病例增加市场略有下滑，全球各地出现不同程度的微高峰，导致手术量波动，医院面临劳动力短缺和供应链限制压力，影响了择期手术 [8] - 公司认为这些趋势是短期的，预计市场将恢复正常 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过OviTex产品线在疝手术和组织重建领域获取市场份额，通过多元化战略和途径建立稳定基础，推动营收增长 [7] - 提升OviTex和OviTex PRS产品线的品牌知名度，关键在于临床数据和医生教育两方面 [11] - 临床数据方面，公司有11人的临床开发团队，支持产品各阶段开发，近期公布多项临床研究成果，展示了OviTex产品低复发率等优势 [12][13] - 医生教育方面，采用虚拟销售和营销计划，第三季度举办超20场活动，吸引超250名外科医生参与，加强了产品推广和新业务拓展 [17] - 商业执行方面，扩大直销团队规模，提高客户经理生产力，确保更多产品使用和合同签订，目前有40名销售代表在45个销售区域工作，销售代表业绩普遍超预期 [18][19][20] - 公司与Next Science达成分销协议，获得其专有抗菌手术洗液在美国整形重建市场的独家销售和营销权，以及欧盟市场的优先谈判权，这将使公司产品组合多元化，向提供创新软组织重建和保存产品组合的公司转型 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场虽不可预测且有周期性放缓，但公司建立的结构提供了稳定性，为未来成功奠定基础 [7] - 第三季度市场受Delta变种影响，手术量波动，但这些趋势是短期的，市场有望恢复正常 [8][9] - 公司对PRS产品线发展前景乐观，认为其将成为重要业务板块 [37] - 疝业务基础稳固，随着机器人手术渗透率提高，公司产品与之契合度高，业务将持续增长 [40] - 公司对销售团队建设和业绩提升有信心，预计未来招聘速度加快，推动营收增长 [45][47] - 公司对Next Science合作项目满意，预计明年第二或第三季度开始产生收入 [61] 其他重要信息 - 9月公司任命Roberto Cuca为首席运营官兼首席财务官，他在医疗行业有超25年相关经验，已融入团队并为公司做出贡献 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PRS业务从账户渗透角度的情况以及在疫情影响较小环境下的增长速度 - 公司表示PRS业务处于早期阶段，正在寻找重度用户并评估产品效果，进展良好，目前产品组合中不同产品可满足不同需求，业务占比约为85%（单位）和80%（美元），未来将是重要业务板块 [35][36][37] 问题2: 核心疝业务近期趋势及10月情况 - OviTex产品环比增长，PRS产品环比略有下降；疝业务基础稳固，约60%的疝手术单位采用机器人或微创手术，高于前几个季度；9月业务受影响较大，10月有所改善，呈逐步上升趋势 [39][40][42] 问题3: 销售代表招聘目标及生产力指标趋势 - 销售代表生产力表现良好，三分之二的销售团队达到或有望达到100万美元业绩，其余三分之一入职不到一年，生产力也在提升；公司实施严格考核流程，淘汰低绩效人员，目前招聘速度较慢但更注重质量，预计年底或明年年初招聘速度加快，虽可能年底达不到50人的目标，但明年上半年可弥补 [45][46][47] 问题4: 未来1 - 2年机器人手术渗透情况以及医院访问和人员配置影响的持续时间 - 公司目标是与机器人手术同步发展，产品组合与机器人兼容，LPR产品线更适合机器人手术，未来还将开发更兼容的第三代产品；目前机器人在腹股沟市场渗透率为25%，公司预计将继续投资ReBAR技术；疫情影响下，此次情况与之前不同，主要是护理/劳动力短缺和供应链问题，影响更难预测且可能持续更久，但公司代表仍可进入手术室开展业务，公司通过TELA LIVE、库存投资、增加寄售量和拓展销售区域等措施应对，自疫情开始业务已翻倍 [51][52][53] 问题5: Next Sciences合作的中期商业模式和未来12 - 18个月产品开发预期 - 公司将重新定位为在软组织领域有更大作为的公司，包括软组织强化和重建以及软组织管理；未来将推出一系列新的强化产品和软组织管理产品；Next Science产品是软组织管理的范例，公司将分阶段推出该产品，预计明年第二或第三季度开始产生收入 [56][60][61] 问题6: 核心账户情况以及在Health Trust的业务进展 - Health Trust业务占比达37%，运行率从100万美元提高到约1000万美元；公司在其他独立医疗网络（IDN）业务也不错，有利于未来与其他集团采购组织（GPO）的合作 [62] 问题7: BRAVO研究2年随访的患者数量、发表时间以及BRAVO II研究的进展 - BRAVO研究2年随访患者数量与1年时大致相似，可能因疫情有少量流失；论文发表可能需要6个月，2年结果与1年结果相似，数据表现良好；BRAVO I研究中有约20例机器人手术患者，ReBAR研究也多为机器人手术，现有机器人数据集表现良好，BRAVO II研究将为现有数据增添助力 [64][65][66]

现金及现金等价物变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为53,636千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物期末余额为53636美元，期初余额为74394美元；2020年期末余额为81467美元，期初余额为45302美元[27] - 截至2021年9月30日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为50395000美元；2020年12月31日为72889000美元[48] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5360万美元，营运资金为5620万美元，累计亏损为2.213亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第三季度公司营收为7,654千美元，较2020年同期的5,313千美元增长44.06%；2021年前九个月营收为21,089千美元，较2020年同期的12,546千美元增长68.10%[18] - 截至2021年9月30日九个月，OviTex产品收入为16500000美元，2020年同期为10707000美元；OviTex