股价表现 - 公司股价年初至今上涨13.5% 显著超越行业1.6%的涨幅及标普500指数[1] - 股价表现优于行业、板块及大盘指数[3] 收入驱动因素 - 2025年上半年收入同比增长9.4% 主要受益于创新药物需求增长[6] - 核心药物Repatha、Evenity、Blincyto及新药Tavneos、Tezspire推动收入增长[7] - 2024年收购Horizon Therapeutics获得罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna贡献收入[7] - 新生物类似药上市推动收入增长 上半年生物类似药销售额达14亿美元[20] 产品管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide采用每月或更低频率给药方案 与礼来和诺和诺德每周给药方案形成差异化[12] - 2025年3月启动两项MariTide三期肥胖症研究 另有两项心血管和心衰三期研究于6月启动[13][14] - 双特异性抗体药物Imdelltra于2024年5月获批用于小细胞肺癌 具重磅药物潜力[16] - 特应性皮炎治疗药物rocatinlimab正在进行三期研究[16] 生物类似药布局 - 2025年1月推出强生Stelara生物类似药Wezlana 上半年销售额1.85亿美元[18] - 2024年四季度推出再生元Eylea生物类似药Pavblu 上半年销售额2.29亿美元[19] - 阿斯利康Soliris生物类似药Bekemv于2025年二季度上市[19] - 正在开发百时美施贵宝Opdivo、默克Keytruda和罗氏Ocrevus的生物类似药[20] 专利与竞争压力 - 畅销药Prolia和Xgeva专利于2025年2月在美国到期 预计下半年销售额将因生物类似药竞争而下降[22] - Otezla和Lumakras等关键品牌表现疲软[4] - Enbrel和Otezla被纳入医疗保险Part D定价范围 分别于2026年和2027年开始实施[23] 估值与预期 - 公司股票远期市盈率13.53倍 低于行业平均的14.85倍及五年均值13.75倍[24] - 2025年每股收益预期从30天前的20.87美元上调至21.09美元[27] - 2026年每股收益预期从21.33美元上调至21.46美元[27]

公司活动参与 - AcariaHealth在2025年Healthcare Advocate Summit上主导首创的"Reimagine Access"黑客马拉松和两场专家会议 [1] - 黑客马拉松于9月2日下午1:00-3:30在Florentine 1-11举行 聚焦现实世界医疗可及性挑战的快速主题讨论 [2] - 专家会议包括9月4日下午1:30-2:20关于生物类似药和市场颠覆的专家小组讨论 [3] 专业会议内容 - 生物类似药小组讨论将分析生物类似药趋势、支付方授权以及如何防止护理中断 [3] - 9月5日上午8:30-9:30在Pompeian 1-11举行关于Medicare处方药支付计划(M3P)的圆桌讨论 [5] - 会议采用互动形式解答问题 无幻灯片演示 由账户执行主管Sheri Wallace主讲 [5] 公司战略定位 - AcariaHealth作为专业药房解决方案领导者 致力于通过创新、倡导和同情心重塑专业药房行业 [6] - 公司是国家专业药房 专注于通过个性化护理和临床专业知识支持复杂疾病患者 [8] - 作为Centene Corporation子公司 利用最大医疗补助管理式医疗组织的优势提供变革性成果 [8] 行业参与方式 - 公司提供多种专业内容系列包括Breaking Bio生物类似药与护理连续性、No Place Like Home家庭输液重新构想等 [8] - 无法参会者可注册10月生物类似药网络研讨会 [4] - 公司鼓励通过LinkedIn关注峰会实时更新 [7]

核心观点 - 公司任命Patrik Ling为斯堪的纳维亚地区投资者关系副总裁 旨在扩大北欧股东基础并巩固其作为北欧领先生命科学公司的地位 [1][3][4] 人事任命背景 - Patrik Ling拥有超过25年生命科学行业经验 曾担任DNB Carnegie高级股票分析师 覆盖包括公司在内的生命科学企业 早期从事药品营销和销售 后转型为投资组合经理和股票分析师 [2] - 公司董事长兼CEO认为其兼具制药和金融背景 是团队重要资产 有助于斯堪的纳维亚地区投资者关系拓展 [3] 战略发展动向 - 公司当前有两款生物类似药（Humira®和Stelara®）在多个全球市场获批并销售 研发管线包含9个已披露候选药物 涉及自身免疫疾病、眼部疾病、骨质疏松、呼吸系统疾病及癌症领域 [5] - 公司通过建立战略商业合作网络覆盖全球市场 合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals（美国）、STADA Arzneimittel AG（欧盟）、Fuji Pharma（日本）等20余家企业 各合作伙伴覆盖特定产品和区域 [5] - 公司在瑞典新建研发基地以支持市场拓展和产品开发 强调生物类似药在满足高质量生物制剂需求和控制医疗成本方面的重要作用 [4]

