财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度总营收490万美元，较上年同期增长100%；全年总营收1540万美元，较2018年增长87%，增长主要因商业组织扩张、现有客户账户渗透率提高以及新产品推出 [10][27] - 第四季度毛利率从上年同期的42%增至51%，全年毛利率从2018年的36%增至60%，因超额和陈旧库存调整费用占营收的百分比下降 [28] - 2019年第四季度销售和营销费用为540万美元，2018年同期为400万美元；全年销售和营销费用为1810万美元，2018年为1360万美元，增长因商业组织扩张及相关活动 [29] - 2019年第四季度G&A费用为250万美元，2018年同期为150万美元；全年G&A费用为620万美元，2018年为490万美元，增长主要因作为上市公司运营产生的专业费用增加和人员成本上升 [30] - 2019年第四季度研发费用为90万美元，全年研发费用为420万美元，与上年同期基本持平 [31] - 2019年第四季度运营亏损为580万美元，上年同期为550万美元；全年运营亏损为1920万美元，2018年为178万美元，若排除2018年220万美元的诉讼和解收益，2018年全年运营亏损为1990万美元 [32] - 2019年第四季度净亏损为650万美元，2018年同期为740万美元；排除2018年220万美元的诉讼和解收益，2019年全年净亏损2040万美元，2018年为2330万美元 [33] - 2019年末现金、现金等价物和短期投资为5460万美元，2018年末为1730万美元，增长包括公司2019年11月首次公开募股所得净收益约5060万美元 [34] - 预计2020年第一季度总营收在350 - 400万美元之间，较上年同期增长6% - 21%，该预估已考虑COVID - 19导致的手术量下降和销售代表进入医院受限的影响 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疝气修复业务方面，2019年初推出用于复杂腹疝和腹壁重建的大型设备，12月为OviTex LPR产品线增加三种尺寸；2020年第一季度，开放手术占比从2019年第一季度的62%降至55%，机器人手术占比从38%升至45% [16][79] - 整形和重建手术业务方面，2019年年中在产品获得510(k) clearance后对OviTex PRS产品进行受控推出，目前处于早期阶段，受COVID - 19影响，现场推广受阻 [17][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，2019年末有35个销售区域，高于2018年末的22个和2019年第三季度末的30个；2019年底约有250个活跃医院账户，通过与集团采购组织（GPO）签订合同，估计目前GPO合同可使公司接触约1900个医院账户 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年公司将重点执行GPO合同，与各GPO及其医疗系统成员合作推进实施；领土扩张计划与GPO战略紧密结合，在高潜力地区创建新区域 [12] - 持续评估和优化商业战略，因COVID - 19影响，销售团队招聘计划更为保守 [13] - 临床方面，持续推进OviTex产品相关研究，提交数据至医学会议展示；产品组合上，继续为疝气和整形重建手术产品线引入新产品，结合外科医生反馈开发新一代产品 [14][16] - 面对COVID - 19影响，部署创新销售和营销策略，实施虚拟解决方案，与第三方合作扩大内部商业组织影响力，开展额外培训提升服务水平 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 密切关注COVID - 19对客户、患者、员工和业务的影响，虽供应链和商业布局在很大程度上不受中国和欧洲市场影响，但许多疝气修复手术可推迟，医院限制非必要人员进入，导致2020年第一季度手术量下降 [20] - 公司正努力保护业务，希望在市场条件更稳定时，于5月的第一季度财报电话会议上提供全年业绩指引 [24][36] - 对OviTex和OviTex PRS产品线的长期前景充满信心，认为产品具有改善临床结果和降低护理总成本的优势，随着市场恢复，有望实现增长 [62][95] 其他重要信息 - OviTex和OviTex PRS产品将高质量生物材料层与聚合物纤维以独特刺绣结构结合，已植入超过8500名患者体内 [8] - 公司提交的BRAVO研究数据显示，首批32名患者12个月时疝气复发或失败率为0%，近期对首批患者队列24个月、扩展队列12个月和90天的数据进行分析，并提交至即将召开的医学会议展示 [14] - 两个关于OviTex在机器人疝气修复中应用的临床摘要被微创外科研讨会接受进行海报展示 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2020年第一季度各月营收情况及3月营收下降幅度 - 公司不打算提供每月具体销售数据，一般季度最后一个月营收较好；1月和2月营收在合理范围内，2月下旬开始出现波动，3月初受影响明显，纽约市市场损失较大；3月营收较为稳定，但较正常强劲的3月有所下降 [43][44] - 2月1日开始实施HealthTrust合同，前两个月有32个寄售账户在推进，预计对3月及后续营收有积极贡献，后续将尽可能在开放区域推进寄售库存 [45][47] 问题2: 复杂腹疝手术可延迟时间、减少幅度及恢复时间 - 3月营收受影响较大，目前主要是复杂腹疝和腹壁手术的寄售请求；公司疝气业务此前发展良好，腹股沟和食管裂孔手术占比从2019年第一季度的24%升至2020年第一季度的35% [50][51] - 