PRS产品收入为4589000美元，2020年同期为1839000美元；总收入为21089000美元，2020年同期为12546000美元[44] - 2021年第三季度末三个月收入为770万美元，较2020年同期的530万美元增加230万美元，增幅44%[91] - 2021年第三季度末九个月收入为2110万美元，较2020年同期的1250万美元增加850万美元，增幅68%[91] - 2021年第三季度营收770万美元，较2020年同期的530万美元增长230万美元，增幅44%[111][112] - 2021年前三季度营收2110万美元，较2020年同期的1250万美元增长850万美元，增幅68%[123][125] 净亏损变化 - 2021年第三季度公司净亏损为8,266千美元，较2020年同期的7,703千美元有所增加；2021年前九个月净亏损为24,657千美元，较2020年同期的21,004千美元有所增加[18] - 截至2021年9月30日九个月，公司净亏损24657美元，2020年同期为21004美元[27] - 2021年前九个月公司综合亏损为24,629千美元，较2020年同期的21,002千美元有所增加[18] - 2021年第三季度末三个月净亏损为830万美元，较2020年同期的770万美元增加60万美元，增幅7%[91] - 2021年第三季度末九个月净亏损为2470万美元，较2020年同期的2100万美元增加370万美元，增幅17%[91] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[31] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[91] - 2021年第三季度净亏损826.6万美元，较2020年同期的770.3万美元增加56.3万美元，增幅7%[111] - 2021年前三季度净亏损2465.7万美元，较2020年同期的2100.4万美元增加365.3万美元，增幅17%[123] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为68,809千美元，较2020年12月31日的86,458千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司总负债为41,080千美元，较2020年12月31日的37,432千美元有所增加[16] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为27,729千美元，较2020年12月31日的49,026千美元有所下降[16] - 2021年9月30日应计费用和其他流动负债为704.3万美元，2020年12月31日为595.3万美元[56] - 2021年9月30日和2020年12月31日长期债务分别为3131.5万美元和3082.7万美元[58] 费用变化 - 2021年第三季度公司销售和营销费用为6,948千美元，较2020年同期的6,342千美元有所增加；2021年前九个月销售和营销费用为20,749千美元，较2020年同期的15,734千美元有所增加[18] - 2021年第三季度公司研发费用为1,409千美元，较2020年同期的1,201千美元有所增加；2021年前九个月研发费用为5,018千美元，较2020年同期的3,092千美元有所增加[18] - 2021年第三季度销售和营销费用690万美元，较2020年同期的630万美元增长60万美元，增幅10%[111][117] - 2021年前三季度销售和营销费用2070万美元，较2020年同期的1570万美元增长500万美元，增幅32%[123][130] - 2021年第三季度研发费用140万美元，较2020年同期的120万美元增长20万美元，增幅17%[111][119] - 2021年前三季度研发费用500万美元，较2020年同期的310万美元增长190万美元，增幅62%[123][133] - 2021年前九个月公司记录的基于股票的补偿费用为283.9万美元，2020年同期为148.6万美元[67] 股数变化 - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为14,503,518股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 2021年第三和九个月，被排除在稀释加权平均流通股计算之外的潜在稀释证券总数为1961135股，2020年为1584198股[52] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[53] - 公司计划于2022年1月1日采用租赁会计准则ASU No. 2016 - 02[54] - 采用所得税会计准则ASU No. 2019 - 12对公司财报无影响[55] 贷款及融资相关 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[59] - OrbiMed定期贷款利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较大值，2021年9月30日为9.75%[61] - 公司可通过股权分销协议出售最多5000万美元普通股，2021年前九个月未出售[62][64] - 2021年9月30日公司有88556份购买普通股的认股权证[65] - 2021年9月30日公司股票期权和受限股单位的未确认补偿费用分别为550万美元和180万美元[72][78] - 截至2021年9月30日，公司在信贷安排下有3000万美元未偿还借款，该信贷安排于2023年11月到期，要求维持最低现金余额200万美元[137] - 公司可通过代理出售至多5000万美元的普通股，但在2021年前九个月未根据股权协议进行销售[140] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，包含最高3500万美元定期贷款，已借入3000万美元，放弃借入500万美元[147] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[149] 现金流量变化 - 