核心产品PAPZIMEOS商业化进展 - PAPZIMEOS于2025年8月获得美国FDA完全批准，成为首个且唯一用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的疗法，批准时间早于PDUFA预定日期[2][6][7] - 产品已在美国上市并开始向处方医生发货，商业化启动迅速，销售团队于9月全面部署，目标机构参与率超过90%[2][6][7] - 患者注册和识别进展积极，PAPZIMEOS患者中心已有超过100名患者注册，另有大量患者通过机构中心被识别为潜在治疗候选人[2][6][7] 市场准入与保险覆盖 - 保险覆盖取得显著进展，私人健康保险已覆盖超过1亿人，同时产品已纳入Medicare和Medicaid保险计划[6][7] - 公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请，寻求在欧洲市场的批准[6][7] 长期临床数据与疾病负担 - 长期随访数据显示优异疗效，截至2025年9月19日，18名完全应答者中有15人（83%）持续完全应答，中位随访时间36个月，中位持续应答时间尚未达到[7] - 与治疗前一年相比，接受PAPZIMEOS治疗的患者手术次数显著减少，第一年减少86%，第二年减少91%，第三年减少95%[7] - 疾病负担研究显示RRP对患者生活质量和医疗系统造成重大负担，美国约有27,000名成人RRP患者[7][14] 财务表现与资金状况 - 2025年第三季度总收入为292万美元，较2024年同期增加200万美元，主要驱动因素是合作与许可收入确认[8][25] - 研发费用增加100万美元（增幅9%），销售、一般和行政费用大幅增加1420万美元（增幅144%），主要由于PAPZIMEOS商业化准备投入[9][10] - 公司现金、现金等价物和投资总额为1.236亿美元，预计可支撑运营至现金流盈亏平衡点，此外公司获得了1.25亿美元信贷额度，已收到首笔1亿美元[6][7] 研发管线进展 - PRGN-2009研究性免疫疗法针对HPV相关癌症的二期临床试验正在进行中，包括与新诊断HPV相关口咽癌及与pembrolizumab联合治疗复发/转移性宫颈癌的研究[4][7] 公司财务数据摘要 - 截至2025年9月30日，公司总资产为1.7126亿美元，流动资产为1.2959亿美元，现金及现金等价物为1432万美元，短期投资为1.0681亿美元[24] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为3.2534亿美元，或每股亏损1.06美元，亏损增加主要受权证负债公允价值变动和优先股视同股利等非现金项目影响[13][25][26]

公司临床进展 - 在评估ELI-002 7P用于胰腺导管腺癌患者的2期AMPLIFY-7P研究中，观察到的疾病进展和死亡数量低于最初统计模型的预测[5] - 基于2:1随机分组，公司认为低于预期的疾病进展和死亡数量可能反映了对无病生存期的积极影响，事件驱动的首要DFS终点分析时间更新至2026年上半年[2][5] - 公司计划在达到事件驱动的首要DFS终点分析后，向美国FDA申请2期结束会议，以最终确定ELI-002 7P的3期试验设计[4] - 2025年11月，公司在癌症免疫治疗学会年会上公布的更新数据显示，ELI-002 7P在99%（89/90）的可评估患者中诱导了突变KRAS特异性T细胞反应，抗原反应率为86%[6] - 此外，86.8%（66/76）的可评估患者诱导了细胞毒性mKRAS特异性T细胞反应，75%（57/76）诱导了CD8+ T细胞，75%（57/76）诱导了CD4+ T细胞[6] - 2025年8月，独立数据监测委员会建议在不修改最终分析的情况下继续ELI-002 7P的随机2期研究，并确认了其良好的安全性[6] - 2025年9月，公司宣布由纪念斯隆-凯特琳癌症中心主导、Lustgarten基金会资助的计划中研究者发起的1期新辅助试验，预计于2026年上半年开始，计划招募20名患者[6] 公司财务状况 - 2025年第三季度研发费用为500万美元，较2024年同期的720万美元减少220万美元，主要原因是随着患者完成试验，临床试验成本降低[5][7] - 2025年第三季度总务及行政费用为300万美元，较2024年同期的310万美元减少10万美元[7] - 2025年第三季度净亏损为1010万美元，其中包括200万美元的其他费用，每股净亏损为0.60美元，而2024年同期净亏损为1880万美元，每股净亏损为1.39美元[8] - 截至2025年9月30日，现金及现金 