财务数据和关键指标变化 - 2020年末现金及现金等价物约为600万美元，当前现金余额约为7260万美元，是公司历史上最强劲的现金状况 [12][50] - 2020年全年，一般及行政费用从2019年的460万美元增至500万美元，增幅为8.7%，主要因业务发展、专利执行等相关法律成本增加 [51] - 2020年研发费用从2019年的1110万美元降至510万美元，降幅为54.1%，主要因SYN - 020 IAP临床前和制造活动减少以及临床开发合作伙伴受疫情影响推迟部分临床试验 [52] - 2020年其他收入为4.4万美元，低于2019年的28.3万美元，主要为投资利息收入 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 040（ribaxamase）业务线 - 华盛顿大学已开始筛选患者，预计本月对第一队列患者给药，若招募顺利，未来12 - 18个月将公布多达三次中期数据，首次预计在年底前 [14] - 该疗法用于预防急性移植物抗宿主病（aGVHD），若能将aGVHD发生率降低30%，每1000名患者可预防约11例死亡，减少430万美元住院治疗成本 [22] - 保守估计，美欧市场前五年销售营收机会超8亿美元，若拓展至实体器官移植受者，市场机会将扩大四倍 [23] SYN - 020业务线 - 预计第二季度开始1期单剂量递增研究（SAD），第三季度公布顶线数据；第三季度开始1期多剂量递增研究（MAD），2022年第一季度公布顶线数据 [15] - 后续准备针对乳糜泻患者开展2期临床研究及其他潜在适应症临床项目，最早2022年初开始 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳糜泻方面，六大主要市场的总患病人数预计将从2013年的580万例增至2023年的810万例，年增长率约为4%；同期美国患病人数预计将从280万例增至430万例 [47] - 非酒精性脂肪性肝病全球患病率在6% - 33%之间，美国普通人群中患病率约为30%，且与代谢综合征密切相关，目前无获批药物治疗 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将推进GI和微生物组相关临床项目，利用强化的财务状况开展多项临床试验，推动项目通过概念验证 [13] - 评估并可能收购新技术或资产，以增强开发管线 [12] - 对于SYN - 040，若第一队列研究显示未被系统吸收，将考虑申请孤儿药指定并为3期项目做准备 [26] - 对于SYN - 020，优先开展乳糜泻临床开发，同时计划评估其用于非酒精性脂肪性肝病治疗 [36][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务前景比以往更受鼓舞，2021和2022年有更多理由对公司未来前景感到兴奋 [9] - 近期强化的财务状况使公司有能力在未来几年开展多项临床试验，推进GI相关临床项目 [13] - 公司认为SYN - 040和SYN - 020针对的是规模大且未被满足需求的市场，有潜力为公司和股东创造长期价值 [16] 其他重要信息 - 公司与华盛顿大学医学院合作开展SYN - 040的1b/2a期临床试验 [24] - 公司聘请哈佛大学的Alessio Fasano博士作为乳糜泻临床研究顾问，聘请加州大学圣地亚哥分校的Rohit Loomba博士作为非酒精性脂肪性肝病临床研究顾问 [42][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SYN - 020针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的1期研究是否独立，以及相关时间安排 - 初始1期研究（SAD和MAD）在健康志愿者中进行，旨在证明安全性、耐受性和生物分布，SAD研究今年完成，MAD研究今年开始明年初完成 [61] - 之后针对乳糜泻开展1b/2a期挑战研究，预计明年年中开始，随后进行2b期研究；非酒精性脂肪性肝病将开展1b期研究，时间未确定，可与乳糜泻研究并行 [62][63] 问题2: 2021年各项试验的预计支出 - 预计每月固定支出在40万 - 50万美元，可能明年会略有增加 [66] - SAD研究约100万美元，MAD研究约150万美元，华盛顿大学正在进行的试验约360万美元，已花费约70万美元，剩余约300万美元将在未来12 - 18个月支出，2期项目成本尚未确定 [66] 问题3: 对SYN - 010和艰难梭菌（C. diff）项目的计划 - SYN - 010项目已与西达赛奈终止合作，不再投入资金 [67] - SYN - 004（ribaxamase）针对骨髓移植适应症开展研究，其机制对骨髓移植和艰难梭菌感染相同，通过该研究积累数据，逐步拓展至更广泛人群，最终用于艰难梭菌感染治疗 [68][69][70] 问题4: SYN - 004试验设计的详细信息，包括总体时间表、各队列使用的抗生素以及预计年底公布数据的队列 - 试验分三个队列，每个队列使用不同抗生素，按风险从低到高设置 [74] - 第一队列使用碳青霉烯类抗生素，若该队列成功完成，将首先公布数据，获取安全性、耐受性以及SYN - 040是否被吸收到患者循环中的信息 [76] - 后续依次进行β - 内酰胺类和另一种抗生素队列研究，分别获取药代动力学、抗生素和安全性数据 [77][78] 问题5: 公司在并购方面可能寻找的化合物类型 - 公司正在评估多个机会，部分处于尽职调查更深入阶段，但目前暂不透露具体细节 [80] 问题6: 肠道碱性磷酸酶（IAP）的总体安全性情况 - IAP是内源性酶，安全性良好，SYN - 020在犬和小鼠研究中，剂量高达预期临床剂量54倍时几乎无不良事件 [82] - 其他公司开发的静脉注射人IAP和口服牛IAP产品在安全性研究中耐受性良好，预计SYN - 020风险收益比合理，能找到合适患者群体 [82][84][85]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-12584 SYNTHETIC BIOLOGICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) 9605 ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日的第三季度末，公司现金及现金等价物约为600万美元 [40] - 2020年第三季度，公司一般及行政费用从2019年同期的110万美元增至120万美元，增幅为9%，主要因保险成本和股票登记费用增加，部分被法律费用减少所抵消 [43] - 2020年第三季度，公司研发费用从2019年同期的410万美元降至90万美元，降幅为78%，主要因临床开发合作伙伴对全球COVID - 19大流行的应对，导致SYN - 004的Ib/IIa期临床试验推迟以及SYN - 010的IIb期临床试验终止 [44] - 2020年第三季度，公司基于股票的薪酬费用为6.7万美元，而2019年同期为6.8万美元；研发费用相关的基于股票的薪酬费用为1.5万美元，2019年同期为2.3万美元 [44][45] - 2020年第三季度，公司其他收入为134美元，2019年同期为9.2万美元，主要为利息收入 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 第三季度完成了SYN - 010在IBS - C患者中的2b期研究者发起临床试验的计划中期无效性分析，结果显示虽耐受性良好，但未达到预先指定的疗效标准，9月30日与Cedars - Sinai讨论后决定因无效性终止该试验，并终止相关独家许可和临床试验协议 [14][15] SYN - 004项目 - 第三季度收到FDA通知，SYN - 004的Ib/IIa期临床项目可按提交的临床方案进行，这是该项目的重要里程碑，公司预计在2021年第一季度开始该试验 [21][22] SYN - 020项目 - 第三季度收到FDA的研究可行函，可对SYN - 020在健康志愿者中开展I期单次递增剂量研究，以评估安全性、耐受性和药代动力学参数，公司暂定在2021年第一季度开始该研究 [29][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划积极探索和评估一系列战略选择，包括引进或收购可能补充其胃肠道业务重点或使其能够扩展到相关临床开发领域的资产，致力于打造一流的制药公司 [39] - 公司在IAP作为口服药物的行业发展中，克服了制造障碍，能够以每克几百美元的成本大规模生产每升超过3克的IAP，并将SYN - 020制成口服剂型，使该化合物具有商业吸引力 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度具有挑战性，SYN - 010结果令人失望，且COVID - 19大流行持续影响全球社区和医疗系统，但公司在SYN - 004和SYN - 020项目上取得了重大进展，对业务前景感到兴奋 [8][9] - 公司认为成功应对挑战的能力证明了其平台的多样性以及团队和临床开发合作伙伴的实力和韧性，将继续专注于推进胃肠道临床开发项目组合的战略 [10][11] - 尽管COVID - 19仍存在不确定性，但公司将专注于执行推进胃肠道和微生物组临床项目组合的战略，认为SYN - 004和SYN - 020有巨大潜力，并期待利用临床和科学专业知识潜在地许可或收购其他协同资产 [47] 其他重要信息 - 公司发布了截至2020年9月30日季度的运营亮点和财务业绩新闻稿，可在公司网站投资者关系板块查看 [3] - 本次电话会议进行了网络直播，并将在公司网站存档90天 [4] - 会议包含前瞻性陈述，基于当前信念、期望和假设，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新前瞻性陈述，除非法律要求 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 治疗应用中一般会使用多少克SYN - 020？ - 剂量通常在II期临床试验中确定，目前尚不清楚确切数字，但预计每位患者每天的用量在5至30毫克之间 [53][54] 问题2: 请阐述SYN - 020的开发路线图，是先专注辐射肠病，获批后再进入其他适应症，还是并行开展或引入合作伙伴探索其他适应症？ - 公司需先完成安全性研究，预计不会有困难 公司正在评估所有可能性，若资金充足，有能力将一个或多个项目推进到II期，也可先进行一个或至少一个II期研究的一个阶段，再并行开展其余阶段，还可能在那时引入合作伙伴分担临床负担，且已有对该项目感兴趣的来电 [55][57][58] 问题3: SYN - 020的I期研究预计持续多久才能看到数据？ - 首个单次递增剂量研究预计持续几个月，包括数据分析 随后的多次递增剂量研究细节尚未与FDA确定，预计短期队列可能持续约六个月，之后将进入患者阶段 [59]

