公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为5.1333亿美元和6.2544亿美元，下降17.92%[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为5.2875亿美元和4.2446亿美元，增长24.57%[16] - 2022年和2021年6月30日结束的三个月，公司收入分别为1.0406亿美元和0.7558亿美元，增长37.68%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月，公司收入分别为1.8637亿美元和1.3435亿美元，增长38.72%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的三个月，公司净亏损分别为1.2741亿美元和0.8255亿美元，增长54.34%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月，公司净亏损分别为2.3603亿美元和1.6391亿美元，增长43.99%[17] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 0.1542亿美元和2.0098亿美元，下降107.67%[16] - 截至2022年6月30日的六个月，公司净亏损23,603美元，2021年同期为16,391美元[26] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.535亿美元[31] - 2022年上半年总营收18,637,000美元，2021年同期为13,435,000美元[42] - 2022年6月30日现金及现金等价物期末余额为27,725美元，期初余额为43,931美元[26] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为22,116美元，2021年同期为14,214美元[26] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为536美元，2021年同期为47美元[26] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为6,502美元，2021年同期为152美元[26] - 2022年6月30日现金等价物 - 货币市场基金公允价值为20,415,000美元，2021年12月31日为41,396,000美元[45] - 2022年三到六月及上半年，潜在稀释证券排除计算的总数为2,357,760，2021年为1,837,648[49] - 公司收入从2021年Q2的760万美元增至2022年Q2的1040万美元，增幅38%；从2021年H1的1340万美元增至2022年H1的1860万美元，增幅39%[105] - 公司净亏损从2021年Q2的830万美元增至2022年Q2的1270万美元，增幅54%；从2021年H1的1640万美元增至2022年H1的2360万美元，增幅44%[105] - 2022年第二季度与2021年同期相比，收入从760万美元增至1040万美元，增长38%，主要因产品单位销售增加[127][128] - 2022年第二季度与2021年同期相比，成本（不包括无形资产摊销）从240万美元增至330万美元，增长39%，主要因采购产品增加以支持更高单位销售[127][129] - 2022年第二季度与2021年同期相比，无形资产摊销从7.6万美元增至50万美元，增长608%，因确定许可协议最终里程碑目标可能达成并记录支付义务[127][130] - 2022年第二季度与2021年同期相比，毛利率从67%降至63%，主要因2022年第二季度记录累计摊销费用[127][132] - 2022年第二季度与2021年同期相比，销售和营销费用从750万美元增至1110万美元，增长47%，主要因商业化活动扩张等导致成本增加[127][133] - 2022年第二季度与2021年同期相比，一般和行政费用从300万美元增至360万美元，增长22%，主要因薪资福利及专业咨询法律费用增加[127][134] - 2022年第二季度与2021年同期相比，研发费用从190万美元增至210万美元，增长9%，主要因薪资福利增加[127][135] - 2022年第二季度与2021年同期相比，净亏损从82.55万美元增至127.41万美元，增长54%[127] - 2022年第二季度，公司债务清偿损失为120万美元，主要是未摊销债务折扣注销和提前还款罚金[137][151] - 2022年第二季度，其他费用从8万美元增至30万美元，增加328%，主要因外币折算调整[138] - 2022年上半年，收入从1340万美元增至1860万美元，增加520万美元，增幅39%，产品销量增加是主因[140][142] - 2022年上半年，销售和营销费用从1380万美元增至2040万美元，增加660万美元，增幅48%，主要因商业化活动扩张[140][147] - 2022年上半年，净亏损从1640万美元增至2360万美元，增加720万美元，增幅44%[140] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2770万美元，营运资金为3370万美元，累计亏损为2.535亿美元；2021年12月31日，对应数据分别为4390万美元、4850万美元和2.299亿美元[153] - 2022年上半年，经营活动使用现金2210万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化；2021年同期使用1420万美元[158][159][160] - 2022年上半年，投资活动使用现金50万美元，用于购买财产和设备；2021年同期使用4万美元[161] - 2022年上半年，融资活动提供现金650万美元，主要是发行长期债务所得；2021年同期为20万美元[163] 股票期权与额外实收资本情况 - 2022年4 - 6月，公司行使股票期权增加额外实收资本5000美元[20] - 2022年1 - 6月，公司行使股票期权和股份归属等增加额外实收资本12000美元[20] - 2021年4 - 6月，公司行使股票期权增加额外实收资本11.6万美元[23] 各产品业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年OviTex产品营收12,689,000美元，OviTex PRS产品营收5,901,000美元，其他产品营收47,000美元[42] 租赁相关情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2016 - 02，记录了180万美元的经营租赁负债和140万美元的使用权资产，消除了约40万美元的递延租金和租户津贴负债[51][56] - 公司使用9.75%的增量借款利率对Malvern租赁付款进行折现[58] - 2022年3月和6月，公司分别确认了10万美元和20万美元的租赁成本，现金支付金额相同，截至2022年6月30日，剩余租赁期限为6.0年[59] - 截至2022年6月30日，未折现的未来最低租赁付款总额为221.5万美元，扣除利息后，总经营租赁负债为166.8万美元[60] - 截至2022年6月30日，经营租赁负债的流动部分为30万美元，长期部分为130万美元[61] 债务相关情况 - 2022年6月，公司记录了100万美元的负债和相应的无形资产[63] - 截至2022年6月30日，长期债务为3961.7万美元，其中MidCap定期贷款为4000万美元[64] - MidCap定期贷款最高可达5000万美元，公司已借入4000万美元，Tranche 2需满足一定条件才能借入[65] - MidCap定期贷款于2027年5月1日到期，利率为6.25%加上一个月Term SOFR或1.0%中的较高者[70] - 2022年5月26日，公司与MidCap Financial Trust签订信贷协议，可获最高5000万美元中期贷款，已借入4000万美元[164] - 中期资本定期贷款提前还款费用在贷款结束日期后的第一年为提前还款本金的3.0%，第二年为2.0%，第三年及以后为1.0%，到期或提前还款时需支付相当于所有本金借款5%的退出费[169] - 截至2022年6月30日，长期债务本金支付总额为4000万美元，利息和期末费用为1629.2万美元，经营租赁承诺为221.5万美元，采购承诺为1151.2万美元，里程碑付款为100万美元，总计7101.9万美元[170] - 中期资本信贷安排的浮动利率为6.25%加上一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）或1.0%中的较高者，每月重置[175] - 利率每增加1%，2022年上半年的利息费用将增加4万美元[176] 股权相关情况 - 截至2022年6月30日，公司有88556份认股权证可用于购买普通股[76] - 2022年Q2和H1的股票薪酬费用分别为102.2万美元和192.3万美元，较2021年同期的141.2万美元和210.6万美元有所下降[78] - 截至2022年6月30日，公司股票期权数量为195.9437万股，加权平均行权价格为11.67美元，剩余合同期限为7.5年[79] - 