截至2021年9月30日九个月，公司经营活动净现金使用量为20844美元，2020年同期为17352美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司投资活动净现金使用量为338美元，2020年同期为提供9160美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司融资活动净现金提供量为411美元，2020年同期为44363美元[27] - 2021年前九个月经营活动使用现金2080万美元，2020年同期为1740万美元[142][143] - 2021年前九个月投资活动使用现金30万美元，2020年同期提供现金920万美元[144] - 2021年前九个月融资活动提供现金40万美元，2020年同期为4440万美元[145] 产品相关 - 公司OviTex产品12个月随访复发率为2.7%，24个月随访复发率低于5%[83] - 公司OviTex产品自2016年7月在美国商业化，目前被380多家医院使用[84] - 公司OviTex PRS产品于2019年4月获得FDA 510(k)许可[83] 销售区域相关 - 截至2021年9月30日，公司在美国有45个销售区域[88] 产品成本相关 - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[90] 首次公开募股相关 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，总发行价约5720万美元，净收益约5060万美元[165][166] - 截至2021年9月30日，公司已使用约4260万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途[167] 存款保险相关 - 公司现金存款超过联邦存款保险公司每位储户、每家受保银行、每个所有权类别的25万美元保险限额[153] 利率影响相关 - 截至2021年9月30日，LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[156]

现金及现金等价物变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为60,292千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 2021年上半年现金及现金等价物净减少14102美元，2020年同期为增加40169美元[27] - 2021年上半年末现金及现金等价物为60292美元，2020年末为85471美元[27] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6030万美元，营运资金为6340万美元，累计亏损为2.13亿美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第二季度公司营收为7,558千美元，较2020年同期的3,507千美元增长115.51%；上半年营收为13,435千美元，较2020年同期的7,233千美元增长85.75%[18] - 2021年上半年OviTex产品收入为10428000美元，2020年同期为6181000美元[43] - 2021年上半年OviTex PRS产品收入为3007000美元，2020年同期为1052000美元[43] - 2021年上半年总营收为13435000美元，2020年同期为7233000美元[43] - 公司三个月营收从2020年6月30日的350万美元增至2021年6月30日的760万美元，增长410万美元，增幅116%；六个月营收从2020年6月30日的720万美元增至2021年6月30日的1340万美元，增长620万美元，增幅86%[90] - 2021年Q2营收755.8万美元，较2020年Q2的350.7万美元增长405.1万美元，增幅116%[112] - 2021年上半年营收1343.5万美元，较2020年上半年的723.3万美元增长620.2万美元，增幅86%[123] 净亏损变化 - 2021年第二季度公司净亏损为8,255千美元，较2020年同期的6,081千美元扩大35.75%；上半年净亏损为16,391千美元，较2020年同期的13,301千美元扩大23.23%[18] - 2021年上半年公司综合亏损为16,401千美元，较2020年同期的13,270千美元扩大23.59%[18] - 2021年上半年净亏损16391美元，2020年同期为13301美元[27] - 公司三个月净亏损从2020年6月30日的610万美元增至2021年6月30日的830万美元，增长220万美元，增幅36%；六个月净亏损从2020年6月30日的1330万美元增至2021年6月30日的1640万美元，增长310万美元，增幅23%[90] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[30] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[90] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为73,799千美元，较2020年12月31日的86,458千美元下降14.64%[16] - 截至2021年6月30日，公司总负债为38,834千美元，较2020年12月31日的37,432千美元增长3.74%[16] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为34,965千美元，较2020年12月31日的49,026千美元下降28.68%[16] - 2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为6017000美元和5953000美元[55] - 2021年6月30日和2020年12月31日，长期债务分别为31145000美元和30827000美元[57] 费用变化 - 2021年第二季度公司销售和营销费用为7,502千美元，较2020年同期的4,123千美元增长82%；上半年为13,801千美元，较2020年同期的9,392千美元增长46.94%[18] - 2021年第二季度公司研发费用为1,930千美元，较2020年同期的979千美元增长97.14%；上半年为3,609千美元，较2020年同期的1,891千美元增长90.85%[18] - 2021年Q2销售与营销费用750.2万美元，较2020年Q2的412.3万美元增长337.9万美元，增幅82%[112] - 