财务与资金状况 - 公司需要大量额外资金以完成LYR-210的第三项三期试验[17] - 公司自成立以来已产生重大亏损，持续经营能力存在重大疑问[17] 业务运营与战略调整 - 公司于2024年5月宣布，其LYR-210的ENLIGHTEN 1三期试验未达到主要终点，并随后裁员约75%，涉及87名员工[22] - 公司于2026年1月决定暂停LYR-210的进一步开发，并再次裁员25名员工[24] - 公司正在评估战略交易以最大化股东价值，但无法保证能达成任何交易[24] - 公司正试图转租或转让其三项租赁物业以削减运营成本，但结果不确定[17] - 为节省成本，公司已暂停其第二款在研产品LYR-220的开发[35] 产品研发与临床试验结果 (LYR-210) - 公司于2025年6月报告LYR-210的ENLIGHTEN 2三期试验达到主要终点，并在关键次要终点上显示出统计学显著改善[23][27] - ENLIGHTEN 1试验中，LYR-210组3CS评分平均改善2.13点，对照组为2.06点，差异未达统计学显著性[30] - ENLIGHTEN 2试验中，LYR-210在无鼻息肉患者24周3CS评分上相比对照组改善-1.13点（p=0.0078），达到统计学显著性[31] - 在意向治疗人群中，LYR-210治疗组3CS评分平均改善2.35点，对照组为1.89点[36] - 在意向治疗人群中，LYR-210治疗组SNOT-22评分平均改善20.2点，对照组为15.70点[36] - 对于基线鼻塞评分≥2的鼻息肉亚组患者，LYR-210治疗组3CS评分最小二乘均值改善3.69点，对照组为0.75点，差异为2.94点(p=0.0017)[36] 产品研发与临床试验结果 (LYR-220) - 在BEACON二期试验中，LYR-220 (7500µg MF)在约50名受试者中显示出3CS和SNOT-22评分在24周时有统计学显著和临床相关改善[35] 市场与疾病流行病学 - 美国约有12%的成年人（约3000万人）受鼻窦炎影响，其中约1400万人受慢性鼻窦炎影响[38] - 每年约有800万慢性鼻窦炎患者接受医生治疗，其中约400万患者药物治疗失败[38] - 无鼻息肉的慢性鼻窦炎患者约占患者总数的70%[39] 知识产权 - 截至2025年12月31日，公司拥有21项美国授权专利、53项外国授权专利、11项美国待批申请和23项外国待批申请[49] - 公司知识产权组合（不含可能的延期）可提供保护至少至2030年，部分至2036年及2038年，新近获准的申请有望将保护期延长至2042年[41][50][51] 监管审批流程与要求 - 新药申请标准审查目标时间为10个月，优先审查为6个月，从“提交”日期起算[63] - 新分子实体NDA的“提交”决定通常在收到申请后60天内做出，这通常会使审查时间线增加约2个月[63] - 根据《处方药使用者付费法案》，新分子实体NDA的审查时间线从“提交”日期起算，非新分子实体则从收到日期起算[63] - 临床试验通常分为三期或四期进行，可能重叠或合并[61] - 临床研究年度进展报告必须提交给FDA，若发生严重不良事件则需更频繁提交[61] - FDA对NDA进行初步审查以决定是否受理，该过程在提交后60天内完成[67] - FDA对快速通道产品的滚动审查，可在完整申请提交前进行[80] - FDA优先审评的目标时间为6个月，标准审评为10个月[81] 市场独占与专利挑战 - 新化学实体获批后可获得5年非专利独占期，若满足儿科研究要求可再延长6个月[77] - 在5年独占期内，FDA通常不接受仿制药申请，但4年后若仿制药申请者提交第IV段声明则可受理[77] - 针对第IV段专利认证的诉讼可触发30个月的FDA批准暂停期，该期限从收到认证通知起算[76] - 专利挑战必须在收到第IV段认证通知后45天内提出，才能触发30个月的批准暂停[76] 支付方与定价环境 - 根据《平价医疗法案》，品牌药制造商向医疗补助计划支付的最低回扣率从15.1%提高至23.1%[97] - 《通胀削减法案》要求从2026年起对某些药品进行医保价格谈判，并对超出通胀的涨价部分实施回扣处罚[98] - 医疗补助计划对提供商的医保支付总额削减将持续至2032年（2020年5月1日至2022年3月31日期间暂停）[98] - 销售取决于第三方支付方的覆盖范围和报销水平，存在重大不确定性[94] - 第三方支付方日益减少对药品和服务的报销，并审查价格与成本效益[95] - 许多国家对特定产品和疗法设定了价格上限[96] 公司治理与合规 - 违反法规可能导致处罚、市场撤市、产品召回、罚款或刑事处罚[92][93] - 公司为小型报告公司，无需提供市场风险定量与定性披露信息[322] 人力资源 - 截至2025年12月31日，公司拥有27名全职员工和9名顾问[100] 资本市场状态 - 公司于2026年3月13日收到纳斯达克退市通知，股票交易于2026年3月17日开盘时暂停[25]

FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41002 Tevogen Bio Holdings Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-1597194 (State or other jurisdict ...

财务数据关键指标变化 - 公司历史上存在重大亏损，且从未通过产品销售产生收入[17] - 公司普通股每股面值为0.0001美元[20] 各条业务线表现 - 公司主要候选产品TVGN 489用于治疗COVID-19及长期新冠[13] - 公司高度依赖其首个候选产品TVGN 489[17] 管理层讨论和指引 - 公司需要大量额外融资以实现业务目标并为运营提供资金[17] - 公司依赖尚未获得的额外700万美元赠款资金以满足流动性需求[17] - 公司依赖尚未获得的700万美元赠款资金以满足流动性需求[17] - 公司可能没有足够资金履行其优先股项下的未来义务[20] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司尚无产品获批上市销售，从未产生过产品销售收入，且存在重大亏损历史[17] - 公司产品开发面临监管流程漫长、复杂且不确定的风险[17] - 细胞疗法制造面临多重风险，且建立生产能力耗时耗资并可能失败[20] - 公司可能无法获得或维持针对候选产品或ExacTcell技术的足够专利保护[20] - 公司普通股及认股权证价格可能出现大幅波动[20] - 若未能满足纳斯达克持续上市要求，公司普通股及公开认股权证可能被退市[20] - 公司作为上市公司运营成本增加，且管理层需投入大量时间于合规事务[20] - 公司可能无法满足纳斯达克持续上市要求，导致股票和认股权证退市[20] - 公司此前未能及时向SEC提交定期报告，未来可能再次发生[20] - 公司现有证券持有人大量出售可能导致股价下跌[20] - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司运营[20] - 公司管理团队管理上市公司的经验有限[20]

FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 For the transition period from to Commission File Number 001-38819 SUPER LEAGUE ENTERPRISE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-1990734 (State or other ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38819 SUPER LEAGUE ENTERPRISE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-1990734 (State or other ...

