Sarepta Therapeutics(SRPT) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-13 01:05
Exhibit 99.1 Sarepta Reports Preliminary* Fourth Quarter and Full-Year 2025 Net Product Revenues CAMBRIDGE, Mass., Jan. 12, 2026 -- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), the leader in precision genetic medicine for rare diseases, today reports preliminary* fourth quarter and full-year 2025 net product revenues and cash, cash equivalents, restricted cash and investments on hand as of December 31, 2025, as part of its presentation today at the 44 thAnnual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco ...
PTC Therapeutics(PTCT) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-13 01:00
2025年全年收入预计 - 预计2025年全年未经审计的总净产品和特许权收入约为8.234亿美元[6] - 预计2025年全年未经审计的总净产品收入约为5.878亿美元[6] - 预计2025年全年未经审计的Sephience™ (sepiapterin) 净产品收入约为1.121亿美元[6] 2026年全年收入指导 - 2026年全年总产品收入(不包括Evrysdi®特许权收入和合作收入)指导范围为7亿至8亿美元[7] 2026年全年费用指导 - 2026年全年GAAP研发及SG&A费用指导范围为7.75亿至8.15亿美元[7] - 2026年全年非GAAP研发及SG&A费用(不包括股权激励)指导范围为6.8亿至7.2亿美元[7] - 2026年全年预计非现金股权激励费用为9500万美元[7] 管理层讨论和指引 - 公司将于2026年1月12日东部时间中午12点在摩根大通医疗健康大会提供更新[8] 财务信息与指导的说明 - 2025年财务信息为初步未经审计结果,有待年终审计完成[6][12] - 2026年财务指导基于多项假设,实际结果可能因风险因素存在重大差异[12]
First Watch Restaurant (FWRG) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 23:44
财务业绩发布信息 - 公司于2026年1月12日发布了截至2025年12月28日的第四季度及财年初步运营业绩[4] - 相关新闻稿作为99.1号附件随8-K表格一同提交[4][7]
Grail, Inc.(GRAL) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 23:30
管理层讨论和指引 - 公司计划于2026年1月12日在摩根大通医疗健康会议上提供截至2025年12月31日的季度和年度初步财务信息及公司最新情况[4] 其他没有覆盖的重要内容 - 相关演示文稿作为本次8-K报告附件99.1提供[4] - 本报告第2.02项信息及附件仅被视为“提供”而非“提交”,通常不被纳入公司向SEC提交的其他文件[5]
KORU Medical Systems(KRMD) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 23:25
财务业绩发布与法律声明 - 公司于2026年1月12日发布了截至2025年12月31日的财年及财季初步财务业绩[4] - 所公布的初步财务结果基于公司当前估计,并可能随最终结算和审核程序的完成而变动[5][6] - 本8-K表格第2.02项所含信息不被视为已“提交”,且不承担相关法律责任[7] - 本报告包含作为证物99.1的新闻稿,发布日期为2026年1月12日[9] 公司基本信息 - 公司普通股在纳斯达克证券交易所上市,交易代码为KRMD[3] - 公司注册地为特拉华州,主要执行办公室地址位于新泽西州马瓦市[2] 报告签署信息 - 本报告由公司总裁兼首席执行官Linda Tharby于2026年1月12日签署[11]
Vor(VOR) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 22:55
财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物及短期投资约为4.5亿美元[6] 其他重要事项 - 上述财务信息为初步数据,未经审计,可能随2025财年审计完成而调整[7] - 公司将于2026年1月13日太平洋时间上午10:30出席第44届摩根大通医疗健康大会并进行演讲[9]
Scholar Rock(SRRK) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 22:23