2022年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股6.84美元，行使期权的总内在价值在Q2和H1分别为3000美元和10000美元[83] - 截至2022年6月30日，受限股票单位数量为30.9767万股，加权平均授予日公允价值为每股11.30美元，未确认的薪酬费用为310万美元[91] 产品研究与业务拓展情况 - 公司OviTex产品BRAVO研究24个月结果显示，复发率为2.6%，手术部位发生率为38%，78%的患者为高风险[96] - 截至2022年6月30日，公司在美国有61个销售区域，计划继续投资商业组织以扩大业务[101] - 公司与Next Science达成分销协议，获得其抗菌手术洗液在美国整形重建市场的独家销售权[102] 产品生产与销售模式情况 - 公司产品由Aroa在新西兰奥克兰的工厂生产，按净销售额的27%向Aroa支付费用[104] - 公司向美国医院账户直接销售产品获得收入，从合同制造商Aroa采购产品成本为净销售许可产品的27%，Aroa许可初始期限至2022年8月3日或相关专利到期，可选择延长10年[112][113] 疫情对公司业务影响情况 - 2022年上半年公司收入受新冠疫情影响，尤其是1月和2月，未来择期手术推迟情况及疫情经济影响程度和时间无法确定[108] 公司风险控制与管理情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构的活期账户，超过联邦存款保险公司（FDIC）每位储户每家FDIC保险银行每个所有权类别的25万美元保险限额[173] - 公司通过投资高评级货币市场基金和机构证券限制现金等价物的信用风险，通过必要时进行信用评估限制应收账款的信用风险[174] 公司表外安排与内部控制情况 - 公司目前没有重大的表外安排[172] - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效[179] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制没有发生重大变化[180] 公司法律诉讼情况 - 公司目前没有重大法律诉讼[182]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净销售额为1040万美元，同比增长38%，较第一季度环比增长26%，实现首个两位数营收季度 [6] - 2022年第二季度毛利润百分比为63%，去年同期为67%，成本中包含一笔约46.2万美元的一次性累计摊销费用 [17] - 2022年第二季度销售和营销费用为1110万美元，2021年同期为750万美元，主要因商业化活动扩张等导致成本增加 [18] - 2022年第二季度G&A费用为360万美元，2021年同期为300万美元，主要因薪资福利及专业咨询等费用增加 [18] - 2022年第二季度研发费用为210万美元，2021年同期为190万美元，主要因薪资福利增加 [19] - 2022年第二季度运营亏损为1020万美元，去年同期为730万美元；净亏损为1270万美元，去年同期为830万美元 [19] - 2022年第二季度末现金及现金等价物为2720万美元 [19] - 公司预计2022年全年收入在4200万 - 4500万美元之间，较上一年增长43% - 53% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 目前大部分业务集中在疝气和PRS平台，SiteGuard产品处于评估期，贡献较小 [45] - PRS业务表现突出，随着公司成熟度提升和商业化进程推进，有望在未来成为重要贡献领域 [53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 受COVID - 19影响，市场存在波动，但公司认为疝气修复手术存在约10万例积压需求，未来季度有望释放 [11] - 市场正从永久性合成网片向自然修复产品转变，诉讼可能加速这一趋势 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队规模、提高销售代表生产力、丰富产品组合、拓展GPO和供应链渠道以及积累临床数据来实现营收增长和市场份额提升 [7] - 公司将继续推进研发和业务发展项目，预计年底能更详细讨论相关细节，目标是成为更广泛的组织保存和修复公司 [15] - 公司与Premier签订的合同于10月1日生效，这有助于拓展西海岸市场，提升公司从利基参与者向广泛供应商的转变 [12][29] - 行业内合成网片诉讼可能增加对永久性合成网片的负面关注，加速市场向自然修复产品的转变，公司OviTex产品在临床数据和成本方面具有优势 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在COVID - 19挑战，但公司势头强劲，有望实现多年显著营收增长 [21] - Premier协议对公司意义重大，销售和业务团队将专注于最大化其潜力 [21] - COVID - 19仍影响市场，呈现挑战与机遇并存，公司需应对市场波动 [10] 其他重要信息 - 公司24个月的BRAVO和ReBAR研究结果被接受在9月的美国疝气协会会议上展示，OviTex产品在这些研究中表现出较低的复发率 [13] - 目前约60%的OviTex修复采用微创手术，公司预计这一比例将增加，开发与手术机器人和腹腔镜兼容的产品及相关数据是重点 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: OviTex在Premier合同中的定位及是否有基于销量的激励措施 - OviTex被置于生物合成类别，相比之前在HealthTrust协议中的生物类别，该类别市场潜力更大，使公司能覆盖更广泛的疝气类型，从利基参与者转变为广泛供应商 [25][29] - 合同中有一些定价层级和销量相关条款，但属于专有信息不便透露，公司对合同结构满意 [29] 问题2: 如何看待正在进行的合成网片诉讼，特别是罗德岛普罗维登斯的案件 - 目前处于诉讼早期阶段，具体细节未知，仅能参考媒体报道 [31] - 该诉讼可能增加对永久性合成网片的负面关注，加速市场向自然修复产品的转变，对公司有利 [32] - 竞争对手BARD已采取措施，如减少或取消佣金、激励客户转向可吸收网片平台，这也验证了自然修复产品的需求 [33] 问题3: BARD是否会选择将其合成产品撤出市场 - 目前无法预测诉讼结果，且与盆腔网片案例相比，当前诉讼案件较少，BARD做出此类决策可能还需时日 [37][38] 问题4: SiteGuard产品的推出情况，是否有助于推动其他产品的销售，以及第三季度市场环境和COVID压力情况 - SiteGuard产品处于评估期，目前贡献较小，公司正在学习如何在抗菌领域定位产品，未来有望带来收益 [45] - 市场仍受COVID - 19影响，存在热点或波动，但情况似乎在改善，公司需应对不确定性 [43][44] 问题5: 第二季度是否有一次性采购 - 第二季度有一笔基于GAAP会计的一次性费用，是因与合同制造商的协议，在欧洲累计销售额达到500万美元时需支付100万美元里程碑费用，按会计要求在本季度进行了约46.2万美元的追溯调整，为非现金费用 [50][52] 问题6: PRS业务的具体情况，包括新客户、新临床医生和市场份额情况 - PRS业务表现良好，可能因与癌症相关受COVID影响较小，且随着公司成熟度提升和商业化进程推进，正逐渐展现出优势 [54][56] 问题7: Premier合同能否在第四季度立即带来采购，以及多久能达到或超过HealthTrust的收入水平 - HealthTrust合同受COVID影响表现不佳，Premier合同有望改善这一情况，公司预计将在两个合同中实现快速增长，Premier的潜力可能与医院数量比例相当 [59][60] 问题8: 净超额情况是否恢复到疫情前，以及对TELA LIVE的依赖情况如何变化 - TELA LIVE已成为公司业务的一部分，同时线下VIP活动也在恢复，公司与外科医生的互动已超越疫情前水平 [67] - 公司不认为销售代表存在超额问题，目前的波动主要源于外科医生、护士和患者受COVID影响或劳动力短缺 [68] 问题9: 公司受行业供应链压力的影响情况 - 公司主要产品来自新西兰，成本由合同制造商承担，公司通过营收分成补偿，因此主要产品成本未增加 [69] - 运输存在一定限制，但不是主要费用，研发和G&A领域存在专业人才竞争，但公司整体受成本压力影响不大 [69] 问题10: 销售代表的薪酬和文化方面的情况 - 公司的薪酬计划典型，采用无上限激励薪酬，奖励高绩效，吸引了有经验的销售代表 [74] - 公司营造了支持性文化，强调透明、团队合作和相互支持，吸引了来自大型公司的销售代表 [75] 问题11: 如何看待积压的约10万例疝气手术的处理时间 - 医院目前手术量约为疫情前的80% - 85%，部分医院甚至更低，按此速度难以快速消化积压手术 [76][77] - 积压患者的疝气可能更大，需要更侵入性的手术，处理积压手术需要恢复医院之前的人员配置水平，预计短期内难以实现，但这些患者都可能成为OviTex产品的潜在用户 