财务与资本结构 - 公司于2025年6月30日完成对Kineta的收购，Kineta前股东获得总计约400万股公司普通股作为合并对价[21] - 根据合并协议条款，每股Kineta普通股可转换为0.185298股公司普通股，总计约2,868,169股[21] - Kineta股东还将在2025年12月按比例获得约1,129,880股公司普通股[22] - 根据2019年与Moffitt的许可协议，公司支付了一次性不可退还许可费13万美元（10万美元+3万美元），并发行了普通股（后转换为146,397股公司股票）[137] - 根据2021年与Moffitt的许可协议，公司支付了一次性不可退还许可费12,500美元，并发行了普通股（后转换为195,465股公司股票）[142] - 根据与WVURC的许可协议，公司支付了5万美元的不可退还预付款[145] 产品管线进展与计划 - 公司的主要候选产品IFx-2.0的3期注册试验于2025年6月启动，采用FDA加速批准路径[18] - IFx-2.0的3期试验预计招募患者需18-24个月，末位患者入组后6-7个月可能获得顶线数据[31] - 公司决定在IFx-2.0的3期试验结果明确前，不推进IFx-3.0的开发，并将资源重新分配给TBS-2025的试验[32] - 公司计划在复发/难治性mutNPM1 AML患者中开展TBS-2025的1b/2期试验[19] - 针对mutNPM1复发/难治性AML（急性髓系白血病）亚型，计划开展一项简化的1b期剂量递增研究，该突变存在于约30%至35%的AML病例中[36] - 公司计划在2026年上半年晚些时候与FDA讨论其开发计划，并最早在2026年下半年启动计划的1b/2期试验[38] - 公司计划在2026年下半年启动TBS-2025针对mutNPM1 r/r AML患者的1b/2期临床试验[69] - TBS-2025的3期加速批准试验预计招募时间约为18至24个月，末位患者入组后6至7个月可能获得顶线数据[80] - 公司于2025年5月启动了一项1b/2a期试验，评估IFx-Hu2.0与Keytruda®联用，通过介入放射学（IR）对深部肿瘤给药，计划入组最多30%的无皮肤原发灶的MCC患者[98] - TBS-2025的Ib/II期试验计划于2026年下半年启动，公司计划在2026年上半年与FDA讨论开发计划[108] 临床数据与疗效 - 从Kineta收购的TBS-2025在1/2期试验中，单药治疗组(n=24)和联合治疗组(n=16)剂量高达1000mg时耐受性良好[34] - TBS-2025的药代动力学数据显示，在每两周给药间隔内受体占有率超过90%[34] - 在实体瘤1期试验中，TBS-2025作为单药（n=24）或联合帕博利珠单抗（n=16）治疗，最高剂量1000mg每两周一次显示出良好的安全性，但在40名患者中未观察到显著的抗肿瘤活性[64] - 目前获批的menin抑制剂在mutNPM1 r/r AML患者中的缓解率为22%至25%，但缓解持续时间短，且超过75%的患者对治疗无应答或复发[67] - 已完成针对晚期默克尔细胞癌（MCC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的IFx-Hu2.0候选药物1b期试验入组，共入组23名患者（MCC 13名，cSCC 10名）[83] - 在完成研究的21名患者中，最佳总体疾病反应为：1名部分缓解（PR），4名疾病稳定（SD），16名疾病进展（PD）；仅针对注射部位的反应为：2名PR，8名SD，9名PD[85] - 研究达到次要疗效终点，注射病灶在注射后28天内的疾病控制率（DCR）为48%[85] - 在方案治疗后接受抗PD-(L)1再挑战的患者中，9名可评估MCC患者中有5名（56%）产生客观缓解，6名cSCC患者中有1名（17%）产生客观缓解[86] - 在MCC患者中，IFx-2.0与检查点抑制剂再挑战联用后，总体客观缓解率（ORR）为64%（11名患者中的7名）[85] - 在晚期皮肤黑色素瘤的1期试验中，6名可评估患者中有4名对检查点抑制剂原发耐药；IFx-2.0给药后，这4名患者中有3名（75%）随后对检查点抑制剂再挑战产生反应（1名SD，2名PR）[99] - TBS-2025（VISTA抑制剂）在最高剂量水平（每两周1000毫克）下显示出良好的安全性，但在40名治疗难治性实体瘤患者中未观察到显著的抗肿瘤活性[100] - TBS-2025在30毫克剂量下实现了大于90%的VISTA受体占有率（RO），在1000毫克剂量下实现了给药间隔内的完全靶点饱和；公司认为推荐2期剂量（RP2D）应为每两周750毫克[106] - 在TBS-2025的试验中，观察到与疗效相关的剂量依赖性细胞因子诱导，包括CXCL10、IFNα等，以及抗肿瘤免疫细胞亚群（如NK细胞、CD4+和CD8+ T细胞）的增加[107] 技术平台与机制 - IFx平台技术利用专有的质粒DNA（pDNA）或信使RNA（mRNA），在肿瘤细胞中表达一种高免疫原性的革兰氏阳性细菌蛋白（Emm55）[53] - 质粒DNA的长度范围可从约1,000到数十万DNA碱基对[55] - 个体新抗原疗法（TSAs）与肿瘤相关抗原不同，它们不与自身抗原共享，通常是致癌病毒表达的新表位或体细胞突变编码的私有新抗原[60] - 公司正在开发靶向MDSCs（髓源性抑制细胞）上δ阿片受体（DOR）的免疫调节ADC（抗体偶联药物），其小分子抑制剂对DOR具有高度选择性（>1,000倍），且效力高，IC50在低纳摩尔浓度范围[41] - 在正常情况下，MDSC占循环外周血单个核细胞（PBMCs）的比例低于2%[70] - 在癌症中，MDSCs被肿瘤劫持以在肿瘤所在组织中创造免疫抑制环境，其富集和激活与肿瘤进展、转移和复发相关[70] 公司战略与市场定位 - 公司CEO曾领导CTI Biopharma，其成功结果促成FDA于2022年加速批准Vonjo，随后CTI Biopharma被SOBI以17.5亿美元收购[25] - 公司策略包括缩短产品注册时间和成本，例如针对符合加速批准条件的患者群体，如晚期转移性默克尔细胞癌的3期IFx-2.0试验[45] - 公司策略包括收购和开发针对血液相关癌症（如AML或MDS）的新型免疫调节技术或候选产品，目前尚无获批的癌症免疫疗法[45] - 公司计划建立领导地位，开发免疫调节双功能、双特异性ADC，并可能是首个发现δ阿片受体在肿瘤相关MDSCs上高表达的公司[50] - 公司计划寻求与大型制药或生物技术公司建立开发和商业许可合作，作为非稀释性资本和资金的来源[50] - 