x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-12584 SYNTHETIC BIOLOGICS, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Juris ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度末公司现金及现金等价物约为810万美元，预计后续季度资金消耗与上一季度保持一致，当前现金状况可支持公司运营至至少2021年第一季度 [44][45] - 2020年第二季度一般及行政费用为130万美元，较2019年同期的100万美元增长23%，主要因业务发展、员工合同、假期和保险等相关法律成本增加 [46] - 2020年第二季度研发费用为160万美元，较2019年同期的260万美元下降38%，主要因临床开发合作伙伴受疫情影响推迟SYN - 004的1b/2a期临床试验和暂停SYN - 010的2b期试验新患者招募 [47] - 2020年第二季度基于股票的薪酬费用为6.7万美元，2019年同期为5.9万美元；研发费用中基于股票的薪酬费用2020年第二季度为1.9万美元，2019年同期为3.1万美元 [46][47] - 2020年第二季度其他收入为6000美元，2019年同期为8万美元，主要为利息收入 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 与西达赛奈医疗中心合作开展的2b期研究者发起临床试验，因疫情第二季度患者招募曾暂停，目前已重启，新患者招募仍在进行，但受疫情影响 [17][18] - 预计2020年第三季度进行中期无效性分析数据解读，2021年第一季度公布 topline 数据，具体取决于疫情情况 [18] SYN - 004项目 - 与华盛顿大学医学院合作开展的1b/2a期临床试验，FDA已确定该临床试验方案可按计划进行 [21] - 需将FDA批准的方案提交华盛顿大学机构审查委员会（IRB），获批准后可开始患者招募 [22] - 华盛顿大学表示最早今年秋季可启动试验，但取决于IRB决定和疫情影响，公司维持原指导意见，预计2021年第一季度启动该临床试验 [23][24] SYN - 020项目 - 6月29日公司提交的新药研究申请（IND）已获FDA批准，可开展在正常健康志愿者中的单次递增剂量研究 [25] - 公司与麻省总医院达成独家选择权协议，可授权使用与衰老相关的代谢和炎症性疾病的知识产权和技术来开发SYN - 020 [12][32] - 目前首选适应症为直肠癌和肛门癌放疗相关的小肠结肠炎，也在探索乳糜泻的应用，初始1期研究将在正常健康志愿者中进行 [37][39][41] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注推进胃肠道和微生物组相关临床开发项目组合，在疫情期间根据政府、医院和医疗保健组织建议决策，注重审慎现金管理和财务监管 [8][9][14] - SYN - 010项目旨在为未来潜在的关键试验提供高质量数据集，重新吸引潜在合作伙伴，以经济高效方式开展试验 [16] - SYN - 020项目利用低成本制造优势，探索其在多种临床适应症的应用，包括放疗相关小肠结肠炎、乳糜泻、代谢综合征和2型糖尿病等 [35][37][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情存在不确定性，公司仍专注执行推进胃肠道微生物组临床项目的战略，与合作伙伴协调评估临床开发策略，必要时调整以符合抗疫建议 [49][50] - 公司对SYN - 020项目未来充满期待，认为其有潜力为公司带来显著价值 [43] 问答环节所有提问和回答 问题1：SYN - 010试验进度是否会受影响，后续季度费用预期如何，公司是否还有进一步降低成本空间，如何推进SYN - 020在乳糜泻方面的应用，推进乳糜泻项目的成本是多少 - 公司与西达赛奈保持定期沟通，试验已重启患者招募，虽增加了患者需通过新冠测试等流程，但目前进度正常，后续情况不确定 [56][57] - 本季度实际现金使用约200万美元，与以往情况相符，公司固定月资金消耗约50万美元，超出部分取决于项目进展，预计现金可维持到2021年第一季度 [58] - 公司运营已很精简，有10名全职员工，一直在寻找降低成本机会，过去一年在控制成本方面表现良好 [59] - 公司几年前就关注乳糜泻市场机会，现在可开展1期研究，该项目变得尤为重要，开发和临床团队正在探讨推进方案，后续会与FDA沟通并向股东分享 [60][61] - 目前无法确定推进乳糜泻项目的成本，需明确项目方案并与FDA讨论后才能判断 [63] 问题2：SYN - 020的市场机会如何，哪些与年龄相关的代谢和炎症性疾病可能受益，SYN - 010的2b期试验结果怎样算好，哪些关键次要终点对吸引3期合作伙伴最重要，腹胀和腹泻是否是现有疗法满意度低的主要原因 - 目前该领域人体临床试验较少，多参考动物模型数据，公司认为SYN - 020有潜力成为平台型产品，先完成初始1期研究，再明确具体适应症和市场规模 [67][68] - 近期关注放疗相关小肠结肠炎和乳糜泻，后续考虑代谢综合征和2型糖尿病，动脉粥样硬化有潜在前景但研究尚不成熟 [69][70][74] - 近期先进行无效性分析以确定研究是否继续，理想结果是完全自发性排便次数每周至少增加一次，最好超过一次，同时腹痛减少30%，减少腹胀且无腹泻副作用 [76][77][78] - 腹胀和腹泻是现有疗法满意度低的重要原因，腹泻发作的不确定性会影响患者用药意愿 [79][80]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-12584 SYNTHETIC BIOLOGICS, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Nevada 13-3808303 (State o ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度末公司现金及现金等价物约为1010万美元，预计当前现金状况可支持公司运营至至少2021年第一季度 [31] - 2020年第一季度，一般及行政费用从去年同期的110万美元增至140万美元，增长21%，主要因保险成本、注册费和法律成本增加 [33] - 2020年第一季度，研发费用从去年同期的240万美元降至160万美元，减少32%，主要因间接项目成本降低、2019年裁员及SYN - 020制造成本下降 [34] - 2020年第一季度，基于股份支付的费用为6.5万美元，与去年同期持平；研发费用中基于股份支付的费用为1.8万美元，去年同期无此项费用；其他收入为3.8万美元，去年同期为4.4万美元，主要为利息收入 [33][36] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 与西达赛奈医学中心合作开展的2b期研究者发起的临床试验，原计划持续推进，但受疫情影响，3月下旬暂停新患者招募，已入组患者可完成12周治疗，预计2020年第三季度进行无效性分析，以决定后续是否恢复入组 [18][19] SYN - 004项目 - 原计划与华盛顿大学医学院合作在2020年第二季度开展1b/2a期临床试验，受疫情影响推迟，初步预计2021年第一季度开始，推迟可减少2020年剩余时间该项目的费用支出 [24][26] SYN - 020项目 - 第一季度在新药研究申请（IND）所需的毒理学研究、分析方法开发和GMP生产方面取得重大进展，预计本季度晚些时候提交IND申请，同时公司继续评估IAP可能有显著治疗益处的潜在临床适应症 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司重新调整临床开发策略，以应对政府和医疗组织的建议以及临床开发合作伙伴对疫情的响应，重点关注审慎的现金管理和财务监管，通过修订财务计划减少现金消耗，延长现金储备使用时间 [14][37] - 公司继续推进GI和微生物组相关临床项目组合，支持临床开发合作伙伴和全球医护人员抗击疫情的工作 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度原本进展顺利，但疫情带来前所未有的挑战，公司正努力应对不确定性，根据疫情调整临床开发策略 [37] - 公司预计随着临床开发合作伙伴对疫情的响应，研发费用将减少，当前现金状况可支持公司运营至至少2021年第一季度 [32][35] 其他重要信息 - 公司认为SYN - 020的IAP口服制剂在减轻胃肠道炎症、改善肠道屏障功能和微生物多样性方面有潜在益处，有望治疗与慢性肠道炎症相关的胃肠道和全身性疾病，目前正将癌症治疗继发的放射性肠病作为首个适应症进行研究 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 医院给出的重启临床试验的指导意见是否现实 - 公司与西达赛奈和华盛顿大学团队保持定期沟通，认为目前从宏观层面和医院微观层面都获得了最好的信息，除非情况有重大变化，预计指导意见不会有大的变动，但如果情况向好，指导意见可能改变，项目重启时间会提前 [45][46] 问题2: SYN - 010若在第三季度无效性分析后需继续入组，最终数据预期如何 - 结果取决于无效性分析结果，分析将判断研究是否值得继续，之后会与研究方和赞助商西达赛奈讨论继续研究的可能性和时间，但目前不清楚西达赛奈何时能恢复正常，因此也不确定研究何时能重启 [48][49] 问题3: 公司是否申请或获得小企业贷款或工资保护资金 - 公司作为上市公司，认为这些资金更适合真正有需要的人，公司未裁员也不打算裁员，所以未申请此类资金 [53] 问题4: 随着更多患者使用抗生素和对抗菌药物耐药性关注度增加，SYN - 004（ribaxamase）是否有可能吸引合作伙伴或加速开发 - 公司认为该想法有道理，但开展大型临床试验仍需在全球招募大量研究点；ribaxamase在抗生素使用增加的人群中有应用机会，但合作情况不确定，需要进行相关教育和推广；该产品可预防抗生素导致的胃肠道损伤，理论上应能增加产品吸引力，关键在于资源问题 [59][60][62] 