公司基本信息 - 公司为法国股份有限公司，股本为7161465欧元 [2] - 注册地址为法国91300马西卡诺大道27号 [2] - 在埃夫里商业和公司注册处的编号为969 202 241 [2] 投票权和股份信息 - 截至2024年12月31日，已发行股份总数为7161465股，实际投票权数量为7186772，理论投票权数量为7187021 [2] - 除无投票权的库存股和持有超过两年的注册股有双重投票权外，公司所有股份投票权相同 [2] - 理论投票权数量根据有单或双重投票权的股份计算，包括无投票权的库存股 [3]

文章核心观点 公司董事会决定自2025年4月30日起临时合并董事长与首席执行官角色由Sophie ZURQUIYAH担任 并拟任命Philippe SALLE为首席董事 以适应公司转型战略和当前背景 同时董事会已着手讨论2026年恢复分开治理结构 [1][3][4] 公司治理结构变化 - 自2025年4月30日起 董事长和首席执行官角色将临时合并 由自2018年起担任首席执行官和董事的Sophie ZURQUIYAH领导 [1] - Philippe SALLE将被任命为首席董事 前提是他在2025年4月30日的股东大会上获得董事任期续任 [1] - Philippe SALLE因在法国另一家上市公司承担新职责 公司董事会决定自2025年4月30日起更换现任董事长 [2] - 董事会将在2025年4月30日的股东大会上提议续任Philippe SALLE为董事 他还将担任副董事长和首席董事 具体职责将在更新后的董事会规则中详细说明 [2] 决策依据与安排 - 董事会根据任命 薪酬和治理委员会的建议 决定实施为此制定的继任计划 [3] - 统一治理结构将在Sophie ZURQUIYAH董事任期结束前 即2026年股东大会前保持不变 [3] 相关人员表态 - 任命 薪酬和治理委员会主席Colette LEWINER代表董事会感谢Philippe SALLE自2018年以来担任董事长为公司转型做出的贡献 并感谢Sophie ZURQUIYAH同意兼任董事长和首席执行官 [4] - 董事会在任命 薪酬和治理委员会支持下 已开始讨论2026年恢复分开治理结构 [4] 公司简介 - Viridien是一家先进技术 数字和地球数据公司 致力于推动科学发展 以实现更繁荣和可持续的未来 全球约有3500名员工 在泛欧巴黎证券交易所上市 [5]