2021年上半年销售与营销费用1380.1万美元，较2020年上半年的939.2万美元增长440.9万美元，增幅47%[123] - 2021年Q2研发费用193万美元，较2020年Q2的97.9万美元增长95.1万美元，增幅97%[112] - 2021年上半年研发费用360.9万美元，较2020年上半年的189.1万美元增长171.8万美元，增幅91%[123] 普通股相关情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为14,471,774股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售最多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[61] - 2021年6月30日，公司有88556份购买普通股的认股权证未行使[63] 准则采用情况 - 公司计划于2022年1月1日采用FASB发布的ASU No. 2016 - 02租赁准则[53] - 公司采用FASB发布的ASU No. 2019 - 12所得税会计简化准则，对合并财务报表及相关披露无影响[54] 贷款相关情况 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度最高为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[58] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较高者，2021年6月30日利率为9.75%[60] - 截至2021年6月30日，公司在信贷安排下有3000万美元的未偿还借款，该信贷安排将于2023年11月到期，要求公司维持最低200万美元的现金余额[137] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，有3500万美元定期贷款，分3000万美元的第一期和500万美元的第二期，已借入第一期，未借入第二期；贷款2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[146][148] 基于股份的薪酬情况 - 2021年6月30日，公司基于股份的薪酬费用在销售和营销、一般和行政、研发三个类别中，三个月和六个月的总额分别为1412000美元和2106000美元[65] - 2021年6月30日，公司受限股票单位（RSUs）未行使数量为159849份，未确认的薪酬费用为180万美元[78] 产品相关情况 - 公司OviTex产品BRAVO研究共招募92名患者，90天术后分析的84名患者无复发或再次手术，1例因肠穿孔移除植入物；12个月最终分析的76名患者中2例复发；24个月随访的51名患者中1例手术部位感染，无复发或长期并发症[83] - 公司OviTex产品于2016年7月在美国商业化，现被超374家医院使用；OviTex LPR产品于2018年11月商业化，2019年12月产品线扩展；OviTex PRS产品于2019年5月有限推出，2020年6月扩大商业推出[83][84][85][86] 销售区域情况 - 截至2021年6月30日，公司在美国有45个销售区域[87] 产品购买成本情况 - 公司向Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[89] 毛利润及毛利率变化 - 2021年Q2毛利润508.7万美元，较2020年Q2的208.5万美元增长300.2万美元，增幅144%；毛利率从59%提升至67%[112] - 2021年上半年毛利润855.2万美元，较2020年上半年的428.5万美元增长426.7万美元，增幅100%；毛利率从59%提升至64%[123] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为14214美元，2020年同期为13662美元[27] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为47美元，2020年同期为提供9193美元[27] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为152美元，2020年同期为44642美元[27] - 2021年上半年经营活动使用现金1420万美元，净亏损1640万美元，运营资产和负债变化120万美元，非现金费用340万美元；2020年上半年使用现金1370万美元，净亏损1330万美元，运营资产和负债变化260万美元，非现金费用220万美元[142][143] - 2021年上半年投资活动使用现金4.7万美元，用于购置物业和设备；2020年上半年投资活动提供现金920万美元，主要来自短期投资出售和到期收益[144] - 2021年上半年融资活动提供现金20万美元，来自股票期权行权收益；2020年上半年融资活动提供现金4460万美元，主要来自普通股后续公开发行净收益[145] 首次公开募股情况 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，发行价每股13美元，总发行价约5720万美元，扣除承销折扣和佣金400万美元及发行成本260万美元后，净收益约5060万美元[164][165] - 截至2021年6月30日，公司已使用约3600万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途，计划使用情况无重大变化[166] 现金管理及风险情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款超过FDIC保险限额25万美元；通过投资高评级货币市场基金和机构证券限制现金等价物信用风险，对应收账款进行信用评估但不要求客户提供抵押品[152][153] 利率影响情况 - OrbiMed信贷安排利率为浮动利率，每月重置，2021年6月30日LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[155] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效；本季度报告期内，财务报告内部控制无重大变化[158][159] 业务影响因素 - 公司认为COVID - 19疫情影响业务，2021年第一季度营收受影响，未来择期手术推迟情况及经济影响程度不确定[91][92] 未来成本及费用预计 - 