财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日,公司拥有现金及现金等价物3.65亿美元[4] - 公司现金储备预计足以支撑运营至2027年[4] - 截至2025年12月31日,公司拥有现金及等价物约3.65亿美元[30] - 截至2025年12月31日,现金储备足以支持公司运营至2027年[30] 核心产品Apitegromab的临床进展与疗效 - Apitegromab在3期SMA研究中显示出具有统计学意义的临床获益,与安慰剂+SOC相比,联合剂量组HFMSE评分改善1.8分 (p=0.0192)[13][14] - 30.0%的apitegromab患者HFMSE评分改善≥3分,而仅接受SMN靶向治疗的患者比例为12.5%[14] - 在FSHD临床前小鼠模型中,apitegromab的鼠类版本使肌肉质量显著增加37%,肌肉力量提升11%[22] - 皮下注射apitegromab在800mg剂量下显示出与静脉注射重叠的药效学反应[26] - 皮下注射apitegromab的1期研究已完成[31] 核心产品Apitegromab的监管与商业化计划 - 公司预计在2026年重新提交Apitegromab的BLA申请并在美国上市[4][9] - 欧洲药品管理局对Apitegromab的批准决定预计在2026年中[4][9] - 公司预计在2026年重新提交Apitegromab的BLA并在美国上市,欧洲监管决定预计在2026年中[15][17] - 欧洲药品管理局(EMA)的决定预计在2026年中,并计划在德国进行首次上市[31] - 公司2026年的首要任务之一是在获得美国FDA批准后,将apitegromab商业化用于治疗SMA患者[31] 核心产品Apitegromab的研发管线扩展 - 公司计划在2026年中启动Apitegromab针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE研究[9] - 针对2岁以下SMA患者的2期OPAL研究正在进行中,旨在评估apitegromab的疗效[20] - 计划在2026年中启动针对FSHD患者的2期FORGE研究,预计入组约60名患者[23] - 公司计划在2026年中启动apitegromab针对FSHD患者的2期FORGE研究[31] - 针对2岁以下SMA患者的apitegromab 2期OPAL研究正在推进中[31] 下一代产品SRK-439的研发进展 - 针对SRK-439的1期健康志愿者研究已开始给药[4] - 公司下一代抗肌生长抑制素分子SRK-439的IND已于2025年11月获批,1期研究于2025年12月开始给药[27][28] - SRK-439的1期研究初步数据预计在2026年下半年公布[28] - SRK-439的1期研究正在推进,预计2026年下半年获得顶线数据[31] 市场机会与患者覆盖 - 全球约有35,000名脊髓性肌萎缩症患者已接受SMN靶向疗法[4][6][12] - 仅在美国,约有7,000名患者已接受SMN靶向疗法[12] - 针对SMA的肌肉靶向治疗市场机会估计为20亿美元[4] - Apitegromab的全球收入潜力预计超过20亿美元,而现有SMN靶向疗法2025年全球收入估计约为50亿美元[18] - 公司正在建立一个覆盖50个国家的平台,以服务罕见神经肌肉疾病患者[7] 公司战略与运营 - 公司致力于通过审慎的资本配置来推进临床管线[30] - 公司正进行战略投资以支持商业化准备[30]
晶澳科技(002459) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
2026-01-12 22:20
证券代码:002459 证券简称:晶澳科技 公告编号:2026-004 债券代码:127089 债券简称:晶澳转债 本次业绩预告相关的财务数据未经会计师事务所预审计。公司已就 2025 年 度业绩预告有关事项与会计师事务所进行了初步沟通,会计师事务所对公司业 绩预告中披露的预测数据不存在重大分歧。 三、业绩变动原因说明 报告期内,公司持续深化市场拓展,加速推进国际化布局,充分发挥自身的 全球市场营销服务网络优势和品牌优势,并依托于技术领先优势,电池组件出货 量维持行业领先地位。然而受近年来光伏主产业链各环节产能集中释放导致阶段 性供需失衡的影响,行业竞争持续加剧,各环节主要产品价格对比同期整体承压 晶澳太阳能科技股份有限公司 2025 年度业绩预告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本期业绩预计情况 1、业绩预告期间:2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 2、预计净利润为负值 | 项目 | 本报告期 | | | | 上年同期 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | - ...
卓胜微(300782) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
2026-01-12 22:15
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 预计2025年全年营业收入为37亿元至37.5亿元,较去年同期下降约16%至18%[4] - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为负,区间在-2.55亿元至-2.95亿元,较去年同期减少约163.46%至173.41%[4] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为负,区间在-3亿元至-3.36亿元,较去年同期下降约182.52%至192.42%[4] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 预计第四季度毛利率水平与第三季度基本持平[5] 财务数据关键指标变化:非经常性损益 - 报告期内非经常性损益对归属于公司股东的净利润影响额约为4353万元[5] 管理层讨论和指引:业绩变动原因 - 业绩变动主因包括向Fab-Lite模式转型的持续投入、行业竞争激烈及原材料交付环节紧张等[4] 管理层讨论和指引:业务与技术进展 - 公司目前各工艺进展顺利,已储备面向高端射频、卫星通讯等领域的基础工艺技术[4] 其他重要内容:业绩预告说明 - 本次业绩预告数据为初步测算结果,未经会计师事务所审计[3][6]
SI-BONE(SIBN) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 22:11
财务数据发布 - 公司于2026年1月12日发布了2025年第四季度及全年未经审计的初步营收及现金和现金等价物数据[6] 管理层讨论与指引 - 公司管理层计划在2026年1月12日当周与投资者和分析师会面,讨论公司业绩[7]