Xolair
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Roche H1 Sales Decline on Currency Headwinds, Key Drugs Keep Momentum
ZACKS· 2026-07-24 03:21
2026年上半年业绩概览 - 2026年上半年总销售额为304亿瑞士法郎(约合386亿美元),按报告汇率计算同比下降2%,主要受瑞士法郎显著升值影响[1] - 按固定汇率计算,上半年销售额同比增长6%[1] - 上半年核心每股收益为10.85瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长9%[1] - 第二季度营收为156亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长5%[3][7] 各业务部门表现 - 制药部门上半年销售额为236亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长6%,增长由核心药物驱动[2] - 诊断部门上半年销售额为67亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长3%,增长由免疫诊断、临床化学产品以及病理和分子解决方案需求驱动[3] 核心产品表现 - 前五大增长驱动药物(Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus)上半年总销售额为110亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长12%,按瑞士法郎计算增长5%[4] - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额为35亿瑞士法郎,同比增长7%,得益于皮下制剂需求强劲[8] - 血友病A药物Hemlibra销售额为25亿瑞士法郎,同比增长11%[8] - 眼科药物Vabysmo销售额为20亿瑞士法郎,同比增长8%[8] - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额为17亿瑞士法郎,同比增长6%,受新适应症增长驱动[8] - 过敏和哮喘药物Xolair销售额为17亿瑞士法郎,同比激增27%,受食物过敏适应症强劲采用推动[9] - 乳腺癌药物Phesgo销售额为13亿瑞士法郎,同比激增18%,得益于高转换率[9] - 脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi销售额为9.68亿瑞士法郎,同比增长17%[10] - 淋巴瘤药物Polivy销售额为8.08亿瑞士法郎,同比激增20%,受一线弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症采用推动[10] - 肺癌药物Alecensa销售额为7.95亿瑞士法郎,同比增长6%[10] - 血癌药物Gazyva/Gazyvaro销售额为4.89亿瑞士法郎,同比增长7%[11] - 溶栓药物Activase/TNKase销售额为5.55亿瑞士法郎,同比增长11%[11] - 由于生物类似药竞争,Herceptin销售额下降12%至4.62亿瑞士法郎,Avastin销售额下降15%至4.14亿瑞士法郎[11] - 其他产品如Perjeta销售额下降7%至14亿瑞士法郎,Actemra/RoActemra销售额下降9%至10亿瑞士法郎,Kadcyla销售额下降6%至9.16亿瑞士法郎[9][10] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年总销售额按固定汇率计算将实现中个位数增长[12] - 核心每股收益按固定汇率计算预计将实现高个位数增长[12] - 公司预计将进一步增加以瑞士法郎计价的股息[12] 研发管线进展 - 美国食品药品监督管理局接受了公司用于ER阳性早期乳腺癌的新药giredestrant的申请并授予优先审评资格,目标行动日期为2026年11月30日[13] - Gazyva/Gazyvaro用于成人原发性膜性肾病的申请也获得了优先审评资格[13] - 用于甲状腺眼病的Enspryng获得了FDA的优先审评资格,这是首个也是唯一一个可在家使用的皮下治疗选择[14] - 用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Lunsumio和Polivy联合疗法的补充生物制品许可申请已被FDA接受[15] - 晚期研究Krascendo 1评估实验性候选药物divarasib在经治KRAS G12C非小细胞肺癌患者中取得阳性结果,达到了主要和关键次要终点[15][16] - 公司与Nurix Therapeutics达成合作,共同开发和商业化bexobrutideg,涉及恶性血液病、免疫学和神经病学适应症,Nurix将获得7亿美元预付款,并有资格获得总计高达23亿美元的里程碑付款,开发成本由罗氏承担60%[18][19] - 双方将在美国共同商业化该药物并平分盈亏,在美国以外地区由罗氏主导商业化,Nurix将获得低至高的十位数分层特许权使用费[20] 肥胖症领域布局 - 公司肥胖症资产包括enicepatide和petrelintide,在2026年美国糖尿病协会科学会议上公布了其肥胖症管线的新数据,包括enicepatide和petrelintide的积极二期结果[22] - 公司计划在未来几个月启动二期多臂研究,评估enicepatide和petrelintide的固定剂量复方制剂[23] - 目前肥胖症市场由礼来和诺和诺德主导,礼来凭借替尔泊肽类药物Mounjaro和Zepbound领先,诺和诺德则凭借司美格鲁肽类药物Ozempic和Wegovy占据强势地位[23]
Roche: H1 Call Highlights - Talking Up Giredestrant-20260723
摩根大通· 2026-07-23 23:14
Marjan Daeipour - Specialist Sales - European Healthcare AC (44 20) 7134-1329 marjan.daeipour@jpmorgan.com J.P. Morgan Securities plc Europe Specialist Sales 23 July 2026 J P M O R G A N Roche: H1 Call Highlights - Talking Up Giredestrant Marjan Daeipour +44 207 134 1329 marjan.daeipour@jpmorgan.com Shares are up c. 4.5% at the time of writing. Rally reflects i) confident tone with mgmt talking up Giredestrant with 9- 10bn peak opp; and, ii) some intra-Swiss rotation given pullbacks in Nestle and Givaudan. ...
