业绩总结 - 截至2020年6月30日，公司拥有1亿美元现金，流通股约为1.68亿股[6] - AMZEEQ®在2019年的市场销售额为51亿美元，处方量（TRxs）年增长约为5%[18] - 2019年销售额超过10亿美元，处方量为440万[50] 用户数据 - 每年有超过200万名活跃的、被诊断为痤疮的患者在医疗保健提供者（HCP）处接受治疗[19] - AMZEEQ®的目标渗透率为62%，每个处方者平均开具25个处方[31] - 73%的患者表示他们可能会寻求比当前治疗更好的解决方案[50] 新产品和新技术研发 - FCD105泡沫的NDA批准和上市预计在2020年第四季度[11] - FCD105在第12周的IGA治疗成功率（IGA0/1）显著优于对照组和0.3%适应烯泡沫[79] - FCD105治疗组在第12周的炎性病变数量减少方面显著优于对照组和0.3%适应烯泡沫[79] 市场扩张和并购 - 约63%的商业保险人群已获得覆盖，正在进行额外的合同谈判[38] - 87%的Zilxi目标患者已被覆盖，且75%的高处方量医生在没有其他现场推广的情况下被捕获[60] 负面信息 - ZILXI的最常见不良反应为腹泻[107] - 如果存在肾功能障碍或怀疑肝损伤，应立即停止使用ZILXI[106] - ZILXI可能引发自身免疫综合症，症状包括发热、皮疹、关节痛等[106] 其他新策略和有价值的信息 - ZILXI治疗12周后，51%的患者被评估为清晰或几乎清晰[46] - ZILXI在52周治疗后，83%的病灶数量减少，82%患者达到治疗成功[46] - 76%的医生表示在了解ZILXI的完整推广故事后，可能会开处方[52]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度收入总计1170万美元，2019年同期无收入，其中AMZEEQ产品销售150万美元，与Cutia签订的许可协议获得1000万美元前期现金付款，版税收入20万美元 [30] - 2020年第二季度净亏损1.674亿美元，2019年同期为190万美元，本季度产生一次性非现金费用1.483亿美元 [31] - 截至6月30日，现金余额为1.004亿美元，转换CSRs后的股份约为1.36亿股，加上近期股权融资发行的额外股份，目前股份约为1.68亿股 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 AMZEEQ业务线 - 第二季度处方量为22169份，较第一季度增长7.3%，近期总处方量从3月低点增长约85% [21] - 第二季度独特处方医生数量超过4200名，关键目标医生的生产力每个目标增加超过12份处方 [22] - 市场准入方面，商业保险覆盖达到63%，一项主要PBM谈判正在进行，目标是在第四季度将商业覆盖提高到80%以上 [23] ZILXI业务线 - 5月28日获得FDA批准，准备工作按计划进行，销售代表将于8月中旬开始在家学习，9月中旬举行虚拟现场发布会 [24] - 市场研究显示，产品在目标群体中的处方意向评分为9.8分（满分10分），与支付方的对话令人鼓舞，预计本季度开始谈判合同 [26][27] FCD105业务线 - 6月2日公布的II期试验结果显示，在IGA评分和炎症性病变计数减少方面，FCD105与安慰剂相比有统计学显著改善 [13][14] - 计划在年底前与FDA举行II期结束会议，分享试验数据并制定III期开发计划 [15] 各个市场数据和关键指标变化 痤疮市场 - 市场仍在从COVID - 19封锁中恢复，第二季度新品牌和处方量下降超过30%，到季度末较第一季度正常水平改善17% [18] - 截至7月24日当周，AMZEEQ处方量超过2400份，市场尚未完全恢复，正常情况下每周新处方量为7.2 - 7.5万份，目前约为6.5万份 [65][66] 玫瑰痤疮市场 - 市场已完全恢复，上周品牌市场处方量已超过2月水平 [100] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从临床阶段组织转变为具有强大商业能力的综合公司，目标是通过推出AMZEEQ和ZILXI实现运营杠杆最大化，加速收入和盈利增长 [46][49] - 具体策略包括精准定位客户、加速AMZEEQ和MST技术的广泛应用、获得支付方广泛认可和报销、利用基础设施和内部共享服务降低运营成本 [49] - 公司认为AMZEEQ和ZILXI有潜力获得广泛应用，FCD105若获批可能成为痤疮治疗的最佳产品 [48][115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到疫情影响，但公司认为随着市场恢复，有能力推动品牌增长，对业务前景感到兴奋 [7][8] - 预计在成本节约措施、现有产品销售预期以及资金支持下，公司现金可维持到2021年底，无需额外债务或股权融资 [41] - 对AMZEEQ和ZILXI的市场表现充满信心，认为市场需求将持续增长，尤其是玫瑰痤疮市场在第四季度可能有强劲需求 [87][102] 其他重要信息 - 6月5日股权融资筹集5400万美元，增强了资产负债表 [16] - 修订与Perceptive和OrbiMed的信贷协议，将现有收入契约延长六个月，增加了12月31日600万美元的小额外收入目标 [17][43] - 公司进行了重组以节约成本，预计大部分节约将反映在第三季度财务报表中，第四季度将代表未来的成本结构 [38][39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 痤疮和玫瑰痤疮患者来自皮肤科和初级保健办公室的比例，专注皮肤科办公室能否覆盖大多数患者，COVID - 19导致的远程医疗趋势对AMZEEQ处方数量和ZILXI推出的影响，以及如何调整商业销售团队以应对ZILXI推出 - 痤疮和玫瑰痤疮患者大部分来自皮肤科，可能超过90% [53][54] - 远程医疗在疫情期间使用率上升，但皮肤科医生认为其效果不如面对面咨询，预计未来使用率约为11%，公司通过广告介入咨询环节，且利用索赔数据进行目标定位不受影响 [55][57][58] - 痤疮和玫瑰痤疮目标医生重叠率约为87%，推出ZILXI无需扩大销售团队，只需增加约500名目标医生，且都在现有区域内 [59] 问题2: AMZEEQ在6月和7月与4月和5月的处方量趋势，以及今年剩余时间患者流量和处方量的演变 - 截至7月24日当周，AMZEEQ处方量超过2400份，市场呈“对勾”式恢复，尚未完全恢复到疫情前水平，但预计会继续恢复 [65][66] 问题3: 自上次财报更新后，AMZEEQ的支付方合同签订进展 - 与一家主要PBM的合同谈判因对方暂停而延迟，目前进展顺利，预计第四季度解决，除Optum和UnitedHealth外，商业保险覆盖已达63%，对剩余PBM谈判持乐观态度 [68][69] 问题4: AMZEEQ目前的区域动态，是否有特定区域贡献大部分处方，疫情对剩余时间的影响，产品的患者和医生满意度反馈，以及在治疗范式中的使用情况 - 约90%的皮肤科办公室已开放接诊患者，但约一半办公室对销售团队活动有限制 [76][77] - 目前没有特定区域热点，全国市场恢复较为均匀，此前高处方量地区如佛罗里达、得克萨斯等仍在恢复 [79] - 患者和医生反馈积极，约50%的AMZEEQ使用来自新接触品牌疗法的患者，另一半来自换药或加药患者，符合市场研究预期 [80][81] 问题5: ZILXI推出的限制因素，支付方合同签订进度与AMZEEQ的比较 - 玫瑰痤疮市场已完全恢复，第四季度市场需求强劲，公司计划在第四季度推出ZILXI [100][102] - 支付方合同通常在产品推出后6 - 9个月签订，公司对ZILXI支付方合同签订持乐观态度，希望在推出时能与部分大型支付方签约 [104][106] 问题6: 销售代表在疫情期间推出新产品时，皮肤科医生允许的拜访频率及其他限制因素 - 办公室接待销售代表的方式更倾向于预约，目前拜访量接近2月和3月初水平，超过85%为面对面拜访 [109][110] - 样品发放速度每周增加，上周发放量创推出以来新高，表明市场在积极恢复 [111] 问题7: FCD105在IGA评分和炎症性病变减少方面与现有治疗方法的效果比较，以及在治疗范式中的定位 - 尽管未进行头对头研究，但II期研究显示FCD105在IGA评分和炎症性病变计数减少方面表现出色，若结果在注册研究中重现，有潜力成为最佳产品 [114][115] 问题8: AMZEEQ的毛销净销情况，第三方数据中付费与免费药物的比例，样品发放量对处方量的影响 - 目前处于早期阶段，受疫情和一家PBM谈判影响，暂不提供毛销净销评论，预计明年初确定最终毛销净销情况 [124][129] - 覆盖处方量在本季度持续增长，随着合同生效，更多处方将通过保险覆盖，预计第四季度市场准入改善后情况会继续好转 [130][132] - 样品发放速度近期呈两位数增长，上周发放量创推出以来新高，样品使用后预计会带来处方增长 [133][135] 问题9: 正常情况下，一年后所有PBM签约且有良好覆盖时，每份处方价值是否能超过200美元 - 公司认为200 - 400美元的净价范围对ZILXI和AMZEEQ仍然适用 [137] 问题10: AMZEEQ处方量增长趋势是否会持续，尤其是在秋季学年全面恢复时，目标痤疮患者中学龄青少年的比例 - 若市场开放、患者回归，预计处方量将继续增长，痤疮市场主要针对13 - 24岁的Gen Z人群，无论是否返校，痤疮问题都需要治疗 [142][144] 问题11: 公司目前有1.68亿股，是否有进行反向股票分割的计划 - 公司在最近的股东大会上获得股东批准进行1 - 7到1 - 2之间的反向股票分割，管理层可在董事会批准后酌情实施 [147][148] 问题12: 新闻稿中提到若COVID持续可能需要获取额外资金，但电话会议中表示资金可维持到明年，如何调和这两种说法 - 公司内部预测认为资金可维持到明年，但经济和皮肤科办公室运营情况不确定，为谨慎起见在新闻稿中添加说明，目前处方量趋势良好，对ZILXI前景乐观，若情况顺利资金应充足 [150][151] 问题13: 本季度持续运营费用约3000万美元，预计第三季度和第四季度是否保持相同水平 - 预计费用将继续下降，第三季度变化不大，第四季度将达到商业组织的稳定运营费用水平，若启动FCD105的III期试验费用会增加 [152][153]

公司业务合并与合作 - 公司与Foamix于2020年3月9日完成合并，Foamix成为公司全资子公司[175,178] - 公司与Cutia签订许可协议，将获得1000万美元的预付现金付款，首个许可产品在中国获得营销批准后还可额外获得100万美元付款[180,189] 贷款与融资情况 - 高级有担保延迟提取定期贷款额度总计最高可达5000万美元，截至2019年12月31日和2020年6月30日已提取3500万美元[178] - 2020年6月9日，公司完成公开发行3110.75万股普通股，每股价格1.85美元，净收益约为5360万美元[181] - 2020年3月9日签订的信贷协议提供最高5000万美元的高级担保延迟提取定期贷款，截至6月30日已提取约3500万美元[226] 资产减值情况 - 公司对IPR&D和商誉资产分别计提了5030万美元和400万美元的全额减值费用[180] - 2020年第二季度商誉和在研项目减值分别为400万美元和5030万美元，2019年第二季度无减值[205] - 2020年上半年商誉和在研研发减值为5430万美元，2019年同期无减值[219] 财务关键指标（现金及等价物、亏损、收入等） - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物和投资总计1.004亿美元[182] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5.183亿美元，2020年和2019年第二季度净亏损分别为1.674亿美元和1900万美元，2020年和2019年上半年净亏损分别为2.077亿美元和3420万美元[183] - 截至2020年6月30日的六个月，公司产品销售收入为320万美元[186] - 截至2020年6月30日的三个月，公司收到特许权使用费20万美元[187] - 截至2020年6月30日的六个月，公司确认许可收入1000万美元[189] - 2020年第二季度和2019年第二季度收入分别为1170万美元和0，2020年第二季度AMZEEQ产品销售、Cutia许可协议预付款和特许权使用费收入分别为150万美元、1000万美元和20万美元[197] - 2020年第二季度和2019年第二季度特许权使用费收入分别为20万美元和30万美元[198] - 2020年第二季度商品销售成本为20万美元，2019年第二季度无商品销售成本[201] - 2020年第二季度净亏损为1.674亿美元，较2019年第二季度增加1.484亿美元，增幅782%[210] - 2020年上半年或有股票权利重估费用为8470万美元，源于serlopitant试验失败[220] - 2020年上半年财务收入129.2万美元，财务费用215.8万美元；2019年上半年财务收入100.4万美元，财务费用13.4万美元[221] - 2020年上半年税收优惠为30万美元，较2019年同期增加10万美元，增幅47%[222] - 2020年上半年净亏损2.077亿美元，较2019年同期增加1.735亿美元，增幅507%[223] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.004亿美元[225] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为8810万美元，2019年同期为2940万美元；投资活动净现金提供量为8710万美元，2019年同期为4050万美元；融资活动净现金提供量为5370万美元，2019年同期为1.8万美元[232] - 