腹股沟和食管裂孔手术可推迟较长时间，可能3 - 6个月；部分简单腹疝手术也可推迟；复杂感染或癌症相关的紧急情况难以推迟 [52] 问题3: 第四季度运营费用880万美元，全年费用趋势及管理方式 - 公司暂不提供整体费用指导，招聘计划将更保守，部分招聘推迟至5月或待COVID - 19情况更明朗；目标是在5月提供更多指导，目前会谨慎使用现金 [55] - 从销售团队角度，仍在发出录用通知，但推迟入职日期；主要通过控制人员数量管理费用，原计划年底达到60名销售代表，目前处于30多名，人员数量调整空间大 [56] 问题4: 2020年第一季度PRS产品线营收情况 - PRS产品处于早期推出阶段，受COVID - 19影响，现场推广受阻；新GPO合作伙伴对该产品兴趣浓厚，公司看好其长期前景 [62] - 公司实施虚拟销售模式，开展KOL网络研讨会、销售团队培训、外科医生VIP虚拟参观等活动，希望该模式成为长期销售手段，推动PRS和疝气平台发展 [63][64] 问题5: 鉴于当前情况，公司业务是否会在恢复后更聚焦疝气市场，PRS业务是否会在2021年及以后恢复 - 目前难以确定重启后的情况，但可将原疝气和PRS业务的贡献比例应用到重启后的情况；手术需求不会消失，公司希望做好准备应对；PRS产品因GPO反馈有额外吸引力 [68][69] 问题6: 公司来自新西兰的单一供应商是否会受影响 - 新西兰采取了早期措施，公司供应商需经过流程确定是否为必要业务，目前公司被视为必要业务；供应商每周七天两班倒生产，并建立了在制品库存 [70][71] - 公司在宾夕法尼亚仓库有10多个月的OviTex疝气产品库存和23个月的PRS产品库存，不包括现场可调配的库存，加上医院和销售代表处的寄售库存，公司对库存情况和服务客户能力有信心 [72][74] 问题7: 2019年新产品贡献及第一季度机器人产品使用情况 - 2019年第一季度，约62%的疝气业务为开放手术，38%为MIS（主要是机器人手术）；2020年第一季度，开放手术占比降至55%，机器人手术占比升至45% [79] - 产品组合的多功能性推动了这一转变，LPR产品线有4个SKU，早期使用情况良好；目前疝气业务占比超过80% [80][81] 问题8: HealthTrust账户情况及恢复后的反弹速度 - 2019年第三季度约有43个HealthTrust账户使用产品，2020年第一季度超过62个；这些账户在恢复后有望重启，公司的虚拟网络研讨会项目将持续进行，目标是更快地放置寄售库存 [82] - 2019年全年建立40个寄售账户，2020年前两个月有32个在推进，公司推进速度和能力较强 [83] 问题9: 2 - 年、1 - 年和90 - 天数据情况 - 公司提交的摘要因会议取消无法展示，将尽快寻找其他渠道发布；目前分析包括首批20名患者24个月、首批57名患者12个月和首批84名患者90天的数据 [91] - 24个月患者队列中无复发情况，12个月扩展队列中有1例复发（复发位置在植入物上方，产品本身未失败），数据表现良好，将增强公司向GPO合作伙伴展示价值主张的能力 [91] 问题10: 与Premier等大型GPO合作进展 - 公司在与各GPO合作方面取得了很大进展，其中一个子集团对公司可行；公司对展示价值主张越来越有信心，收到积极反馈，但目前暂不适合讨论具体进展 [92]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为2.305亿美元和2.7227亿美元[14] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为3.8066亿美元和4.0937亿美元[14] - 2019年第三季度和2018年同期，公司营收分别为397.3万美元和221.2万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司营收分别为1058.2万美元和584.7万美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司净亏损分别为466.6万美元和280.6万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司净亏损分别为1589.3万美元和1370.1万美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司库存分别为427.2万美元和434.8万美元[14] - 2019年第三季度和2018年同期，公司销售和营销费用分别为473.6万美元和360.8万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司销售和营销费用分别为1267.8万美元和963万美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司研发费用分别为51.6万美元和104.4万美元[15] - 截至2019年9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量为1.8339亿美元，2018年同期为1.416亿美元[21] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损达1.604亿美元[23] - 2019年前九个月净亏损1589.3万美元，2018年同期为1370.1万美元[21] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为266.4万美元，2018年同期为4.2万美元[21] - 2019年9月30日，应计费用总计360万美元，其中薪酬及相关福利175.5万美元、专业费用120.7万美元等；2018年12月31日总计515.3万美元[51] - 