公司预计随着销售增长，收入成本绝对值将增加，因购买产品成本为净销售额的27%[99] - 公司预计随着商业组织扩张，销售和营销费用绝对值将增加[103] 资金满足情况及应对措施 - 公司现有现金资源至少12个月内可满足资本需求和运营资金，若不足可能出售证券或寻求新信贷安排；2020年12月与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售至多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[138]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收760万美元，同比增长116%，环比增长29% [5][18] - 第二季度毛利率为67%，较2020年第二季度增加约800个基点 [19] - 2021年第二季度销售和营销费用为750万美元，2020年同期为410万美元 [19] - 2021年第二季度G&A费用为300万美元，2020年同期为210万美元 [20] - 2021年第二季度研发费用为190万美元，2020年同期为100万美元 [22] - 2021年第二季度运营亏损730万美元，2020年同期为520万美元 [23] - 2021年第二季度净亏损830万美元，2020年同期为610万美元 [23] - 2021年第二季度末现金及现金等价物为6030万美元 [23] - 公司将2021年营收指引更新为2800万 - 3000万美元，较上年同期增长54% - 65% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 OviTex产品线 - 第二季度需求广泛增加，得益于疝气手术的反弹和客户数量的持续增长 [6] - 第二季度有38个新客户带来收入，单季度订购产品的客户总数创历史新高 [8] 疝气相关业务 - 第二季度疝气相关收入环比增长超100万美元，各类疝气手术均有增长 [10] - 腹腔镜和机器人疝气手术在本季度略超所有疝气手术的一半，外科医生正逐渐转向使用机器人进行更复杂的疝气修复手术，导致更大尺寸OviTex的使用 [10] PRS产品 - 销售额环比增长超200%，较2021年第一季度增长约50% [11] GPO账户业务 - 本季度HealthTrust账户的环比增长高于整体账户的增长，目前占所有账户的三分之一以上 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续使用TELA LIVE项目，通过虚拟销售解决方案教育外科医生了解产品组合和临床数据，培养强大的外科医生渠道 [6] - 开展BRAVO II研究，评估OviTex强化组织基质在机器人修复腹疝中的临床性能 [14] - 针对患者对网片的担忧，推出ReBAR方法，即强化生物增强修复，定位自然疝气修复，以满足未来对减少或不使用聚丙烯网片的需求 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度是公司在相对干净的环境中初步展现潜力的季度，但目前仍存在疫情热点地区，公司希望在正常环境中证明业务的可重复性，保持乐观但也保持现实态度 [28][29] - 公司对今年的发展非常乐观，认为各项系统和流程、客户渠道、临床数据以及机器人手术的增长都对业务有利，有望达到指引高端 [30][51] 其他重要信息 - 公司正在寻找新的首席财务官，招聘流程进展顺利，有望在近期宣布聘用结果 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司上调营收指引但下半年表现未体现出大幅超越，影响因素及对COVID - 19的假设和营收季度节奏的考虑 - 第二季度是公司初步展现潜力的季度，但目前存在疫情热点地区，公司希望在正常环境中证明业务可重复性，作为新上市公司要展现多个优秀季度的表现，同时应对手术量等不确定性 [28][29] 问题: 预计年底销售代表的数量以及对销售代表创收的理解是否正确 - 目前确定了45个销售区域，但只有约38名代表，公司正在淘汰表现不佳者，预计年底约有50名代表 [33] - 目前约40%的销售团队年化运营率在50万 - 100万美元以上，预计年底约20名左右代表能达到100万美元以上运营率，但会受未来几个季度影响 [34] 问题: 第二季度毛利率提升的主要原因及对今年剩余时间毛利率的看法 - 毛利率的首要驱动因素是产品保质期和稳定性，公司目标是到明年年中所有产品达到三年保质期，目前正在逐步改善 [38] - 毛利率会因特定SKU的销售情况有所波动，但总体趋势会越来越好，未来可能会有一定波动但不会剧烈 [39][40] 问题: 销售代表是否听到关于疝气网片诉讼的评论，以及该诉讼是否推动TELA产品增长 - 患者对诉讼有所关注，这与公司自然疝气修复的ReBAR方法定位相契合，该方法适合患者教育和社交媒体推广，有望满足未来对减少或不使用聚丙烯网片的需求 [42][43] 问题: 机器人手术、开放手术和微创或腹腔镜手术的程序组合情况 - 第二季度疝气产品组合中开放手术占48%，微创机器人手术占52%，与第一季度情况相似，这表明有很多简单手术，且与微创技术（包括机器人）兼容性良好 [45]

市场机会 - 美国疝修复、腹壁重建和整形重建手术市场机会约20亿美元，其中疝和腹壁重建15亿美元，整形重建手术5亿美元[4] - 美国OviTex疝市场年机会约15亿美元，OviTex PRS整形与重建手术市场年机会约5亿美元[7][36] 产品特点 - OviTex是创新强化组织基质，减少拉伸和长期并发症，有不同层数和配置适用于多种疝类型[21][24] - OviTex LPR专为腹腔镜和机器人疝修复设计，便于微创技术操作[28] - OviTex PRS用于整形重建手术，促进流体管理和控制拉伸[39] 临床证据 - OviTex有来自约500名疝患者多类型数据支持，BRAVO研究显示12个月复发率2.6%，24个月为0%[32][33] 行业现状 - 59%外科医生认为永久合成网片使患者面临长期并发症风险，五分之一疝患者过去12个月对其表示担忧，美国约有1.5万起相关诉讼[19] 商业策略 - 商业组织有6个销售区域，计划扩大至每个区域约8个销售领地，销售OviTex和OviTex PRS产品组合[43] - 增长策略包括提高产品采用率、商业执行和市场扩张，如推广虚拟销售和营销计划、发布临床数据等[44] 财务表现 - 年度收入复合增长率62%，2017 - 