2020年上半年交易相关费用约为2180万美元，其中1170万美元计入2020年上半年运营和综合损失报表[227] 费用指标变化 - 2020年上半年和2019年上半年研发费用分别约为2910万美元和2340万美元，2020年同比增加570万美元，增幅24%[191][217] - 2020年上半年和2019年上半年销售、一般和行政费用分别约为5190万美元和1210万美元，2020年同比增加3970万美元，增幅327%[192][218] - 2020年第二季度研发费用为1310万美元，较2019年第二季度增加60万美元，增幅4%[203] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为2650万美元，较2019年第二季度增加1970万美元，增幅289%[204] 税收抵免与亏损结转 - 截至2019年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为1.658亿美元和1760万美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为710万美元和210万美元，外国净运营亏损结转额为2.244亿美元[195] 业务影响因素 - 2020年3 - 6月，AMZEEQ产品销售受疫情导致的办公室关闭负面影响[230] 收入确认与会计核算方法 - 公司识别协议中的履约义务并评估其是否可明确区分，对许可证预付款进行评估，对随时间履行的履约义务采用投入法确认收入[249] - 里程碑付款是可变对价形式，在确定未来期间累计确认收入不会重大转回时，将其估计并计入交易价格[250] - 研发收入和成本报销基于全职员工当量协商费率和实际自付成本，至今确认的收入若相关研究未成功也不可退还[251] - 公司采用收购法核算被收购业务，收购完成后将其运营纳入财务报表，多数资产和负债按收购日估计公允价值确认[252] - 公司按公允价值计量某些资产和负债，采用退出价格法估计公允价值，考虑市场参与者视角[254] - 估计公允价值时，公司可能使用收益法、市场法和成本法三种技术[255] 资产减值测试与审查 - 公司全年审查长期资产减值迹象，对使用寿命不确定的无形资产每年进行减值测试，对其他长期资产在有迹象时测试[258] 表外安排与赔偿情况 - 公司无对财务状况、收入、费用等有重大影响的表外安排[259] - 公司按特拉华州法律和章程要求对高管和董事进行赔偿，认为赔偿权利和协议公允价值极小，截至2020年6月30日和2019年12月31日未记录相关负债[260] 会计准则选择 - 公司选择不利用《JOBS法案》的延长过渡期，将按要求遵守新的或修订的会计准则，此决定不可撤销[261]

ジ Menlo Therapeutics Investor Presentation June 2020 Forward Looking Statements 2 This presentation includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to statements regarding the development and commercialization of Menlo's products and product candidates and other statements regarding the future expectations, plans and prospects of Menlo. All statements in this presentation which are not historical facts are forward-loo ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度收入为180万美元，2019年同期为30万美元，2020年Q1收入来自AMZEEQ产品销售，2019年Q1收入仅来自外许可产品Finacea Foam的特许权使用费，2020年Q1特许权使用费减少是因Finacea缺货 [24] - 2020年第一季度商品销售成本为30万美元，毛利率为85%，若按成本计算库存，毛利率为79%，2019年3月31日止三个月无商品销售成本，因当时收入仅为特许权使用费 [25] - 2020年第一季度研发费用为1600万美元，2019年第一季度为1080万美元，增长因员工相关费用增加及serlopitant临床和制造成本增加，部分被AMZEEQ和FMX103临床制造成本减少抵消 [26][27] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为2540万美元，2019年同期为530万美元，增长由员工相关费用、合并费用和销售与营销费用增加驱动，第一季度与合并相关的一次性费用为1170万美元 [28][29] - 2020年第一季度净亏损为4020万美元，即每股0.95美元，2019年第一季度为1520万美元，即每股0.47美元，净亏损增加主要因AMZEEQ商业线费用、合并费用和员工遣散费用增加 [30] - 第一季度财务结果中加权平均股数约为4000万股，Q1末实际股数为6150万股，4月serlopitant III期试验结果导致CSRs转换，向Foamix股东发行7450万股，当前股数约为1.36亿股 [31] - 截至2020年3月30日，现金及现金等价物和投资总计8270万美元，不包括与Cutia Therapeutics许可交易应收到的1000万美元预付款 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 AMZEEQ业务线 - 自推出以来有超3200名独特处方医生，其中超500名是自3月13日销售未受影响的最后一周以来新增的 [17][18] - 自推出以来已覆盖超90%的目标客户，目标客户生产力在增长，平均每个目标客户开出8张处方，最重要的“白金目标”客户平均开出超10张处方 [19] FMX103业务线 - 目前正由FDA审查，PDUFA目标行动日期为6月2日，若获批预计在第四季度推出，两项III期临床试验均达到共同主要终点 [12][13] FCD105业务线 - 目前处于II期试验，预计本季度公布数据，试验于2019年末完成入组，最后一名患者在COVID - 19关闭前出组，预计数据读出时间不受影响 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 痤疮市场方面，COVID - 19关闭期间品牌处方NRx数量下降约40%，每周仍有超5万张NRx，低于关闭前的约7.5万张，近期数据显示不同药物间有份额转移，最严重患者得到治疗 [103][104] - 酒渣鼻市场相对痤疮市场较小，但竞争较少，产品开发较少，公司认为FMX103有很大潜力 