新药研发 - 公司是处于开发阶段的生物制药公司，目前无营收，专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药[88] - Halneuron®已完成癌症相关疼痛的2期研究（n = 165），结果具有统计学意义，且安全性可接受[90] - Halneuron®的2a期研究（n = 125）显示高剂量比低剂量止痛效果更好，低剂量耐受性更好[91] - Halneuron®获FDA快速通道资格用于治疗化疗引起的神经性疼痛[92] - IMC - 1已具备进入3期开发的条件用于治疗纤维肌痛，公司与FDA已就3期项目要求达成一致[94] - IMC - 2正在进行第二项针对长新冠（n = 45）的研究，结果预计于2024年11月得出[96] 公司收购与协议 - 2024年10月7日公司签订股份交换协议收购Pharmagesic（Holdings）Inc. 100%已发行普通股[97] - 根据交换协议，公司向Sealbond发行股票，包括普通股和A系列优先股[98] - 公司与部分董事和高管签订股东支持协议，同意投票支持会议提案[100] - 公司与权利代理机构签订或有价值权协议，协议期限为7年[102] - 2024年10月7日与Conjoint Inc.签订贷款协议贷款总额1950万美元其中1650万美元已发放300万美元2025年2月18日发放[106] - 2024年10月7日签订注册权协议规定不同情况公司需按要求向美国证券交易委员会提交注册声明[107][108] - 公司同意尽力促使注册声明生效并承担相关赔偿责任[109][110] - 2024年10月7日提交系列A非投票可转换优先股指定证书规定股息等相关权益[112][113] - 系列A优先股在特定情况下无投票权且公司有相关限制行为[114] - 系列A优先股与普通股在公司清算等时资产分配同等级[115] - 满足一定条件后系列A优先股可转换为普通股否则可赎回[116][118] - 2024年10月7日公司更名并修改公司章程反向股票分割[119][121] 公司财务状况 - 2024年三季度末公司交易成本约103.3万美元包含在管理费用中[123] - 2024年研发费用三季度增加20万美元九季度减少20万美元[129] - 2024年第三季度和前九个月一般及行政费用分别增加90万美元和60万美元[130] - 2024年第三季度和前九个月净亏损分别为228.0684万美元和462.1852万美元2023年同期分别为123.5074万美元和419.2842万美元[132] - 2024年9月30日前九个月运营活动净现金使用265.9297万美元2023年同期为340.1318万美元[132] - 截至2024年9月30日公司累计赤字6609.1074万美元现金203.9819万美元[132] - 2024年10月7日收到1650万美元贷款收益2025年2月预计再收到300万美元[132] - 基于当前预测若获得300万美元贷款收益将有足够资金运营至2025年底[132] - 2024年5月22日公开发行筹集总收益170万美元净收益约140万美元[135] - 2024年9月30日前九个月融资活动净现金提供140万美元[145] - 2023年9月30日前九个月融资活动净现金提供120万美元[146] - 截至2024年9月30日没有表外安排[147] - 财报季度内公司财务报告内部控制无重大影响变化[153] 公司法律事务 - 无重大未决或正在进行的诉讼[155]

费用相关 - 2024年第三季度研发费用较2023年第三季度增加20万美元主要因长新冠二期概念验证研究拨款增加30万美元监管费用减少10万美元相抵[8] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年第三季度增加90万美元主要因2024年10月业务合并相关法律和专业费用增加100万美元上市公司保险费用减少10万美元相抵[9] 亏损与资金状况 - 2024年第三季度净亏损230万美元或基本和稀释后每股净亏损2.05美元2023年第三季度净亏损120万美元或基本和稀释后每股净亏损1.62美元[10] - 公司2024年9月30日现金200万美元加上10月7日收到的1650万美元贷款收益不足以支付至少未来12个月的运营费用和资本需求[11] - 公司需在2025年2月确保获得贷款协议下的300万美元贷款收益以维持2025年运营[11] - 与合并相关公司通过两批筹集1950万美元债务融资截至2024年10月7日已资助1650万美元2025年第一季度将资助另外300万美元[4] 研究项目进展 - 预计2024年11月中旬得到长新冠二期研究的顶线结果[5] - Halneuron®用于化疗诱导的神经性疼痛的二期b研究预计2025年下半年得到中期读数[1] - IMC - 1已准备好进行三期开发用于治疗纤维肌痛[7] - IMC - 2目前处于二期开发用于治疗长新冠后遗症[3]

融资与资金需求 - 公司于2024年5月22日完成公开发行,募集资金总额170万美元,扣除承销费用和发行费用后的净额约为140万美元[93] - 公司预计目前的30万美元现金不足以支持未来12个月的运营费用和资本支出,需要在未来6个月内筹集更多资金以维持持续经营和推进产品候选药物的临床开发[95] - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资方式筹集更多资金以继续推进产品候选药物的临床开发[96] - 如果公司通过发行股票筹集资金,股东将面临股权稀释[96] - 公司无法保证能够获得必要的额外资金支持其运营,如果获得这些资金,也无法保证足以满足公司的需求,因此存在持续经营的重大不确定性[96] 现金流情况 - 2024年上半年,公司经营活动产生的现金净流出为170万美元,主要由于净亏损230万美元,部分被经营资产和负债变动的300万美元净变化所抵消[99][100] - 2024年上半年,公司筹资活动产生的现金净流入为145.2万美元,主要来自2024年5月的公开发行[101] - 2024年上半年,公司现金及现金等价物净减少29.7万美元[98] 专利与合规 - 公司于2024年3月宣布发布IMC-2的全球专利,涵盖对长COVID的抗病毒治疗,这将有助于简化在全球范围内获得专利保护的过程[81] - 公司于2024年5月收到纳斯达克通知,公司普通股未能符合1美元最低出价要求,公司已申请听证会并获得延期至2024年10月28日前达到合规要求[86,87] 战略合作 - 公司继续探索通过战略合作伙伴关系、合作或其他交易来创造股东价值的补充机会[82]