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为820万美元，同比增长40% [4][15] - 2022年第一季度毛利润百分比从2021年同期的59%增至61%，毛利润从350万美元增至500万美元 [15][16] - 2022年第一季度销售和营销费用为940万美元，高于2021年同期的630万美元 [16] - 2022年第一季度G&A费用为350万美元，高于2021年同期的280万美元 [18] - 2022年第一季度研发费用为200万美元，高于2021年同期的170万美元 [18] - 2022年第一季度运营亏损为980万美元，高于上一年同期的730万美元 [18] - 2022年第一季度净亏损为1090万美元，高于2021年同期的810万美元 [18] - 2022年第一季度末现金及现金等价物为3300万美元 [19] - 2022年全年预计收入在4000万 - 4500万美元之间，较2021年增长36% - 53% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex PRS需求在该时期增长，收入同比增长111% [5] - 截至4月的年初至今数据显示，12名销售代表的年化销售额超过100万美元，其中7人超过150万美元，2人超过200万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度1 - 2月大多数医疗科技行业的择期手术量下降，简单疝气手术受影响尤大 [4] - 公司是唯一在新冠疫情期间持续获得市场份额的疝气修复公司 [6] - 去年近60%的OviTex疝气修复手术是通过腹腔镜或机器人手术完成的 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是提供有临床数据支持的创新解决方案，满足未被满足的需求，并由优秀的销售团队进行营销 [14] - 计划到年中将销售团队扩大到55人，到年底扩大到60人，目前目标是在增加销售团队的同时不影响利润，并通过增加产品组合来扩大业务，SiteGuard的推出是扩张的第一步 [12][13] - 与塑料网片竞争对手相比，公司产品不存在长期安全性问题；与生物网片竞争对手相比，公司产品价格更优且具备生物力学支持 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管奥密克戎变种导致年初业务低迷，但随着季度推进，业务势头增强，预计新冠疫情影响减弱后，公司将在今年剩余时间实现强劲增长 [4][20] - 公司收入增长远超市场增长率，有望继续扩大市场份额，成为软组织保存和修复领域的市场领导者 [21] 其他重要信息 - 公司开展BRAVO II研究，将在24个月内进一步评估OviTex在机器人修复腹侧和腹股沟疝气中的安全性和有效性 [8] - 公司通过Playbook90项目快速培训新销售代表，帮助他们尽快提高生产力，该项目于2020年底推出，帮助2021年入职的代表在不到6个月的时间内实现盈利 [10] - 公司与Aroa的合作方式是向其支付27%的收入作为特许权使用费，最初以两倍的COGS收购产品，初始收购成本可能受通胀影响，但会通过特许权使用费调整 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月手术趋势如何 - 4月情况比1 - 2月好很多，3月开始恢复，4月似乎更好，预计这种趋势会持续增强，疝气手术量恢复正常后，PRS业务也将迎来良好的增长率和发展势头 [24] 问题2: 积压手术预计会使手术日程繁忙多久 - 通过IQVIA手术数据确认存在积压手术，目前积压量尚未完全消除，预计至少会在未来1 - 2个季度影响公司收入，积压手术的解决速度取决于医院对手术套房的优先级安排 [26][27] 问题3: 疝气网片诉讼有何更新 - 关键试验案件仍在进行中，有一起案件制造商败诉并向患者支付了赔偿，公司正在开发工具帮助外科医生与患者进行沟通，并推荐abouthernia.com作为教育患者的资源，公司产品是天然修复解决方案，适合不想植入永久性塑料网片的患者 [28][29] 问题4: 业绩突出的销售代表主要销售哪些产品 - 部分经验丰富的销售代表仍以疝气产品销售为主，但PRS业务正在崛起，鼓励销售代表同时销售两种产品，因为在同一家医院销售两种产品会产生协同效应，目前销售疝气产品的代表较多，但销售PRS产品的代表数量也在增加 [31] 问题5: 关于Aroa合作有无需要考虑的因素 - 公司与Aroa的合作方式是支付27%的收入作为特许权使用费，最初以两倍的COGS收购产品，初始收购成本可能受通胀影响，但会通过特许权使用费调整 [34]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为5.5355亿美元，较2021年12月31日的6.2544亿美元下降11.49%[16] - 2022年第一季度，公司营收为8231万美元，较2021年同期的5877万美元增长40.05%[18] - 2022年第一季度，公司净亏损为1.0862亿美元，较2021年同期的8136万美元扩大33.50%[18] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为2.408亿美元[29] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为1.043亿美元，较2021年同期的8585万美元增加21.49%[24] - 2022年第一季度，投资活动净现金使用量为336万美元，较2021年同期的22万美元增加1427.27%[24] - 2022年第一季度，融资活动净现金使用量为146万美元，而2021年同期为提供36万美元[24] - 2022年第一季度末，现金及现金等价物为3.3016亿美元，较期初的4.3931亿美元减少24.84%[24] - 2022年第一季度和2021年第一季度，与OrbiMed信贷安排相关的利息费用均为90万美元，其中20万美元与债务发行成本摊销有关[63] - 2022年第一季度，公司记录的基于股票的薪酬费用为90.1万美元，2021年同期为69.4万美元[68] - 2022年第一季度，公司收入从590万美元增长240万美元至820万美元，增幅40%；净亏损从810万美元增加270万美元至1090万美元，增幅34%；累计亏损达2.408亿美元[94] - 2022年第一季度与2021年同期相比，成本收入（不包括无形资产摊销）从233.6万美元增至315.6万美元，增幅35%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比，销售和营销费用从629.9万美元增至937.8万美元，增幅49%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比，一般和行政费用从275.6万美元增至345.8万美元，增幅25%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从167.9万美元增至200.7万美元，增幅20%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比，净亏损从813.6万美元增至1086.2万美元，增幅34%[115] - 2022年第一季度收入为820万美元，较2021年同期的590万美元增加240万美元，增幅40%[116] - 2022年第一季度毛利润率从2021年同期的59%增至61%[119] - 2022年第一季度销售和营销费用为940万美元，较2021年同期的630万美元增加310万美元，增幅49%[121] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3300万美元，营运资金为3800万美元，累计亏损为2.408亿美元；截至2021年12月31日，分别为4390万美元、4850万美元和2.299亿美元[126] - 2022年第一季度经营活动使用现金1040万美元，投资活动使用现金33.6万美元，融资活动使用现金14.6万美元；2021年同期分别为860万美元、2.2万美元和流入3.6万美元[131] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司首款产品组合OviTex解决疝气修复和腹壁重建未满足需求，第二款产品组合OviTex PRS解决整形和重建手术未满足需求[27] - 2022年第一季度总营收为823.1万美元，2021年同期为587.7万美元，其中OviTex产品2022年营收566.1万美元，2021年为466.7万美元；OviTex PRS产品2022年营收254.8万美元，2021年为121万美元；其他产品2022年营收2.2万美元，2021年为0 [41] - 公司OviTex产品在BRAVO研究中12个月随访的复发率为2.7%，24个月随访复发率低于5%[85] - 公司OviTex PRS产品于2019年4月获得FDA 510(k)批准，公司正与FDA讨论其在乳房重建手术中的研究，FDA表示该适应症需进行上市前批准[85][89] - 2022年第一季度销售OviTex 2042台，较2021年同期的1486台增加37%；销售OviTex PRS 471台，较2021年同期的270台增加74%[116] 