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 致力于通过开发和推出创新产品，在治疗皮肤病领域创建规模化业务，满足患者未满足的需求 [38] - 继续推进AMZEEQ的市场推广，随着COVID - 19情况稳定，加大市场教育和推广力度，提高产品试用和使用 [11][12] - 若FMX103获批，计划在第四季度推出，利用现有商业资源和市场准入策略，实现产品快速推广 [13][21] - 期待FCD105 II期试验数据读出，若成功将推进后续临床试验和开发 [14] - 寻求在非美国地区为外用米诺环素产品组合寻找更多合作伙伴机会 [15] 行业竞争 - 痤疮市场竞争激烈，但AMZEEQ凭借其独特的产品特点和良好的市场反馈，在市场中获得一定份额，且独特处方医生数量持续增加 [11][17] - 酒渣鼻市场竞争相对较少，FMX103若获批，有望凭借其良好的临床试验数据和满足患者未满足需求的特点，在市场中占据一席之地 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对AMZEEQ的初始推出结果和市场反馈感到满意，尽管受到COVID - 19影响，但相信随着情况稳定，能够成功推广该产品 [11] - 对FMX103的获批和推出持乐观态度，认为其在酒渣鼻市场有很大潜力 [13][47] - 期待FCD105 II期试验数据读出，认为若获批，该产品可能成为公司该类别最大的产品 [79] - 实施成本节约举措，以延长现金跑道，确保公司在当前环境下的可持续发展，同时坚定致力于AMZEEQ和FMX103的推出 [33][34] 其他重要信息 - 3月初公司成功完成合并，Foamix成为公司全资子公司，交易使Foamix股东获得合并实体82%的所有权，合并后公司现金余额增加，成为美国注册的上市公司 [9][10] - 几周前公司与Cutia Therapeutics达成许可协议，将AMZEEQ及其他外用米诺环素产品在中国市场进行授权，获得1000万美元预付款和净销售额的中个位数特许权使用费 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明AMZEEQ处方量稳定和回升情况、驱动因素，第二季度SG&A和R&D费用变化、毛利率情况，以及FMX103的上市策略和在治疗体系中的定位 - AMZEEQ处方量在过去五六个数据点形成底部，上周TRx有小幅上升，原因是部分销售代表进行实地拜访以及更多医生接诊患者 [42] - 第二季度费用将相对第一季度逐渐下降，后期趋于稳定，毛利率短期内会有波动，未来有望接近90% [43] - FMX103酒渣鼻市场竞争少，产品临床试验数据好，上市策略将聚焦未满足需求和产品临床特点，利用市场独特发现提升竞争力 [47][49] 问题2: 远程医疗和数字举措对皮肤病推广格局的长期影响，以及对AMZEEQ在痤疮和酒渣鼻市场的影响 - 痤疮和酒渣鼻可能从远程医疗发展中受益，公司将根据患者数量制定目标策略，继续对使用远程或实地诊疗的医生进行教育 [53][54] 问题3: 考虑宏观经济和可支配收入减少，公司长期为患者提供自付费用支持的程度 - 公司目前有共付减免计划，将处方费用降至35美元，还有拒绝转换计划，目标是实现广泛市场准入，降低患者自付负担，未来可根据需要调整计划 [57] 问题4: AMZEEQ剩余管理式医疗合同签约预期节奏，以及产品净定价的指导 - 公司与支付方合作良好，目标是在第三季度与主要支付方达成合同，预计未来几周有更多签约消息，净定价决策将等待市场发展，目标是在200 - 400美元/单位 [63][67][98] 问题5: FMX103第四季度初始推出策略是否更具针对性 - 公司将根据酒渣鼻患者集中情况、品牌与仿制药偏好对医生进行排名，采用针对性策略进入市场，类似AMZEEQ的目标模式 [72] 问题6: 对FCD105 II期数据的安全性和有效性预期，以及研发活动成本结构调整是否影响其开发 - 公司暂不评论FCD105 II期数据与AMZEEQ的比较，若成功将安排II期结束会议，再考虑推进III期试验，预计明年年初进行，目前公司重点是AMZEEQ和FMX103的推出 [79][80] 问题7: 第一季度运营费用中一次性和经常性成本的具体金额 - 第一季度一次性费用为1170万美元，其中研发部门遣散费380万美元，SG&A部门790万美元，此外1月1日至合并日期Menlo方面还有约900万美元费用，季度总费用为2100万美元，仅1170万美元计入损益表 [86] 问题8: FCD105若有积极数据读出，关键试验项目的患者数量、主要终点、时间框架、成本，以及商业前景和竞争产品考虑 - III期试验规模取决于II期结果，预计为两项双盲安慰剂对照试验加长期安全性扩展试验，正常情况下从首例患者入组到长期安全性完成约20个月，之后进行18 - 20个月申报和10个月审查，目前难以确定具体时间和成本 [91][92] - FCD105市场潜力大，米诺环素和阿达帕林的组合受医生欢迎，公司届时已在市场立足，但在未获得II期数据前，确定上市策略还为时过早 [94] 问题9: 目前每份处方价值的最佳和最差情况，以及IQVIA数据中免费药物占当前销量的百分比 - 支付方期望净价格在200 - 400美元/单位，公司目标锁定在此范围，目前处于与支付方签约过渡阶段，暂不提供指导，推出初期拒绝转换计划占销量比例较大，签约完成后将关闭该计划 [98][100] 问题10: 销售代表从重新开业的医生办公室获得的反馈，以及是否有痤疮患者返回办公室 - 数据显示目前还未明显体现患者返回情况，但随着医生办公室开业，预计会有更多痤疮患者就诊，近期数据显示不同药物间有份额转移，最严重患者得到治疗，AMZEEQ新增500名独特处方医生 [103][104][105]

公司合并情况 - 公司与Foamix于2020年3月9日完成合并，Foamix成为公司全资子公司，且为会计上的收购方[158][161] 财务数据关键指标变化 - 现金及资金状况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物和投资总计8270万美元，预计可满足至少未来十二个月的当前持续需求[163] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为8270万美元[191] - 截至2020年3月31日，公司根据信贷协议提取约3500万美元，还可在2020年9月30日前额外借款1500万美元[192] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 截至2020年3月31日，公司累计亏损3.509亿美元，2020年和2019年第一季度净亏损分别为4020万美元和1520万美元[164] - 2020年第一季度运营亏损为3990万美元，较2019年第一季度增加2400万美元，增幅151%[186] - 