财务数据 - 2023年前9个月收入59.6万美元，净亏损883万美元，每股净亏损1.97美元；2022年全年收入28.4万美元，净亏损1068万美元，每股净亏损12.74美元[60] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物实际为440万美元，调整后为952.7万美元[60] - 2022和2021财年净亏损分别为1070万美元和890万美元，2023和2022年前九个月净亏损分别为880万美元和660万美元，截至2023年9月30日累计亏损4610万美元[66] - 截至2023年9月30日，总资产750万美元，营运资金340万美元[70] - 2023年6月IPO发行150万股普通股，每股5美元，净收益650万美元[46] - 上市前通过私募可转换优先股和可转换本票筹集3900万美元，IPO时转换为8951526股普通股[45] - 假设发行价每股2.05美元，预计此次发行净收益约510万美元，若超额配售权全部行使，净收益约600万美元[53] 产品研发 - 有三款主要候选产品，ATR - 12预计2024年下半年公布1b期临床试验初步安全结果，ATR - 04预计2024年上半年提交1b期临床试验IND申请并于下半年开展试验，ATR - 01计划2024年完成先导优化和IND支持性研究，2025年年中提交IND申请[30] - 最近启动ATR - 12的1b期临床试验，预计2024年第一季度招募首位患者，预计2024年上半年提交ATR - 04的1b期临床试验研究性新药申请（IND）[71][73] 市场情况 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年复合年增长率为8.8%，两款候选产品分别有2.5亿美元和10亿美元全球销售潜力[42] 股权发行 - 拟公开发行300万股普通股，发行300万份预融资认股权证以购买300万股普通股[7] - 授予承销商代表45天选择权，可额外购买最多45万股普通股（和/或预融资认股权证以购买最多45万股普通股）[14] - 预融资认股权证购买价格为本次公开发行普通股每股价格减去0.001美元[9] - 若购买者购买普通股后受益所有权超过公司已发行股份的4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证[9] 公司情况 - 是早期临床生物制药公司，拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库[29] - 已在微生物库中确定了超过60种不同的细菌物种，认为可将其工程化以产生显著治疗效果[29] - 首席执行官和首席运营官有超35年生物技术公司管理和医疗投资经验，首席执行官曾参与的公司被分别以约63亿美元和210亿美元出售[40] - 作为“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[11] - 作为新兴成长公司可享受JOBS法案部分豁免，包括财务报告内部控制审计、高管薪酬披露等要求[49][50] - 作为较小报告公司，可享受减少披露义务，直至非关联方持有的普通股市值达到2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持股市值达7亿美元[52] - 拥有或独家授权3项已发布美国专利、12项待决美国专利申请、3项待决PCT申请和59项其他外国专利及专利申请[39] 未来规划 - 打算将此次发行的净收益与现有现金及现金等价物一起用于相关业务，可能会用部分净收益进行收购或引进互补产品候选项目[200]

首次公开募股 - 公司拟进行150万股普通股的首次公开募股，发行价预计在4.50 - 5.50美元之间[7] - 授予承销商45天选择权，可额外购买最多22.5万股普通股[11] - 承销商非责任费用津贴为首次公开募股价格的1.0%[10] - 预计发行净收益约650万美元，超额配售权全行使则约750万美元（发行价每股5美元）[55] - 发行后流通普通股预计为1208.651万股，超额配售权全行使则为1231.151万股[55] 股票拆分与股本变更 - 2023年5月17日进行7.1比1的正向股票拆分[26] - 修订章程将授权普通股从195万股增加到1亿股，股本面值从0.01美元改为0.0001美元[48] 财务业绩 - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月营收分别为11.3万美元和12万美元[61] - 2022年和2021年全年营收分别为28.4万美元和11万美元[61] - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月净亏损分别为245.7万美元和232.6万美元[61] - 2022年和2021年全年净亏损分别为1068万美元和894万美元[61] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为183.3万美元，预计发行后为834.6万美元[61] - 截至2023年3月31日，营运资金为36.1万美元，预计发行后为687.4万美元[61] - 截至2023年3月31日，累计亏损3980万美元[69] 产品研发 - 拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库，已确定超60种可用于工程改造的细菌物种[27] - ATR - 12治疗Netherton综合征，预计2023年上半年开始1b期临床试验，2024年上半年公布初步结果[28] - ATR - 04治疗癌症患者丘疹脓疱性皮疹，预计2023年底提交1b期临床试验IND申请，2024年上半年开始试验，2024年底公布初步结果[28] - ATR - 01治疗寻常型鱼鳞病，计划2023年完成先导优化和IND启用研究，2024年底提交IND申请[28] - 计划开发基因工程蛋白，创建精准皮肤病学候选产品组合[36] 市场与合作 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年以8.8%的复合年增长率增长[42] - 首个候选产品针对Netherton综合征，预计到2030年代中期有2.5亿美元全球销售机会[42] - 与拜耳合作，拜耳2020年12月和2020年9月共购买1600万美元的B系列优先股[29][34] 专利情况 - 拥有或独家授权2项已发布美国专利、4项待决美国专利申请、1项待决PCT申请和38项其他外国国家阶段申请[38] 风险因素 - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[72] - 产品候选处于早期开发阶段，临床研究可能失败[76][108] - 新冠疫情可能对业务产生不利影响[79] - 依赖第三方制造商和供应商，可能出现问题[92][93] - 业务模式含技术外许可，过程漫长且风险多[94][96] - 面临产品责任风险，诉讼可能产生巨额负债[97] - 信息技术系统可能出现故障或安全漏洞[99] - 产品需获监管机构批准，获批不确定且过程昂贵耗时[103][105] - 新法律MOCRA可能影响预算和时间线[107] - 临床前研究结果不能预测未来结果[109][110] - 临床研究开展和完成可能延迟，影响商业前景[111] - 产品获批后商业成功取决于市场接受度[113][115] - 获批产品需持续接受监管审查[117] - 销售和营销活动需遵守法律法规，违规面临处罚[119] - 推广非标签用途可能导致重大责任和罚款[120] - 产品出现问题可能面临制裁[122][126] - 不同司法管辖区监管审批相互独立，国外审批有延迟和成本[124] - 申请孤儿药指定不一定能获得营销排他权[127][128][129] - 政府加强药品定价审查，出台多项法规[132][134][136] - 欧盟医疗预算限制影响产品获批和商业化[137] - 业务活动可能违反医疗相关法律，面临制裁和处罚[140][142][143] - 可能失去产品候选专利保护，业务受影响[147] - 依赖专有技术和商业秘密，难以充分保护[148] - 产品候选可能侵犯他人知识产权[151] - 上市后股票可能缺乏活跃交易市场，可能被摘牌[156][157] - 未来筹资可能稀释股东所有权，股价可能波动[158][159] - 作为新兴成长公司，不确定减少披露要求是否影响股票吸引力[161] - 过去未支付普通股股息，短期内无支付计划[167] - 限售期后大量普通股可售，影响市场价格[170] - 按每股5美元发行，每股有形账面价值立即稀释4.28美元[172] - 若有人实益拥有公司15%或以上流通有表决权股票，业务合并能力受限[178] - 2022年和2021年财务报表内部控制存在重大缺陷[187] - 面临证券集体诉讼风险[173] - 发行所得款项使用有广泛自由裁量权，可能影响经营业绩[174] - 处于经济不确定和资本市场动荡时期，难获得额外资金[190] - 运营环境竞争激烈且变化迅速，新风险难预测[193]

股票与融资 - 拟进行240万股普通股首次公开募股，发行价4.50 - 5.50美元[7] - 授予承销商45天期权，可额外购买至多36万股普通股[11] - 进行7.1比1的正向股票拆分[25] - 一系列可转换优先股和可转换本票私募融资，发行完成后将转换为普通股[43] - 假设发行价5美元，转换后公司约有9,513,143股普通股[44] - 注册声明生效后，授权普通股从1,950,000股增加到100,000,000股，授权10,000,000股“空白支票”优先股，股本面值从0.01美元改为0.0001美元[45] - 发售240万股普通股，完成后将有1295.7134万股流通，承销商全额行使超额配售权将有1331.7134万股[53] - 预计此次发售净收益约990万美元，承销商全额行使超额配售权净收益约1160万美元（发行价5美元）[53] 产品研发 - 拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库[26] - 从微生物库识别出超60种可用于创造有显著治疗效果生物或蛋白质的细菌物种[26] - ATR - 12治疗Netherton综合征，2023年上半年开始1b期临床试验，2024年上半年公布初步结果[27] - ATR - 04治疗癌症患者丘疹脓疱性皮疹，2023年底提交1b期临床试验IND申请，获批后2024年上半年开始试验，2024年末公布初步结果[27] - ATR - 