UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-38529 Verrica Pharmaceuticals Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) | Delaware | | 46-3137900 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) Verrica Pharmaceuticals Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 46-3137900 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 10 North High Street, Suite 200 West Chester, PA 19380 (Address of principal executive offices) (Zip Code) (I.R.S. Employer Identification No.) Registrant's telephone number, including area code: (484) 453-3300 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 O ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38529 Verrica Pharmaceuticals Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 46-3137900 (State or other juri ...

业绩总结 - Verrica Pharmaceuticals在2020年的总收入为500万美元[179] - 公司预计2021年的收入将增长至1500万美元，增幅为200%[179] - 公司在2020年的净亏损为2000万美元，较2019年减少了10%[179] - 预计2021年研发支出将增加至4000万美元，增幅为33.3%[179] - 公司在2020年的现金及现金等价物为2500万美元，较2019年增长了25%[179] - 公司在2020年的总资产为1亿美元，较2019年增长了20%[179] - Verrica Pharmaceuticals的员工人数在2020年增加至50人，增幅为25%[179] 用户数据 - 美国约有600万例的软疣感染者，每年约有100万例被诊断[21] - 美国约有2200万例的普通疣感染者，每年约有150万例被诊断[23] - 每年约有150万名患者被诊断为外生殖器疣[134] 新产品和新技术研发 - Ycanth™ (VP-102)在软疣的三期临床试验中，主要终点的P值小于0.0001，显示出统计学显著性[12] - VP-102在普通疣的二期临床试验中，12周时所有可治疗疣的完全清除率达到了主要终点[12] - VP-102的临床试验包括266名参与者的CAMP-1试验和262名参与者的CAMP-2试验，均为随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计[63] - VP-102的制剂为0.7% w/v的cantharidin，采用单次使用的精确施用器，旨在减少交叉污染[54] - VP-102的专利申请涵盖了制剂、施用器和使用方法，具有竞争壁垒[13] - VP-102的FDA批准后，传统的复合药房将无法继续大量配制cantharidin[144] - VP-102的商业化推出预计在2020年下半年进行[157] - VP-102的监管独占权在批准后可获得5年的独占期，可能还有额外的6个月针对儿童的独占权[144] 市场扩张和并购 - VP-102组在第84天完全清除疣的患者比例为50.0%，而对照组为16.8%，P值小于0.0001，显示出统计学显著性[70][71] - 初步的支付方研究显示，VP-102在105百万商业和医疗补助生命中具有良好的报销前景[93] - 访谈的支付方认识到对软疣病的显著未满足需求，并缺乏有效治疗[97] - 大多数患者在12周内经历清除，支付方对Ycanth™ (VP-102)的看法非常积极[97] - 由于未满足的需求和第二阶段临床试验的良好结果，支付方预计大多数患者将以最小或无限制获得Ycanth™ (VP-102)[97] 负面信息 - VP-102组中至少发生一次不良事件的比例为95.8%，主要为应用部位水泡[77] - VP-102组因治疗相关不良事件的总停药率为1.9%，对照组为0%[81] - COVE-1研究中，应用部位水泡的发生率在Cohort 1中为95.2%，在Cohort 2中为79.4%[126] - COVE-1研究中，应用部位疼痛的发生率在Cohort 1中为71.4%，在Cohort 2中为76.5%[126]