长COVID治疗研究进展 - 完成了BHC-202 3组对照研究的入组，比较两种剂量的valacyclovir/celecoxib组合与安慰剂在12周内治疗长COVID症状[4] - 正在进行BHC-202研究的盲法安全性分析，结果显示研究药物(valacyclovir和celecoxib组合或匹配安慰剂)至今耐受性良好，未报告严重不良事件，仅有少数短暂的治疗期不良事件[5] - 最近一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示,长COVID后遗症仍然是一个重大的未满足医疗需求,未接种疫苗的患者在急性感染后发展长COVID的可能性是接种疫苗者的两倍以上[8] - 公司的主要研发候选药物IMC-1(famciclovir和celecoxib的固定剂量组合)已获得FDA的快速通道认定[13] 公司财务状况 - 公司完成了1.7百万美元的公开发行,将运营资金延长至2025年第一季度[6] - 第二季度研发费用为33.6万美元,较2023年同期下降了39.7%[9] - 第二季度管理费用为73.4万美元,较2023年同期下降了20.2%[10] - 第二季度净亏损为104.9万美元,每股基本和稀释亏损为0.05美元,较2023年同期的140.9万美元和0.08美元有所改善[11] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为302.0万美元,预计可为运营提供资金支持至2025年第一季度[12] 公司发展策略 - 公司继续积极探索通过战略合作伙伴关系、合作或其他交易来增加股东价值的机会[7]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财务结果，其长新冠2a期研究完成入组，预计2024年10月公布顶线结果，公司还完成公开发行募资以延长运营期，并持续探索增值机会 [1][2] 研究进展 - 贝特曼霍恩中心完成长新冠2a期研究入组，比较伐昔洛韦/塞来昔布组合两种剂量水平与安慰剂治疗长新冠症状，顶线结果预计2024年10月公布 [1][2] - BHC - 202研究正在进行的盲态安全性分析显示，研究药物耐受性良好，无严重不良事件报告，仅有少数短暂治疗突发不良事件 [2] 行业情况 - 急性新冠感染数量仍超过流感病例，导致更高的住院率和死亡率，长新冠后遗症仍存在重大未满足医疗需求，未接种疫苗患者患长新冠可能性超两倍，且随着接种率下降，该需求将持续存在 [3] 财务结果 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为30万美元，2023年同期为60万美元，季度环比变化主要因药物开发和制造成本减少20万美元 [4] 管理费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为70万美元，2023年同期为90万美元，季度环比变化主要因上市公司保险费用减少10万美元和会计及法律费用减少10万美元 [5] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损100万美元，每股基本和摊薄净亏损0.05美元，2023年同期净亏损140万美元，每股基本和摊薄净亏损0.08美元 [6] 现金情况 - 截至2024年6月30日，公司现金总计300万美元，认为有足够资源支持运营至2025年第一季度 [6] 公司动态 - 公司完成公开发行，总收益170万美元，以将运营期延长至2025年第一季度 [2] - 公司继续积极探索通过战略伙伴关系、合作或其他交易为股东创造价值的机会 [2] 公司介绍 - 公司是一家处于开发阶段的生物技术公司，专注推进新型抗病毒疗法，治疗与病毒引发的异常免疫反应相关疾病，如纤维肌痛和长新冠 [7] - 公司主要开发候选药物是抗病毒化合物和塞来昔布的新型专利固定剂量组合，旨在协同抑制疱疹病毒复制，减少病毒引起的疾病症状，IMC - 1已获FDA快速通道指定 [7][8]

