Accessibility StatementSkip Navigation CANTON, Conn., Sept. 18, 2025 /PRNewswire/ -- Kelyniam Global, Inc. (Kelyniam), a leading provider of custom cranial and craniofacial implant solutions, announced today that it has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its Fusion Cranial and Craniofacial Implants. These implants are crafted from a unique combination of Biphasic Calcium Phosphate (BCP) reinforced with Polyether Ether Ketone (PEEK), marking a groundbreaking advanc ...

Pilot studies underway to advance IND-enabling preclinical developmentHOUSTON, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced positive IND-enabling updates from its psoriasis research program demonstrating the potential of human dermal ...

Regen’s Approach Could Be Paradigm Shift in Supportive Oncology Care SAN DIEGO, Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regen BioPharma, Inc. (OTC PINK: RGBP) today announced its ongoing efforts to expand the clinical development of HemaXellerate, its novel cellular therapy, to address chemotherapy-induced bone marrow suppression, a serious and common complication in cancer patients undergoing cytotoxic treatments. This represents potentially a market in excess of $1 billion per year in just the US. Following th ...

Adia Med Finalizing In-Network Access with the Nation's Largest Health Insurers Including Medicare, Medicaid, Humana, Cigna, and Florida BlueSeptember 02, 2025 10:27 AM EDT | Source: Adia Nutrition Inc.Winter Park, Florida--(Newsfile Corp. - September 2, 2025) - Adia Nutrition Inc. (OTCQB: ADIA), a rising name in regenerative medicine, is thrilled to announce a transformative step toward expanding patient access to its innovative stem cell therapies. The company is finalizing in-network provid ...

Adia Nutrition Joins PI Doctors Elite Community as Preferred Vendor Unlocking Access to a $50 Billion Personal Injury Care MarketAugust 28, 2025 9:00 AM EDT | Source: Adia Nutrition Inc.Winter Park, Florida--(Newsfile Corp. - August 28, 2025) - Adia Nutrition Inc. (OTCQB: ADIA), a publicly traded company focused on regenerative medicine and personalized healthcare, announced that its laboratory division, Adia Labs, has been selected as a preferred vendor for the PI Doctors Elite Community. Thi ...

公司业务动态 - 公司启动第二轮全国电视广告活动 重点推广其临床部门Adia Med提供的先进再生干细胞疗法 [1] - 再生干细胞疗法针对运动损伤、骨科护理、慢性疼痛和高级伤口修复等多种适应症 [1] - 广告活动紧随公司进入价值250亿美元的伤口护理市场之后推出 [3] 市场定位与竞争优势 - 公司致力于使世界级再生疗法在美国本土可及 改变以往患者需出国接受高质量干细胞治疗的局面 [3] - 治疗方案采用先进协议和全面患者护理支持 符合美国最高医疗标准 [3][4] - 作为联合健康保险(UnitedHealthcare)和安泰保险(Aetna)的网络内供应商 正在积极向TRICARE提交申请以进一步扩大覆盖范围 [8] 政策环境与行业趋势 - 佛罗里达州通过SB1768法案 正式承认干细胞疗法的再生益处 增强了再生医学在美国的合法性 [6] - 有利的政策趋势支持公司作为该领域先驱的市场地位 [6] 商业拓展战略 - 广告在主要电视网络播出 将Adia Med定位为再生医疗的目的地诊所 [7] - 鼓励诊所所有者和医疗从业者通过许可Adia Med品牌或整合其再生疗法来建立战略合作伙伴关系 [9] - 公司通过两个关键部门运营：提供优质有机补充剂的补充剂部门 以及专门从事脐带干细胞(UCB-SC)和自体造血干细胞移植(aHSCT)治疗的医疗诊所部门 [10] 品牌与传播 - 广告活动既是品牌建设里程碑 也是患者获取渠道 强化了公司提供可及、可负担且全国认可的再生疗法的使命 [8] - 首席执行官表示该全国广告旨在向患者展示无需离国即可获得尖端再生医学 [4]

核心观点 - 公司推出全新自稳定生物化妆品品牌Cielo Skin Care 利用人类组织核心成分实现皮肤细胞再生和抗衰老效果 预计在第三季度末推出并于第四季度上市 [1][3][4] 产品与技术 - 新产品线采用自稳定外泌体和胎盘基产品 以人类组织为核心成分 最大化促进皮肤细胞再生和生长 显著改善因老化、日晒及其他皮肤损伤造成的衰老问题 [3] - 公司通过第三方标签豁免营销产品 目前重点推广已获许可的专利待决天然干细胞动员剂 可增强个体从骨髓中动员自身成体干细胞的能力 [5] - 同时开发全天然双重作用饮食辅助产品 通过向大脑和胃发送正常身体信号帮助控制饥饿感 针对消费市场和专业市场 [5] 市场与渠道 - 产品将通过大型零售、电子商务、直接面向消费者营销、社交媒体影响者和电视购物渠道全面上市 [4] - 结合现有医生和医疗水疗品牌Evolutionary Biologics 公司预期业务模式将实现显著增长 [4] 公司背景 - 公司及其子公司Evolutionary Biologics专注于发现、开发和营销改善人类生活的产品 定位成为美国国立卫生研究院定义的再生医学领域领导者 [5] - 通过X平台账号@ApolloBioKOAN与股东进行沟通 [4][9]