2019年9月30日，长期债务为3010.8万美元，其中OrbiMed定期贷款3000万美元、期末费用300万美元、未摊销发行成本 - 289.2万美元；2018年12月31日为2973.3万美元[52] - 2019年前九个月，公司股票薪酬费用总计18.3万美元，其中销售和营销6.1万美元、一般和行政10.1万美元、研发2.1万美元；2018年同期为16.9万美元[63] - 公司收入从2018年9月30日止三个月的220万美元增至2019年同期的400万美元，增长180万美元或80%；从2018年9月30日止九个月的580万美元增至2019年同期的1060万美元，增长470万美元或81% [79] - 2019年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别为470万美元和1590万美元，2018年同期分别为280万美元和1370万美元，截至2019年9月30日累计亏损1.604亿美元[80] - 2019年9月30日止三个月与2018年同期相比，公司收入增长176.1万美元或80%，净亏损增长186万美元或66% [96] - 九个月内，公司营收从580万美元增长至1060万美元，增幅81%，OviTex产品销量增长77%，2019年5月推出的OviTex PRS销售103台[108][109] - 九个月内，营收成本（不包括无形资产摊销）从320万美元增至400万美元，增幅25%，主要因营收增加但库存调整费用减少[108][110] - 九个月内，无形资产摊销从70万美元降至20万美元，降幅68%，2018年因监管里程碑记录了无形资产摊销费用[108][112] - 九个月内，毛利率从33%提升至60%，主要因库存调整费用占营收比例降低[108][113] - 九个月内，销售和营销费用从960万美元增至1270万美元，增幅32%，主要因销售扩张活动导致薪资等成本增加[108][114] - 九个月内，一般及行政费用从340万美元增至370万美元，增幅11%，薪资、咨询和保险成本增加但法律成本降低[108][115] - 九个月内，利息费用从100万美元增至270万美元，增幅163%，因未偿还本金余额增加且利率提高[108][118] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1070万美元，累计亏损1.604亿美元，信贷安排下未偿还借款3000万美元[122] - 九个月内，经营活动使用现金1830万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化，非现金费用部分抵消[124][125] - 2018年前9个月，经营活动使用现金1420万美元，净亏损1370万美元，经营资产和负债变化400万美元，非现金费用350万美元[126] - 2019年前9个月，投资活动使用现金270万美元，用于无形资产支付250万美元和购置物业及设备20万美元；2018年前9个月，投资活动使用现金4.2万美元，用于购置物业及设备[127] - 2019年前9个月，融资活动提供现金1440万美元，主要来自B系列可转换优先股发行所得[128] - 2018年前9个月，融资活动提供现金480万美元，包括长期债务发行所得800万美元、循环信贷净借款120万美元、B系列优先股发行净所得130万美元，部分被长期债务偿还500万美元和发行成本支付80万美元抵消[129] - 利率上升1.0%，会使公司2019年前9个月的利息费用增加20万美元[142] 优先股相关数据关键指标变化 - 2019年6月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为34,005千美元；B系列为73,587,014股，金额为107,058千美元；股东赤字为153,747千美元[17] - 2019年9月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为34,458千美元；B系列为75,560,456股，金额为110,926千美元；股东赤字为160,400千美元[17] - 2019年6 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售1,973,442股，金额为2,263千美元，股票发行成本为26千美元[17] - 2019年1 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售12,527,956股，金额为14,391千美元，股票发行成本为141千美元[17] - 2018年6月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为32,205千美元；B系列为60,719,500股，金额为85,470千美元；股东赤字为123,928千美元[18] - 2018年9月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为32,658千美元；B系列为60,719,500股，金额为86,888千美元；股东赤字为128,542千美元[18] - 2018年6 - 9月，B系列可赎回可转换优先股无净销售[18] - 2018年1 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售1,294,069股，金额为1,349千美元，股票发行成本为151千美元[18] - 2019年9月30日，A系列可赎回可转换优先股为911,336股，B系列为3,060,302股，股票期权（含回购股份）为552,605股，B系列可赎回可转换优先股认股权证为88,556股，总计4,612,799股；2018年对应数据分别为911,336股、2,459,245股、472,450股、88,556股、3,931,587股[45] - 