公司信息 - 公司为Virios Therapeutics，是处于开发阶段的生物技术公司，专注推进新型抗病毒疗法，治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病，如纤维肌痛和长新冠 [1][2] - 公司主要开发候选药物是抗病毒化合物和塞来昔布的新型专利固定剂量组合，旨在协同抑制疱疹病毒复制，减少病毒引起的疾病症状 [2] - 公司IMC - 1（泛昔洛韦和塞来昔布的固定剂量组合）已获FDA快速通道认定 [2] 财务信息 - 公司将于2024年8月8日周四金融市场开盘前公布2024年第二季度财务业绩 [1] 联系方式 - 公司官网为www.virios.com [3] - 可通过https://ir.virios.com/resources/email - alerts获取邮件提醒 [3] - 公司领英主页为https://www.linkedin.com/company/viriosbiotech/ [3] - 公司推特主页为https://twitter.com/ViriosBiotech [3] - 公司脸书主页为https://www.facebook.com/ViriosBiotech/ [3] - 公司投资者关系邮箱为IR@Virios.com [4]

文章核心观点 - 开发阶段的生物技术公司Virios Therapeutics宣布将于2024年8月8日美股开盘前公布2024年第二季度财务业绩 [1] 公司概况 - Virios Therapeutics是一家开发阶段的生物技术公司，专注推进新型抗病毒疗法，治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病，如纤维肌痛和长新冠 [2] - 组织驻留疱疹病毒激活导致的过度免疫反应，可能是纤维肌痛、肠易激综合征、长新冠等慢性疾病的潜在根源 [2] - 公司主要候选开发药物是抗病毒化合物与塞来昔布的新型专利固定剂量组合，旨在协同抑制疱疹病毒复制，最终减轻病毒引起的疾病症状 [2] - 候选药物IMC - 1（泛昔洛韦和塞来昔布的固定剂量组合）已获FDA快速通道资格认定 [2] 公司信息 - 公司官网为www.virios.com [3] - 可通过https://ir.virios.com/resources/email - alerts获取邮件提醒，还可在领英、推特、脸书关注公司 [3] - 公司联系方式为IR@Virios.com [4]

文章核心观点 - 开发阶段生物技术公司Virios Therapeutics宣布Bateman Horne Center已完成其发起的长新冠概念验证研究的患者招募，预计2024年10月公布该研究的 topline 数据，公司认为其新型抗病毒组合疗法或为长新冠患者带来改变 [4] 行业情况 - 自2019年11月疫情开始，约17.6%的美国人口（近4500万成年患者）经历过长新冠，且尚无FDA批准的治疗长新冠症状的疗法 [5] - 多项研究表明长新冠是SARS - CoV - 2感染的后果，其发展似乎与免疫系统功能障碍和补体激活有关，初始新冠感染导致的免疫反应耗尽可能使先前潜伏的疱疹病毒重新激活，如EBV可能与疲劳和认知功能障碍等长新冠主要症状相关 [9] 公司情况 - 公司专注于推进新型抗病毒疗法，以治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病，如纤维肌痛和长新冠 [4][10] - 公司主要候选药物是抗病毒化合物与塞来昔布的新型固定剂量组合，旨在协同抑制疱疹病毒复制，减少病毒引起的疾病症状，IMC - 1已获FDA快速通道资格 [10] - BHC开展的研究是对伐昔洛韦和塞来昔布组合（IMC - 2）治疗长新冠疲劳及其他症状的随机、双盲、安慰剂对照评估，此前一项概念验证研究显示该组合疗法与未治疗对照组相比，可改善疲劳、疼痛等症状 [2]