业绩总结 - VP-102在软疣传染病的三期临床试验中，主要终点的P值小于0.0001，显示出统计学显著性[12] - VP-102在普通疣的二期临床试验中，12周时所有可治疗疣的完全清除率达到了主要终点[12] - VP-102组在第84天完全清除疣的患者比例为50.0%，而对照组为16.8%，P值<0.0001，显示出统计学显著性[70][71] - VP-102组在第84天的病变数量平均减少率为-76.0%，对照组为-30.9%，P值<0.0001[73][75] - VP-102的FDA新药申请（NDA）目标日期为2020年7月13日[18] - VP-102的商业化推出计划在2020年下半年进行[157] 用户数据 - 美国约有600万例的软疣传染病患者，每年约有100万例被诊断[21] - 美国约有2200万例的普通疣患者，每年约有150万例被诊断[23] - 约85%的未诊断患者（约510万）未接受治疗[85] - 医生对VP-102的使用意愿评分为5.6（皮肤科医生）和6.3（儿科医生），显示出较高的接受度[91] - 15个支付组织和计划覆盖了超过1.05亿的商业和医疗补助生命[93] 新产品和新技术研发 - VP-102的专有药物-设备组合采用0.7% w/v的cantharidin，具有一致性和稳定性[54] - VP-102的专利申请涵盖了配方、应用器和使用方法，确保了新化合物的监管独占性[13] - VP-102的临床开发团队由行业领先的管理团队组成，具备丰富的临床开发和产品上市经验[13] - 公司已与供应商达成协议，确保在北美市场独家供应天然来源的cantharidin[146] - VP-102的专利保护预计将持续到2034年至2039年之间[153] 市场扩张和并购 - 访谈的支付方认识到对软疣病的显著未满足需求，并缺乏有效治疗[97] - 大多数患者在12周内经历清除，支付方对Ycanth™ (VP-102)的看法非常积极[97] - 由于未满足的需求和第二阶段临床试验的良好结果，支付方预计大多数患者将以最小或无限制获得Ycanth™ (VP-102)[97] 负面信息 - VP-102组中至少发生一次不良事件的比例为95.8%，主要为应用部位水泡[77] - 由于治疗相关不良事件，VP-102组的总停药率为1.9%[81] - COVE-1研究中，应用部位水泡的发生率在Cohort 1为95.2%，在Cohort 2为79.4%[126] - COVE-1研究中，应用部位疼痛的发生率在Cohort 1为71.4%，在Cohort 2为76.5%[126]

公司融资情况 - 公司于2018年6月19日完成首次公开募股，发行575万股普通股，每股发行价15美元，扣除承销折扣和其他发行成本后净收益7840万美元[72] - 2020年3月10日，公司与硅谷银行等签订贷款协议，夹层贷款最高可达5000万美元，高级贷款提供最高500万美元的循环信贷额度，已借入3500万美元夹层贷款[72] - 公司自成立以来通过出售可转换优先股、普通股及夹层贷款协议共获得1.232亿美元总收益和1.149亿美元净收益，最近一次夹层贷款协议获得3500万美元总收益[92] - 2020年3月10日，公司签订夹层贷款协议，可获最高5000万美元定期贷款，已借入3500万美元，剩余1500万美元需满足特定条件；同时签订高级贷款协议，可获最高500万美元循环信贷额度[94] - 2020年第一季度融资活动提供现金3490万美元，主要因发行债务所得3450万美元；2019年同期提供现金3000美元，来自普通股期权行使所得[102] 公司亏损情况 - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，公司净亏损分别为980万美元和750万美元，截至2020年3月31日累计亏损7100万美元[74] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，运营亏损分别为988万美元和802.6万美元，增加185.4万美元[87] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，净亏损分别为982.2万美元和747.9万美元，增加234.3万美元[87] - 2020年第一季度经营活动使用现金790万美元，主要因净亏损980万美元，部分被100万美元非现金股票薪酬抵消；2019年同期使用现金690万美元，主要因净亏损750万美元，部分被80万美元非现金股票薪酬抵消[98][99] 服务协议费用情况 - 2019年1月1日和10月1日，服务协议月管理费分别降至26333美元和5000美元，2020年和2019年第一季度服务协议费用分别为15000美元和79000美元[75][76] 各项费用对比情况 - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，研发费用分别为489.2万美元和448.7万美元，增加40.5万美元[87] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，一般及行政费用分别为498.8万美元和353.9万美元，增加144.9万美元[87] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，总运营费用分别为988万美元和802.6万美元，增加185.4万美元[87] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，利息收入分别为27.8万美元和54.7万美元，减少26.9万美元[87] - 2020年第一季度研发费用为490万美元，较2019年同期的450万美元增加40万美元[88] - 2020年第一季度一般及行政费用为500万美元，较2019年同期的350万美元增加150万美元[89] 公司资金持有情况 - 截至2020年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券8840万美元[93] 公司投资活动现金情况 - 2020年第一季度投资活动提供现金1830万美元，主要因有价证券销售和到期收入2440万美元，部分被540万美元购买支出抵消；2019年同期提供现金2110万美元，因有价证券销售和到期收入4240万美元，部分被2130万美元购买支出抵消[100][101] 公司租赁协议情况 - 2020年3月12日，公司修订租赁协议，增加5372平方英尺办公空间，使总面积达11201平方英尺，初始租赁期基本租金为240万美元[110] 公司新兴成长型公司身份情况 - 公司将作为新兴成长型公司直至2023年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或三年内发行超过10亿美元不可转换债务等情况较早发生时[112]

业绩总结 - VP-102在传染性软疣的三期临床试验中，主要终点的P值小于0.0001，显示出统计学显著性[12] - VP-102在普通疣的二期临床试验中，12周时所有可治疗疣的完全清除率和疣的百分比减少均达到了主要终点[13] - VP-102组在第84天的完全清除率为50.0%，而对照组为8.4%，P值小于0.0001，显示出统计学显著性[72][73] - VP-102组在第84天的病变数量平均变化为-76.0%，对照组为-5.9%，P值小于0.0001[75][77] - VP-102在COVE-1研究中显示出临床上有意义的疗效，所有可治疗疣的完全清除率为51.4%（Cohort 1）和45.7%（Cohort 2）[142] 用户数据 - 美国约有600万人患有传染性软疣，每年约有100万人被诊断[12] - 美国约有2200万人患有普通疣，每年约有150万人被诊断[23] - 85%的未诊断患者在儿童中占比，约为510万[87] - 医生对VP-102的使用意愿评分为5.6（皮肤科医生）和6.3（儿科医生），显示出较高的使用潜力[93] 新产品和新技术研发 - VP-102的药物-设备组合采用了专有配方和新型一次性施用器，旨在提高治疗效果[13] - VP-102的0.7% w/v的配方在GMP控制下生产，确保一致性和稳定性[54] - VP-102的FDA批准日期为2020年7月13日，针对毛囊虫病的治疗[176] 市场扩张和并购 - 公司在全球范围内保留其产品候选药物的独占、免版税权利[18] - 初步的支付方研究显示，VP-102在105百万商业和医疗补助生命中具有良好的报销前景[95] - 支付方预计大多数患者将能够以最小或无限制地获得Ycanth™ (VP-102)[99] 负面信息 - VP-102组中95.8%的受试者出现了应用部位水疱，而对照组为29.2%[79] - COVE-1研究中，轻度不良事件发生率为85.7%，中度为4.8%，重度为4.8%[150] - COVE-1研究中，应用部位疼痛的轻度发生率为52.4%，中度为14.3%，重度为4.8%[150] 其他新策略和有价值的信息 - 采访的支付方认识到对软疣病毒感染的显著未满足需求，并且缺乏有效治疗[99] - VP-102的专利保护预计将在2034年至2039年之间到期[121] - COVE-1研究中，应用部位水泡的发生率为95.2%（Cohort 1）和79.4%（Cohort 2）[148]