equivalents 为2060万美元[8][11] - 自2025年第三季度初以来，公司通过既定的按市价发行计划筹集了约1110万美元的总收益，将现金跑道延长至2026年第二季度[5][9] - 公司预计当前现金状况将支持运营至2026年第二季度，足以覆盖预计在2026年上半年进行的2期AMPLIFY-7P事件驱动首要DFS终点分析[5][9] 公司技术与产品管线 - 公司的主要候选产品ELI-002是一种结构新颖的研究性AMP癌症免疫疗法，针对由KRAS基因突变驱动的癌症，该突变约占所有实体瘤的25%[12][13] - ELI-002 7P配方旨在针对七种最常见的KRAS突变提供免疫反应覆盖，这些突变存在于25%的实体瘤中，从而增加了潜在患者群体[14] - 公司的Amphiphile平台旨在将研究性免疫疗法直接递送至免疫系统的“大脑中枢”——淋巴结，以更有效地教育、激活和扩增关键免疫细胞[15] - 临床前模型中，公司观察到淋巴结特异性参与驱动了强度、功能和持久性均增强的治疗性免疫反应[15] - 该平台通过抓住局部注射部位的蛋白质白蛋白，将其运送到淋巴组织，从而将免疫疗法直接递送至淋巴结[17] - 公司管线还包括其他现成的治疗性癌症免疫疗法候选产品，如针对BRAF驱动癌症的ELI-007和针对p53热点突变的ELI-008[12]

公司财务与运营更新 - TriSalus Life Sciences公司公布截至2025年9月30日的第三季度财务业绩并提供运营更新[1] - 公司在第三季度继续展现出强劲的商业表现 突显其日益增长的临床影响力[1] 公司业务与技术 - 公司是一家肿瘤学公司 致力于将新型递送技术与标准护理疗法及其研究性免疫疗法相结合[1] - 公司技术旨在改变实体瘤患者的治疗方式[1]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为530万美元 [25] - 第三季度通过认股权证行使和定向ATM融资获得净收益450万美元 [25] - 第三季度研发费用为190万美元，较去年同期的330万美元下降，主要因OVATION 2研究完成以及PlaCCine DNA疫苗试验和相关平台开发成本降低 [25] - 第三季度行政管理费用为160万美元，较去年同期的170万美元略有下降，主要因员工相关、法律和差旅费用减少 [25] - 第三季度净亏损为340万美元，每股亏损1.16美元，去年同期净亏损为480万美元，每股亏损3.76美元 [25] - 九个月期间（截至2025年9月30日）运营费用较2024年同期降低31%，其中研发费用降低44%，化学、制造和控制（CMC）费用降低52% [23] - 月度现金消耗约为125万至150万美元 [23] - 股东权益为410万美元，已满足并远超纳斯达克250万美元的最低要求 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要候选药物IMNN-001（一种IL-12免疫疗法）在用于新诊断晚期卵巢癌的OVATION 3关键性III期试验中取得进展 [4] - OVATION 3试验于2025年7月启动，是一项500名患者的全人群试验，可优先纳入250名HRD阳性亚组患者，此举有望实现40%的成本节约 [6] - 最小残留疾病（MRD）II期研究进展顺利，截至10月已随机分配25名患者，计划在2026年上半年完成30名患者的入组 [19][20] - PlaCCine DNA疫苗技术平台和TherAplast的潜在合作讨论仍在进行中，但尚未有迫近的协议 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过OVATION 3试验推进IMNN-001，目标是重新定义卵巢癌治疗 [4][67] - 采用多管齐下的财务策略，包括寻求非稀释性合作伙伴关系、审慎的股权融资以及机会性使用ATM设施，以充分资助关键项目 [22] - 运营效率得到提升，体现在运营费用降低和现金消耗管理上 [23] - 行业竞争方面，尽管在其他论坛上有至少15项关于IL-12的报告，但均处于临床前或早期I期阶段，而公司的OVATION 3是正在积极招募患者的关键性III期注册试验，具有领先优势 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层承认生物技术资本市场环境充满挑战，但强调以纪律和远见进行管理 [22] - 对IMNN-001的潜力表示强烈信心，指出其在II期OVATION 2试验中显示出13个月的中位总生存期获益，风险比低至0.42（在PARP抑制剂维持治疗的患者中），可能带来治疗范式的转变 [5][6] - OVATION 3试验的入组速度快于计划，预计在充足资金支持下，可在2028年末完成全面入组，甚至可能加速至两年内完成 [12][53] - 预计有多个近期的价值催化因素，包括入组进展、在医学和科学大会上的定期报告以及合作伙伴关系的潜在进展 [23] 其他重要信息 - 纳斯达克合规问题已解决，公司已满足最低投标价格和股东权益要求 [24] - 公司于2025年7月25日进行了15比1的反向股票分割，并在该季度宣布了15%的股票股息 [26] - 近期在纽约哈佛俱乐部成功举办了研发日活动，强调了IMNN-001的变革潜力，并获得了卵巢癌领域权威专家的支持 [5] - IMNN-001显示出良好的安全性，在MRD研究和OVATION 2试验中未出现剂量限制性毒性、因药物导致的停药或免疫相关不良事件升高 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于中期分析成功是否意味着获得全面批准，以及是针对所有卵巢癌患者还是仅限HRD人群 [32] - 如果达到统计阈值，预计将在所测试的组别中获得全面批准，试验将继续在全人群中进行，最终可能获得更广泛的标签适应症 [33][34] 问题: 中期分析中停止试验所需达到的具体P值 [35] - 停止规则并非简单的固定P值，而是基于模拟的复杂操作特征，考虑了信息分数并控制I类错误率，具体细节已提交给FDA [36][37] 问题: IMNN-001给药时的疼痛管理方案是统一的还是由临床医生自行决定 [38] - 疼痛管理方案已纳入试验方案，规定对所有患者进行预防性镇痛治疗，该措施在OVATION 3和MRD研究中均被证明有效 [39][40] 问题: 关于IMNN-001作用机制中IL-12表达的持久性 [43] - IMNN-001是一种基因疗法，质粒被细胞摄取后可在细胞核内持续存在数天，导致IL-12及其下游效应细胞因子在腹腔液中持续表达，但系统性暴露极低，从而具有良好的安全性 [44][45][46][47] 问题: OVATION 3试验在欧洲的监管批准流程，以及在资金充足情况下试验可加速到多快 [48] - 试验以总生存期为终点，符合欧洲监管机构和支付方的要求，设计应可被欧洲药品管理局接受 [50] 在充足资金支持下，全面入组时间可从目前估计的约三年缩短至两年 [53][54] 问题: 是否计划更新OVATION 2试验中PARP抑制剂治疗患者的中位总生存期数据，以及OVATION 3试验中预计有多少站点来自OVATION 2 [58] - OVATION 2试验的数据收集接近尾声，预计年底或明年初完成，但结果预计不会发生显著变化 [59][60] OVATION 3试验将包含大量来自OVATION 2的站点，预计最多有50个站点，并可根据入组情况灵活调整 [63][64]

文章核心观点 - Candel Therapeutics公司报告了2025年第三季度财务业绩并提供了公司最新进展 其核心产品CAN-2409在前列腺癌和非小细胞肺癌的临床开发中取得积极成果 包括计划在2026年第四季度提交生物制品许可申请 同时公司通过一项1.3亿美元的定期贷款增强了财务状况 预计现金可支撑运营至2027年第一季度 [1][2][4][14] 临床管线进展 CAN-2409项目 - 在前列腺癌领域 公司在2025年美国放射肿瘤学会年会上公布了CAN-2409三期临床试验的新亚组分析数据 显示无论采用何种外照射放疗技术 CAN-2409均能显著改善前列腺癌特异性无病生存期 风险比为0.62 p=0.0046 其中中度大分割放疗组风险比为0.52 常规放疗组风险比为0.76 [4][5][6] - 公司计划在2026年第四季度为CAN-2409治疗中高危局限性前列腺癌提交生物制品许可申请 并正在推进上市前准备工作 包括化学、生产和控制活动 [2][4][6] - 在非小细胞肺癌领域 公司在2025年7月与FDA成功完成二期临床试验结束会议后 计划于2026年第二季度启动关键性三期临床试验 并预计在2026年第一季度公布二期研究中长期幸存者的更新数据 [2][4][6] - 对于胰腺癌项目 由于公司资源优先集中于前列腺癌和非小细胞肺癌 该项目将暂停 除非获得外部非稀释性资金支持 [6] CAN-3110项目 - 公司在复发性高级别胶质瘤的一期b临床试验中报告了令人鼓舞的更新生存数据 A组患者的中位总生存期为11.8个月 B组为12.0个月 截至2025年8月15日数据截止 仍有2名患者存活 随访时间分别达到59.2个月和42.4个月 [2][6] - C组有9名患者接受了多次CAN-3110注射 