2020年分别为430万、830万、1540万和1820万美元[45][46] - 2021年第一季度收入同比增长58%，达590万美元，截至3月31日现金及现金等价物为6580万美元[47] 投资亮点 - 先进强化组织基质产品组合有临床证据支持，专注约20亿美元美国可寻址市场，采用直销方式推动商业应用[48]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为590万美元，同比增长58%，较2020年第四季度环比增长3.7% [6][7] - 第一季度毛利润占营收的比例为59%，与2020年第一季度持平 [15] - 2021年第一季度销售和营销费用为630万美元，2020年同期为530万美元，增长主要因新增销售人员的薪酬、福利和佣金增加，差旅和咨询费用减少抵消部分增长 [15] - 2021年第一季度G&A费用为280万美元，2020年同期为250万美元，增长主要因薪酬、福利和基于股票的薪酬费用增加，坏账费用减少部分抵消增长 [16] - 2021年第一季度研发费用为170万美元，2020年同期为90万美元，增长因开发成本、薪酬和福利增加 [16] - 2021年第一季度运营亏损为730万美元，上一年同期为650万美元；净亏损为810万美元，2020年同期为720万美元 [16] - 2021年第一季度末现金及现金等价物为6580万美元，2020年第一季度现金、现金等价物和短期投资为4670万美元 [17] - 公司确认2021年营收指引在2700万 - 3000万美元之间，较上一年增长48% - 65% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex产品线需求在第一季度持续增加，OviTex LPR产品增长最多，微创程序使用OviTex的数量在本季度首次超过开放式疝气手术程序 [7][8] - OviTex PRS产品本季度销售额同比增长约150%，但较2020年第四季度环比下降；随着更多整形外科医生采用该产品，预计PRS收入将继续同比增长 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 塑料聚丙烯网片的使用量下降约15%，天然修复产品（如公司产品）、生物制品、可吸收合成材料的使用量上升 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续以年中覆盖48个销售区域为目标，若需求持续当前趋势，可能提高该目标；新增与HealthTrust账户一致的销售区域 [11] - 公司处于HealthTrust实施模式和IDN模式，目前专注于这两方面；第一季度约40%的总单位销售来自HealthTrust账户，前5大IDN中有4个正在增长，增长率为15% - 25% [34][36] - 公司计划未来几年推出新产品，以加速产品能力的广度和整体性；在销售团队建设上，考虑销售代表数量和临床开发专家数量的组合，可能在年中根据Q2情况进行调整 [40][41][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着COVID - 19感染率下降，2月和3月手术量开始改善，3月是公司有史以来最好的月份，且这一趋势延续到了第二季度；公司认为之前为应对疫情所做的工作开始有回报，新账户将开始贡献业绩，对业务增长持乐观态度 [7][24][25] - 虽然公司认为有机会在下半年取得更好业绩，但考虑到医院、供应链和COVID - 19的不确定性，目前仍维持保守的营收指引，将在Q2结束时重新评估 [52][53] 其他重要信息 - 公司CFO Nora Brennan决定追求新方向，公司感谢她的贡献并祝她未来一切顺利 [19] - 公司举办的关键意见领袖网络研讨会取得成功，邀请未参加的人到公司网站投资者关系板块的活动页面观看录像 [13] - BRAVO数据出色且具有高度差异化，预计年底完成2年数据披露；BRAVO 2研究即将开始招募患者，展示了公司对疝气平台机器人相关业务的进一步投入 [53][54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Q2趋势，4月和5月业务表现较好，近期疫情反复是否仍有压力，新账户是否开始贡献业绩 - 第一季度近80%的销售来自2月和3月，1月业务艰难；2月业务反弹，3月表现出色，这一趋势延续到4月和5月初；公司从2020年第三季度开始积累了大量新账户，这些账户开始在3、4、5月贡献业绩，公司对业务增长充满信心 [23][24][25] 问题2: 关于Tela LIVE项目的临床医生转化率，是否开始转化为营收 - 2020年招聘的约40%的新销售代表贡献了约20%的营收，经验更丰富的40%销售代表年化营收在50万 - 100万美元或更高；Tela LIVE项目对两类销售代表都有很大帮助，尤其是PRS整形外科产品；公司已让约200名外科医生参与Tela LIVE项目，成效显著 [26][27][28] 问题3: 关于GPO合同，今年合同过渡情况、现有合同下新设施的引入、未来可引入的额外GPO数量 - 公司目前处于HealthTrust实施模式和IDN模式，其他大型GPO合同尚需时日；HealthTrust受疫情影响曾多次中断和重启，目前情况正在改善；第一季度约40%的总单位销售来自HealthTrust账户；前5大IDN中有4个正在增长，增长率为15% - 25%，IDN的成功将为未来与其他GPO合作奠定基础 [34][35][36] 问题4: 关于BRAVO数据在市场的反馈，以及年底销售代表目标数量和招聘节奏 - BRAVO数据出色且具有高度差异化，年底将完成2年数据披露，届时数据影响力将增强；目前公司约有43名销售代表，临床开发专家将从4 - 5名增加到约8名；公司计划年中根据Q2情况决定是否增加销售代表数量，预计年底临床开发专家将达到10 - 12名 [39][41][54] 问题5: 关于KOL活动中提到的网片诉讼，以及市场对天然修复产品的偏好趋势 - 网片诉讼因疫情积压进展缓慢，但市场正在慢慢转变；数据显示塑料聚丙烯网片使用量下降约15%，天然修复产品使用量上升；公司LPR产品线通过机器人或腹腔镜手术的占比达51%，这是个好迹象，公司将持续关注相关数据 [46][47][49] 问题6: 公司重申的营收指引较强，考虑到下半年疫情影响减弱，是否有机会取得更好业绩 - 公司认为有机会取得更好业绩，但考虑到医院、供应链和COVID - 19的不确定性，目前维持保守指引，将在Q2结束时重新评估 [52][53] 问题7: 