Phase 2b/3 Alzheimer’s trial enrolment expected to reach 100 this quarter, triggering an interim analysis 6 months laterSYDNEY, April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Actinogen Medical Limited (ASX: ACW) announces that its Alzheimer’s disease phase 2b/3 trial has now enrolled 60 participants and expects to reach 100 by the end of this quarter. That milestone will trigger an interim analysis of available trial data by an independent Data Monitoring Committee approximately 6 months later. Final results for the fu ...

文章核心观点 Silo Pharma宣布就治疗阿尔茨海默病的神经药物SPC - 14向美国专利商标局提交专利申请，该药物有潜在治疗效果且符合公司知识产权战略 [1][2][3] 公司信息 - 公司是处于发展阶段的生物制药公司，专注于新型疗法和药物递送系统，致力于解决未得到充分治疗的疾病 [5] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究，产品组合包括针对PTSD、纤维肌痛、慢性疼痛、阿尔茨海默病和多发性硬化症等病症的创新项目 [5] 药物SPC - 14信息 - SPC - 14是一种鼻内化合物，从哥伦比亚大学独家授权获得，用于治疗阿尔茨海默病 [1] - 该药物靶向谷氨酸受体NDMAR和血清素5 - HT4，以解决阿尔茨海默病的认知和神经精神症状，其作用机制受专利申请保护 [2][4] - 早期临床前研究显示，SPC - 14能改善和恢复认知记忆功能，在减轻习得性无助、持续性行为和焦虑方面对促黄体生成素有效 [3][4] - 药物由公司与哥伦比亚大学根据赞助研究协议开发，2024年公司获得其全球独家许可协议，可进一步开发、制造和商业化 [3] 联系方式 - 电话：800 - 705 - 0120 [7] - 邮箱：investors@silopharma.com [7]

文章核心观点 Anavex Life Sciences公司的科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病的流行病学、临床研究、医学、基础科学和医疗倡导感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX2 - 73已完成多项临床试验，可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究显示其有治疗阿尔茨海默病等潜力 [4] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展联系电话：1 - 844 - 689 - 3939，邮箱：info@anavex.com [7] - 投资者联系：Andrew J. Barwicki，电话：516 - 662 - 9461，邮箱：andrew@barwicki.com [7]

文章核心观点 欧洲委员会授予Eisai和Biogen联合开发的lecanemab在欧盟的上市许可，使其成为欧盟首个针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物，为早期患者带来延缓疾病进展的新选择 [1][2] 关于lecanemab - lecanemab用于治疗临床诊断为轻度认知障碍和轻度痴呆的成年早期阿尔茨海默病患者，适用于载脂蛋白E ε4非携带者或杂合子且有淀粉样蛋白病理证实的患者，MA适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威 [1] - 是唯一获批的优先结合并清除有毒原纤维，同时靶向并减少Aβ斑块的Aβ单克隆抗体，原纤维是导致神经元损伤的关键毒性形式 [1] - 基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据获批，该试验中达到主要终点和所有关键次要终点，结果具有统计学意义 [5] - 在Clarity AD试验中，治疗组每两周接受一次10mg/kg的lecanemab，18个月时lecanemab组在CDR - SB上的临床衰退比安慰剂组降低31%，ADCS MCI - ADL评分较安慰剂组减少33%的衰退 [5] - 在欧盟指定人群中，最常见的不良反应为输液相关反应（26%）、ARIA - H（13%）、头痛（11%）和ARIA - E（9%） [6] - 已在美国、日本、中国等多地获批，在14个国家和地区处于监管审查中，2025年1月美国批准其静脉维持剂量的补充生物制品许可申请 [6] 公司合作 - Eisai和Biogen自2014年开始合作开发和商业化阿尔茨海默病治疗药物，Eisai主导全球开发和监管提交，双方共同商业化和推广，Eisai有最终决策权 [2][8] - Eisai和BioArctic自2005年开始合作，2007年Eisai获得lecanemab全球研发、制造和销售权，2015年签署抗体备份开发和商业化协议 [9] 公司介绍 - Eisai企业理念是“首先考虑患者和日常生活领域的人们，增加医疗保健带来的益处”，专注神经学和肿瘤学领域，致力于消除被忽视的热带疾病 [10] - Biogen成立于1978年，是领先的生物技术公司，通过深入了解人类生物学开发一流治疗方法，为患者、股东和社区创造价值 [12]

文章核心观点 - 罗氏控股在阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示新数据，包括特罗替单抗研究成果及Elecsys pTau181血浆检测潜力，还将启动特罗替单抗3期项目 [1][4] 特罗替单抗研究情况 - 特罗替单抗在1b/2a期Brainshuttle AD研究中展示出剂量依赖性快速清除大脑淀粉样蛋白的效果，初步结果显示114名1.8或3.6 mg/kg参与者大脑淀粉样斑块有快速且深度的剂量依赖性减少 [1][6] - 3.6 mg/kg剂量组28周后81%（n=21/26）参与者淀粉样蛋白水平降至24 centiloid阈值以下，脑脊液和血浆中阿尔茨海默病流体生物标志物也有早期显著降低 [6] - 特罗替单抗安全性和耐受性良好，淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液（ARIA - E）在不到5%（n=3/114）参与者中观察到，且为轻度，仅1例有轻微症状 [3] - 公司将在今年晚些时候启动特罗替单抗3期项目 [4] Elecsys pTau181血浆检测情况 - 公司Elecsys pTau181血浆检测多中心研究604名参与者结果显示，其有潜力准确排除认知障碍人群的淀粉样蛋白病变，预计2025年底在欧洲可用，美国随后 [4] 股价表现 - 周五RHHBY股票收盘价下跌4.37%，至37.65美元 [5]