2019年前九个月，公司出售12,527,956股B系列可赎回可转换优先股，每股1.16美元，总收益1450万美元，交易费用10万美元[57] - 2019年9月30日，公司有购买B系列股票的认股权证2,186,693份，行使价均为1.16美元，到期日分别为2027 - 2028年[58] - IPO时，公司优先股及应付股息转换为6,708,649股普通股，优先股认股权证转换为88,556股普通股认股权证[59] - 2019年7月31日，公司向优先股股东发行1463959股B系列优先股，每股价格1.16美元，总对价170万美元，这些股份在IPO完成前自动转换为59283股普通股[151] - 2019年8月30日，公司向投资者发行509483股B系列优先股，每股价格1.16美元，总对价60万美元，这些股份在IPO完成前自动转换为20632股普通股[152] 认股权证及相关公允价值数据关键指标变化 - 2019年9月30日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为947万美元，认股权证负债公允价值为164.4万美元；2018年12月31日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为1600.2万美元，认股权证负债公允价值为164万美元[41] - 2019年1月1日至9月30日，认股权证公允价值变动为4万美元[41] - 2019年9月30日，认股权证公允价值采用Black - Scholes期权定价模型确定，预期波动率为57.19% - 57.46%，无风险利率为1.62% - 1.65%，剩余合同期限为7.3 - 8.6年[41] 首次公开募股相关情况 - 2019年11月，公司首次公开募股发行439.87万股普通股，每股发行价13美元，净收益5070万美元[24] - 2019年11月公司完成首次公开募股，发行439.87万股普通股，每股发行价13美元，扣除费用后净收益5070万美元[81] - 2019年11月13日，公司完成首次公开募股，发行439.87万股普通股，净收益5070万美元[123] - 2019年11月，公司完成4398700股普通股的首次公开发行，每股发行价13美元，总发行价约5720万美元，扣除承销折扣和佣金400万美元及发行成本250万美元后，净所得约5070万美元[156][157] - 公司计划将首次公开募股净收益用于招聘销售和营销人员、拓展营销活动、支持产品商业化、资助产品研发等[158] - 公司可能用部分首次公开募股净收益进行业务、技术、产品或资产的许可、收购或投资，但暂无具体交易协议或承诺[158] - 公司首次公开募股收益的计划用途与向美国证券交易委员会提交的招股说明书相比无重大变化[158] 股票激励计划相关情况 - 截至2019年9月30日，2012年股票激励计划剩余30,738股可供发行，2019年9月30日未确认的股票期权薪酬费用为40万美元，预计在约2.61年内确认[60][64] 公司股息及相关预期情况 - 公司未支付且不打算支付股息，2019年9月30日止九个月预期波动率为55.95%，无风险利率为2.12%，预期期限为6.25年[70] OviTex产品业务线数据关键指标变化 - 公司OviTex产品已获FDA 510(k) clearance，BRAVO研究中首批32名随访一年的患者无腹疝复发、无植入物取出、无需要后续手术的手术部位事件[75] - 2016年7月公司在美国开始商业化OviTex产品，现销售至超200家医院账户，2019年1月推出25×30 cm和25×40 cm尺寸的OviTex产品，2019年4月OviTex PRS产品获FDA 510(k) clearance [76] - 公司计划增加人员覆盖前500家医院，这些医院预计占目标软组织重建手术的55% [77] - 公司向Aroa采购产品的成本为许可产品净销售额的27%，截至2019年11月30日在美国有34个销售区域[78] - 2019年9月30日止三个月，公司销售925单位OviTex，较2018年同期的533单位增长74%，2019年5月开始有限推出OviTex PRS，该季度销售90单位[97] OrbiMed定期贷款相关情况 - OrbiMed定期贷款分两期，一期3000万美元，二期500万美元，2018年11月借入一期3000万美元，二期借款资格至2019年12月31日，需满足六个月合并收入达750万美元[53] - OrbiMed定期贷款利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较高者，2019年9月30日为9.86%，提前还款有不同比例的罚金，期末费用为借款本金的10% [54] - 2018年11月，公司签订OrbiMed信贷安排，包括最高3500万美元定期贷款，分为3000万美元的第一期和500万美元的第二期，公司已借入第一期3000万美元[130] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加上1个月LIBOR或2.0%中的较高者，提前还款有不同比例的罚金，到期或提前还款需支付10%的退出费和每季度1万美元的管理费[132] 公司其他情况 - 2019年10月28日，公司进行1比24.69的普通股反向股票分割[29] - 截至2019年9月30日，递延发行成本为170万美元[31] - 公司未进行股权证券购买[159] - 公司高级证券无违约情况[160] - 公司提交了一系列文件作为附件，包括公司章程、细则、股票证书、协议等