2020年第一季度净亏损为4020万美元，较2019年第一季度增加2500万美元，增幅164%[189] 各条业务线数据关键指标变化 - AMZEEQ产品销售 - 2020年第一季度公司AMZEEQ产品销售收入为180万美元，此前主要从事预发布销售和营销规划等活动[167] - 2020年和2019年第一季度营收分别为180万美元和30万美元，2020年第一季度营收来自AMZEEQ产品销售，2019年第一季度营收仅为特许权使用费[179] 公司业务合作情况 - 公司与Cutia就AMZEEQ等产品在大中华区达成独家许可协议，将获1000万美元预付款，首个产品获中国营销批准后还可获100万美元[162][170] 财务数据关键指标变化 - 成本情况 - 2020年第一季度商品销售成本为30万美元，2019年同期无此成本[171] - 2020年第一季度商品销售成本为30万美元，2019年第一季度无商品销售成本[182] 财务数据关键指标变化 - 毛利率情况 - 2020年第一季度公司毛利率为85%，若按成本计价库存，毛利率为79%[172] 财务数据关键指标变化 - 研发费用情况 - 2020年和2019年第一季度研发费用分别约为1600万美元和1080万美元[173] - 2020年第一季度研发费用为1600万美元，较2019年第一季度增加520万美元，增幅48%[184] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用情况 - 2020年和2019年第一季度销售、一般和行政费用分别约为2540万美元和530万美元，增长与业务扩张等有关[174] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为2540万美元，较2019年第一季度增加2010万美元，增幅379%[185] 财务数据关键指标变化 - 特许权使用费率情况 - 开发和许可协议中，基于净销售额的特许权使用费率为3% - 8.5%，基于净利润的为6%[169] 财务数据关键指标变化 - 亏损和税收抵免结转额情况 - 截至2019年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为1.658亿美元和1760万美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为710万美元和210万美元，外国净运营亏损结转额为2.244亿美元[177] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2020年和2019年第一季度经营活动净现金使用量分别为5220万美元和1660万美元，投资活动净现金提供量分别为6600万美元和2000万美元，融资活动净现金提供量分别为14万美元和1.6万美元[197] 公司受疫情影响情况 - 截至2020年3月31日季度，全球新冠疫情对公司合并财务报表无重大影响，但未来评估可能产生重大影响[209] 公司费用核算情况 - 临床试验成本在发生时计入研发费用，公司根据与临床人员和CRO的报告及讨论估算临床应计费用[210] 公司收入记录情况 - 公司依据ASC 606的五步模型记录收入，识别履约义务、确定交易价格等[211] - 里程碑付款是可变对价，在确定未来期间累计确认收入不会重大转回时计入交易价格[213] - 研发收入和成本报销基于全职员工当量协商费率和实际自付成本，已确认收入在相关研究不成功时不可退还[214] 公司收购业务核算情况 - 公司采用收购法核算收购业务，多数收购资产和承担负债按收购日估计公允价值确认[216] 公司资产减值测试情况 - 公司全年审查所有长期资产的减值迹象，对无形资产每年进行减值测试，对其他长期资产在出现减值迹象时测试[220] 公司表外安排情况 - 公司未参与对财务状况、收入、费用等有重大当前或未来影响的表外安排[221] 公司赔偿权利和协议负债情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司未记录赔偿权利和协议的负债[222] 公司会计准则遵守情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延期过渡期，将按要求遵守新的或修订的会计准则[223]

公司合并相关情况 - 公司与Foamix的合并协议规定，在特定情况下公司需向Foamix支付370万美元终止费[170] - 2019年12月11日、12月18日及2019年12月12日、12月17日、12月20日、2020年1月7日和1月21日，Foamix的股东分别提起集体诉讼和个人诉讼[176] - 若公司用于治疗结节性痒疹相关瘙痒的serlopitant的3期临床试验失败，Foamix股东将获得公司额外普通股，稀释公司股东在合并后公司的所有权[175] - 合并需满足多项惯例成交条件，部分条件不受公司控制，无法满足条件可能阻止或延迟合并完成[167] - 合并协议包含惯例终止权，若协议终止且公司寻求其他业务合并，可能无法达成与本次合并条件相当或更优的交易[170][172] - 若合并完成，公司可能无法实现合并预期的收益、成本节约和协同效应，影响普通股价值[182] - 合并后公司需大量额外融资以实现目标，无法按可接受条款获得必要资金可能迫使其推迟、限制、减少或终止产品开发等工作[189] - 公司已产生并预计继续产生与合并成交条件相关的成本，合并延迟会使成本显著增加[180] - 若合并成功完成，合并后公司在FMX103和AMZEEQ的开发、监管审查和商业化方面将面临类似风险[215] - 若合并成功，合并后公司在FMX103和AMZEEQ方面将面临类似风险[270][276][280] - 若合并成功完成，合并后公司将面临与serlopitant、FMX103和AMZEEQ相关的类似挑战和风险[282][289][291][294][298] 产品获批与研发进展 - AMZEEQTM于2019年10月18日获FDA批准用于治疗9岁及以上患者的非结节性中重度寻常痤疮炎性病变[188] - FMX103治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻，FDA设定的PDUFA行动日期为2020年6月2日[188] - 公司自2018年启动两项治疗结节性痒疹相关瘙痒的serlopitant 3期临床试验，但无法保证试验成功，此前2期试验治疗难治性慢性咳嗽、特应性皮炎相关瘙痒和CPUO未达主要或关键次要终点[217] - 公司已获得FDA针对结节性痒疹相关瘙痒的儿科豁免[218] - 公司可能因监管机构或机构审查委员会不授权、试验合同或协议难达成、受试者招募慢或退出率高、药物副作用等因素，延迟或无法获批上市serlopitant[219] - 若serlopitant临床试验延迟、暂停或终止，商业前景将受损，产品收入将延迟，可能因未按要求开展试验、监管检查、安全问题等因素导致[222] - 