**行业与公司概述** - 行业：眼科医药（视网膜疾病、干眼症、术后炎症治疗） - 公司：Harrow Health（HROW），专注于眼科药物商业化与产品组合扩展 --- **核心交易与产品动态** 1. **生物类似药收购** - 从Sensome Bioethics收购Lucentis和Eylea生物类似药的商业权利，预计2026年中上市[3][6] - 目标市场：湿性AMD（年龄相关性黄斑变性）和DME（糖尿病黄斑水肿），覆盖低成本的Avastin和中高端品牌药市场[11][12] - 竞争格局：Lucentis生物类似药（如BioViz）已有2款上市，Eylea生物类似药（如PABLUE）1款上市，预计2027年更多竞品进入[9] 2. **产品协同效应** - 结合麻醉剂iHizo（用于玻璃体内注射）与生物类似药，形成“麻醉+治疗”捆绑销售[4][7] - 现有产品Triessence（眼科炎症治疗）将扩大适应症至手术相关炎症市场[36][37] 3. **新产品Biclovy** - 差异化：首个含clobetasol的FDA批准类固醇，术后疼痛缓解率80%（Day 4），安全性类似安慰剂[21][22] - 市场机会：美国年用量超700万例，2026年1月上市[23][24] --- **现有产品表现与增长** 1. **干眼症药物Vevye（VY）** - Q2市场份额7.8%（环比增长2.6个百分点），目标取代Restasis成为第一环孢素药物[25][27] - 定价优势：患者自付上限59美元，低于Restasis仿制药[29] 2. **麻醉剂iHizo** - Q2收入1830万美元（环比增长25%），视网膜领域占比70%[31][32] - 分销增长：最大视网膜GPO合作增长33%，新客户中100%为视网膜诊所[32][34] 3. **Triessence** - 覆盖优势：医保拒赔率<5%，将拓展至手术炎症市场[36][37] --- **研发与未来催化剂** 1. **MELT 300** - 用于白内障手术镇静，已完成关键疗效试验，预计2027年上市[44][47] 2. **财务与盈利路径** - 当前现金充足，预计近期实现可持续盈利，运营杠杆效应显现[48] 3. **并购策略** - 聚焦眼科后期资产，偏好“低前期成本+后端分成”模式[50][52] - 潜在领域：基因疗法、TKI（酪氨酸激酶抑制剂）应对湿性AMD竞争[18][19] --- **风险与竞争挑战** 1. **生物类似药市场** - 需应对2027年Eylea生物类似药密集上市，差异化策略为“定制化销售”[9][10] 2. **TKI疗法威胁** - 若TKI（如Ocular Therapeutix产品）成功上市，可能冲击抗VEGF市场，但公司认为现有疗法仍具成本优势[17][20] 3. **Biclovy市场渗透** - 需在拥挤的类固醇市场中突出临床差异化[21] --- **关键数据摘要** | 指标 | 数据/目标 | 来源 | |---------------------|-----------------------------------|------------| | Vevye市场份额 | Q2 7.8%（环比+2.6pct） | [25] | | iHizo Q2收入 | 1830万美元（环比+25%） | [31] | | 视网膜GPO覆盖率 | 占市场70%，合作增长33% | [32] | | 生物类似药市场机会 | 每1%份额=8000万美元收入 | [12] | | Biclovy目标患者 | 美国年700万例 | [24] | --- **被忽略的细节** - **医保覆盖**：iHizo和Triessence医保拒赔率<5%，显著提升医生使用意愿[37] - **分销策略**：通过GPO（集团采购组织）快速渗透视网膜诊所[32][34] - **现金储备**：未披露具体金额，但强调足够支撑盈利目标[48]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入达7.2亿美元 同比增长3% 调整后EBITDA为1.84亿美元 同比增长13% [4][23] - 上半年总收入增长4% 调整后EBITDA达3.54亿美元 增长12% 调整后每股收益0.45美元 增长50% [27] - 净杠杆率从2024年12月的3.9倍降至3.7倍 完成27亿美元债务再融资 预计每年减少利息支出3300万美元 [23][29] - 2025年全年收入指引维持30-31亿美元 上调调整后EBITDA指引至6.65-6.85亿美元 