检查点抑制剂市场销售额从2020年的299亿美元增长至2022年的370亿美元，预计到2030年将超过1480亿美元[109] - 首次使用检查点抑制剂治疗的患者中，有40%至85%无应答，这构成了IFx-2.0的初始市场机会[109] - 在晚期默克尔细胞癌患者中，公司计划评估IFx-2.0能否使50%接受Keytruda一线治疗的患者克服原发性耐药[109] - 预计到2027年，美国将有约4245名患者，欧洲七大主要市场（含英国）将有7049名患者；到2034年，这些地区的患者总数预计将达到15262名[111] 监管与临床试验设计 - 公司已就IFx-2.0的3期随机安慰剂对照试验与FDA达成特殊方案评估协议，该试验将作为帕博利珠单抗的一线辅助疗法，用于治疗晚期默克尔细胞癌[79] - IFx-2.0的3期试验主要终点是客观缓解率，关键的次要终点是无进展生存期[79] - 根据FDA指南，来自实体瘤VISTA 101 1期研究的药代动力学和安全性数据可用于确定1b期试验的起始剂量[68] - IND申请提交后，FDA有30天审查期，若未提出异议则自动生效，否则可能被临床搁置[169] - 新药申请（NDA/BLA）的标准审评时间为10个月，优先审评时间为6个月，从受理之日起算[181] - FDA可能在接受申请后延长审评期3个月，以处理重大修订或澄清事项[183] - 根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），新药申请需缴纳高额用户费，但孤儿药产品通常可豁免[180] - 公司必须在二期临床试验结束后会议（或三期试验启动前）的60天内提交初始儿科研究计划（iPSP）[186] - 临床试验结果必须在完成后提交至NIH的ClinicalTrials.gov登记系统，结果披露可延迟1年，某些情况下可再延长最多2年[171] - FDA可能要求制定风险评估与缓解策略（REMS）以确保药品收益大于风险[184] - 新药申请提交后60天内，FDA将决定其是否完整，可能因不完整而拒绝受理（RTF）[182] - 生物制品许可申请（BLA）的批准可能附带进行四期临床试验（PMRs/PMCs）作为条件[172] - 生产设施必须符合现行药品生产质量管理规范（cGMP），对于免疫治疗产品还需符合现行良好组织规范（cGTPs）[185] - FDA对NDA/BLA的审查可能发出完整回复信（CRL），要求补充数据或进行额外临床试验，重新提交后FDA将在2或6个月内完成审查[187][188] - 优先审评资格可将FDA对原始NDA/BLA的审评目标时间从10个月缩短至6个月[193] - 再生医学先进疗法（RMAT）资格认定申请，FDA有60个日历日做出决定[197] - 孤儿药资格针对患者人数少于200,000人的罕见病，获批后可获得7年市场独占期[202][204] - 专利期限延长最多可恢复5年专利期，但专利剩余总期限自产品批准日起不超过14年[206] - 儿科独占性可在现有监管独占期或专利期上额外增加6个月市场保护[207] - 加速批准可能基于合理可能预测临床获益的替代终点或中间临床终点，但需进行批准后验证性试验[198][199] - 突破性疗法资格旨在加速开发和审评，但不会改变批准标准[192][194] - 快速通道资格允许与FDA审评团队更频繁互动，并可能进行滚动审评[191] - 产品获批后可能需执行风险评估与减灾策略（REMS）或进行批准后试验（如IV期临床试验），否则可能被撤市[189][201][208] 知识产权与许可协议 - 截至2025年12月31日，公司在13个司法管辖区拥有至少33项已授权专利，并有10项待决申请（包括2项美国实用新型申请、1项PCT申请和7项外国专利申请）[128] - 在美国，根据《Hatch-Waxman法案》，专利期最长可延长5年，但产品批准后专利总剩余期限不得超过14年[119] - 专利合作条约（PCT）申请允许在最早优先权日期后30-31个月（因司法管辖区而异）在成员国提交国家阶段申请[122] - 公司通过Kineta并购获得TBS-2025相关专利组合，包括14项国家阶段申请，预计到期日为2042年2月18日[131] - 截至2025年12月31日，TBS-2025相关专利组合包括14项美国及外国申请，已于2023年进入国家阶段[132] - 根据2019年Moffitt协议，公司需支付年度许可维护费，每年不超过5万美元，直至基于产品销售的年度最低特许权使用费开始支付[137] - 根据2019年Moffitt协议，里程碑付款范围从15万美元到400万美元，销售门槛超过10亿美元时，付款可达300万至500万美元[140] - 根据2019年Moffitt协议，基于许可产品净销售额的特许权使用费率为中个位数百分比，年度最低特许权使用费逐年递增但每年不超过50万美元[140] - 根据2021年Moffitt协议，公司需支付年度许可维护费，每年不超过2.5万美元，直至基于产品销售的年度最低特许权使用费开始支付[142] - 根据与WVURC的协议，公司需支付基于许可产品净销售额的低至中个位数百分比的阶梯式特许权使用费，以及每年不超过3万美元的年费[145] - 与西弗吉尼亚大学研究公司的协议期限为：专利到期日或首个许可产品商业销售后20年两者中较晚者，可提前终止[146] - 里程碑特许权付款范围：从临床试验启动相关的37,500美元到100,000美元，到基于销售额超过10亿美元门槛的750,000美元至125万美元[147] - 特许权使用费基于许可产品净销售额，特许权费率为中个位数百分比，且每年递增的最低年特许权使用费不超过10万美元[147] - 从西弗吉尼亚大学获得许可的专利（PCT/US2022/070893）最早预计到期日为2042年3月1日[150] - 从西弗吉尼亚大学获得许可的另一项专利（PCT/US2022/070894）最早预计到期日同样为2042年3月1日[153] - 从H. Lee Moffitt癌症中心获得许可的专利（PCT/US2017/030962）最早预计到期日为2037年5月4日[154] - 从H. Lee Moffitt癌症中心获得许可的另一项专利（PCT/US2015/038057）最早预计到期日为2035年6月26日[156] - 公司需支付所有许可专利的专利起诉和维护成本及费用[147] 生产与供应链 - 公司已与三星生物签署了TBS-2025的临床实验材料（CTM）生产和稳定性测试协议[115] - IFx-Hu2.0的生产和检测已建立与合同开发生产组织（CDMO）的关系，并完成了FDA要求的混合研究，支持其用于III期注册试验[113][114] - 