**Zenas BioPharma (ZBIO) 2025 Conference 关键要点总结** **1 公司及行业概述** - Zenas BioPharma 是一家专注于免疫和炎症（I&I）领域的生物制药公司，成立约5年[3] - 核心产品为 **abexolumab**，一种针对B细胞的独特双靶点抑制剂（CD19 + CD32B），目前处于多项临床研究中[5][6] - 团队具备全球产品开发、注册及商业化经验，覆盖北美和欧洲市场[3] **2 核心临床项目及里程碑** - **IgG4相关疾病（IgG4-RD）** - 关键数据： - 已完成III期试验入组（190例患者，行业最大规模），末例患者将于2025年11月完成随访，数据预计2025年底公布[4][17] - II期试验中，abexolumab的疾病发作（flare）率<10%（vs. 对照药物利妥昔单抗的20%），且起效时间缩短50%[14][15] - III期主要终点为“至疾病发作时间”，预计安慰剂组发作率60%，药物组目标≤10%[18] - 市场潜力： - 美国/欧洲诊断患者约2万/市场，高频发作患者占50%，对应潜在市场规模美国30亿美元、欧洲20亿美元[22] - **多发性硬化症（MS）** - 关键数据： - II期MOONSTONE试验（110例患者）已完成入组，12周MRI数据（T1 Gd+病灶累积数）将于2025年Q4公布[4][23] - 历史数据显示MRI结果与III期临床终点高度相关，预期疗效差异70-95%[46] - 未来可能拓展至原发性/继发性进展型MS（PPMS/SPMS）[24] - **系统性红斑狼疮（SLE）** - 关键数据： - IIb期试验（近200例患者）预计2026年中公布结果，采用BICLA终点[25][56] - 前期数据显示：全人群疗效差异17%，但达到目标血药浓度（Ctrough）的患者疗效差异达35%[25] - 探索性生物标志物分析可能进一步优化患者分层（潜在疗效差异50%）[59][60] **3 差异化优势与商业化策略** - **机制与给药便利性** - abexolumab为B细胞功能抑制剂（非清除剂），可保留B细胞数量，支持疫苗接种灵活性[33][34] - 每周一次皮下自动注射（<10秒/次，家用） vs. 竞品需静脉输注或监测[35][36] - **商业化准备** - 当前资金3.5亿美元，预计支撑至2026年Q4[65] - 已组建150人团队，覆盖医学联络（MSL）、市场准入及营销[65] - 潜在拓展适应症：干燥综合征（Sjögren’s）、血管炎等[66] **4 其他重要细节** - **安全性**：abexolumab无需预处理（如抗过敏药物），降低医疗负担[35] - **竞品对标**：IgG4-RD领域已获批的B细胞清除剂（利妥昔单抗类似药）III期数据显示87%风险降低（HR=0.13），abexolumab目标HR相似[18][39] - **MS领域潜力**：若II期数据积极，可能前瞻性纳入“无复发进展（PIRA）”作为III期次要终点，填补当前治疗空白[52][53] **5 风险与挑战** - IgG4-RD III期需验证与II期一致的发作率（≤10%）[18] - SLE需证明生物标志物分层能否显著提升疗效[60] - MS II期MRI数据需达到行业预期效应规模（70-95%）以支撑III期投入[46] --- *注：所有数据均基于电话会议原文引用，未进行外推或假设。*

诉讼案件概述 - 诉讼对象为Zenas BioPharma公司 涉及2024年9月IPO期间发行的证券 [1] - 诉讼代表在特定期间内购买或获得公司证券的股东 [1] 指控内容 - 公司被指控在运营资金可持续时间上存在重大虚假或误导性陈述 [2] - 公司IPO文件中对现有现金及预期净收益维持运营的时间表述不实 [2] - 上述行为导致公司公开声明在相关时间段内存在重大误导性且准备疏忽 [2] 股东参与信息 - 股东参与诉讼的截止日期为2025年6月16日 [3] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新服务 [3] - 参与诉讼无需费用或义务 [3] 律所背景 - Gross Law Firm为全美知名集体诉讼律所 专注于投资者权益保护 [4] - 律所致力于追究企业虚假陈述或重大信息遗漏导致的股价人为波动责任 [4]

核心观点 - 律师事务所代表投资者对Zenas BioPharma提起集体诉讼 指控公司在IPO注册声明中虚假陈述资金可持续时间 导致投资者遭受损失 [1][3][4] IPO详情 - Zenas BioPharma于2024年9月13日左右进行IPO 以每股17美元价格发行超过1300万股 [3] - 截至2025年4月15日收盘 公司股价跌至8.72美元 较IPO价格下跌48.7% [4] 诉讼指控内容 - IPO发行文件被指控存在重大虚假和误导性陈述 夸大公司使用现有现金和IPO收益支撑运营的时间长度 [3] - 公司2024年11月12日提交的季度报告显示 运营资金仅能维持12个月 而非IPO注册声明中声称的24个月 [4] 公司背景 - Zenas BioPharma是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发和商业化基于免疫学的变革性疗法 [3] 法律程序 - 投资者需在2025年6月16日前提交首席原告动议 [1] - 律师事务所为投资者提供免费案件评估 讨论追回损失的法律选项 [2]