市场规模与患者情况 - 公司估计美国约600万人患有传染性软疣，其中约100万人每年被诊断，儿童患病率为5% - 11%，美国总潜在市场超10亿美元[15] - 公司估计美国约2200万人患有普通疣，每年约有200万患者就诊，美国总潜在市场超10亿美元，约50%的患者是儿童，约25%由儿科医生治疗[19] - 约17%的约410万各类疣患者就诊是为治疗外生殖器疣，约三分之一的约410万各类疣患者就诊是为治疗足底疣[20][21] - 约410万例各类疣患者就诊中，约17%是治疗外生殖器疣，约三分之一是治疗足底疣[46][48] 临床试验计划 - 公司计划在2020年上半年启动两项VP - 102治疗普通疣的3期临床试验，预计在2020年下半年公布VP - 102治疗外生殖器疣的2期试验顶线数据结果，计划在2020年年中启动VP - 103治疗足底疣的2期临床试验[13][19][20][21] - 公司正在为VP - 103进行必要临床前活动，计划在2020年年中启动其治疗足底疣的2期临床试验[13][21] - 公司计划2020年上半年启动两项VP - 102治疗普通疣的3期临床试验，年中启动VP - 103治疗足底疣的2期临床试验[45][49] 产品研发与申请进展 - 公司为治疗传染性软疣开发的VP - 102是含0.7% w/v斑蝥素的新型局部溶液与一次性精密涂抹器的组合，其活性成分纯度超99% [26][27] - 2019年1月公司公布VP - 102治疗传染性软疣的3期CAMP - 1和CAMP - 2试验积极顶线结果，9月提交新药申请，11月FDA接受申请，PDUFA目标日期为2020年7月13日[12][29] - 2019年6月公司公布VP - 102治疗普通疣的COVE - 1 2期开放标签临床试验积极顶线结果[12][19] - 2019年6月公司启动VP - 102治疗外生殖器疣的2期临床试验评估最佳剂量方案等[13][20] 销售与市场策略 - 公司认为约50 - 60名销售代表的销售和营销团队能助其在美国迅速占领市场份额[22] - 公司计划组建约50至60名销售代表的团队，覆盖美国约400名儿科皮肤科医生和5000至6000名皮肤科医生来商业化VP - 102[57] - 调查40位医生，87%表示若药物费用报销会使用VP - 102[58] - 2018年4月调查代表超1.05亿人生命的15家支付方组织，其认为软体动物疣有显著未满足需求，若获批多数患者将能使用VP - 102且限制少[58] 临床试验结果 - CAMP - 1和CAMP - 2试验共招募528名受试者，VP - 102治疗组在第84天完全清除率分别为46%和54%，安慰剂组为18%和13%（p<0.0001），且治疗组疣数量分别平均减少69%和83%，安慰剂组为增加20%和减少19%[33] - 创新试验中，66个样本里65个血浆药物水平低于定量限，试验结束时疣数量平均减少90%，完成试验的受试者中50%完全清除[37] - 试点试验中，6小时治疗组13名完成试验者里6人在第84天或之前完全清除（清除率46%），24小时治疗组12名完成试验者里5人完全清除（清除率42%）[41] - COVE - 1试验中，队列1第84天疣完全清除率为19.0%，疣数量平均减少31.2%；队列2完全清除率为51.4%，疣数量平均减少53.8%[43] 原料与供应 - 截至2020年1月31日，公司拥有的斑蝥素原料和转化后的活性药物成分库存足以在美国生产超1500万支成品药物涂抹器[52] - 公司与供应商签订的供应协议期限为5年，之后自动续约12个月，双方在特定情况下有权终止协议[53] 专利情况 - 公司目前有1项已授权的澳大利亚专利涵盖VP - 102配方等，截至2020年2月11日，已将5项国际专利申请国家化，4项在美国、澳大利亚等多国国家化，1项在美国、欧洲和日本国家化，还有1项待决国际专利申请和1项美国外观设计专利申请[65] - 不考虑专利期限调整和延长，这些专利申请预计在2034 - 2039年到期，外观设计专利自颁发日起15年到期[65] - 美国定期提交申请获批的专利通常自最早有效非临时申请日起20年，部分情况下专利期限可调整和延长，但FDA部分恢复期限不超5年，含恢复期限总专利期限不超药物获批后14年且仅适用于1项涵盖获批药物的专利[66] 监管要求与流程 - 美国FDA监管药物需完成临床前实验室测试等多步骤，获监管批准及后续合规需耗费大量时间和资金，不遵守要求会面临多种制裁[70][71] - VP - 102预计被监管为药物，FDA或允许单一监管提交申请获批，FDA药品评估和研究中心及设备和放射健康中心可能参与审查[72] - 临床前研究结果等需作为新药研究申请（IND）一部分提交给FDA，IND提交30天后自动生效，除非FDA提出担忧并暂停临床试验[73] - 人体临床试验通常分三个阶段，可能重叠或组合，部分情况下FDA可能要求获批后进行额外临床试验，即4期临床试验[75][76] - 临床试验进展报告至少每年提交给FDA，严重不良事件发生时需更频繁提交[78] - 标准NDA提交后，FDA有60天决定是否受理，受理后目标10个月审查并作出决定，通常需12个月[80] - 某些NDAs或补充申请需包含评估药物在儿科亚人群安全性和有效性的数据，FDA可批准延期提交或部分/全部豁免[81] - 