公司依赖第三方按照cGMP法规生产临床和商业规模的产品，但公司仍对产品质量和cGMP合规性负法律责任[210] - 生产设施必须满足cGMP要求并通过FDA或可比外国监管机构批准，产品才能获批及商业化生产[210] - 制造商需持续投入时间、资金和精力以维持cGMP合规，未来检查发现问题可能中断生产或需大量资源纠正[210] - 违反规则（包括不符合cGMP）可能导致监管执法行动，产品获批后发现问题可能导致产品、制造商或NDA/BLA持有者受到限制[210] - 产品获批后若未能维持合规或上市后出现问题，FDA可撤销批准[211] - 上市后发现新问题可能导致强制修改标签、增加安全性评估的上市后研究或临床试验，或在REMS计划下实施分销限制[211] - 《药品供应链安全法》（DSCSA）旨在建立电子系统追踪美国境内分发的某些处方药，对制药商、批发商和药房规定了分阶段实施的资源密集型义务[212] - DSCSA的10年实施期已被延长，执法自由裁量权延期至2024年11月[212] - 2024年秋季，FDA根据活动类型给予了额外灵活性至2025年[212] - 新的立法和法规可能显著改变FDA监管产品的批准、生产和营销规定，其影响难以预测[212] 公司运营与设施 - 公司拥有22名全职员工，其中18名从事研发活动，员工主要位于佛罗里达州坦帕市[158] - 公司主要办公及实验室位于坦帕，租赁面积约12，199平方英尺，租约将于2028年3月到期[160]

IFx-2.0项目进展与试验设计 - 公司于2025年6月启动了针对IFx-2.0的单一随机、安慰剂对照的III期注册试验，用于一线治疗晚期或转移性默克尔细胞癌患者[18] - 公司已就IFx-2.0的III期试验与FDA达成特殊方案评估协议，该协议对试验设计具有约束力[29] - Phase 3 试验针对晚期和转移性Merkel细胞癌患者，旨在缩短产品注册时间和成本[45] - 公司已与FDA就IFx-2.0的3期试验达成特殊方案评估协议，该试验将作为pembrolizumab的辅助疗法，用于一线治疗晚期默克尔细胞癌患者[79] - 公司预计III期试验的入组时间约为18-24个月，末位患者入组后6-7个月可能获得顶线数据[31] - 公司预计3期试验的入组时间约为18至24个月，末例患者入组后约6至7个月可能获得顶线数据[80] - 3期试验的主要终点是客观缓解率（ORR），关键次要终点是无进展生存期（PFS）[79] - 部分缓解（PR）定义为靶病灶尺寸总和至少减少30%，疾病进展（PD）定义为靶病灶最长直径总和至少增加20%或出现新病灶[77] TBS-2025 (VISTA抑制剂) 项目进展与计划 - 公司于2025年6月30日完成了对Kineta的收购，获得了新型VISTA抑制性单抗TBS-2025（原KVA1213）的权利[19] - 在先前针对实体瘤的I/II期试验中，TBS-2025作为单药（n=24）或与pembrolizumab联用（n=16）时，在高达1000mg的剂量下耐受性良好[34] - TBS-2025计划针对的mutNPM1 r/r AML亚型，约占所有AML病例的30%至35%[36] - TBS-2025的Phase 1b/2试验计划最早于2026年下半年启动，公司计划在2026年上半年末与FDA讨论开发计划[38] - TBS-2025（VISTA抑制抗体）在实体瘤1期试验中，最高剂量1000mg每两周给药，在40名患者中未观察到显著抗肿瘤活性[64] - 约30%至35%的AML病例存在mutNPM1突变，该突变驱动VISTA在白血病母细胞上的表达，并与高复发率相关[65] - 公司计划在2026年下半年与FDA讨论开发计划，并最早在2026年下半年启动计划的1b/2期试验[69] - TBS-2025在1期试验中，最高剂量1000mg（每两周一次）显示出良好的安全性，但在40名治疗难治性实体瘤患者中未观察到显著的抗肿瘤活性[100] - TBS-2025在30mg剂量下实现了超过90%的VISTA受体占有率（RO），在1000mg剂量下实现了给药间隔内的完全靶点饱和，公司推荐2期剂量（RP2D）为750mg每两周一次[106] - TBS-2025的1b/2期试验计划在2026年上半年与FDA讨论开发计划，并最早在2026年下半年启动[108] 临床数据与疗效分析 - 针对晚期默克尔细胞癌（MCC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的IFx-Hu2.0 1b期试验已完成入组，共23名患者（MCC 13名，cSCC 10名）[83] - 在21名完成研究的患者中，最佳总体疾病反应为：1名患者部分缓解（PR），4名患者疾病稳定（SD），16名患者疾病进展（PD）[85] - 研究达到次要疗效终点，注射病灶在注射后28天内的疾病控制率（DCR）为48%[85] - 在协议治疗后，11名MCC患者和6名cSCC患者接受了抗PD(L)1治疗再挑战，9名可评估MCC患者中有5名（56%）以及6名cSCC患者中有1名（17%）出现客观缓解[86] - 在晚期皮肤黑色素瘤的1期试验中，6名可评估患者中有4名对检查点抑制剂（CPI）原发耐药，其中3名（4名中的3名）在IFx-2.0治疗后对CPI再挑战产生反应（1名SD，2名PR）[99] - 在MCC患者中，一项事后疗效分析显示，在检查点抑制剂再挑战后，总体客观缓解率（ORR）为64%（11名患者中的7名）[85] - 对CPI原发耐药的7名MCC患者在接收CPI治疗期间平均3.3个月后出现进展，该数据为在一线治疗中将IFx-2.0作为Keytruda®的辅助疗法提供了临床依据[87][90] 技术平台与作用机制 - IFx技术利用专有的质粒DNA或信使RNA，使肿瘤细胞表达高免疫原性的细菌蛋白[53] - 质粒DNA的长度范围可从约1,000到数十万DNA碱基对[55] - 公司IFx技术旨在通过表达细菌蛋白于肿瘤细胞表面，呈现完整肿瘤新抗原，以克服检查点抑制剂失效问题[61][62][63] - DOR小分子抑制剂对DOR具有高度选择性（>1,000倍），且效力强，IC50在低纳摩尔浓度范围[41] - 药代动力学数据显示，TBS-2025在每两周的给药间隔内实现了超过90%的受体占有率[34] - 在正常条件下，MDSC占循环外周血单个核细胞（PBMC）的比例不足2%[70] 公司战略与市场定位 - 公司目标是成为领先的免疫肿瘤学公司，开发旨在克服癌症免疫疗法原发性和获得性耐药的新疗法[45] - 公司计划寻求与大型制药或生物技术公司建立开发和商业化许可合作，作为非稀释性资本来源[50] - 