Roche: 2Q‘26/1H‘26 First Take: Sales1% ahead of Consensus expectations, Core EPS 7% ahead, guidance reiteration underpins FY‘26 Consensus-20260723
摩根大通· 2026-07-23 15:27
J P M O R G A N Europe Equity Research 23 July 2026 Roche 2Q'26/1H'26 First Take: Sales 1% ahead of Consensus expectations, Core EPS 7% ahead, guidance reiteration underpins FY'26 Consensus Our Take: This morning Roche reported good 1H'26 results with Core EPS of SFr10.85, c. 7% ahead of Company Consensus at SFr10.17 (5% ahead of JPMe at SFr10.38). The Core Operating Profit of SFr11,856m beat Consensus by 4% (JPMe by 1%) driven by a minor topline beat, lower than expected Core R&D expenses at SFr5,765m, 4%/ ...
[Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche setzt starke Dynamik in erstem Halbjahr 2026 mit Umsatzwachstum von +6% zu konstanten Wechselkursen fort; -2% in CHF aufgrund deutlicher Aufwertung des Schweizer Frankens
Globenewswire· 2026-07-23 13:00
2026年业绩展望 - 公司预计2026年全年集团销售额将实现中个位数增长(按固定汇率计算)[1] - 公司目标实现每股核心收益高个位数增长(按固定汇率计算)[1] - 公司致力于再次提高以瑞士法郎计价的股息[1] 2026年上半年关键财务数据 - **集团销售额**:达304亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长+6%,以瑞士法郎计价下降-2%,以美元计价增长+8% [2][3][7] - **制药部门销售额**:达236亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长+6%,以瑞士法郎计价下降-1% [2][3][9] - **诊断部门销售额**:达67亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长+3%,以瑞士法郎计价下降-3% [2][3][15] - **核心营业利润**:达119亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长+10%,以瑞士法郎计价下降-1% [2][3][8] - **每股核心收益(稀释后)**:为10.85瑞士法郎,按固定汇率计算增长+9%,以瑞士法郎计价下降-2% [2][3][8] - **按IFRS准则的营业利润**:为97亿瑞士法郎,以瑞士法郎计价下降-6% [2][8] 制药部门业务表现 - **增长驱动力**:主要由Xolair、Hemlibra、Ocrevus、Phesgo和Vabysmo五款药物驱动,上半年合计销售额达110亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长+12% [3][9] - **专利到期产品销售额**:为26亿瑞士法郎,按固定汇率计算下降-8% [10] - **区域表现**: - **美国**:销售额按固定汇率计算增长+6%,主要受Xolair、Hemlibra、Polivy和Tecentriq增长驱动 [11] - **欧洲**:销售额按固定汇率计算增长+1%,Ocrevus、Evrysdi和Phesgo的增长抵消了其他产品下滑的影响 [12] - **日本**:销售额按固定汇率计算大幅增长+11%,主要受第三方产品交付及Elevidys、Lunsumio等药物需求推动 [13] - **国际市场**:销售额按固定汇率计算增长+10% [13] - **中国**:销售额按固定汇率计算下降-9%,主要因Xofluza在2025年流感高基数影响 [13][14] 诊断部门业务表现 - **增长驱动力**:主要由免疫诊断、临床化学产品以及病理学、分子诊断解决方案的需求推动 [3][15] - **区域表现**: - **欧洲、中东、非洲(EMEA)**:销售额按固定汇率计算增长+3% [16] - **北美**:销售额按固定汇率计算增长+8%,核心实验室和病理学实验室客户领域增长强劲 [16] - **亚太地区**:销售额按固定汇率计算下降-5%,主要受中国医疗价格改革影响 [17] - **拉丁美洲**:销售额按固定汇率计算增长+10% [17] - **客户领域表现**:病理学实验室销售额按固定汇率计算增长+11%,而近患护理领域销售额按固定汇率计算下降-5% [31] 研发管线与监管里程碑 - **美国FDA加速审批**:涉及五款药物,包括用于早期乳腺癌的Giredestrant、用于甲状腺眼病的Enspryng、用于特定III期结直肠癌的Tecentriq、以及用于两种影响肾脏的自身免疫性疾病的Gazyva/Gazyvaro [3][5][18][19] - **美国FDA接受补充申请**:涉及Lunsumio与Polivy联合疗法用于血癌,以及Gazyva/Gazyvaro用于系统性红斑狼疮 [3] - **积极临床数据**: - **Divarasib(肺癌)**:III期头对头研究显示优于已上市KRAS G12C抑制剂 [3][20] - **Fenebrutinib(多发性硬化症)**:III期研究显示可显著减少复发 [3][20] - **Enicepatid (CT-388) 和 Petrelintid(肥胖症)**:II期数据显示出疗效与安全性 [3][22] - **合作与收购**: - 与Nurix Therapeutics就Bexobrutideg(BTK降解剂)达成全球合作 [3][20] - 签署收购PathAI的最终协议,以变革AI辅助诊断 [3][30][35] 诊断部门产品里程碑 - **Axelios 1测序平台**:推出基于创新SBX技术的下一代测序平台,可实现工业规模最快的DNA测序 [3][6][28][29] - **CE标志认证**: - **Elecsys pTau217血液检测**:用于检测阿尔茨海默病病理 [3][6][30] - **Elecsys IGRA TB血液检测**:用于检测潜伏性结核感染 [3][6][27] - **美国FDA批准**: - **Ventana PTEN (SP218) RxDx检测**:首个用于确定前列腺癌中PTEN蛋白水平的伴随诊断 [3][30] - **新产品发布**: - **cobas HDV检测**:首个全自动HDV诊断解决方案 [26][28] - **肝脏疾病面板**:首个用于慢性肝病管理的认证算法套件 [30]
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche’s strong momentum continues in the first half of 2026, delivering +6% sales growth at constant exchange rates; -2% in CHF due to the significant appreciation of the Swiss franc
Globenewswire· 2026-07-23 13:00
2026年业绩与展望 - 罗氏集团预计2026年销售额(按固定汇率计算)将增长中个位数百分比,核心每股收益目标增长高个位数百分比,并计划进一步增加以瑞士法郎计价的股息 [1] - 2026年上半年,集团销售额按固定汇率计算增长6%,以瑞士法郎计下降2%,至303.64亿瑞士法郎,主要受创新药物和诊断产品的高需求驱动 [2][3][6] - 2026年上半年,核心营业利润按固定汇率计算增长10%,以瑞士法郎计下降1%,至118.56亿瑞士法郎;核心每股收益按固定汇率计算增长9%,以瑞士法郎计下降2% [2][3][7] 制药业务表现 - 制药部门2026年上半年销售额按固定汇率计算增长6%,以瑞士法郎计下降1%,至236.29亿瑞士法郎,各疾病领域的药物持续强劲增长 [2][3][8] - 前五大增长驱动产品(Xolair, Hemlibra, Ocrevus, Phesgo, Vabysmo)总销售额达110亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长12%,以瑞士法郎计增长4% [8] - 专利到期产品(Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Lucentis, Actemra/RoActemra)销售额为26亿瑞士法郎,按固定汇率计算下降8%,以瑞士法郎计下降15% [9] - 