若无法成功完成serlopitant临床试验或测试结果不佳，公司可能需开展额外试验，导致获批延迟、无法获批等后果[225] - 非临床研究和已完成临床试验结果不能预测后期试验成功，公司2期试验采用不同疗效分析，且3期试验允许使用额外药物，可能影响结果[228] - 公司和生物制药行业其他公司常出现后期临床试验受挫情况，公司serlopitant治疗难治性慢性咳嗽等2期试验未达主要或关键次要终点[231] - 公司利用回顾性数据分析修改3期结节性痒疹试验资格标准，排除有活动性炎症性皮肤病患者，但分析有局限性，不保证试验成功[233] - 公司2期慢性瘙痒症临床试验中，安慰剂组患者瘙痒VAS评分较基线下降超25%[235] - 公司曾因受试者招募不及时，终止了一项治疗烧伤后瘙痒的西洛匹坦临床试验[238] - 西洛匹坦已在斯坦福大学一项14名患者的探索性研究者发起研究中，作为减少大疱性表皮松解症相关瘙痒的潜在疗法进行评估[254] - 公司目前有多项赛洛匹坦的2期、3期临床试验等正在进行，截至2019年12月31日有40名员工，需继续扩展资源[281] - 公司可能无法成功开发并获得serlopitant在多个适应症的监管批准，近期已推迟启动银屑病相关瘙痒的3期临床试验[287] 财务数据关键指标 - 公司2017 - 2019年净亏损分别约为2910万美元、5140万美元和7370万美元，截至2019年12月31日累计亏损1.843亿美元[207] - 截至2019年12月31日，公司资本资源（现金、现金等价物和投资）为7690万美元[208] - 信贷协议规定的高级有担保延迟提取定期贷款额度总计5000万美元，合并完成后预计约有3500万美元贷款未偿还[204] - 信贷协议要求债务人维持最低250万美元的现金余额[201] - 若合并成功完成，公司现有现金、现金等价物和投资与Foamix的相关资产合计，预计足以支持自2019年12月31日财务报表发布起至少未来12个月的计划运营；若合并未成功，公司现有相关资产预计也能支持至少未来12个月的计划运营[209] 融资与资本相关风险 - 公司筹集额外资本若通过与第三方合作，可能需放弃产品候选、技术等有价值权利；若通过股权发行，股东权益会被稀释；若通过债务融资，可能受契约限制[194] 外部环境与运营风险 - 公司设施和运营可能受以色列政治、经济和军事不稳定影响，商业保险不涵盖中东安全局势相关损失，以色列政府虽承诺赔偿但不确定能否维持及足额赔偿[197][198] - 某些国家、公司和组织对以色列企业的抵制可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响[199] - 过去几年美国政府多次停摆，FDA等监管机构员工休假、活动停止，若长期停摆将影响公司监管申报的审核和处理[220] - 公司业务涉及危险材料使用，需遵守环保法律法规，存在污染风险，且未购买生物或危险废物保险[299] - 信息技术系统重大中断或数据安全漏洞可能对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[300][301][302] - 公司总部位于旧金山湾区，易受地震等自然灾害影响，且未购买地震保险，供应链单一站点运营增加风险[303][305] 产品生产与销售相关 - 公司目前与一家第三方签订西洛匹坦原料药生产合同，与另一家签订临床试验用药生产合同，暂无商业化生产正式协议[246] - 公司曾在一项试验中，出现某临床站点多名患者用药剂量不符合规定的问题，但未影响试验结果[243] - 公司依赖第三方进行非临床研究和临床试验，若第三方未履行职责或未达预期，公司可能无法获得监管批准或商业化西洛匹坦[240] - 公司完全依赖第三方供应商生产西洛匹坦，若供应商无法满足监管要求，公司可能需寻找替代生产设施[247] - 公司目前无销售组织，若无法自行或通过第三方建立销售能力，可能无法销售西洛匹坦并产生产品收入[255] 合作与竞争相关 - 2012年12月，公司与默克签订许可协议，获得西洛匹坦全球独家研发、生产、销售权（恶心呕吐治疗或预防除外）[259] - 公司未来合作安排可能不成功，成功与否很大程度取决于合作伙伴的努力和活动[262][263] - 公司面临来自其他制药和生物技术公司等的激烈竞争，可能限制商业潜力[267] - 赛洛匹坦获批后可能无法获得足够市场认可，影响公司盈利[269] - 第三方支付方的覆盖和报销情况对赛洛匹坦商业化至关重要，但存在不确定性[271][274] - 合作安排存在多种风险，如合作伙伴可能延迟临床试验、资金不足等[265] 人员相关风险 - 公司高度依赖高级管理层和合格人员，若高级管理团队成员流失，可能对业务运营产生重大不利影响[284] 国际运营风险 - 若serlopitant在美国以外商业化，将面临不同监管要求、知识产权保护差异、关税和贸易壁垒变化等国际运营风险[293][296] 产品责任与保险风险 - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债并限制serlopitant商业化，目前产品责任保险可能不足以覆盖所有潜在负债[295][296][298] 专利与商标相关 - 西洛匹坦物质组成专利将于2025年到期，美国可能延长至5年；美国治疗瘙痒的使用方法专利2033年到期，外国2034年到期[310] - 美国近期实施专利改革立法，最高法院裁决使专利保护范围变窄或所有者权利变弱，增加未来获专利和已获专利价值的不确定性[315] - 公司尚未在美国或其他地方为西洛匹坦注册商业商标，注册可能被拒，第三方可反对或取消商标，FDA需批准产品名称[317] - 公司依赖专利、商业秘密保护和保密协议保护知识产权，但专利可能被挑战、无效或不可执行，商业秘密可能被披露[310][311][313] - 美国专利法变化可能降低专利价值，影响公司保护产品能力，遵守专利机构要求才能维持专利保护，否则可能失去权利[315][316] - 公司知识产权协议可能存在合同解释分歧，影响权利范围或增加义务，员工和承包商的转让协议可能无法执行或被违反[322][323] 监管政策相关 - 药品研发、测试、生产等受FDA和其他监管机构广泛监管，公司未提交西洛匹坦申请或获营销批准，获批过程漫长、昂贵且不确定[324] - 获得美国或国外药物商业化批准前，需通过临床研究证明药物安全有效，数据可能不足以支持批准，副作用可能导致试验中断或拒绝批准[326] - FDA在批准过程中有很大自由裁量权，可能要求进行额外研究或试验，因多种原因延迟、限制或拒绝批准[327] - 即使获得西洛匹坦监管批准，可能有限制，需持续监管义务和审查，不遵守要求或出现问题可能导致多种后果[328] - 监管政策变化可能导致公司无法获得或失去产品营销批准，影响盈利能力[331] - 2018年5月30日《尝试权法案》签署成为法律，规定特定患者可获取完成一期临床试验的研究性新药，但药企无义务提供[332] - 