01治疗寻常性鱼鳞病，2023年完成先导优化和IND支持性研究，2024年末提交IND申请[27] 市场与合作 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年以8.8%的复合年增长率增长[39] - 首个产品候选药物针对Netherton综合征，预计到2030年代中期有2.5亿美元全球销售机会[39] - 与拜耳合作筛选出两种菌株，拜耳持有专利许可独家选择权，2020年12月拜耳购买800万美元公司B系列优先股[28] 财务状况 - 2022财年和2021财年净亏损分别为1070万美元和890万美元，2022年12月31日累计亏损3730万美元[59][66] - 2022财年和2021财年收入分别为28.4万美元和11万美元[59] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物实际为349.3万美元，预计形式调整后为1365.5万美元[59] - 截至2022年12月31日，营运资金实际为191.4万美元，预计形式调整后为1207.6万美元[59] - 截至2022年12月31日，总资产实际为716.7万美元，预计形式调整后为1732.9万美元[59] 未来展望 - 预计至少需4 - 6年获得首个候选药物监管批准[66] - 计划将发行净收益用于临床试验和产品开发约500万美元、研发约300万美元、临床制造约100万美元[195] - 可能使用部分净收益进行互补产品候选的收购或授权[193] - 计划将发行净收益投资于短期和中期生息债务等[194]

公司资源 - 公司微生物库约有1500种独特细菌菌株[28][37][40][41][72] - 公司已确定超60种可用于创造有显著治疗效果的生物体或蛋白质的细菌物种[28] - 截至招股说明书日期，公司拥有或独家授权2项美国已发行专利、4项美国待决专利申请、1项待决PCT申请和38项其他外国国家阶段申请[38] 市场数据 - 孤儿病Netherton综合征估计每10万人中约有1人受影响[29] - 寻常鱼鳞病估计发病率和患病率为1/250，美国患者总数约130万[29] - 2021年皮肤病药物市场超过170亿美元，预计到2030年的复合年增长率为8.8%；公司首个产品候选药物针对Netherton综合征，潜在全球销售额为2.5亿美元[42] 财务数据 - 2022年和2021年公司净亏损分别为1.07亿美元和0.89亿美元，截至2022年12月31日累计亏损3.73亿美元[67] - 2022年和2021年公司营收分别为28.4万美元和11万美元[60] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为90.47美元，2021年为79.49美元[60] - 截至2022年12月31日，公司总资产为720万美元，营运资金为190万美元[71] 产品研发计划 - 2023年预计上半年开始ATR - 12的1b期临床试验，2024年上半年公布初步结果[29][37][72] - 计划2023年底提交ATR - 04的1b期临床试验新药申请，若获批，2024年上半年开始试验，预计2024年底公布初步结果[29] - 计划2023年完成ATR - 01的先导优化和新药申请支持研究，2024年底提交新药申请[29] 融资与股权 - 2019年公司与拜耳达成联合开发协议，2020年12月拜耳购买800万美元的公司B系列优先股[30] - 2020年9月，拜耳风险投资集团LEAPS by Bayer购买了公司800万美元的B系列优先股[34] - 2017 - 2022年公司进行多次股份配售和本票发行[46] - 承销商的非责任费用津贴为首次公开发行价格的1.0%[11] - 公司授予承销商代表45天期权，可额外购买普通股以覆盖超额配售[11] - 高管、董事和持有0.5%或以上普通股的股东需在招股说明书日期后6个月或12个月内锁定股份，未经同意不得出售[54] - 公司预计此次发行普通股净收益约为数百万美元，若承销商全额行使超额配售权，净收益约为另一数百万美元[54] 未来展望 - 公司预计未来仍会有重大运营亏损，需额外融资但可能无法以合理条件获得[57] - 公司产品候选处于早期开发阶段，需要大量临床前和临床试验[57] - 审计报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[70] 风险因素 - 新冠疫情可能导致临床试验延迟或中断、供应链短缺及业务发展受阻[76][82] - 公司面临人才竞争、产品责任、信息技术系统故障等多种风险[79][80][92][94] - 公司产品候选药物获批存在不确定性，面临监管、竞争、知识产权等风险[98][99][139] - 公司首次公开募股后可能面临股票市场、上市要求、资金筹集等问题[149][150][151] 资金使用计划 - 约500万美元用于资助临床试验和产品开发，约300万美元用于研发，约100万美元用于临床制造[197] - 剩余资金用于其他一般公司用途[197] 商标与股息 - 公司拥有或有权使用美国和/或某些外国司法管辖区与业务相关的多个注册商标、服务商标和/或商号[190] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，且预计在可预见的未来不会支付[199]