市场是否存在积压需求，若下半年市场正常化，LPR机器人手术和复杂腹壁手术的业务组合及营收情况 - 公司最初目标是在中重度腹侧疝气手术领域证明自身价值，目前已取得一定成果；第二步是利用该经验拓展到简单手术领域，LPR产品起到了推动作用；公司处于中重度手术的第三或第四阶段，简单手术的第一阶段；PRS产品有望与疝气产品协同发展，帮助疝气产品上架 [59][60][63]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为7.8319亿美元和8.6458亿美元，总负债分别为3.6628亿美元和3.7432亿美元，股东权益分别为4.1691亿美元和4.9026亿美元[16] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司营收分别为5877万美元和3726万美元，净亏损分别为8136万美元和7220万美元[18] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为8585万美元和7307万美元，投资活动净现金使用量分别为22万美元和提供3932万美元，融资活动净现金提供量分别为36万美元和使用514万美元[24] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损2.048亿美元，自成立以来一直存在经常性亏损和经营活动现金流为负的情况[28] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司毛利润分别为3465万美元和2200万美元，毛利率分别为59%和59%[18] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.56美元和0.63美元[18] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6.5829亿美元和7.4394亿美元[16] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司综合亏损分别为8147万美元和7193万美元[18] - 2021年和2020年第一季度的收入分别为590万美元和370万美元，增长220万美元，增幅58%；净亏损从2020年第一季度的720万美元增至2021年第一季度的810万美元，增加90万美元，增幅12%；截至2021年3月31日，累计亏损为2.048亿美元[86] - 2021年第一季度营收为590万美元，较2020年同期的370万美元增长220万美元，增幅58%，主要因产品单位销售增加[106][107] - 2021年第一季度成本（不含无形资产摊销）为230万美元，较2020年同期的150万美元增加90万美元，增幅61%，因采购产品增加及库存调整增加20万美元[106][108] - 2021年第一季度销售和营销费用为630万美元，较2020年同期的530万美元增加100万美元，增幅20%，因商业化活动扩张[106][112] - 2021年第一季度研发费用为170万美元，较2020年同期的90万美元增加80万美元，增幅84%，因产品开发、薪资福利及测试分析费用增加[106][115] - 2021年第一季度其他收入为2.2万美元，较2020年同期的20万美元减少13.6万美元，降幅86%，因利息收入降低[106][117] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为6580万美元，营运资金为6960万美元，累计亏损为2.048亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[118] - 2021年第一季度经营活动使用现金860万美元，2020年同期为730万美元[122][123][124] - 2021年第一季度投资活动使用现金2.2万美元，2020年同期提供现金390万美元[122][125] - 2021年第一季度融资活动提供现金3.6万美元，2020年同期使用现金50万美元[122][126] - 2021年第一季度现金及现金等价物净减少856.5万美元，2020年同期为389.1万美元[122] 公司运营风险 - 公司运营面临产品开发不确定性、COVID - 19影响、经济和技术不确定性等风险[29] - 2021年第一季度公司收入仍受COVID - 19复发和手术程序量下降的影响，但程度不及2020年初[87] - 公司自成立以来一直有经营亏损，预计短期内仍会持续，因要投资销售、营销及研发活动[119] 各业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为587.7万美元，2020年同期为372.6万美元，其中OviTex产品营收466.7万美元（2020年为323.9万美元），OviTex PRS产品营收121万美元（2020年为48.7万美元）[41] - 公司OviTex产品的BRAVO研究已全部招募92名患者，90天术后分析的84名患者中无复发或再次手术情况，1例因肠穿孔移除植入物；12个月最终分析的76名患者中2例复发；24个月随访的51名患者中1例出现浅表感染，无复发或长期并发症[79] - 截至2021年3月31日，公司OviTex产品在美国已被330多家医院使用，公司在美国有46个销售区域[80][83] - 2021年第一季度销售OviTex 1486单位，较2020年同期的1081单位增长37%；销售OviTex PRS 270单位，2020年同期为101单位[107] 现金等价物及负债情况 - 2021年3月31日，现金等价物中货币市场基金为2839.3万美元，政府机构证券为3500万美元；2020年12月31日，货币市场基金为7288.9万美元[44] - 2021年3月31日，应计费用和其他流动负债为467.3万美元，2020年12月31日为595.3万美元[52] - 2021年3月31日和2020年12月31日，长期债务（关联方）分别为3098.2万美元和3082.7万美元，其中OrbiMed定期贷款均为3000万美元，期末费用均为300万美元，未摊销期末费用和发行成本分别为 - 201.8万美元和 - 217.3万美元[54] 债务相关情况 - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加上1个月LIBOR或2.0%中的较高者，2021年3月31日利率为9.75%，提前还款有不同比例的罚金，期末费用为借款本金的10% [57] - 