目前尚无癌症免疫疗法获批用于AML或MDS等血液相关癌症[45] - 检查点抑制剂市场销售额预计将从2022年的370亿美元增长至2030年的超过1480亿美元[109] - 首次接受检查点抑制剂治疗的患者中，有40%至85%不会响应，这构成了IFx-2.0的初始市场机会[109] - 公司计划在晚期默克尔细胞癌患者中验证IFx-2.0，其中50%接受Keytruda®一线治疗的患者存在原发性耐药[109] - 据估计，到2027年美国将有约4,245名患者，欧洲七国将有7,049名患者，到2034年这些地区患者总数将达15,262名[111] 知识产权与专利情况 - 截至2025年12月31日，公司拥有至少33项在13个司法管辖区颁发的专利，以及10项待决申请[128] - 在美国，专利期可通过Hatch-Waxman法案延长最多5年，但产品批准后的总专利期不能超过14年[119] - 公司计划为获得FDA批准的产品申请专利期延长，但无法保证相关当局会批准或批准的长度[119] - 专利合作条约（PCT）申请允许在原优先权日期后12个月内提交，并在30-31个月后进入国家阶段[121][122] - 从Kineta收购的TBS-2025相关专利组合包括14项国家阶段申请，预计到期日为2042年2月18日[131] - 与西弗吉尼亚大学相关的专利最早预计到期日为2042年3月1日[150][153] - 与莫菲特癌症中心相关的专利最早预计到期日分别为2037年5月4日和2035年6月26日[155][156] 许可协议与财务安排 - 根据合并协议，Kineta前股东获得了总计约400万股公司普通股作为合并对价[21] - 具体而言，每1股Kineta普通股可转换为0.185298股公司普通股，总计约2,868,169股[21] - 此外，每Kineta股份还有权在2025年12月按比例获得约1,129,880股公司普通股[22] - 与Moffitt的2019年许可协议要求支付一次性许可费13万美元，并发行146,397股普通股作为对价[137] - 与Moffitt的2019年许可协议规定，在商业化销售前，公司需支付每年不超过5万美元的许可维护费[137] - 与Moffitt的2019年许可协议包含里程碑和销售分成付款，销售阈值超过10亿美元时，里程碑付款在300万至500万美元之间[140] - 与Moffitt的2019年许可协议的销售分成基于净销售额，提成比例为中等个位数百分比，年度最低分成不超过50万美元[140] - 与Moffitt的2021年许可协议要求支付一次性许可费1.25万美元，并发行195,465股普通股作为对价[142] - 与Moffitt的2021年许可协议规定，在商业化销售前，公司需支付每年不超过2.5万美元的许可维护费[142] - 与西弗吉尼亚大学研究公司(WVURC)的许可协议要求支付5万美元的不可退还预付款[145] - 与WVURC的许可协议规定，基于许可产品的净销售额，需支付低至中等个位数百分比的阶梯式销售分成[145] - 与WVURC的许可协议要求支付每年不超过3万美元的费用，并承担所有专利申请和维护成本[145] - 西弗吉尼亚大学协议期限为专利最后到期日或首个授权产品商业销售后20年两者中较晚者，公司可提前6个月通知单方面终止协议[146] - 里程碑付款范围从临床试验启动相关的3.75万美元至10万美元，到销售额超过10亿美元门槛时的75万美元至125万美元[147] - 运行特许权使用费按授权产品净销售额中个位数中间百分比计算，年度最低特许权使用费递增但不超过每年10万美元[147] - 公司需支付所有授权专利的申请和维护成本及费用[147] 监管审批路径与要求 - 公司产品需通过FDA新药申请或生物制品许可申请等监管批准方可上市[161][165] - 临床前研究需遵守GLP等联邦法规，研究结果需作为新药临床试验申请的一部分提交给FDA[167] - IND申请提交后，FDA有30天时间决定是否允许临床试验开始，否则将进入临床暂停状态[169] - 临床试验结果必须在美国国立卫生研究院的ClinicalTrials.gov数据注册库上公开，结果披露可在试验完成后延迟1年，某些情况下可延长至2年[171] - FDA对标准审评的原始NDA/BLA申请设定的初始审评完成目标时间为10个月，优先审评申请为6个月，从受理日（filing date）起算[181] - FDA在收到NDA/BLA申请后60天内进行初步审查，以决定是否受理（accept for filing）[182] - 审评过程中，如果申请人对FDA指出的缺陷进行澄清或提交重大修正，FDA可将审评期延长3个月[183] - 根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），提交NDA/BLA需支付高额用户费，但孤儿药产品通常可豁免，除非其同时包含非孤儿药适应症[180] - 在批准NDA/BLA前，FDA通常会进行生产设施批准前检查，以确保符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）要求[185] - 根据《儿科研究公平法案》（PREA），NDA/BLA通常需包含儿科人群安全有效性数据，但获得孤儿药认定的适应症一般可豁免[186] - 公司必须在二期临床试验结束会议后60天内，或在不召开此类会议的情况下在三期或二期/三期试验开始前，提交初始儿科研究计划（iPSP）[186] - 对于免疫治疗产品，FDA在批准前还会审查生产商是否符合现行良好组织规范（cGTPs）[185] - FDA对NDA/BLA的审查可能发出完全回应函（CRL），要求补充大量额外数据或进行额外关键性3期临床试验，重新提交后FDA将在2或6个月内完成审查[187] 监管资格认定与独占性 - 优先审评资格可将FDA对原始NDA/BLA的审评目标时间从10个月缩短至6个月[193] - 再生医学先进疗法（RMAT）资格认定申请，FDA有60个日历日做出决定[197] - 加速批准可能基于合理可能预测临床获益的替代终点或中间临床终点，并通常要求进行批准后确证性研究[198] - 孤儿药资格针对患病人数在美国少于200,000人的罕见病，获得首个批准后可享有7年市场独占期[202][204] - 专利期限延长最多可恢复5年专利期，但产品批准后的总剩余专利期不得超过14年[206] - 儿科独占性可在现有监管独占期或专利保护期上额外增加6个月[207] - 加速批准路径下，若未能完成要求的批准后研究或未能证实临床获益，FDA可撤销批准[201] 生产与供应链管理 - TBS-2025的生产服务由三星生物制剂根据制造协议提供，三星不拥有其商业权利[115] - 