诉讼通知 - 律师事务所向Zenas BioPharma股东发布通知 鼓励在特定期间内购买公司股票的股东联系该事务所 以参与可能的集体诉讼 [1] - 诉讼针对2024年9月公司首次公开募股(IPO)期间购买或获得Zenas BioPharma证券的投资者 [3] 指控内容 - 公司被指控在集体诉讼期间发布重大虚假或误导性声明 未披露关键信息 [4] - 具体指控包括公司夸大现有现金及IPO预期净收益可维持运营的时间 导致公开声明存在重大虚假和误导性 [4] 时间节点 - 股东需在2025年6月16日前登记参与集体诉讼 [5] - 登记后股东将获得案件进展监控服务 无需承担参与费用 [5] 律师事务所背景 - 该律所为全国知名集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [6] - 致力于确保企业遵守负责任商业实践 并代表因虚假陈述或重大信息遗漏导致股价虚高而遭受损失的投资者寻求赔偿 [6]

证券集体诉讼调查 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Zenas BioPharma可能存在的证券法违规行为 并提醒投资者在2025年6月16日前申请成为首席原告 [3] - 诉讼指控公司在IPO注册声明中对运营资金持续时间作出重大虚假陈述 导致投资者遭受损失 [5] - 公司被指控未披露现有现金和IPO净收益实际无法支撑其宣称的运营时间 [5] 法律程序信息 - 法院将任命财务利益最大的投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员监督诉讼进程 [6] - 集体诉讼成员可选择自行聘请律师担任首席原告 或保持缺席成员身份 这不会影响赔偿分配 [6] - 律师事务所呼吁知情人士(包括举报人、前员工和股东)提供Zenas相关行为信息 [7] 投资者参与方式 - 在2024年9月13日左右通过IPO购买Zenas股票的投资者可直接联系Josh Wilson律师讨论法律权利 [1] - 投资者可通过拨打877-247-4292或访问www.faruqilaw.com/ZBIO获取集体诉讼详细信息 [8]

公司诉讼背景 - 律师事务所Robbins Geller宣布针对Zenas BioPharma的集体诉讼 原告需在2025年6月16日前申请成为首席原告[1] - 诉讼指控公司及高管、董事和IPO承销商违反1933年证券法[1] IPO相关指控 - Zenas BioPharma在IPO中以每股17美元价格出售超过1300万股股票[2] - 诉讼指控IPO发行文件存在重大虚假或误导性陈述 未披露公司运营资金可持续时间的真实情况[3] - 公司实际仅能维持12个月运营资金 而非注册声明中声称的24个月[4] 股价表现 - 截至2025年4月15日收盘价报8.72美元 较IPO发行价下跌48.7%[4] 公司业务概况 - Zenas BioPharma为临床阶段生物制药公司 专注于开发变革性免疫疗法[2]

诉讼背景 - Rosen Law Firm提醒在2024年9月Zenas BioPharma首次公开募股中购买其证券的投资者注意2025年6月16日的首席原告截止日期 [1] 诉讼指控内容 - 指控Zenas BioPharma的注册声明包含虚假和/或误导性陈述，未能披露其严重高估了利用现有现金及IPO预期净收益可维持运营的时间 [5] - 由于上述原因，被告的公开陈述在相关时间内存在严重虚假误导且为疏忽准备，当真实情况进入市场后，投资者遭受损失 [5] 律所资质声明 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services排名第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，已为投资者追回数亿美元，其中2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

证券集体诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Zenas BioPharma涉嫌违反联邦证券法的行为 包括在IPO注册声明中作出虚假或误导性陈述 [2][4] - 诉讼指控公司未如实披露运营资金可持续时间 导致投资者在真相公开后遭受损失 [4] - 投资者需在2025年6月16日前申请成为首席原告 参与集体诉讼 [2] 公司财务问题 - Zenas BioPharma被指控严重高估现有现金及IPO净收益可维持的运营时间 [4] - 公司高管声明被指存在重大虚假和误导性 且文件存在疏忽性准备 [4] 法律程序 - 法院将指定财务利益最大的适格投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员 [5] - 集体诉讼成员可选择自行委托律师担任首席原告 或保持缺席成员身份 [5] - 律师事务所呼吁知情者提供Zenas行为相关信息 包括举报人及前员工 [6] 投资者参与方式 - 符合条件投资者可联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论法律权利 [1][6] - 律所官网提供Zenas集体诉讼详细信息及联系方式 [3][6]

诉讼核心指控 - 诉讼指控Zenas BioPharma公司及其高管、董事以及IPO承销商违反了1933年证券法 [1] - 诉讼指控IPO发行文件存在重大虚假和/或误导性陈述，未能披露公司对其运营资金可持续时间的夸大 [3] - 公司在其IPO注册文件中声称现有现金及IPO预期净收益可支持运营24个月，但后续季报披露仅能支持12个月，构成重大不实陈述 [4] IPO与股价表现 - Zenas BioPharma公司于2024年9月13日左右完成IPO，发行超过1300万股股票，发行价为每股17美元 [2] - 截至2025年4月15日收盘，公司股价为8.72美元，较IPO发行价下跌48.7% [4] 公司业务背景 - Zenas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化基于免疫学的变革性疗法 [2]

NEW YORK, May 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Zenas BioPharma, Inc. (NASDAQ: ZBIO). Shareholders who purchased shares of ZBIO during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/zenas-biopharma-inc-loss-submission-form/?id=150527&from=3 CLASS PERIOD: This ...