特朗普政府行政行动或影响FDA常规监管和监督活动，进而对公司业务产生负面影响[333] - 若公司违反FDA等机构关于产品非批准用途推广的规定，可能面临刑事处罚、巨额罚款等制裁[334] - 近年来众多药企因产品非批准用途推广等销售行为受到调查，调查常源于《虚假索赔法》下的“qui tam”诉讼[336] - 若公司违反产品非批准用途推广禁令，可能收到警告信、面临巨额罚款等制裁，影响营收和声誉[338] - 若公司未按要求报告产品不良事件，可能面临刑事起诉、民事罚款等处罚[339] - 若第三方制造商未遵守生产法规，公司产品可能无法获批，还可能面临罚款、召回等制裁[340][341] - 公司产品在外国市场需单独获得监管批准，审批程序复杂且各国不同，可能无法获批[342][343] - 公司业务受医疗保健法律法规约束，若违规可能面临重大处罚，确保合规将产生大量成本[344][347] - 《平价医疗法案》使医疗项目和服务定价面临下行压力，增加行业监管负担和运营成本[349] - 《2011年预算控制法案》使医保向供应商的支付每年减少2%，该规定将持续到2029年[352] - 《2015年医保准入与儿童健康保险计划再授权法案》规定2019年前医生支付费率每年更新0.5%，2019 - 2025年每年更新0%[352] - 《2012年美国纳税人救济法案》进一步减少医保向部分供应商的支付，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[352] - 《平价医疗法案》规定制造商在医保D部分覆盖缺口期间，需为适用品牌药提供70%的销售点折扣[350] - 《加州消费者隐私法案》于2020年1月1日生效，可能增加公司合规成本和潜在责任[360] - 违反《通用数据保护条例》可能导致高达公司全球年收入4%的罚款[360] 股票市场相关 - 公司于2018年1月完成首次公开募股，此前普通股无公开市场，活跃交易市场可能无法持续[362] - 公司现有机构投资者在首次公开募股中购买了1,684,118股普通股，受证券法律限制，公开市场活跃交易的股份可能减少[362] - 股票市场和生物制药公司市场波动大，公司股价受多种因素影响，股东可能遭受重大损失[364] 临床试验相关问题 - 患者报告结局评估（PROs）主观性会增加瘙痒症临床试验结果的不确定性，且PROs测量变异性大[234] 药物不良反应 - 赛洛匹坦在多项1期和2期临床试验中已给药约2000人，常见治疗突发不良事件包括尿路感染（4.8%，安慰剂组2.5%）、鼻咽炎（4.8%，安慰剂组3.7%）等[277]

临床试验进展 - 公司正在开展两项针对结节性痒疹（PN）的3期临床试验，美国试验有285名患者，欧洲试验有295名患者，预计2020年3月或4月公布数据[98] - 公司正在进行一项针对不明原因慢性瘙痒（CPUO）的2期临床试验，有233名患者，预计2020年1月或2月公布数据[98] 财务亏损情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.628亿美元，2019年和2018年第三季度净亏损分别约为1690万美元和1280万美元，前九个月净亏损分别约为5220万美元和3390万美元[99] 股权融资情况 - 公司2018年1月首次公开募股，出售805万股普通股，净得现金约1.254亿美元；2019年前九个月通过市价发行计划发行613,522股普通股，净得480万美元[100] - 2018年1月，公司首次公开募股，出售805万股普通股，净得现金约1.254亿美元[122] - 2019年2月，公司与Cantor Fitzgerald达成销售协议，可通过市场发售计划出售普通股，总销售收益最高达5000万美元，Cantor Fitzgerald服务报酬最高为总收益的3%；2019年前9个月，通过该计划发行613,522股普通股，净收益480万美元[123] 资金状况 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总计9340万美元，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[101] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为9340万美元，预计现有资金至少可支持未来12个月运营[121] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为9340万美元[159] 合作收入情况 - 公司与JT Torii的合作协议于2018年6月终止，JT Torii曾支付1100万美元的前期不可退还费用，公司还获得400万美元的开发和监管里程碑付款以及1500万美元的商业里程碑付款[103] - 2018年第二季度，公司加速确认剩余递延收入余额810万美元，并获得200万美元的里程碑付款[106] 费用变化情况 - 2019年第三季度研发费用从2018年同期的1070万美元增至1260万美元，前九个月从3790万美元增至4200万美元[116][117] - 2019年第三季度一般及行政费用从2018年同期的300万美元增至480万美元，前九个月从880万美元增至1230万美元[118][119] 利息收入和其他费用情况 - 2019年和2018年第三季度及前九个月的利息收入和其他费用净额主要来自现金、现金等价物和投资产生的利息收入[120] 现金流量情况 - 2019年前9个月，经营活动使用现金4870万美元，主要因净亏损5220万美元和租赁负债等减少130万美元，部分被股票薪酬费用360万美元和预付费用等减少120万美元抵消[132] - 2019年前9个月，投资活动提供现金2830万美元，源于投资到期9260万美元和出售投资所得1400万美元，部分被购买投资7830万美元抵消[134] - 2019年前9个月，融资活动提供现金510万美元，主要包括市场发售计划所得450万美元、员工股票购买计划所得40万美元和普通股期权行使所得20万美元[135] 租赁义务情况 - 截至2019年9月30日，租赁义务净额为91.2万美元，其中不到1年需支付72.7万美元，1 - 3年需支付18.4万美元[137] 许可协议费用情况 - 公司与默克的独家全球免版税许可协议中，就serlopitant达成特定开发和监管里程碑需支付总计最高2500万美元，2018年5月已支付300万美元[138] 成本费用确认原则 - 公司研发成本在发生时计入费用，非退还预付款项在货物交付或服务完成时确认为费用[143] 股票薪酬费用确认原则 - 公司对员工、董事和非员工的股票薪酬费用，按估计公允价值在必要服务期内直线法确认[145] 公允价值确定原则 - 公司按资产或负债在主要或最有利市场的有序交易中可收到的交换价格确定公允价值[153] 表外安排情况 - 公司无对财务状况、营收、费用等有重大当前或未来影响的表外安排[154] 赔偿权利和协议负债情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司未为赔偿权利和协议记录负债[155] JOBS法案遵守情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延长过渡期，需在新标准生效时遵守[156] 市场风险情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金、现金等价物和投资的公允价值产生重大影响[159] - 公司市场风险与2018年12月31日年度报告披露相比无重大变化[159] 运营影响因素情况 - 公司认为通胀、利率变化和汇率波动对运营结果无重大影响[160]