核心观点 - 公司宣布ExoPTEN在脊髓损伤治疗中显示出促进结构修复的临床前影像学证据 同时完成78万加元私募配售 [1][10] 产品研发进展 - ExoPTEN治疗组动物脊髓组织呈现更高结构完整性 MRI-DTI显示FA值升高且MD值降低 表明神经纤维排列更有序且微观组织结构更健康 [2][6][8][9] - 100%高剂量组动物恢复运动功能 该功能评估结果已于2025年7月发布 [2] - 技术原理为通过外泌体递送PTEN抑制剂 支持神经修复和功能恢复 目前正筹备首次人体临床试验 [4][14] 资金运作 - 完成非经纪私募配售 发行1,258,072个单位 单价0.62加元 募集资金总额780,004.64加元 将用于营运资金 [10][11] - 每个单位包含1股普通股和0.5份认股权证 每份完整权证可于36个月内以0.80加元认购普通股 并含加速条款 [12] - 现有投资者增持股份 显示对公司的信心 [11] 市场定位与战略 - 聚焦中枢神经系统损伤领域 开发基于外泌体的再生疗法 针对脊髓损伤和视神经损伤这两个数十亿美元市场 [14] - 已获得孤儿药认定 为欧美临床试验铺平道路 [14] - 在美国设立子公司Exo-Top Inc 以锚定北美市场增长战略 [16]

公司动态 - 公司将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资会议 并于9月8日东部时间下午4:00至4:30进行演讲 [1] - 会议演讲的网络直播可在公司官网"活动与演示"部分获取 回放将在会议结束后保留180天 [1] 业务与产品 - 公司是一家临床阶段再生医学生物技术公司 专注于开发针对罕见儿科疾病和慢性衰老相关疾病的细胞疗法 [2] - 主要在研产品为laromestrocel（Lomecel-B™） 是一种从年轻健康成人捐赠者骨髓中分离的同种异体间充质干细胞疗法 [2] - 该产品具有促血管生成、促再生、抗炎及组织修复等多种潜在作用机制 应用范围覆盖多种疾病领域 [2] 研发管线 - 当前研发管线涵盖四种适应症：左心发育不全综合征、阿尔茨海默病、小儿扩张型心肌病和衰老相关衰弱 [2] - laromestrocel研发项目获得FDA五项重要认定：左心发育不全综合征项目获孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定 阿尔茨海默病项目获再生医学先进疗法认定和快速通道认定 [2]

公司战略与业务发展 - 公司已获准在OTCIQ平台提交文件 这将提升信息披露和投资者沟通效率 [1] - 公司正与一家纳斯达克上市的以色列生物科技和生物制剂制造商进行最终谈判 计划共同开发货架稳定的生物化妆品Ceilo Skin Care 产品预计于2025年第四季度推出 将通过零售、直销和电商平台销售 [3] - 公司正与一家大型美学设备公司谈判激光能量设备和产品的业务合并或潜在并购 旨在创建联合疗法公司 结合生物制剂与美学设备销售 [4] - 公司计划在2025年第三季度末前推出首款宠物兽医生物制剂产品 使用外泌体和胎盘产品 通过持证兽医和专业渠道独家销售 产品采用100%天然生物成分 治疗宠物关节炎、关节问题、炎症和皮肤问题 包括外用和注射疗法 [5] 产品与技术布局 - 公司专注于再生医学领域 开发生物基产品 包括获得许可的专利待决天然干细胞动员剂 可增强个体从骨髓动员自身成体干细胞的能力 [7][8] - 公司还开发双效全天然饮食辅助产品 通过正常身体信号控制饥饿感 产品面向消费者和专业市场 [8] - 子公司Evolutionary Biologics, Inc.参与发现、开发和营销改善人类生活的产品 产品计划通过第三方标签豁免进行市场化 [7] 资本与财务规划 - 公司正与债务持有者和可转换票据持有者合作 计划将大部分头寸重组、再融资或转换为优先股权类别 以协调未来12个月的增长计划融资 [6]