若参考NDA持有者和专利所有者在收到IV段认证通知45天内发起专利挑战，FDA在30个月内禁止批准申请[94] - 新药化学实体NDA获批后可获5年非专利独占期，满足条件可延长6个月[95] - 获批产品多数变更需进一步测试和FDA预先审查批准，还有持续年度计划费用要求[96] - 药品制造商和相关实体需向FDA和州机构注册，接受定期突击检查，生产工艺变更常需FDA预先批准[98] - 获批后若不满足监管要求，FDA可撤回批准，可能采取强制修订标签、开展上市后研究等措施[101] - 药品只能按批准适应症推广，公司不当推广超说明书用药可能承担重大责任[101] - 处方药产品分销受PDMA监管，限制样品分发并要求确保分发责任[102] - 外包设施需向FDA注册并满足特定条件，才可免FDCA批准和产品标签要求，还需报告产品信息[107] 法规与政策影响 - 联邦反回扣法规禁止为诱导购买等提供报酬，有法定例外和监管避风港但范围窄[111] - 联邦虚假索赔法禁止向联邦政府提交虚假索赔，多家药企因相关行为被起诉[113] - HIPAA及HITECH对健康信息隐私、安全和传输有要求，违规有民事和刑事处罚[115] - 联邦医师支付阳光法案要求特定药企向CMS报告支付和投资利益信息[116] - 药品市场接受度和销售依赖第三方支付方的覆盖和报销，报销决策因支付方而异[120] - 第三方支付方报销取决于程序安全性、有效性等多因素，支付率会定期更新[122][124] - 2015年MACRA结束特定支付法定公式，建立质量支付激励计划，影响待明确[124] - 2010年ACA增加药企在医疗补助药品回扣计划的最低回扣，分别为品牌药23.1%、仿制药13%，创新药回扣上限为平均制造商价格的100%[126] - ACA还设立年度费用、扩大340B计划、扩大医疗补助资格等，影响美国制药行业[126] - 2017年《减税与就业法案》自2019年1月1日起废除“个人强制保险”税[127] - 2020年联邦支出方案自2020年1月1日起永久取消“凯迪拉克”税和医疗设备税，自2021年1月1日起取消健康保险公司税[127] - 2018年《两党预算法案》自2019年1月1日起修订《平价医疗法案》，填补多数医疗保险药品计划的覆盖缺口[127] - 自2013年起，根据2011年《预算控制法案》，医疗保险向供应商的付款每年削减2%，该规定将持续到2029年[130] - 2012年《美国纳税人救济法案》进一步削减了对医院和癌症治疗中心等供应商的医疗保险付款，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[130] 公司基本信息 - 截至2019年12月31日，公司有17名全职员工，均位于美国[133] - 公司于2013年7月3日在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于宾夕法尼亚州西切斯特[136] 市场风险 - 公司主要市场风险为利率敏感性，投资组合受美国利率变化影响，但短期低风险投资组合预计不受100个基点利率变化的重大影响[426] - 公司面临外汇汇率变化的市场风险，截至2019年12月31日，与供应商的采购订单约180万美元以人民币计价，已预付约110万美元，未支付约70万美元[427] 通货膨胀影响 - 2019年通货膨胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[428]

业绩总结 - Ycanth (VP-102)在软疣传染病的三期临床试验中，主要终点的P值小于0.0001，显示出统计学显著性[12] - VP-102在普通疣的二期临床试验中，12周时所有可治疗疣的完全清除率和疣的百分比减少均达到了主要终点[13] - 公司成功完成了两个关键的第三阶段临床试验（CAMP-1和CAMP-2），参与者分别为266人和262人[59] - VP-102在第84天的完全清除率显著高于对照组，VP-102组为310人，完全清除率为16.8%，而对照组为218人，完全清除率为2.8%[66] - VP-102组在第84天的病变数量平均减少了76.0%，而对照组减少了5.9%[69] 用户数据 - 美国约有600万例的软疣传染病患者，每年约有100万例被诊断[12] - 美国约有2200万例的普通疣患者，每年约有150万例被诊断[23] - 在接受调查的医生中，约70%表示如果药物费用得到覆盖，他们会使用VP-102[85] - 15个受访的支付方组织覆盖了1.05亿商业和医疗补助人群[90] 新产品和新技术研发 - VP-102的药物-设备组合具有新化学实体的监管独占权，批准后竞争壁垒高[13] - VP-102的配方为0.7% w/v的苦楝素，采用单次使用的精确施用器，旨在减少交叉污染[48] - VP-102的FDA批准后，预计将有大多数患者在几乎没有限制的情况下获得该药物[93] - VP-102的专利保护预计将持续到2034年至2039年之间[112] 