上调调整后每股收益指引至0.70-0.75美元 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药业务收入1.28亿美元 同比增长23% 主要由Trexor(1100万美元)、Rytary(900万美元 增长19%)和Unithroid(400万美元 增长12%)驱动 [24][25] - 平价药业务收入4.33亿美元 同比增长1% 2024-2025年新产品贡献3300万美元收入 [23][24] - AvKARE业务收入1.63亿美元 下降4% 但毛利率提升540个基点 营业利润增长44% [25] - 专科药业务调整后毛利率达45.6% 同比提升470个基点 平价药业务毛利率提升270个基点至44.3% [26] 各个市场数据和关键指标变化 - Trexor在美国帕金森病市场份额已达2% 预计年底将超过3% 80%处方来自IR患者 [6][7] - 生物类似药领域预计未来十年美国市场生物药专利到期数量将翻倍 约90%产品尚无生物类似药在研 [11] - 印度市场GLP-1产品定价预计在60-160美元/月 潜在患者规模达5000万 [39][40] - 计划2026-2027年在欧洲和印度推出Trexor [58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点从仿制药转向创新复杂药物 包括帕金森病药物Trexor(预计峰值销售3-5亿美元)、偏头痛自动注射剂Breqya(预计峰值销售0.5-1亿美元)和GLP-1药物 [5][7][9] - 生物类似药战略目标成为垂直整合领导者 目前已有3个商业化产品 5个在研 预计2027年将有8个商业化产品 [11][20] - 与Metsera合作建设两个GLP-1生产设施 成为其欧美市场首选供应商 并在20个新兴市场商业化其产品 [9][17] - 美国制造战略优势显著 在纽约和新泽西拥有最大制药生产基地之一 新增注射剂生产能力 [15][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年下半年收入将加速增长 主要驱动因素包括20+个新产品上市、Trexor持续放量、Breqya上市和生物类似药管线推进 [28][64] - 关税政策影响有限 因公司美国制造占比高 无中国/墨西哥/加拿大/欧洲供应链暴露 [28][69] - 生物类似药领域存在重大机遇 开发周期和成本呈下降趋势 竞争较少(除Humira等大型生物药) [11] - 专科药业务虽面临Rytary专利到期影响 但预计2026年触底后恢复增长 [36][37] 其他重要信息 - 获得联邦税收政策优惠 预计2026年起每年节省4600万美元成本 [30] - 计划2025年提交5个生物类似药申请 包括denazumab和filgrastim等 [20] - 吸入剂将成为新增长点 预计2026年推出2个商业化产品 [19] - 目前有76个ANDA待批准(67%为非口服固体制剂) 47个在研产品(96%为非口服固体制剂) [19] 问答环节所有的提问和回答 关于帕金森病业务 - Rytary仿制药尚未获批(Teva拥有180天独占期) 预计2025年该业务收入与去年持平(约2.1亿美元) 2026年触底 [36][45] - Trexor商业保险覆盖率已达60% 超过预期 目标为70% [49][50] 关于Metsera合作 - 合作模式利润率将高于传统CMO 因公司承担了前期建设风险 [38] - 新兴市场GLP-1定价参考印度(60-160美元/月) 预计2026年开始贡献显著收入 [39][40] 关于国际扩张 - 印度市场自主运营 已建立数百人团队 欧洲通过授权合作模式 [53][54] - Trexor预计2026年底在欧洲上市 2026-2027年在印度上市 [58] 关于财务指引 - 下半年增长驱动因素包括新产品上市、产能升级完成和政府业务大单 [64][65] - 债务再融资不影响资本分配策略 仍以业务投资和去杠杆为主 [79][80] 关于生物类似药垂直整合 - 视其为"竞赛" 将把握时机进行整合 同时保持财务纪律 [83][85] 关于关税影响 - 公司美国制造占比达三分之二 受影响较小 但行业可能面临短缺风险 [69][71]

业绩总结 - 2025年第二季度收入为7.25亿美元，同比增长3%[5] - 调整后EBITDA为1.84亿美元，同比增长13%[5] - 调整后每股收益为0.25美元，同比增长56%[5] - 2025年上半年净收入为14.20亿美元，同比增长4.3%[68] - 2025年全年的净收入预期为30亿至31亿美元，增长率为7%至11%[70] - 2025年调整后EBITDA指导范围提高至6.65亿至6.85亿美元[5] - 2025年第二季度净收入为3560万美元，同比增长111.9%[79] - 