截至数据截止时4名患者存活 其中3名患者在开始治疗后存活超过一年 这些数据支持公司计划设计一项针对复发性胶质母细胞瘤的随机对照二期临床试验 [2][6][10] - 相关研究成果发表在《科学转化医学》杂志上 该研究对来自两名接受多次CAN-3110治疗患者的97份连续肿瘤活检样本进行了全面分析 [6][7] 公司运营与财务状况 融资与现金状况 - 公司与Trinity Capital Inc 达成了一项1.3亿美元的定期贷款协议 初始提取5000万美元 并可基于达成特定里程碑额外获得8000万美元 该笔非稀释性融资增强了公司的资产负债表 [2][4][10] - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为8700万美元 结合Trinity贷款的初始款项 预计现有资金足以支持运营至2027年第一季度 包括启动非小细胞肺癌的关键三期试验 [4][14][26] 研发与管理费用 - 2025年第三季度研发费用为850万美元 较2024年同期的540万美元有所增加 主要原因是制造和监管成本上升以及员工相关费用增加 [11] - 2025年第三季度一般及行政费用为470万美元 高于2024年同期的330万美元 增长主要源于商业准备成本和员工相关费用增加 [12] 净亏损 - 2025年第三季度净亏损为1130万美元 而2024年同期净亏损为1060万美元 2025年第三季度其他净收入为190万美元 而2024年同期为其他净费用190万美元 这一变化主要与认股权负债公允价值变动和利息收入增加有关 [13] 公司治理与未来里程碑 顾问委员会增强 - 公司任命了癌症免疫治疗领域国际知名专家Carl H June博士和系统免疫学专家Bali Pulendran博士加入其研究顾问委员会 以加强科学实力 [2][10] 近期计划与预期里程碑 - 公司计划在2025年第四季度举办虚拟研发日活动 [10] - 关键预期里程碑包括 2026年第一季度公布非小细胞肺癌二期试验的更新中位总生存期数据 2026年第二季度公布前列腺癌三期试验的更新数据并启动非小细胞肺癌三期试验 2026年第三季度公布前列腺癌机制性试验的生物标志物数据 2026年第四季度公布CAN-3110 C组成熟中位总生存期数据并提交CAN-2409的生物制品许可申请 [2][10]

临床试验核心数据 - EFTISARC-NEO II期研究评估了eftilagimod alfa（efti）联合放疗和KEYTRUDA（pembrolizumab）用于可切除软组织肉瘤（STS）新辅助治疗 该研究在可评估患者人群（N=38）中达到了主要终点 病理缓解率中位值为51.5%的肿瘤透明变性/纤维化（p<0.001）显著超过了预设水平 [2] - 该结果在十种不同的STS亚型患者中实现 包括罕见和/或高侵袭性、预后不良的肿瘤 例如黏液样纤维肉瘤（N=16）、未分化多形性肉瘤（N=10）和恶性外周神经鞘瘤（N=2） [3] - 所达到的肿瘤透明变性/纤维化率基于历史数据比标准护理放疗高出3倍以上 该指标是早期替代终点 与软组织肉瘤患者总生存期和无复发生存期改善相关 [6] 免疫反应与生物标志物 - 早期转化数据显示强烈的免疫系统激活 与外周血中关键细胞因子和趋化因子表达 statistically significant 增加一致 具体包括CXCL9（2.5倍增加，p<0.01）、CXCL10（1.8倍增加，p<0.0001）、IL-23（2.2倍增加，p<0.05）和IFN-γ（2.5倍增加，p<0.05） [4][5] - 干扰素-γ（IFN-γ）等免疫反应生物标志物的增加与病理反应相关 意味着治疗期间生物标志物增加的患者在手术时获得良好临床反应的概率更高 [5][8] - 观察到的免疫激活与efti的作用模式一致 即通过MHC II类途径直接激活抗原呈递细胞 从而启动广泛的适应性免疫和先天免疫抗癌反应 [7][13] 产品潜力与未来发展 - efti是一种新型免疫疗法 目前正在多种实体瘤中进行评估 包括非小细胞肺癌（关键III期试验TACTI-004）、头颈部鳞状细胞癌、软组织肉瘤和乳腺癌 [14] - 该产品具有良好的安全性特征 可与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗等多种疗法联用 并已获得美国FDA在头颈部鳞状细胞癌一线治疗和非小细胞肺癌一线治疗中的快速通道资格 [14] - EFTISARC-NEO的研究结果表明 efti可能具有超越晚期或转移性癌症的潜在应用 扩展至早期疾病 随着新辅助免疫疗法在早期癌症治疗中日益成熟 efti可能用于诊断时肿瘤负荷较低的患者 从而扩大潜在受益患者范围 [10] 行业背景与公司认可 - 软组织肉瘤是一种罕见病 存在高度未满足的医疗需求且患者预后不良 根据美国癌症协会估计 2025年美国新发软组织肉瘤病例数约为13,520例 死亡约5,420例 [11] - EFTISARC-NEO试验近期荣获波兰著名的金手术刀奖 该奖项旨在表彰在医学研究和临床实践中展现卓越创新和影响力的项目 是今年唯一获此殊荣的肿瘤学项目 [9][12]