市场扩张和并购 - VP-102的市场策略包括与皮肤科医生和儿科医生的专门销售团队合作[94] - 公司在外生殖器疣的Phase 2试验中，计划招募约90名参与者[154] 负面信息 - VP-102组中，95.8%的患者出现了应用部位水疱，而对照组为29.2%[73] - VP-102的主要副作用包括应用部位疼痛（62.1%）和瘙痒（54.3%）[73] - Cohort 1中，19.0%的参与者因各种原因中止试验，Cohort 2中为5.7%[137] 其他新策略和有价值的信息 - VP-102的临床试验设计为随机、双盲、多中心、安慰剂对照，研究药物每21天涂抹一次，最多可应用4次[59] - 公司管理团队在临床开发和产品上市方面具有丰富经验[163] - 公司拥有一支备受赞誉的科学顾问委员会，成员包括多位医学博士[177]

首次公开募股情况 - 公司于2018年6月19日完成普通股首次公开募股，发行并出售575万股，每股发行价15美元，扣除承销折扣和其他发行成本后净收益7840万美元[60] 净亏损情况 - 2019年和2018年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为2060万美元和1310万美元，截至2019年9月30日累计亏损5360万美元[61] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，净亏损分别为609万美元和590.6万美元，增加18.4万美元[75] 服务协议费用情况 - 2015年12月公司与PBM Capital Group签订服务协议，初始月费2500美元，2018年4月1日起月管理费提高到50000美元，2019年1月1日和10月1日分别降至26333美元和5000美元[62][63] 研发费用变化 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，研发费用分别为304.9万美元和346.7万美元，减少41.8万美元[75] - 2019年前9个月研发费用为1150万美元，2018年同期为790万美元，增加360万美元[80] 一般及行政费用变化 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别为349.4万美元和286.5万美元，增加62.9万美元[75] - 2019年前9个月一般及行政费用为1060万美元，2018年同期为580万美元，增加480万美元[81] 总运营费用及运营亏损变化 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，总运营费用分别为654.3万美元和633.2万美元，增加21.1万美元[75] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，运营亏损分别为654.3万美元和633.2万美元，增加21.1万美元[75] 利息收入变化 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，利息收入分别为45.3万美元和42.7万美元，增加2.6万美元[75] 未来费用及亏损预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，因持续开展临床项目、寻求监管批准、建立商业化基础设施等[61][65] 公司融资总收益情况 - 公司自成立以来通过出售可转换优先股和首次公开募股出售普通股获得总计1.232亿美元的总收益和1.149亿美元的净收益[83] 公司资金持有情况 - 截至2019年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券7110万美元[85] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2019年前9个月经营活动使用现金1920万美元，2018年同期使用1100万美元[87] - 2019年前9个月投资活动提供现金1930万美元，2018年同期使用现金5870万美元[87] - 2019年前9个月融资活动提供现金21.9万美元，2018年同期提供现金9940万美元[87] 办公空间租赁情况 - 2019年7月1日，公司租赁了位于宾夕法尼亚州西切斯特的5829平方英尺办公空间，初始租期7年，基本租金130万美元[99] 会计准则采用情况 - 公司将在相关日期采用新的或修订的会计准则，不利用《JOBS法案》的延长过渡期[100] 新兴成长型公司持续情况 - 公司作为新兴成长型公司，将持续至2023年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或发行超过10亿美元非可转换债务较早发生的时间[101]