2025年第二季度毛利润为286.2百万美元，毛利率为39.5%[85] 用户数据 - 所有三个业务部门在上半年均实现收入增长，专业药品增长13%，可负担药品增长4%，AvKARE增长1%[5] - CREXONT®在2025年第二季度的收入为5800万美元，同比增长19%[34] - 预计CREXONT®在美国的峰值销售额为3亿到5亿美元[39] - Brekiya® DHE自注射器预计在美国的峰值销售额为5000万到1亿美元[49] 新产品和新技术研发 - 2025年推出15种新产品，扩大可负担药品组合[5] - 预计到2028年，GLP-1新疗法将上线，推动收入增长[24] - 2025年预计每年推出10个以上的新注射剂，专注于复杂领域[60] - Amneal的生物类似药组合预计到2027年将涵盖6种生物类似药，涵盖8种剂型[57] 市场扩张和并购 - 预计到2027年，专科药物收入将超过5亿美元[24] - 预计到2027年，政府分销业务收入将超过9亿美元，同比增长23%[24] - 2024年生物仿制药业务预计收入为1.25亿美元，同比增长91%[23] 财务状况 - 截至2025年6月30日，净债务为24.81亿美元，较2024年12月31日的24.74亿美元略有上升[72] - 2025年6月30日的调整后EBITDA为6.67亿美元，较2024年12月31日的6.27亿美元增长了6.4%[72] - 截至2025年6月30日，净杠杆率为3.7倍，较2024年12月31日的3.9倍下降[75] - 预计未来几年净杠杆率将降至3倍以下[75] 负面信息 - 2024年全年净收入为-7390万美元，较2023年的净收入-4870万美元有所恶化[81]

财务表现 - 2025年第二季度营收达672亿美元(非GAAP)，同比增长111%，超出分析师预期的6257145亿美元 [1][2] - 调整后稀释每股收益720美元(非GAAP)，高于预期的716美元，同比增长71% [1][2] - GAAP净利润153亿美元，GAAP每股收益571美元，同比增长48% [2][5] - 销售及一般管理费用比率(SG&A)从61%降至51%(GAAP)，反映业务组合优化和收入增长 [2][9] 业务板块表现 - Evernorth健康服务部门调整后营收增长17%至578亿美元，税前调整后收入增长5%至17亿美元 [6] - 药房福利服务收入增长20%至31954亿美元 [6] - 专科及护理服务收入增长13%至259亿美元 [6] - Cigna医疗保健部门调整后营收同比下降18%，主要因剥离Medicare业务 [7] - 可比基础(剔除剥离业务)营收增长7% [7] - 医疗赔付率(MCR)从823%升至832%，反映医疗成本上升 [7] 战略与创新 - 公司专注于数字创新和运营效率，投资人工智能、生物类似药和客户体验 [4] - 扩大数字参与计划如EncircleRx、inReachRx等GLP-1药物管理工具 [10] - 通过双平台(Evernorth和Cigna Healthcare)提供医疗、药房和专科服务整合解决方案 [3] 客户与资本配置 - 总客户关系达1822亿，剔除剥离业务影响后较2024年12月增长2% [8] - 药房客户增长3%至1219亿 [8] - 医疗客户稳定在1800万(调整剥离影响后) [8] - 2025年前五个月完成26亿美元股票回购，持续关注资本回报和战略并购 [9] 未来展望 - 维持2025年全年指引：调整后每股运营收益至少2960美元 [12] - Evernorth部门预计税前调整后运营收入至少72亿美元 [12] - Cigna医疗保健部门预计税前调整后运营收入至少4125亿美元 [12] - 预计2025年医疗赔付率在832%-842%区间 [12] - 关注行业监管变化(如阿肯色州对PBM的立法)可能对商业模式的影响 [13]

公司业绩预告 - Alvotech预计将于下月公布2025年第二季度财报 市场共识预期每股亏损26美分 总营收1亿1540万美元 [1] - 公司过往三个季度均超预期 平均盈利惊喜率达24418% 上一季度惊喜率高达30588% [11][12] 收入构成 - 收入分为产品收入与许可及其他收入两大板块 [2] - 产品收入来自两款已获批生物类似药：Simlandi（Humira仿制药）和Selarsdi（Stelara仿制药） 分别于2024年和2025年Q1在美国上市 [3][4] 研发管线进展 - AVT05（Simponi仿制药）正在美欧监管审查中 预计2025年底获批 [7] - AVT06（Eylea仿制药）在美欧同步审查 预计2025年底前获决定 [8] - AVT03（Prolia/Xgeva仿制药）FDA申请已受理 与Dr Reddy's合作开发 [9] - 与Dr Reddy's新签署协议 共同开发Keytruda的PD-L1抑制剂生物类似药 [10] 市场表现 - 公司股价年内下跌265% 