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临床试验进展 - 公司已完成四项针对1000多名瘙痒症患者的双盲2期临床试验，其中三项试验中，与安慰剂组相比，接受serlopitant治疗的患者瘙痒症状有临床相关且统计学上显著的改善[95] - 两项评估serlopitant治疗与结节性痒疹相关瘙痒症的3期临床试验，美国试验目标入组约280人，目前已入组213人；欧洲试验目标入组约280人，目前已入组241人，预计2020年上半年公布顶线数据[96] - 一项针对慢性特发性瘙痒症患者的2期临床试验，目标入组约200人，目前已入组143人，预计2020年第一季度公布顶线数据[96] 财务亏损情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损1.46亿美元，2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别约为1650万美元和830万美元，六个月净亏损分别约为3540万美元和2100万美元[99] 股权融资情况 - 2018年1月首次公开募股，出售805万股普通股，获得约1.254亿美元现金收益；2019年2月提交S - 3表格上架注册声明，允许最高总发行价1.5亿美元的证券发行；2019年截至6月30日的三个月和六个月，通过市价发行计划分别发行246,416股和605,030股普通股，分别获得190万美元和470万美元净收益[100] - 2018年1月首次公开募股，出售805万股普通股，净得现金约1.254亿美元[123] - 2019年2月与Cantor Fitzgerald达成销售协议，最高可售5000万美元普通股，Q2和上半年分别发行24.6416万股和60.503万股，净收益分别为190万美元和470万美元[124] 资金状况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总计1.094亿美元，现有资金预计至少可支持未来12个月的计划运营[101] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.094亿美元，预计可满足至少未来12个月运营资金需求[121] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.094亿美元，包括计息货币市场账户和企业票据等投资[156] 合作协议收入 - 与JT Torii的合作协议中，JT Torii于2016年8月支付1100万美元不可退还的预付款，公司有权在达到特定里程碑时获得最高2800万美元的付款，已获得400万美元开发和监管里程碑付款以及1500万美元商业里程碑付款，还有日本许可产品销售的分级特许权使用费[103] - 2018年第二季度，合作协议终止，公司加速确认剩余递延收入余额810万美元，并获得200万美元里程碑付款[107] - 2018年截至6月30日的三个月和六个月，合作与许可收入分别为1010万美元和1060万美元，主要来自与JT Torii合作协议的初始预付款，该协议于2018年6月终止[115] 费用变化情况 - 2019年截至6月30日的三个月，研发费用从2018年同期的1620万美元降至1350万美元，主要因2018年5月向默克支付300万美元里程碑付款；六个月研发费用从2018年同期的2720万美元增至2940万美元，主要因多项费用增加但被2018年5月向默克的300万美元里程碑付款抵消[116][117] - 2019年Q2一般及行政费用从2018年同期的310万美元增至380万美元，上半年从580万美元增至750万美元[118][119] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金3230万美元，投资活动提供现金4290万美元，融资活动提供现金490万美元；2018年同期分别为2390万美元、-3810万美元和1.254亿美元[130] - 2019年上半年经营活动现金使用主要因净亏损3540万美元，部分被210万美元股份支付费用等抵消；2018年主要因净亏损2100万美元和递延收入减少850万美元，部分被160万美元股份支付等抵消[131][132] - 2019年上半年投资活动现金提供源于7790万美元投资到期和出售收益，部分被3490万美元投资购买抵消；2018年主要是8340万美元投资购买，部分被4530万美元到期和出售收益抵消[133][134] - 2019年上半年融资活动现金主要来自470万美元股权发售计划和30万美元员工股票购买计划；2018年为首次公开募股净收益[135][137] 负债情况 - 截至2019年6月30日，租赁义务总计108.5万美元，与默克的里程碑付款最高达2500万美元，已支付30万美元[138] 投资政策 - 公司投资政策限制投资高评级企业和政府票据，单只投资不超总投资组合5%，美国国债等除外[147] 公允价值计量 - 公司依据资产或负债在主要或最有利市场的有序交易中的退出价格确定其公允价值，采用三级公允价值层次计量[150] 资产负债表外安排 - 公司无对财务状况、营收、费用、运营结果、流动性、资本支出或资本资源有重大当前或未来影响的资产负债表外安排[151] 赔偿权负债情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司未为董事和高管的赔偿权及协议记录负债，认为其公允价值极小[152] 会计准则选择 - 公司选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期，将在新会计准则采用时立即遵守，此决定不可撤销[153] 会计公告情况 - 可查看未经审计的中期简明财务报表附注2中“近期会计公告”，了解近期采用和未采用的会计公告及其影响[154] 市场风险情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金、现金等价物和投资的公允价值产生重大影响[156] - 公司市场风险与2018年12月31日年度报告中披露的相比无重大变化[156] - 公司认为通胀、利率变化或汇率波动对各期运营结果无重大影响[157]