现金等价物及相关负债数据变化 - 2022年3月31日现金等价物货币市场基金公允价值为3139.6万美元，2021年12月31日为4139.6万美元 [43] - 2022年3月31日应计费用和其他流动负债总额为658.3万美元，2021年12月31日为816.1万美元 [58] - 2022年3月31日长期债务与关联方的金额为3166.9万美元，2021年12月31日为3149.1万美元 [60] 租赁相关数据 - 2022年1月1日采用ASU 2016 - 02后，公司就Malvern租赁记录了180万美元的经营租赁负债和140万美元的使用权资产，并消除了约40万美元的递延租金和租户津贴负债 [51] - 公司采用9.75%的增量借款利率对Malvern租赁付款进行折现以确认经营租赁负债 [54] - 2022年第一季度公司确认了10万美元的租赁成本，现金支付的经营租赁负债计量金额为10万美元，截至2022年3月31日，Malvern租赁剩余期限为6.2年 [55] - 截至2022年3月31日，不可撤销经营租赁的未折现未来最低租赁付款总额为230万美元，减去估算利息58.9万美元后，总经营租赁负债为171.1万美元 [56] - 截至2022年3月31日，经营租赁负债的流动部分为30万美元，包含在应计费用和其他流动负债中；长期部分为140万美元，包含在其他长期负债中 [57] 股权及认股权证相关数据 - 2022年第一季度计算稀释加权平均流通股时排除的潜在稀释证券总数为226.8769万股，2021年同期为190.8891万股 [47] - 2020年12月公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可通过其出售最多5000万美元的普通股，2022年第一季度未出售[64] - 2022年3月31日，公司有88,556份购买普通股的认股权证，行使价格为28.65美元，分别于2027年和2028年到期[66] - 2022年3月31日，修订和重述的2019年股权奖励计划下有1,025,115股普通股可供未来发行，计划每年可能增加，上限为432,442股或上一财年末流通股的4%[67] - 2022年3月31日，公司股票期权的加权平均剩余合同期限为7.63年，可行权期权的加权平均行使价格为10.46美元，未行使和可行权期权的总内在价值为240万美元[72] 信贷安排相关数据 - 公司需维持200万美元的最低现金余额，若OrbiMed信贷安排发生违约事件，需立即支付所有未偿本金和利息及其他到期未付债务，利率加3%[62] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者，2022年3月31日利率为9.75%，提前还款有不同比例的罚金，到期或提前还款需支付10.0%的本金作为退出费，每季度末支付1万美元管理费[63] - 2018年11月公司与OrbiMed签订信贷安排，包含最高3500万美元定期贷款，已借入3000万美元，贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[136][140] 公司运营相关情况 - 公司运营受新冠疫情影响，近期营收增长前景和产品开发计划存在不确定性[28] - 2022年第一季度，公司收入受COVID - 19影响，1月和2月手术推迟、手术量降低[96] - 截至2022年3月31日，公司在美国有53个销售区域[90] - 2022年初，公司开始对Next Science的整形外科解决方案进行自有品牌营销[91] - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[93] 利率相关数据 - 截至2022年3月31日，LIBOR低于1.0%，利率上升1.0%不会增加年度利息支付[148] 公司治理及文件提交相关 - 管理层评估认为截至本季度报告期末，公司披露控制和程序有效[151] - 报告日期为2022年5月11日[169] - 公司总裁兼首席执行官为Antony Koblish[169] - 公司首席运营官兼首席财务官为Roberto Cuca[169] - 公司首席会计官兼控制器为Megan Smeykal[169] - 提交了TELA Bio, Inc.修订并重述的2019年股权奖励计划股票期权授予通知和股票期权协议等文件[165] - 提交了首席执行官和首席财务官根据相关法规的认证文件[165] - 提交了内联XBRL实例文档等相关XBRL文件[165] 现金存放情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC保险限额25万美元[144]

财务风险与资金管理 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC每个储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的250,000美元保险覆盖限额[505] - 公司通过将投资置于高评级货币市场基金来限制现金等价物的信用风险，对应收账款进行必要的信用评估但不要求客户提供抵押品[506] - 公司目前没有重大外汇波动风险敞口，日常业务中不进行套期保值活动[509] 信贷安排与利息情况 - 公司OrbiMed信贷安排的浮动利率为7.75%加上一个月LIBOR或2.0%中的较高者，截至2021年12月31日，LIBOR低于1.0%，LIBOR增加1.0%不会增加年度利息支付[507] 经营盈利状况 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来还会产生经营亏损，可能无法实现或维持盈利[19] 业务线依赖情况 - 公司绝大部分收入来自OviTex产品销售，高度依赖该产品线的商业成功[19] 监管与许可风险 - 公司产品和运营在美国和国际上受到广泛政府监管，未来产品可能无法获得或显著延迟获得必要许可或批准[23] 股价波动风险 - 公司普通股交易价格过去和未来可能高度波动[23] 存货估值方法 - 公司按成本与可变现净值孰低法对存货进行估值，成本采用先进先出法确定[514] 收入确认准则 - 公司根据ASC 606准则确认收入，在客户获得承诺商品控制权时，按预期有权获得的对价金额确认[513] 新兴成长公司相关 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长公司”，可享受特定报告要求豁免[517] - 公司选择利用豁免，不遵守新的或修订的会计准则，与非新兴成长公司不同[517]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收840万美元，较第三季度增长9%，较2020年第四季度增长48%；全年营收2950万美元，较2020年增长62% [5] - 2021年第四季度毛利润570万美元，2020年同期为370万美元；毛利率为68%，2020年同期为65% [14] - 2021年第四季度销售和营销费用830万美元，2020年同期为640万美元；G&A费用330万美元，2020年同期为290万美元；研发费用170万美元，2020年同期为120万美元 [15][16] - 2021年第四季度运营亏损770万美元，2020年同期为670万美元；净亏损860万美元，2020年同期为780万美元 [16] - 2021年全年毛利润1880万美元，2020年为1120万美元，增长67%；销售和营销费用2910万美元，G&A和研发费用分别为1250万美元和670万美元 [17] - 2021年全年运营亏损2950万美元，2020年为2530万美元；净亏损3330万美元，2020年为2880万美元 [17] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为4390万美元 [16] - 预计2022年营收在4000万 - 4500万美元之间，较上一年增长36% - 53%；预计第一季度营收约800万美元，较第四季度略有下降 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex产品方面，2021年第四季度57%的疝气修复手术通过腹腔镜或机器人手术完成；PRS产品线在2021年销量较2020年增长90% [10][11] - 2021年第四季度有12名销售代表年化销售额达到100万美元，其中2名达到200万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从专注高品质加固材料向更广泛地优先考虑通过软组织重建解决方案和互补技术来保存和恢复患者自身解剖结构转变 [8] - 预计利用销售团队，通过更多协同产品扩大总潜在市场 [9] - 公司的竞争优势在于提供有令人信服数据支持的创新产品，以及拥有高绩效且不断提升的销售团队和支持职能 [9] - OviTex产品组合针对机器人手术进行了优化，以适应市场发展 [10] - 计划在2022年年中将销售团队扩大至约55人，年底扩大至60人 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着去年秋季新冠疫情缓解，第四季度营收开局强劲，但奥密克戎变体影响了12月的手术和业绩 [5] - 预计2022年营收同比增长约44%，前提是与新冠相关的干扰不超过2021年 [6] - 尽管冬季疫情反弹，但截至3月情况似乎有所好转，公司业绩也在迅速反映这一变化，预计2022年通过战略产品组合保持持久增长并提高市场渗透率 [20] - 认为公司具备成为成功医疗设备公司的关键要素，有望成为软组织保存和恢复领域的市场领导者 [20] 其他重要信息 - 2021年第四季度与Next Science达成独家分销协议，销售用于整形重建手术的SiteGuard免冲洗抗菌溶液 [7] - 开展医生培训，超过300名医生接受了公司产品培训，且医生接受培训后更有可能采用该技术 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 2022年营收指导范围较宽的影响因素 - 指导范围考虑了新冠疫情在2022年可能出现的波动，若影响到业务较强的季度，指导范围可吸收该影响；同时按照标准程序，根据销售代表当前进展和Playbook90预期来制定指导范围，得出2022年营收指导范围为4000万 - 4500万美元 [24][25] 问题: 销售代表扩张及生产力情况 - Playbook90加速了销售代表的生产力，代表能在3 - 6个月内实现自我盈利，若能持续遵循该方法，可实现生产力提升和持续增长；临床数据成熟、合同和IDN流程成熟以及未来24个月将推出一系列新产品，这些因素使公司有信心扩大销售团队；此外，公司建立了优秀的培训和教练部门，吸引了优秀人才 [28][29] 问题: 公司整体员工数量目标及未来运营费用情况 - 去年年底公司约有120名员工，预计今年若按计划招聘，员工总数约为174 - 175人，主要集中在商业化领域，同时也会为产品组合扩张提供资源；运营费用方面，大部分增长将在销售和营销方面，其次是研发，G&A增长较少，且招聘将在全年进行，不会出现大幅增长 [33][34][37] 问题: 运营费用的整体轨迹以及2022年增长的有机和新产品占比 - 营收指导范围4000万 - 4500万美元包括OviTex、PRS和SiteGuard，不包括其他产品收购；运营费用方面，大部分增长在销售和营销，其次是研发，G&A增长较少，招聘在全年进行，不会有大幅跃升；销售代表招聘速度会考虑其盈利情况 [37][39] 问题: BRAVO 1、BRAVO 2及其他试验情况 - BRAVO 1的2年数据最终报告正在编写，预计未来1个月左右完成，随后提交期刊，有望在3 - 6个月内发表；BRAVO 2是针对机器人手术的研究，已开展一段时间，因新冠导致IRB和合同流程放缓，预计未来12 - 24个月完成患者招募；过去几个月有三四个关于不同疝气手术的出版物，还有更多将陆续发布，目前约有1000名患者参与各类研究 [42][43] 问题: 2022年毛利率情况及库存稳定水平和价格的影响 - 2021年毛利率波动是因为为欧洲业务提前采购库存并一次性计提潜在过期费用，该费用与实际销售不同步；2022年毛利率可能处于2021年较高水平 [44] 问题: 新冠疫情影响是否导致积压订单及能否在指导中体现 - 第四季度整体表现出色，12月下旬受奥密克戎影响出现放缓，持续到1月和2月上旬，目前情况有所改善；疝气手术方面尚未看到积压订单的好处，预计会出现但难以确定时间，整形重建手术表现正常，疝气手术仍落后；积压订单情况已包含在指导范围内 [46] 问题: SiteGuard的使用范围、ASP和利润率情况 - SiteGuard将首先用于整形手术市场，可与PRS结合使用，也可单独使用，未来有机会用于疝气手术；利润率初期可能低于其他产品，但随着未来24个月新产品推出，整体利润率将呈积极态势；SiteGuard旨在推动其他产品使用，可作为配套产品，最终有望成为独立产品 [49] 问题: 是否有不使用SiteGuard的情况 - 没有不使用的理由，公司将有条不紊地进行推广 [50] 问题: 与生物制品竞争对手相比的增长情况 - 自新冠疫情以来，公司是供应此类产品的唯一每个季度都实现增长的公司，在IQVIA报告中可能已成为疝气修复领域排名第二的生物制品公司，公司正在稳步扩大市场份额 [52]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度营收770万美元，同比增长44%，环比略有增长，主要得益于商业组织的持续表现、现有客户账户渗透率的提高以及超出预期的国际销售 [10][25] - 第三季度毛利率为60%，较2020年第三季度下降约170个基点，主要是由于第三季度公司产品库存增长，导致过剩和过时库存准备金占收入的百分比增加 [26] - 2021年第三季度销售和营销费用为690万美元，2020年同期为630万美元，主要因差旅费和咨询费增加 [27] - 2021年第三季度G&A费用为350万美元，2020年同期为260万美元，主要因专业咨询和法律费用增加、保险费用增加以及招聘费用提高 [27] - 2021年第三季度研发费用为140万美元，2020年同期为120万美元，主要因测试和开发费用增加 [28] - 2021年第三季度运营亏损720万美元，2020年同期为690万美元；净亏损830万美元，2020年同期为770万美元 [28] - 2021年第三季度末现金及现金等价物为5360万美元 [28] - 公司维持2021年营收在2800万 - 3000万美元的指引，较上年同期增长54% - 65%，反映了对当前环境的最新评估以及COVID - 19大流行影响的持续不确定性 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex和PRS产品线持续增长，推动公司营收上升 [10] - OviTex产品在疝手术和组织重建领域市场份额增加，约60%的疝手术单位采用机器人或微创手术，高于前几个季度的50% - 52% [40] - PRS产品线处于早期阶段，公司正在寻找重度用户，评估产品效果，目前业务进展良好，产品组合中不同产品可满足不同需求 [35][36] - OviTex产品在第三季度环比增长，PRS产品环比略有下降 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度前两个月市场表现强劲，但9月因Delta变种病例增加市场略有下滑，全球各地出现不同程度的微高峰，导致手术量波动，医院面临劳动力短缺和供应链限制压力，影响了择期手术 [8] - 公司认为这些趋势是短期的，预计市场将恢复正常 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过OviTex产品线在疝手术和组织重建领域获取市场份额，通过多元化战略和途径建立稳定基础，推动营收增长 [7] - 提升OviTex和OviTex PRS产品线的品牌知名度，关键在于临床数据和医生教育两方面 [11] - 临床数据方面，公司有11人的临床开发团队，支持产品各阶段开发，近期公布多项临床研究成果，展示了OviTex产品低复发率等优势 [12][13] - 医生教育方面，采用虚拟销售和营销计划，第三季度举办超20场活动，吸引超250名外科医生参与，加强了产品推广和新业务拓展 [17] - 商业执行方面，扩大直销团队规模，提高客户经理生产力，确保更多产品使用和合同签订，目前有40名销售代表在45个销售区域工作，销售代表业绩普遍超预期 [18][19][20] - 公司与Next Science达成分销协议，获得其专有抗菌手术洗液在美国整形重建市场的独家销售和营销权，以及欧盟市场的优先谈判权，这将使公司产品组合多元化，向提供创新软组织重建和保存产品组合的公司转型 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场虽不可预测且有周期性放缓，但公司建立的结构提供了稳定性，为未来成功奠定基础 [7] - 第三季度市场受Delta变种影响，手术量波动，但这些趋势是短期的，市场有望恢复正常 [8][9] - 公司对PRS产品线发展前景乐观，认为其将成为重要业务板块 [37] - 疝业务基础稳固，随着机器人手术渗透率提高，公司产品与之契合度高，业务将持续增长 [40] - 公司对销售团队建设和业绩提升有信心，预计未来招聘速度加快，推动营收增长 [45][47] - 公司对Next Science合作项目满意，预计明年第二或第三季度开始产生收入 [61] 其他重要信息 - 9月公司任命Roberto Cuca为首席运营官兼首席财务官，他在医疗行业有超25年相关经验，已融入团队并为公司做出贡献 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PRS业务从账户渗透角度的情况以及在疫情影响较小环境下的增长速度 - 公司表示PRS业务处于早期阶段，正在寻找重度用户并评估产品效果，进展良好，目前产品组合中不同产品可满足不同需求，业务占比约为85%（单位）和80%（美元），未来将是重要业务板块 [35][36][37] 问题2: 核心疝业务近期趋势及10月情况 - OviTex产品环比增长，PRS产品环比略有下降；疝业务基础稳固，约60%的疝手术单位采用机器人或微创手术，高于前几个季度；9月业务受影响较大，10月有所改善，呈逐步上升趋势 [39][40][42] 问题3: 销售代表招聘目标及生产力指标趋势 - 销售代表生产力表现良好，三分之二的销售团队达到或有望达到100万美元业绩，其余三分之一入职不到一年，生产力也在提升；公司实施严格考核流程，淘汰低绩效人员，目前招聘速度较慢但更注重质量，预计年底或明年年初招聘速度加快，虽可能年底达不到50人的目标，但明年上半年可弥补 [45][46][47] 问题4: 未来1 - 2年机器人手术渗透情况以及医院访问和人员配置影响的持续时间 - 公司目标是与机器人手术同步发展，产品组合与机器人兼容，LPR产品线更适合机器人手术，未来还将开发更兼容的第三代产品；目前机器人在腹股沟市场渗透率为25%，公司预计将继续投资ReBAR技术；疫情影响下，此次情况与之前不同，主要是护理/劳动力短缺和供应链问题，影响更难预测且可能持续更久，但公司代表仍可进入手术室开展业务，公司通过TELA LIVE、库存投资、增加寄售量和拓展销售区域等措施应对，自疫情开始业务已翻倍 [51][52][53] 问题5: Next Sciences合作的中期商业模式和未来12 - 18个月产品开发预期 - 公司将重新定位为在软组织领域有更大作为的公司，包括软组织强化和重建以及软组织管理；未来将推出一系列新的强化产品和软组织管理产品；Next Science产品是软组织管理的范例，公司将分阶段推出该产品，预计明年第二或第三季度开始产生收入 [56][60][61] 问题6: 核心账户情况以及在Health Trust的业务进展 - Health Trust业务占比达37%，运行率从100万美元提高到约1000万美元；公司在其他独立医疗网络（IDN）业务也不错，有利于未来与其他集团采购组织（GPO）的合作 [62] 问题7: BRAVO研究2年随访的患者数量、发表时间以及BRAVO II研究的进展 - BRAVO研究2年随访患者数量与1年时大致相似，可能因疫情有少量流失；论文发表可能需要6个月，2年结果与1年结果相似，数据表现良好；BRAVO I研究中有约20例机器人手术患者，ReBAR研究也多为机器人手术，现有机器人数据集表现良好，BRAVO II研究将为现有数据增添助力 [64][65][66]

现金及现金等价物变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为53,636千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物期末余额为53636美元，期初余额为74394美元；2020年期末余额为81467美元，期初余额为45302美元[27] - 截至2021年9月30日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为50395000美元；2020年12月31日为72889000美元[48] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5360万美元，营运资金为5620万美元，累计亏损为2.213亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第三季度公司营收为7,654千美元，较2020年同期的5,313千美元增长44.06%；2021年前九个月营收为21,089千美元，较2020年同期的12,546千美元增长68.10%[18] - 截至2021年9月30日九个月，OviTex产品收入为16500000美元，2020年同期为10707000美元；OviTex PRS产品收入为4589000美元，2020年同期为1839000美元；总收入为21089000美元，2020年同期为12546000美元[44] - 2021年第三季度末三个月收入为770万美元，较2020年同期的530万美元增加230万美元，增幅44%[91] - 2021年第三季度末九个月收入为2110万美元，较2020年同期的1250万美元增加850万美元，增幅68%[91] - 2021年第三季度营收770万美元，较2020年同期的530万美元增长230万美元，增幅44%[111][112] - 2021年前三季度营收2110万美元，较2020年同期的1250万美元增长850万美元，增幅68%[123][125] 净亏损变化 - 2021年第三季度公司净亏损为8,266千美元，较2020年同期的7,703千美元有所增加；2021年前九个月净亏损为24,657千美元，较2020年同期的21,004千美元有所增加[18] - 截至2021年9月30日九个月，公司净亏损24657美元，2020年同期为21004美元[27] - 2021年前九个月公司综合亏损为24,629千美元，较2020年同期的21,002千美元有所增加[18] - 2021年第三季度末三个月净亏损为830万美元，较2020年同期的770万美元增加60万美元，增幅7%[91] - 2021年第三季度末九个月净亏损为2470万美元，较2020年同期的2100万美元增加370万美元，增幅17%[91] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[31] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[91] - 2021年第三季度净亏损826.6万美元，较2020年同期的770.3万美元增加56.3万美元，增幅7%[111] - 2021年前三季度净亏损2465.7万美元，较2020年同期的2100.4万美元增加365.3万美元，增幅17%[123] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为68,809千美元，较2020年12月31日的86,458千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司总负债为41,080千美元，较2020年12月31日的37,432千美元有所增加[16] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为27,729千美元，较2020年12月31日的49,026千美元有所下降[16] - 2021年9月30日应计费用和其他流动负债为704.3万美元，2020年12月31日为595.3万美元[56] - 2021年9月30日和2020年12月31日长期债务分别为3131.5万美元和3082.7万美元[58] 费用变化 - 2021年第三季度公司销售和营销费用为6,948千美元，较2020年同期的6,342千美元有所增加；2021年前九个月销售和营销费用为20,749千美元，较2020年同期的15,734千美元有所增加[18] - 2021年第三季度公司研发费用为1,409千美元，较2020年同期的1,201千美元有所增加；2021年前九个月研发费用为5,018千美元，较2020年同期的3,092千美元有所增加[18] - 2021年第三季度销售和营销费用690万美元，较2020年同期的630万美元增长60万美元，增幅10%[111][117] - 2021年前三季度销售和营销费用2070万美元，较2020年同期的1570万美元增长500万美元，增幅32%[123][130] - 2021年第三季度研发费用140万美元，较2020年同期的120万美元增长20万美元，增幅17%[111][119] - 2021年前三季度研发费用500万美元，较2020年同期的310万美元增长190万美元，增幅62%[123][133] - 2021年前九个月公司记录的基于股票的补偿费用为283.9万美元，2020年同期为148.6万美元[67] 股数变化 - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为14,503,518股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 2021年第三和九个月，被排除在稀释加权平均流通股计算之外的潜在稀释证券总数为1961135股，2020年为1584198股[52] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[53] - 公司计划于2022年1月1日采用租赁会计准则ASU No. 2016 - 02[54] - 采用所得税会计准则ASU No. 2019 - 12对公司财报无影响[55] 贷款及融资相关 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[59] - OrbiMed定期贷款利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较大值，2021年9月30日为9.75%[61] - 公司可通过股权分销协议出售最多5000万美元普通股，2021年前九个月未出售[62][64] - 2021年9月30日公司有88556份购买普通股的认股权证[65] - 2021年9月30日公司股票期权和受限股单位的未确认补偿费用分别为550万美元和180万美元[72][78] - 截至2021年9月30日，公司在信贷安排下有3000万美元未偿还借款，该信贷安排于2023年11月到期，要求维持最低现金余额200万美元[137] - 公司可通过代理出售至多5000万美元的普通股，但在2021年前九个月未根据股权协议进行销售[140] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，包含最高3500万美元定期贷款，已借入3000万美元，放弃借入500万美元[147] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[149] 