显著跑输行业06%的涨幅 [4] 业绩预测模型 - 当前盈利ESP为0% 最准确预估与市场共识均为每股亏损26美分 [14] - 公司现获Zacks Rank 1评级 [14]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1 FY26营收为8,00545亿卢比（约997亿美元），同比增长11%，环比持平 [7] - 毛利率569%，同比下降350个基点，环比上升134个基点，主要受仿制药价格侵蚀影响 [7] - EBITDA利润率267%，超出25%的目标，但同比下降149个基点，环比下降243个基点 [10] - 研发支出73亿卢比（约7300万美元），占营收73%，同比下降76个基点 [9] - 净利润1419亿卢比（约166亿美元），同比增长2%，环比下降11% [11] - 截至2025年6月30日，净现金盈余200922亿卢比（约341亿美元） [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美业务营收4亿美元，同比下降17%，主要受仿制药价格侵蚀影响 [21] - 欧洲仿制药业务营收131亿美元，同比增长124%，主要受益于NRT收购和新产品上市 [21] - 印度业务营收1471亿卢比，同比增长11-13%，市场份额保持第10位 [23] - PSAI业务营收9500万美元，同比增长4%，但毛利率下降至132% [24] - 生物类似药业务取得进展，与Albo Tech合作开发pembrolizumab生物类似药 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 俄罗斯业务以本币计算同比增长17%，环比增长2% [22] - 新兴市场业务营收1404亿卢比，同比增长10% [22] - 印度市场推出5个新品牌，包括两种创新产品 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进复杂仿制药、API和生物类似药管线 [9] - 计划在加拿大、澳大利亚和西欧扩大NRT业务 [17] - 获得CDP气候评级A级，成为唯一获此评级的制药公司 [19] - 计划通过战略合作和收购来多元化产品组合 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计全年研发支出占营收7-75% [9] - 预计有效税率将维持在25%左右 [11] - 预计SG&A支出将维持在28-29%的水平 [45] - 预计semaglutide将在2026年1月LOE时在美国上市 [41] 其他重要信息 - 公司已完成11个全球仿制药申报 [25] - 三个生产基地收到FDA的483表格观察项 [18] - 外汇对冲合约覆盖648亿美元和37亿卢布 [13] 问答环节所有的提问和回答 关于美国业务 - 美国基础业务预计将持平或实现个位数增长 [32] - Revlimid收入预计在Q2保持类似水平，Q3将大幅下降 [33] 关于semaglutide - 计划在2026年1月LOE时在美国上市 [41] - 预计2026年产能为1000万支，2027年为1200万支 [53] - 加拿大市场将只推出Ozempic仿制药，不涉及Wegovy [174] 关于生物类似药 - abatacept预计2026年11月完成II期试验，2027年初上市 [60] - pembrolizumab生物类似药将采用轻资产模式开发 [98] 关于成本控制 - 公司有500-600个基点的可自由支配成本调整空间 [63] - 预计abatacept临床试验完成后研发支出将下降 [62] 关于印度市场 - 计划通过创新产品实现持续两位数增长 [115] - 目前销售团队规模约1万人 [118] 关于产能规划 - semaglutide API产能将在FY28投入使用 [53] - 初期生产将依赖合作伙伴 [53] 关于俄罗斯业务 - 俄罗斯业务不受制裁影响，反而可能带来机会 [126] 关于NRT业务 - NRT业务预计将保持中个位数增长 [129] - EBITDA利润率预计在25%左右 [139]

财务数据和关键指标变化 - 上半年实现高个位数销售增长，毛利率和运营利润率均扩大超100个基点，每股收益实现两位数增长 [8] - 第二季度剔除新冠检测销售后的销售增长率为7.5%，上半年为8% [8] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，同比增长11%，环比第一季度增长16%，超市场普遍预期 [9] - 第二季度销售增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后为7.5%；外汇对第二季度销售产生0.5%的有利影响 [18] - 