公司依赖第三方按照cGMP法规生产临床及商业规模的产品，但公司仍对产品质量和cGMP合规性承担法律责任[210] - cGMP法规涵盖人员组织、设施设备、生产控制、包装标签、实验室控制及记录报告等广泛要求[210] - 产品生产设施必须在产品获批前满足cGMP要求并通过FDA或类似外国监管机构审查[210] - 制造商需持续投入时间、资金和精力以维持cGMP合规，并面临FDA及州机构的突击检查[210] - 未来检查若发现合同研发生产组织（CDMO）存在合规问题，可能扰乱生产或需大量资源纠正[210] 获批后监管与合规 - 产品获批后可能需执行风险评估与减灾策略（REMS），包括用药指南、沟通计划或限制分销等方法[208] - 产品获批后任何变更（如适应症、标签或生产工艺）可能需提交新NDA/BLA或补充申请，并可能需额外数据或研究[208] - 产品获批后若发现不符合法规或出现问题，FDA可能撤销批准[211] - 获批后发现问题可能导致强制修改标签、增加上市后研究或实施REMS计划下的分销限制[211] - 《药品供应链安全法案》（DSCSA）旨在建立电子追溯系统，对制药商等规定了分阶段实施的资源密集型义务[212] - DSCSA的10年实施期已延长至2024年11月，且FDA在2024年秋季给予了额外灵活性至2025年[212] - 新的立法和法规可能显著改变FDA监管产品的审批、生产和营销规定，其影响难以预测[212] 公司运营与基础设施 - 公司员工总数为22名全职员工，其中18名从事研发活动[158] - 公司主要办公及实验室位于佛罗里达州坦帕市，租赁面积约12,199平方英尺，租约将于2028年3月到期[160] 历史交易与收购 - 公司于2023年1月收购了TuHURA Biopharma的知识产权资产[39] - 公司CEO在CTI任职期间，其成功设计的III期试验结果成为2022年FDA加速批准Vonjo®的基础，并促成CTI被以17.5亿美元收购[25] 其他临床试验 - 公司于2025年5月启动了一项1b/2a期试验，评估IFx-Hu2.0与Keytruda®联合通过介入放射学（IR）给药用于治疗深部肿瘤（无皮肤病变）患者的安全性和可行性[98] - 在复发/难治性mutNPM1 AML患者中，menin抑制剂治疗后的缓解率在22%至25%之间，但持续时间短，且超过75%的患者对治疗无应答或复发[67]

财务表现与亏损 - 公司2025财年净亏损约850万美元，2024财年净亏损约650万美元[142] - 截至2025年12月31日，公司累计赤字约为4930万美元[151] 收入与客户集中度 - 2025财年，Hasta Capital和RV Mobile Power各贡献约17%的收入，Federal Capitol Partners贡献约6%，Greystar贡献约5%[89] - 2025财年主要客户收入占比：RVMP 17%，Federal Capital Partners 6%，Greystar 5%，Cushman & Wakefield 1%，Avenue5 Residential 2%[90] - 2025年客户收入集中度高：Hasta Capital和RV Mobile Power各占约17%，Federal Capitol Partners占约6%，Greystar占约5%[159] - 2024年客户收入集中度高：SunRoad Enterprises占约18%，Avenue 5占约11%，Fairfield Residential占约9%[159] 业务模式与定价 - 公司采用订阅制收费模式，并与融资伙伴合作，以降低销售摩擦并支持客户升级网络和摄像头[43] - 远程守护服务定价可达仅监控服务价格的400%或更多[70] - 公司收入主要来源于基于云服务的产品和技术，同时包含部分硬件和远程值守服务收入[118] 产品与技术能力 - Cloudastructure的远程守卫服务在2025年平均阻止了超过98%的威胁活动，且其中不到1%的案例需要升级至执法部门处理[31][32] - 公司平台每日处理超过900万条视频流[36] - 公司的AI监控使一名远程守卫可有效监管多达50个摄像头，约为传统静态监控下守卫管理数量（6个）的8倍[31] - 公司技术具有硬件无关性，其专有AI可部署于移动监控单元和无人机等设备上[40] - 公司发布了突破性的视频处理技术，显著降低了带宽需求和CVR的CPU使用率，使每个单元支持更多摄像头[61] 市场拓展与客户 - 公司业务主要服务于多户住宅和物业管理，并正在向商业房地产、建筑、关键基础设施、运输和物流等领域扩张[25][28][41] - 公司于2025年1月在纳斯达克上市，截至2025年12月31日，已与全国多户住房委员会2025年“NMHC 50”榜单中前十名物业管理公司中的六家签约[28] - 截至2025年，公司已与全美前10大物业管理公司中的6家（基于NMHC 2025名单）签约[88] 新产品与收购 - 公司于2025年推出了集成无人机的移动监控拖车和太阳能供电外壳等新产品[45][47] - 公司于2022年完成了对Visionful Holding Inc.和Infrastructure Proving Grounds, Inc.的两项收购，但尚未在核心业务中使用其资产[99] 市场前景与规模 - 全球实体安防市场预计从2025年的约1825亿美元增长至2034年的约3662亿美元，年复合增长率略高于8%[73] - AI视频监控市场预计从2024年的约39亿美元增长至2030年的约125亿美元，年复合增长率为21.3%[76] - 全球房地产科技市场预计在2025年价值约449亿美元，并以15%的年复合增长率增长，到2032年达到约1195亿美元[81] - 商业地产预计在2025年占房地产科技支出的约56%[82] 融资与资本结构 - 公司早期通过众筹筹集了超过3000万美元，并在2021年根据证券法A条例筹集了超过3500万美元的资金[28][35] - 2025年通过出售Series 1可转换优先股筹集资金630万美元，出售Series 2可转换优先股筹集资金1100万美元[152] - 公司有权根据协议向Streeterville额外出售Series 2优先股，总收益可达2900万美元[152] - 公司与Atlas签订股权购买协议，有权要求其购买最多5000万美元的A类普通股[153] - 公司与Maxim签订股权分销协议，可通过“按市价发行”方式出售A类普通股，总收益可达900万美元[153] - 