临床项目进展 - VERSATILE-002 Phase 2临床试验已完成，评估PDS0101联合帕博利珠单抗治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者[4] - 在CPS ≥ 1患者群体中，中位总生存期为39.3个月，95%置信区间下限为23.9个月，上限尚未可估计[4] - 在CPS ≥ 1患者群体中，无进展生存期为6.3个月[4] - 基于积极的最终PFS结果，公司计划在VERSATILE-003 Phase 3随机试验中寻求加速批准路径[4] - 提议修改统计分析计划，将PFS终点改为替代主要终点，以更早进行评估并可能作为加速批准的基础，同时mOS仍作为完全批准的主要终点[4] - 公司已请求与FDA会面，提议修改正在进行的VERSATILE-003 Phase 3试验方案，旨在缩短试验持续时间并加快监管提交时间[3] 研发平台与合作 - 美国国家癌症研究所在2025年癌症免疫治疗学会年会上展示了三项摘要，重点介绍了PDS Biotechnology新型研究性免疫治疗平台的新兴临床和转化发现[4] - 展示的转化生物标志物研究证明了PDS0101和PDS01ADC的独特免疫学特性，可导致抗肿瘤免疫反应并具有临床反应可预测性[4] - 由美国国家癌症研究所主导的转移性结直肠癌队列研究达到高客观缓解率标准，9名患者中至少有6名确认客观缓解，触发了Simon两阶段研究设计下的入组扩展[4] 财务状况 - 2025年第三季度净亏损为900万美元，基本和稀释后每股亏损0.19美元，较2024年同期的1070万美元净亏损有所减少[5] - 研发费用为460万美元，较2024年同期的680万美元下降，主要由于制造和临床费用以及人员成本降低[6] - 一般及行政费用为360万美元，较2024年同期的340万美元略有增加，主要由于专业费用增加[7] - 总运营费用为810万美元，较2024年同期的1020万美元下降[7] - 净利息支出为90万美元，较2024年同期的50万美元增加，主要由于现金存款利息收入减少[8] - 截至2025年9月30日，公司现金余额为2620万美元，较2024年12月31日的4170万美元减少[8] - 公司于2025年11月12日出售580万股普通股及等量认股权证，筹集总额约530万美元的总收益[9]

临床项目进展 - MDNA11的1/2期ABILITY-1研究更新临床数据将于2025年12月10日在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布[1][5] - 意大利黑色素瘤基金会将赞助NEO-CYT新辅助临床试验，在多达12个癌症中心评估MDNA11与检查点抑制剂联合用于可手术的高风险III期黑色素瘤患者，主要终点为主要病理缓解[1][5] - 首个肿瘤锚定、掩蔽型抗PD-1 x IL-2双特异性项目MDNA113正在进行非人灵长类动物研究，计划于2026年上半年进入支持新药临床试验申请的研究，并于2026年下半年启动首次人体试验[1][4][12] 知识产权与合作伙伴 - 公司在多个司法管辖区（美国、日本、加拿大和澳大利亚）新获得或获批六项专利，保护其超级细胞因子资产，包括全资拥有的抗PD1 x IL-2项目[1][7][13] - 公司目前正在为其准备进入3期研究的IL-4 Empowered Superkine项目bizaxofusp（曾用名MDNA55）寻求合作伙伴机会，该药用于复发性胶质母细胞瘤[6] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物1570万美元，预计这些资金足以支持其执行当前计划支出至2026年中期[8] - 2025年第三季度总运营成本为550万美元，与2024年同期的550万美元持平[9] - 2025年第三季度研发费用为410万美元，高于2024年同期的370万美元，主要由于MDNA11 ABILITY-1研究扩展至新临床中心和纳入更多患者[11] - 2025年第三季度净亏损为490万美元，或每股0.06美元，而2024年同期净亏损为420万美元，或每股0.05美元[10]