现金流量变化 - 截至2021年9月30日九个月，公司经营活动净现金使用量为20844美元，2020年同期为17352美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司投资活动净现金使用量为338美元，2020年同期为提供9160美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司融资活动净现金提供量为411美元，2020年同期为44363美元[27] - 2021年前九个月经营活动使用现金2080万美元，2020年同期为1740万美元[142][143] - 2021年前九个月投资活动使用现金30万美元，2020年同期提供现金920万美元[144] - 2021年前九个月融资活动提供现金40万美元，2020年同期为4440万美元[145] 产品相关 - 公司OviTex产品12个月随访复发率为2.7%，24个月随访复发率低于5%[83] - 公司OviTex产品自2016年7月在美国商业化，目前被380多家医院使用[84] - 公司OviTex PRS产品于2019年4月获得FDA 510(k)许可[83] 销售区域相关 - 截至2021年9月30日，公司在美国有45个销售区域[88] 产品成本相关 - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[90] 首次公开募股相关 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，总发行价约5720万美元，净收益约5060万美元[165][166] - 截至2021年9月30日，公司已使用约4260万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途[167] 存款保险相关 - 公司现金存款超过联邦存款保险公司每位储户、每家受保银行、每个所有权类别的25万美元保险限额[153] 利率影响相关 - 截至2021年9月30日，LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[156]

现金及现金等价物变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为60,292千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 2021年上半年现金及现金等价物净减少14102美元，2020年同期为增加40169美元[27] - 2021年上半年末现金及现金等价物为60292美元，2020年末为85471美元[27] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6030万美元，营运资金为6340万美元，累计亏损为2.13亿美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第二季度公司营收为7,558千美元，较2020年同期的3,507千美元增长115.51%；上半年营收为13,435千美元，较2020年同期的7,233千美元增长85.75%[18] - 2021年上半年OviTex产品收入为10428000美元，2020年同期为6181000美元[43] - 2021年上半年OviTex PRS产品收入为3007000美元，2020年同期为1052000美元[43] - 2021年上半年总营收为13435000美元，2020年同期为7233000美元[43] - 公司三个月营收从2020年6月30日的350万美元增至2021年6月30日的760万美元，增长410万美元，增幅116%；六个月营收从2020年6月30日的720万美元增至2021年6月30日的1340万美元，增长620万美元，增幅86%[90] - 2021年Q2营收755.8万美元，较2020年Q2的350.7万美元增长405.1万美元，增幅116%[112] - 2021年上半年营收1343.5万美元，较2020年上半年的723.3万美元增长620.2万美元，增幅86%[123] 净亏损变化 - 2021年第二季度公司净亏损为8,255千美元，较2020年同期的6,081千美元扩大35.75%；上半年净亏损为16,391千美元，较2020年同期的13,301千美元扩大23.23%[18] - 2021年上半年公司综合亏损为16,401千美元，较2020年同期的13,270千美元扩大23.59%[18] - 2021年上半年净亏损16391美元，2020年同期为13301美元[27] - 公司三个月净亏损从2020年6月30日的610万美元增至2021年6月30日的830万美元，增长220万美元，增幅36%；六个月净亏损从2020年6月30日的1330万美元增至2021年6月30日的1640万美元，增长310万美元，增幅23%[90] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[30] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[90] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为73,799千美元，较2020年12月31日的86,458千美元下降14.64%[16] - 截至2021年6月30日，公司总负债为38,834千美元，较2020年12月31日的37,432千美元增长3.74%[16] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为34,965千美元，较2020年12月31日的49,026千美元下降28.68%[16] - 2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为6017000美元和5953000美元[55] - 2021年6月30日和2020年12月31日，长期债务分别为31145000美元和30827000美元[57] 费用变化 - 2021年第二季度公司销售和营销费用为7,502千美元，较2020年同期的4,123千美元增长82%；上半年为13,801千美元，较2020年同期的9,392千美元增长46.94%[18] - 2021年第二季度公司研发费用为1,930千美元，较2020年同期的979千美元增长97.14%；上半年为3,609千美元，较2020年同期的1,891千美元增长90.85%[18] - 2021年Q2销售与营销费用750.2万美元，较2020年Q2的412.3万美元增长337.9万美元，增幅82%[112] - 2021年上半年销售与营销费用1380.1万美元，较2020年上半年的939.2万美元增长440.9万美元，增幅47%[123] - 2021年Q2研发费用193万美元，较2020年Q2的97.9万美元增长95.1万美元，增幅97%[112] - 2021年上半年研发费用360.9万美元，较2020年上半年的189.1万美元增长171.8万美元，增幅91%[123] 普通股相关情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为14,471,774股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售最多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[61] - 2021年6月30日，公司有88556份购买普通股的认股权证未行使[63] 准则采用情况 - 公司计划于2022年1月1日采用FASB发布的ASU No. 2016 - 02租赁准则[53] - 公司采用FASB发布的ASU No. 2019 - 12所得税会计简化准则，对合并财务报表及相关披露无影响[54] 贷款相关情况 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度最高为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[58] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较高者，2021年6月30日利率为9.75%[60] - 截至2021年6月30日，公司在信贷安排下有3000万美元的未偿还借款，该信贷安排将于2023年11月到期，要求公司维持最低200万美元的现金余额[137] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，有3500万美元定期贷款，分3000万美元的第一期和500万美元的第二期，已借入第一期，未借入第二期；贷款2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[146][148] 基于股份的薪酬情况 - 2021年6月30日，公司基于股份的薪酬费用在销售和营销、一般和行政、研发三个类别中，三个月和六个月的总额分别为1412000美元和2106000美元[65] - 