截至2025年12月31日，公司股东权益约为890万美元，需维持至少250万美元以满足纳斯达克持续上市要求[155] - 截至2026年2月28日，公司发行在外的B类普通股为5,638股，每股拥有20票超级投票权[173] 上市与股价表现 - 公司A类普通股于2025年1月在纳斯达克资本市场首次上市，此后股价大幅下跌[115] - 公司A类普通股于2025年1月30日完成直接上市并在纳斯达克开始交易，股票代码为"CSAI"[189][208] - 公司承认直接上市方式可能导致A类普通股交易价格波动性增加[189] - 公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元最低买入价要求而未合规，需在2026年8月17日前恢复合规[161][162] - 公司于2026年2月17日收到纳斯达克不符合最低股价要求的通知[216] - 公司A类普通股收盘买入价已连续30个交易日低于1美元/股的上市要求[216] - 公司获得180个日历日的合规期，截止日期为2026年8月17日[216] - 为重新合规，公司股价需在合规期内至少连续10个交易日达到1美元/股以上[216] - 公司考虑通过并股等方式来重新达到最低股价要求[218] - 公司能否重新达到最低股价要求存在不确定性[218] 合规与监管风险 - 公司业务受美国联邦、州及外国法律监管，涉及隐私、数据保护等领域，目前无许可要求但未来可能面临[100] - 公司业务受《加州消费者隐私法》(CCPA)和《加州隐私权法案》(CPRA)等数据隐私法规约束，可能增加合规成本和潜在责任[101][111] - 作为2025年1月新上市的公司，其公开公司合规成本（法律、会计等）显著增加，且需建立符合萨班斯-奥克斯利法案的财务报告内控体系[131][132] 运营与人力资源 - 截至2025年12月31日，公司拥有52名全职等效员工和2名兼职员工[96] - 公司使用大量来自印度、巴西和东欧等高价值地区的全球外包承包商，未计入员工总数[96] - 公司高度依赖吸引和保留高技能管理人员及员工，面临激烈的人才竞争[113][114] 成本与运营优化 - 公司已将更多服务迁移至自有服务器以降低成本[97] - 公司在加利福尼亚州圣卡洛斯以月租金7,368美元租赁开发办公室，在蒙大拿州卡利斯佩尔以月租金1,800美元租赁额外数据中心空间[203] 合同与协议条款 - 订阅协议规定逾期付款将产生每月5%的利息，退货需支付20%的重新入库费[95] - 远程守护协议规定逾期付款将产生每月1.5%的利息，且总责任上限为过去12个月支付的费用[94] 技术发展与未来计划 - 公司计划推出新的计算机视觉算法（如人脸识别、物体检测）和结合视频监控系统的机器学习算法[127] - 公司计划进行战略收购，但可能因尽职调查不充分、整合失败或使用债务杠杆而面临财务风险[128][129] 风险因素：竞争与市场 - 公司面临来自多个资本雄厚的市场领导者的激烈竞争，例如Avigilon、Tyco Integrated Security、Stealth Monitoring等[121] - 云视频监控解决方案的市场扩张取决于成本、性能、可靠性及客户对隐私、数据保密性的认知等多重因素[118][123] - 未能成功将AI融入业务或适应快速变化的市场，可能导致公司失去业务和盈利能力[124] 风险因素：技术与数据 - 人工智能算法缺陷、数据集质量不佳或有偏见可能导致竞争损害、潜在法律责任及品牌声誉损害[120] - 数据泄露或未经授权访问个人身份信息可能损害公司声誉并导致重大负债[110] - 公司强调网络安全事件可能导致重大成本、收入损失和法律责任[195] - 公司依赖谷歌云和亚马逊网络服务平台存储客户与用户信息[202] 风险因素：供应链与知识产权 - 公司依赖第三方供应商提供硬件和软件解决方案，供应商的履约问题可能对业务运营和财务状况产生重大不利影响[126] - 公司没有依赖任何专利或商标，主要通过保密程序和合同保护知识产权[104] - 知识产权保护存在不确定性，已获专利可能被宣告无效，且可能无法阻止竞争对手开发相似技术[134] 风险因素：股价与流动性 - 公司A类普通股若在2026年8月17日前未能恢复合规，可能有资格获得额外的180天合规期[163] - 若在2026年8月17日前未合规，公司可能获得额外的180天合规期[217] - 获得额外合规期需满足除股价外的所有纳斯达克资本市场持续上市标准[217] - A类普通股若被纳斯达克摘牌，可能导致与Maxim的销售协议等包含上市条款的协议违约或触发处罚[166] - 公司A类普通股的交易市场可能不活跃且价格波动大，缺乏流动性可能影响融资和员工激励能力[167] - 大量A类普通股的公开发售可能导致股价显著下跌，损害公司通过股权融资的能力[171] - 自2025年1月在纳斯达克上市以来，创始人已出售超过130万股A类普通股[171] - 公司现有三项融资安排，可能导致发行并出售大量A类普通股或可转换的Series 2优先股，对股价造成进一步下行压力[172] - 公司指出分析师报告与预测若与实际业绩不符，可能对公司股价和交易量产生不利影响[194] 公司治理与股东信息 - 公司目前没有支付现金股分的计划，股东回报将主要依赖于股票升值[179][181] - 公司从未宣布或支付任何普通股现金股息，且预计在可预见的未来也不会支付[210] - 公司作为“新兴成长公司”，年总收入达到12.35亿美元或非关联方持有A类普通股市值达7亿美元等条件时将改变状态[183] - 公司同时是“较小报告公司”，在非关联方持有A类普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元等条件下可适用简化披露[184] - 截至2026年2月28日，公司A类普通股记录在册的股东数量为9,584名[209] - 公司披露其董事和高管的赔偿要求可能减少公司可用资金[192] 法律诉讼 - 公司确认截至2025年12月31日，未涉及任何重大法律诉讼[205]

(Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________________to __________________________ Commission File Number 001-40201 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K 1177 Avenue of the Americas 5th Floor New York, New York 10036 (Address of principa ...