调整后毛利率为销售的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售的6.3%，调整后销售、一般及行政费用占销售的27.7% [19] - 调整后运营利润率为销售的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计汇率对全年报告销售影响相对中性，第三季度报告销售预计有2%的有利影响 [20] - 第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 第二季度销售增长3.5%，成人营养增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [9] 诊断业务 - 第二季度销售下降1.5%，主要因新冠检测销售同比下降以及中国基于批量采购计划的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长带来约7亿美元或750个基点的不利影响 [10] - 剔除中国市场后，核心实验室诊断增长8% [10] EPD业务 - 第二季度销售增长近8%，关键15个市场季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国等亚洲、拉丁美洲和中东市场 [10] 医疗器械业务 - 第二季度销售增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心律管理等领域实现两位数增长 [12] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额为19亿美元，增长19.5% [12] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，并提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [12] - 结构性心脏病业务增长12%，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）持续获得市场份额，TriClip、Amulet和MitraClip贡献增长；推出下一代MitraClip，获得Tendine二尖瓣置换瓣膜的FDA批准 [13] - 心律管理业务增长10%，Avera无导线起搏器推动增长，预计2026年启动传导系统起搏关键试验 [16] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器实现两位数增长 [17] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [17] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现强劲 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于确保各业务实现增长，应对业务复杂性和地域多样性带来的挑战，追求可靠和可持续的增长 [24] - 持续投资研发，推进新产品管线，如在电生理学、结构性心脏病、糖尿病护理等领域推出新产品或进行技术创新 [12][13] - 关注新兴市场，如EPD业务在关键15个市场取得增长，计划在新兴市场推出生物类似药 [10][11] - 加强市场竞争优势，如在糖尿病护理领域巩固市场地位，在结构性心脏病领域加大研发投入以提升产品竞争力 [42][90] - 寻求战略并购机会，选择符合战略且能产生有吸引力回报的项目 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国对外援助HIV检测资金变化等逆风因素，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [26][27] - 预计2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，有望实现高个位数增长和两位数每股收益增长，符合长期可持续增长目标 [28][29] - 公司多元化模式为业务提供坚实基础，具有韧性，能够持续实现顶级业绩 [17][129] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助投资者了解业务表现，相关指标与GAAP财务指标的调整在收益新闻稿和监管文件中可查 [5] - 公司未对非GAAP财务指标提供前瞻性的相关GAAP财务指标，因无法合理预测某些项目的时间和影响 [6] - 公司销售增长评论除非另有说明，均指有机销售增长 [6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请将2025年业绩置于背景中分析，今年面临的逆风因素哪些是暂时的，哪些是永久性的，明年情况如何 - 