2021年6月30日，公司受限股票单位（RSUs）未行使数量为159849份，未确认的薪酬费用为180万美元[78] 产品相关情况 - 公司OviTex产品BRAVO研究共招募92名患者，90天术后分析的84名患者无复发或再次手术，1例因肠穿孔移除植入物；12个月最终分析的76名患者中2例复发；24个月随访的51名患者中1例手术部位感染，无复发或长期并发症[83] - 公司OviTex产品于2016年7月在美国商业化，现被超374家医院使用；OviTex LPR产品于2018年11月商业化，2019年12月产品线扩展；OviTex PRS产品于2019年5月有限推出，2020年6月扩大商业推出[83][84][85][86] 销售区域情况 - 截至2021年6月30日，公司在美国有45个销售区域[87] 产品购买成本情况 - 公司向Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[89] 毛利润及毛利率变化 - 2021年Q2毛利润508.7万美元，较2020年Q2的208.5万美元增长300.2万美元，增幅144%；毛利率从59%提升至67%[112] - 2021年上半年毛利润855.2万美元，较2020年上半年的428.5万美元增长426.7万美元，增幅100%；毛利率从59%提升至64%[123] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为14214美元，2020年同期为13662美元[27] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为47美元，2020年同期为提供9193美元[27] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为152美元，2020年同期为44642美元[27] - 2021年上半年经营活动使用现金1420万美元，净亏损1640万美元，运营资产和负债变化120万美元，非现金费用340万美元；2020年上半年使用现金1370万美元，净亏损1330万美元，运营资产和负债变化260万美元，非现金费用220万美元[142][143] - 2021年上半年投资活动使用现金4.7万美元，用于购置物业和设备；2020年上半年投资活动提供现金920万美元，主要来自短期投资出售和到期收益[144] - 2021年上半年融资活动提供现金20万美元，来自股票期权行权收益；2020年上半年融资活动提供现金4460万美元，主要来自普通股后续公开发行净收益[145] 首次公开募股情况 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，发行价每股13美元，总发行价约5720万美元，扣除承销折扣和佣金400万美元及发行成本260万美元后，净收益约5060万美元[164][165] - 截至2021年6月30日，公司已使用约3600万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途，计划使用情况无重大变化[166] 现金管理及风险情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款超过FDIC保险限额25万美元；通过投资高评级货币市场基金和机构证券限制现金等价物信用风险，对应收账款进行信用评估但不要求客户提供抵押品[152][153] 利率影响情况 - OrbiMed信贷安排利率为浮动利率，每月重置，2021年6月30日LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[155] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效；本季度报告期内，财务报告内部控制无重大变化[158][159] 业务影响因素 - 公司认为COVID - 19疫情影响业务，2021年第一季度营收受影响，未来择期手术推迟情况及经济影响程度不确定[91][92] 未来成本及费用预计 - 公司预计随着销售增长，收入成本绝对值将增加，因购买产品成本为净销售额的27%[99] - 公司预计随着商业组织扩张，销售和营销费用绝对值将增加[103] 资金满足情况及应对措施 - 公司现有现金资源至少12个月内可满足资本需求和运营资金，若不足可能出售证券或寻求新信贷安排；2020年12月与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售至多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[138]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收760万美元，同比增长116%，环比增长29% [5][18] - 第二季度毛利率为67%，较2020年第二季度增加约800个基点 [19] - 2021年第二季度销售和营销费用为750万美元，2020年同期为410万美元 [19] - 2021年第二季度G&A费用为300万美元，2020年同期为210万美元 [20] - 2021年第二季度研发费用为190万美元，2020年同期为100万美元 [22] - 2021年第二季度运营亏损730万美元，2020年同期为520万美元 [23] - 2021年第二季度净亏损830万美元，2020年同期为610万美元 [23] - 2021年第二季度末现金及现金等价物为6030万美元 [23] - 公司将2021年营收指引更新为2800万 - 3000万美元，较上年同期增长54% - 65% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 OviTex产品线 - 第二季度需求广泛增加，得益于疝气手术的反弹和客户数量的持续增长 [6] - 第二季度有38个新客户带来收入，单季度订购产品的客户总数创历史新高 [8] 疝气相关业务 - 第二季度疝气相关收入环比增长超100万美元，各类疝气手术均有增长 [10] - 腹腔镜和机器人疝气手术在本季度略超所有疝气手术的一半，外科医生正逐渐转向使用机器人进行更复杂的疝气修复手术，导致更大尺寸OviTex的使用 [10] PRS产品 - 销售额环比增长超200%，较2021年第一季度增长约50% [11] GPO账户业务 - 本季度HealthTrust账户的环比增长高于整体账户的增长，目前占所有账户的三分之一以上 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续使用TELA LIVE项目，通过虚拟销售解决方案教育外科医生了解产品组合和临床数据，培养强大的外科医生渠道 [6] - 开展BRAVO II研究，评估OviTex强化组织基质在机器人修复腹疝中的临床性能 [14] - 针对患者对网片的担忧，推出ReBAR方法，即强化生物增强修复，定位自然疝气修复，以满足未来对减少或不使用聚丙烯网片的需求 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度是公司在相对干净的环境中初步展现潜力的季度，但目前仍存在疫情热点地区，公司希望在正常环境中证明业务的可重复性，保持乐观但也保持现实态度 [28][29] - 公司对今年的发展非常乐观，认为各项系统和流程、客户渠道、临床数据以及机器人手术的增长都对业务有利，有望达到指引高端 [30][51] 其他重要信息 - 公司正在寻找新的首席财务官，招聘流程进展顺利，有望在近期宣布聘用结果 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司上调营收指引但下半年表现未体现出大幅超越，影响因素及对COVID - 19的假设和营收季度节奏的考虑 - 第二季度是公司初步展现潜力的季度，但目前存在疫情热点地区，公司希望在正常环境中证明业务可重复性，作为新上市公司要展现多个优秀季度的表现，同时应对手术量等不确定性 [28][29] 问题: 预计年底销售代表的数量以及对销售代表创收的理解是否正确 - 目前确定了45个销售区域，但只有约38名代表，公司正在淘汰表现不佳者，预计年底约有50名代表 [33] - 目前约40%的销售团队年化运营率在50万 - 100万美元以上，预计年底约20名左右代表能达到100万美元以上运营率，但会受未来几个季度影响 [34] 问题: 第二季度毛利率提升的主要原因及对今年剩余时间毛利率的看法 - 毛利率的首要驱动因素是产品保质期和稳定性，公司目标是到明年年中所有产品达到三年保质期，目前正在逐步改善 [38] - 毛利率会因特定SKU的销售情况有所波动，但总体趋势会越来越好，未来可能会有一定波动但不会剧烈 [39][40] 问题: 销售代表是否听到关于疝气网片诉讼的评论，以及该诉讼是否推动TELA产品增长 - 患者对诉讼有所关注，这与公司自然疝气修复的ReBAR方法定位相契合，该方法适合患者教育和社交媒体推广，有望满足未来对减少或不使用聚丙烯网片的需求 [42][43] 问题: 机器人手术、开放手术和微创或腹腔镜手术的程序组合情况 - 第二季度疝气产品组合中开放手术占48%，微创机器人手术占52%，与第一季度情况相似，这表明有很多简单手术，且与微创技术（包括机器人）兼容性良好 [45]