财务数据关键指标变化：收入 - 2025年总收入为296.44万美元，较2024年的329.84万美元下降33.40万美元，降幅为10%[147][148] - 2025年果岭费收入为2,174,376美元，较2024年的2,443,178美元同比下降约11%[45] - 果岭费收入占总营收比例从2024年的约65%微降至2025年的约64%[45] - 会员费收入2025年为290,177美元，2024年为303,541美元，分别占总营收的约10%和9%[52] - 餐饮服务收入从2024年的648,738美元下降至2025年的614,997美元，降幅5%，占总营收比例分别为约20%和21%[56] - 高尔夫业务收入为217.44万美元，同比下降26.88万美元（11%），其中一次性果岭费下降25.54万美元（12%），年度会费下降1.34万美元（4%）[147][148][149] - 2025年高尔夫总轮次从2024年的约5.6万轮下降至约5.1万轮，降幅约9%，同时平均每轮价格从38美元降至37美元，降幅约3%[151] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年总运营成本为737.06万美元，同比激增389.02万美元，增幅高达112%[147][155][156] - 薪资与福利成本飙升至330.09万美元，同比增加257.67万美元，增幅达356%，主要受股票薪酬、董事费及首席财务官薪资增加驱动[147][155][160] - 法律及专业费用为73.34万美元，同比增加43.31万美元，增幅144%，主要源于公司各类活动及咨询服务费[147][155][163] - DTE维护合同在2025年11月续签，合同价格自2025年11月起上调约10%[141] 财务数据关键指标变化：利润与现金流 - 公司净亏损从2024年的18.37万美元大幅增加至2025年的367.703万美元，增幅达1,902%[170] - 其他收入净额增加61.85万美元，主要源于公司在纳斯达克上市后货币市场账户的股息收入[147][165] - 公司2025年录得所得税收益9.1412万美元，而2024年为所得税费用2.0936万美元[169] - 2025年经营活动现金净流出约202.8万美元，而2024年为净流入约8.97万美元[187][188][189] - 2025年投资活动现金净流出约106.7万美元，主要用于购买价值107.4万美元的物业和设备[187][190] - 2025年融资活动现金净流入约3130.7万美元，主要来自发行普通股净筹资1065.4万美元及预融资权证净筹资2352万美元[187][193] - 2025年净亏损约367.7万美元，非现金调整主要包括股票薪酬约189.1万美元及折旧约22.1万美元[188] 财务数据关键指标变化：资产负债与资本 - 现金及现金等价物从2024年的45.7142万美元激增至2025年的2,866.8169万美元，增长6,171%[171] - 营运资本从2024年的-227.8241万美元改善至2025年的2,778.83万美元，增长1,320%[171] - 应付账款及其他应计负债从2024年的42.0005万美元增加至2025年的68.8927万美元，增幅64%[179] - 递延收入（合同负债）从2024年的16.2226万美元减少至2025年的14.598万美元，降幅10%[180] - 关联方应付款项从2024年的253.216万美元大幅减少至2025年的21.6598万美元，降幅91%[171][184] - 公司预付了45万美元与Cross Border Capital Limited签订为期36个月的战略服务协议，其中11.875万美元已在2025年确认为费用[176] - 公司预付了高尔夫俱乐部会员费38.1336万美元，但在2026年3月以原收购成本处置给了两位董事[178] - 2025年资本性支出为107.4万美元，2024年为12.7万美元，主要用于高尔夫球场及设施的翻新升级[196] - 截至2025年12月31日，公司未来经营租赁最低付款总额约为103.8万美元，租赁负债现值约为93.4万美元[198] 各条业务线表现 - 公司收入主要来自四个业务流：高尔夫运营、食品饮料销售、商品销售及附属收入[137] - 漂浮练习球以每桶9美元的价格出售给顾客[47] - 公司认为漂浮练习球比传统高尔夫球轻约5%[46] - 公司目标是在餐饮服务领域实现约20%的净利率[54] 各俱乐部表现 - Kissimmee Bay Country Club在2025财年贡献了公司总俱乐部收入的61%[41] - Remington Golf Club在2025财年贡献了公司总俱乐部收入的39%[41] - 截至2025年12月31日，Kissimmee Bay Country Club的会员数为100名[31] - 截至报告日期，Remington Golf Club的会员数为30名[34] - 在截至2025年12月31日的十二个月内，Kissimmee Bay Country Club共进行了51,000轮高尔夫球局[31] - 在截至2025年12月31日的十二个月内，Remington Golf Club共进行了23,000轮高尔夫球局[34] - Kissimmee Bay Country Club的18洞标准杆为71杆，总码数为6,830码[31] - 雷明顿高尔夫俱乐部因翻新于2025年5月17日至10月2日关闭，导致年度会费需求降低及一次性果岭费收入减少[150][151] 运营与设施概况 - 公司拥有并经营两个高尔夫乡村俱乐部，总面积超过289英亩[24] - 两个高尔夫球场组合球道总长度超过13,000码[24] - 公司拥有两个18洞的公共高尔夫乡村俱乐部：Kissimmee Bay Country Club 和 Remington Golf Club[86] - 公司拥有并运营两个高尔夫乡村俱乐部，占地超过289英亩[111] - 公司两个高尔夫俱乐部各拥有18个球洞，合计36个球洞[113] - 公司运营涉及超过13,000码的球道组合[136] - 公司拥有超过289英亩的永久产权土地用于两个高尔夫乡村俱乐部[84] - 公司从雅马哈公司租赁约76辆高尔夫球车，租约已于2024年第三季度续签[50] - 公司共有47名全职员工，按职能划分：专卖店7人、高尔夫运营26人、餐饮14人[82][83] - 在旺季（第一季度，约90天），公司旗下球场每天通常接待超过200名高尔夫球手[71] - 2025年肩季末期至旺季（1月初至4月）的结构化果岭费价格显示，Kissimmee Bay平日/周末上午黄金时段价格为74.95美元，Remington为64.95美元[64] 市场与销售渠道 - 公司通过两个高尔夫批发商（Tee Times USA和Golfpac Travel）在旺季吸引显著比例的高尔夫球手[69] - 公司业务具有季节性，第三季度收入因天气炎热潮湿而显著下降[71] - 会员会费收入受季节性影响历史上小于非会员的果岭费收入[72] - 2025年第一季度因雨天多于平均水平，对收入造成压力[141] 公司治理与资本结构 - 截至2025年12月31日，公司已发行普通股为15,268,515股[117] - 首次公开募股（IPO）的净收益约为1060万美元[126] - 2025年股权激励计划授权发行1,500,000股普通股，已发行34,527股[127] - 公司普通股于2025年2月12日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为“AGH”[117] - 截至2025年12月31日，公司有17名普通股注册持有人[118] - 公司目前未支付任何现金股息，且近期无支付计划[121] - 公司通过2025年2月IPO净筹资约1065万美元，并通过2025年7月私募配售净筹资约2352万美元[200][201] - 截至2025年12月31日的季度内，公司董事或高管未采用、修改或终止任何旨在满足Rule 10b5-1(c)积极抗辩条件的交易计划[223] - 截至2025年12月31日的季度内，公司董事或高管未采用、修改或终止任何符合Regulation S-K Item 408(c)定义的“非Rule 10b5-1交易安排”[223] 管理层讨论和指引 - 管理层认为，结合已筹资金及内部资源，公司现金流足以满足未来至少12个月的需求[202] 税务与亏损结转 - 截至2025年12月31日，公司拥有可无限期结转的净经营亏损116.697万美元[168] 供应商与客户集中度 - 2025年应付账款中87%集中于一个关键供应商，2024年该比例为94%[207] - 2025年一个供应商占运营总成本的15%，2024年该比例为31%[207] 知识产权与数字资产 - 公司已注册1个美国商标，并有4个美国商标申请待决，同时拥有10个注册域名[91] 风险与法规 - 公司部分物业位于已知的活跃洪水区，洪水保险的承保范围存在限制[88] - 公司设施和运营受多项环境法规约束，可能需承担清理有害物质的成本[78][79] 其他关联方与社区 - 截至2024年3月1日，业主协会有约293户家庭，公司投票权约占3%[35] - 公司旗下两个高尔夫乡村俱乐部共有约100名会员[52]