美国市场销售额按固定汇率计算增长6%,主要受Xolair、Hemlibra、Polivy和Tecentriq增长驱动,抵消了Perjeta、Kadcyla销售下滑及Actemra/RoActemra生物类似药侵蚀的影响 [10] - 欧洲市场销售额按固定汇率计算增长1%,Ocrevus、Evrysdi和Phesgo的需求增长抵消了Actemra/RoActemra因生物类似药竞争及Perjeta因患者转向Phesgo带来的销售下滑 [11] - 日本市场销售额按固定汇率计算大幅增长11%,主要受向第三方供货以及Elevidys、Lunsumio、Vabysmo和Hemlibra的持续增长推动 [12] - 国际市场(不包括欧洲、美国、日本)销售额按固定汇率计算增长10%,以瑞士法郎计增长4%,主要由Phesgo、Vabysmo、Hemlibra、Ocrevus和Polivy驱动;中国市场受2025年严重流感季对Xofluza销售的高基数影响,按固定汇率计算下降9% [12] 诊断业务表现 - 诊断部门2026年上半年销售额按固定汇率计算增长3%,以瑞士法郎计下降3%,至67.35亿瑞士法郎,主要由免疫诊断、临床化学产品以及病理和分子解决方案的需求增长驱动 [2][3][13] - 按客户领域划分,核心实验室销售额按固定汇率计算增长4%,病理实验室销售额按固定汇率计算大幅增长11% [25] - 按区域划分,北美地区销售额按固定汇率计算增长8%,欧洲、中东和非洲地区增长3%,拉丁美洲增长10%;亚太地区受中国医疗定价改革影响,销售额按固定汇率计算下降5% [13][14][15][25] 研发管线与监管进展 - 美国FDA授予五项优先审评资格:giredestrant(早期乳腺癌)、Enspryng(甲状腺眼病)、Tecentriq(结肠癌)以及Gazyva/Gazyvaro(用于两种自身免疫性肾脏疾病) [3][4][16][17] - FDA接受Lunsumio与Polivy联合疗法(用于血癌)以及Gazyva/Gazyvaro(用于系统性红斑狼疮)的补充生物制品许可申请 [3][16] - 公布多项积极临床数据:divarasib在肺癌的III期数据、fenebrutinib在多发性硬化症的III期数据、Gazyva/Gazyvaro在三种自身免疫疾病的III期数据,以及enicepatide (CT-388) 和 petrelintide在肥胖症的II期数据 [3][17][18] - 与Nurix Therapeutics达成全球合作,共同开发和商业化BTK降解剂bexobrutideg,覆盖恶性血液病、免疫学和神经学领域 [3][18] 诊断产品创新与收购 - 推出基于创新SBX技术的变革性新一代测序平台Axelios 1,可实现大规模快速DNA测序 [3][23] - 获得欧盟CE标志的两项血液检测:用于检测阿尔茨海默病病理的Elecsys pTau217检测和用于识别潜伏性结核感染的Elecsys IGRA TB检测 [3][22][23] - 获得美国FDA批准首个用于评估前列腺癌关键蛋白PTEN水平的伴随诊断检测Ventana PTEN (SP218) RxDx Assay [3][23] - 推出首个用于支持慢性肝病管理的认证算法套件Liver Disease Panel [23] - 推出首个全自动丙型肝炎丁肝病毒(HDV)检测cobas HDV test [22] - 达成收购PathAI的最终协议,以变革AI驱动的诊断 [3][24] 主要产品销售数据(按区域) - Ocrevus:总销售额34.70亿瑞士法郎(+7%),美国市场23.00亿瑞士法郎(+2%),欧洲市场7.58亿瑞士法郎(+10%),国际市场4.12亿瑞士法郎(+30%) [20][21] - Hemlibra:总销售额24.92亿瑞士法郎(+11%),美国市场13.13亿瑞士法郎(+9%),欧洲市场5.02亿瑞士法郎(+4%),日本市场1.71亿瑞士法郎(+9%),国际市场5.06亿瑞士法郎(+26%) [20][21] - Vabysmo:总销售额20.59亿瑞士法郎(+8%),美国市场13.33亿瑞士法郎(+1%),欧洲市场3.86亿瑞士法郎(+5%),日本市场0.75亿瑞士法郎(+26%),国际市场2.65亿瑞士法郎(+65%) [20][21] - Tecentriq:总销售额17.04亿瑞士法郎(+6%),美国市场8.15亿瑞士法郎(+9%),欧洲市场4.10亿瑞士法郎(-3%),日本市场1.46亿瑞士法郎(-2%),国际市场3.33亿瑞士法郎(+17%) [20][21] - Xolair:销售额16.73亿瑞士法郎(+27%),全部来自美国市场 [20][21]