核心管线进展 - 公司核心临床资产包括IPH4502、lacutamab和与阿斯利康合作的monalizumab [3] - Lacutamab获得FDA对确认性III期试验TELLOMAK-3方案无异议批准 推进在Sézary综合征中的潜在加速批准路径 [5][13] - IPH4501（Nectin-4 ADC）I期试验剂量递增部分进展顺利 已达到药理学活性剂量 预计2025年底或2026年第一季度完成剂量递增 [5][14] - Monalizumab的PACIFIC-9 III期试验患者招募已完成 数据预计在2026年下半年公布 [9] - IPH6501（抗CD20 ANKET™）I/II期试验剂量递增阶段已完成 临床数据预计2026年公布 [10] 财务与公司运营 - 截至2025年9月30日 公司现金 现金等价物及金融资产总额为5640万欧元 [17] - 同期金融负债为2480万欧元 [17] - 2025年前九个月收入为230万欧元（2024年同期为1020万欧元） [18] - 收入主要来自与阿斯利康和赛诺菲合作授权的部分或全部收益确认 [18] - 公司计划在2026年上半年通过裁员计划精简组织 目前正与员工委员会协商 [23] - 7500万美元ADS ATM（按需发行）计划仍在实施中 截至2025年9月30日尚未有任何销售 [23] 其他研发项目 - IPH6101（抗CD123 ANKET™）于2025年7月从赛诺菲收回权益 正在评估后续开发计划 [11] - IPH5201（抗CD39抗体 与阿斯利合作）MATISSE II期试验在肺癌新辅助治疗中正在进行 招募按计划进行 [12] - IPH5301（抗CD73）研究者发起的CHANCES I期试验与Paoli-Calmettes研究所合作进行中 [15] - Lacutamab在PTCL的II期KILT试验（研究者发起）持续招募患者 评估联合GEMOX化疗方案 [7]

业务进展与管线更新 - 公司核心临床项目BDC-4182（靶向claudin 18.2的下一代Boltbody™ ISAC）正处于针对胃和胃食管癌患者的1期剂量递增研究阶段，预计在2026年第三季度公布初步临床数据[2][4][5] - 在2025年11月举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上，公司展示了BDC-4182的临床前数据，数据显示该ISAC能刺激强大的肿瘤依赖性免疫反应，导致肿瘤完全消退并建立免疫记忆，其抗肿瘤活性优于基于Topo1和MMAE的抗体偶联药物[5] - 公司同时展示了靶向CEA和PD-L1的下一代Boltbody™ ISAC的临床前结果，其中CEA ISAC在临床前模型中诱导了完全且持久的抗肿瘤反应，并在较低剂量和低抗原密度肿瘤模型中比基于Topo1的ADC更有效；PD-L1 ISAC则展示了一种不同于传统PD-1/PD-L1阻断机制的新作用方式[5] - 公司与Genmab和Toray的合作关系持续进行，共同探索开发更多下一代ISAC项目，其中与Toray的合作结合了公司的免疫刺激 linker-payload 与Toray靶向Caprin-1的抗体[5][8] - 公司正在为BDC-3042（一种靶向dectin-2的激动剂抗体）寻求合作伙伴，该药物的1期剂量递增研究已完成，临床结果已于2025年4月在美国癌症研究协会年会上公布[10] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为3880万美元，预计该资金可支持运营至2027年，并完成关键里程碑[2][4][10] - 2025年第三季度合作收入为220万美元，较2024年同期的110万美元增长100%，收入增长源于公司在研发合作中履行的绩效义务[10] - 2025年第三季度研发费用为650万美元，较2024年同期的1380万美元显著下降，减少主要源于薪资及相关费用减少，以及因在2024年5月停止开发曲妥珠单抗伊莫托莫德带来的临床费用减少[10] - 2025年第三季度一般及行政费用为330万美元，较2024年同期的380万美元有所下降，减少主要由于2024年5月重组后薪资及相关费用降低[10] - 2025年第三季度运营亏损为770万美元，较2024年同期的1640万美元亏损大幅收窄[10] - 2025年第三季度净亏损为710万美元，2024年同期净亏损为1520万美元[12] - 截至2025年9月30日，总资产为6505万美元，总负债为3295万美元，股东权益为3210万美元[14]