2021年第一季度，OrbiMed信贷安排的利息费用为90万美元，其中20万美元与债务发行成本摊销有关；2020年同期利息费用为90万美元，其中10万美元与债务发行成本摊销有关[57] - 截至2021年3月31日，公司在信贷安排下有3000万美元未偿还借款，信贷安排2023年11月到期，需维持最低现金余额200万美元[119] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，包含最高3500万美元定期贷款，已借入3000万美元[127] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[131] - OrbiMed定期贷款提前还款有不同比例的罚金，到期或提前还款需支付10%的本金作为退出费[131] 股权相关情况 - 2020年12月，公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可通过其出售最多5000万美元的普通股，2021年第一季度未进行销售[58][60] - 2021年第一季度，潜在稀释证券中股票期权（含回购股份）为1634458股，受限股票单位为185877股，普通股认股权证为88556股，总计1908891股；2020年同期分别为1482819股、0股、88556股，总计1571375股[48] - 截至2021年3月31日，公司有88556份普通股认股权证未行使，行使价格均为28.65美元，到期日期分别为2027年和2028年[61] - 截至2021年3月31日，2019年修订和重述的股权奖励计划下有873,688股可供未来发行，该计划每年可增加的股份为(i)432,442股、(ii)上一财年最后一天已发行股份的4%和(iii)董事会确定的较小数量中的最小值[62] - 2021年和2020年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为69.4万美元和44.9万美元，其中销售和营销费用分别为18.4万美元和16.1万美元，一般和行政费用分别为36.6万美元和20.9万美元，研发费用分别为14.4万美元和7.9万美元[63] - 截至2021年3月31日，股票期权的未行使数量为1,634,322股，加权平均行使价格为11.50美元，剩余合同期限为7.80年；可行使数量为729,909股，加权平均行使价格为8.86美元，剩余合同期限为6.50年；未行使期权和可行使期权的总内在价值分别为610万美元和440万美元[66] - 截至2021年3月31日，限制性股票单位的未行使数量为185,877股，授予时的加权平均公允价值为每股16.63美元，总内在价值为280万美元，与未归属限制性股票单位相关的总未确认薪酬费用为220万美元，预计将在约3.9年的加权平均期间内确认为费用[75] - 公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售最多5000万美元普通股，2021年第一季度未出售[120] 财务标准及其他事项 - 公司计划于2022年1月1日采用FASB发布的ASU No. 2016 - 02《租赁》标准，目前正在评估其对合并财务报表及相关披露的预期影响[50] - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[85] - 公司销售团队在疫情期间使用虚拟销售计划，包括与医生进行虚拟销售电话、与关键意见领袖进行同行讨论等[88] - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股，总发行价约5720万美元，净收益约5060万美元[147][148] - 截至2021年3月31日，公司已使用约3040万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途[151] - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC保险覆盖限额25万美元[135]

财务风险与经营状况 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来仍会产生经营亏损，可能无法实现或维持盈利[17] - 公司债务可能限制其经营灵活性，对财务健康和竞争地位产生不利影响[17] - 公司可能需要大量额外资本来为计划运营融资，但可能无法以可接受的条款获得[17] 收入依赖情况 - 公司目前几乎所有收入都来自OviTex产品销售，高度依赖该产品线的商业成功[17] 现金存款情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC每个储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的250,000美元保险覆盖限额[522] 信贷安排情况 - OrbiMed信贷安排按浮动利率计息，每月重置，等于7.75%加上1个月LIBOR或2.0%中的较高者，2020年12月31日LIBOR低于1.0%，LIBOR增加1.0%不会增加年度利息支付[524] 收入确认准则 - 公司采用ASC 606准则确认收入，自2019年1月1日起采用修改后的追溯法，该准则采用对合并财务报表无累计调整[530] 存货计量与评估 - 公司存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[532] - 公司评估存货账面价值时会考虑产品需求预测和保质期，需求大幅下降可能导致额外的存货过剩和陈旧费用[533] 资产负债表外安排 - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[534] 新兴成长公司相关 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长公司”，可享受非新兴成长上市公司不适用的某些报告要求豁免[537] - 《创业企业融资法案》第107条规定新兴成长公司可利用《1933年证券法》第7(a)(2)(B)条规定的延期过渡期，以遵守该法案颁布后发布的新会计准则或修订会计准则，直至这些准则适用于私人公司[537] - 公司可随时选择退出延期过渡期，且该选择不可撤销[537] - 公司选择利用此豁免，不遵守新会计准则或修订会计准则，因此不受非新兴成长上市公司适用的相同准则约束[537]