问题5: SYN - 010的无效性分析中，潜在合作伙伴认为怎样的数据有吸引力，已入组患者数量和无效性分析规模如何 - 合作伙伴希望看到产品有差异化，如试验有疗效、剂量反应良好以及其他附加益处；无效性分析将决定研究是否继续，需等待分析完成后，结合医院和临床试验的整体情况，确定继续研究所需的时间和患者数量 [65][66] 问题6: 若SYN - 004的GVHD试验按计划2021年第一季度启动，是否有望在2021年底获得数据 - 若2021年第一季度启动试验，至少有一个队列可能会报告数据；如果情况好转，试验可能提前启动；目前公司仍在推进该项目，如与华盛顿大学合作、建立安全数据监测委员会、设置数据库、向FDA提交最终修订方案等，待获得批准即可推进临床试验 [69][70]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-12584 SYNTHETIC BIOLOGICS, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Nevada 13-3808303 (State ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年末公司现金及现金等价物为1500万美元，较2018年减少1390万美元 [46] - 2019年一般及行政费用从2018年的570万美元降至460万美元，降幅19%，主要因基于股票的薪酬费用减少及相关费用降低 [43] - 2019年研发费用从2018年的1180万美元降至1110万美元，降幅6%，主要因SYN - 004间接项目成本降低，部分被SYN - 020项目成本增加抵消 [44] - 2019年其他收入为28.3万美元，2018年为420万美元，2019年主要是利息收入，2018年主要是非现金收入 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 与西达赛奈医疗中心合作开展的IIb期临床试验于2019年开始招募患者，预计2020年上半年有数据读出 [19][20] - 商业评估研究发现IBS - C和CIC治疗范式相近，SYN - 010有望拓展至CIC甲烷阳性患者市场，可能影响未来III期临床开发计划 [26][27] SYN - 004项目 - 与华盛顿大学医学院达成Ib/IIa期临床试验协议，预计下季度开始招募患者，将评估安全性、耐受性等 [32][33] SYN - 020项目 - 公司克服生产障碍，能以较低成本生产IAP并制成口服剂型，正推进辐射性肠病治疗和预防的IND申请，预计一季度末或之后提交 [37][38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦GI和微生物组临床项目，推进后期和新兴临床项目，注重现金管理和财务监管，维持至少到2020年底的现金跑道 [8][12] - SYN - 010针对IBS - C潜在病因，有望改变治疗范式，通过临床试验数据吸引合作伙伴，拓展市场 [13][18][21] - SYN - 004旨在保护肠道微生物群，先针对异基因造血细胞移植患者，成功后扩展标签至实体器官移植等更广泛适应症 [28][30][62] - SYN - 020以辐射性肠病为首个适应症，推进IND申请，有望成为公司增值催化剂 [38][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年公司取得显著进展，对2020年充满期待，认为能实现临床愿景中的里程碑和价值驱动因素 [8][9][67] - 公司与知名机构合作，推进临床项目，有望为投资者带来显著价值 [47] 其他重要信息 - 公司发布2019年运营亮点和财务结果新闻稿，可在公司网站投资者板块查看 [3] - 本次电话会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，公司无义务更新，除非法律要求 [5][6] 问答环节所有提问和回答 问题: SYN - 010的IIb期数据读出可能结果及怎样算有竞争力 - 行业IBS总体平均响应率约30%，公司应关注甲烷阳性患者群体，需等研究结果评估如何推进III期 [52][53] 问题: SYN - 010独特机制有无机会用于联合治疗 - 公司认为IBS或CIC领域有联合治疗空间，SYN - 010可与其他药物序贯或联合使用以优化治疗 [54] 问题: GVHD的可寻址市场、使用β - 内酰胺类抗生素患者数量及进入GVHD市场对拓展器官移植感染控制市场的作用 - 80% - 90%患者会发热并使用IVβ - 内酰胺类抗生素，这些患者都可能是SYN - 004候选者；药物作用机制相同，可预防多种感染，临床研究结果有助于指导上市后评估和拓展适应症 [55][56][57]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-12584 SYNTHETIC BIOLOGICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Nevada 13-3808303 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or ...