今年挑战主要来自新冠检测销售下降、中国核心实验室市场问题以及美国对外援助HIV检测资金变化，预计影响超10亿美元，但公司仍预计实现高个位数增长并消化关税影响 [26][27] - 2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，公司承诺实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [28][29] 问题2: 是否存在一次性逆风因素逆转，2026年增长率加速并影响底线的情景 - 存在增长率加速的情景，公司各业务有机会，如电生理学业务一直表现出色 [35] 问题3: 请分析糖尿病和电生理学产品线的趋势 - 糖尿病业务中，美国Libre增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望带来新机遇 [42][45] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数增长，美国市场增长率加速，目前正专注于Volt在国际市场的有限推出，反馈良好 [48][49] 问题4: 如何看待CGM竞争性招标、RFK Jr.关于可穿戴设备的评论以及双酮传感器对强化胰岛素患者份额的影响 - 对于竞争性招标，CMS提案无意外变化，若实施可能需数年，公司将持续监测并保持规模和成本领先 [57][58] - 认可可穿戴设备对健康的积极影响，支持相关倡议，希望美国人使用美国制造的CGM [59][60] - 双酮传感器肯定能加速公司在强化胰岛素患者中的份额增长 [60] 问题5: CRM业务安装基数更新或转换为Avera的百分比、转换周期情况以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera改变了CRM业务增长轨迹，业务增长可持续，团队在市场推广和临床工作上表现出色，医生培训和植入数量增加 [64][66] - 预计未来几年业务表现持续良好，将推出下一代Avera，电池寿命延长25%，并计划2026年启动传导系统起搏产品关键试验 [68] 问题6: EPS指导上限降低5美分，中点维持不变，尽管运营利润率下调、有机增长下降，抵消因素是什么，运营与外汇和关税假设变化的潜在影响如何 - 逆风因素包括外汇和关税影响，外汇对底线仍有逆风但小于预期，关税影响约2亿美元 [72][73] 问题7: 如何看待诊断和医疗技术领域的产品线变化，今年是否会进行更大规模的并购交易；对明年两位数EPS增长的预期是否考虑当前关税水平，利润表是否有灵活性 - 并购环境良好，公司有强大有机产品线，将寻求符合战略且有吸引力回报的机会 [79] - EPS预期包含已知情况，关税情况会变化，公司有团队应对，有强大制造网络并计划在美国建设新的心血管制造工厂 [80][82] 问题8: 如何看待结构性心脏病业务中竞争对手试验结果对公司Amulet增长和潜在市场规模扩张的影响，以及如何将其纳入长期展望 - 认可竞争对手试验可能扩大市场，公司也有自己的试验，预计今年完成入组 [89][90] - 公司投入研发第二代设备，解决了部署和交付问题，反馈良好，认为这是重要增长驱动力 [90][92] 问题9: 请分享TAVR市场增长预期、Navitor商业努力、产品线情况，以及欧洲市场波士顿退出和Navitor市场份额变化情况 - 公司目标是成为全球领先的结构性心脏病公司，TAVR业务中Navitor反馈积极，过去两年销售翻倍，国际市场是主要驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长加速，Navitor有望获得CE标志和低、中风险标签扩展；美国市场将扩大团队规模，预计2026年产生积极影响 [99][101] 问题10: 请更新激励公式诉讼和MDL流程情况，以及解决途径；双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司支持产品安全性，监管机构也认可，若需对产品采取行动会考虑，但产品对收入影响不大 [108][109] - 不透露双分析物传感器的推出时间、定价和提交情况，已完成五项临床试验；与胰岛素输送泵公司沟通，确保获批后尽快上市 [112][113] 问题11: 请分享并购方面最可能的投资方向或填补产品组合缺口的领域 - 并购关注诊断和设备领域，公司会应用评估框架，选择能提升资产价值、服务更多人群的项目 [79][118] 问题12: 请详细说明生物类似药的市场覆盖范围、公司所需投资以及目标市场规模 - 生物类似药业务增长8 - 10%，团队善于管理外汇周期和通胀，可扩大利润率 [124] - 需增加一些销售、一般及行政费用来教育市场，但会利用现有新兴市场基础设施和规模，产品组合涵盖自身免疫疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1等领域 [125][126] - 今年将在小市场推出，明年开始全面推广，有望为业务增长做出贡献 [127]