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gammaCore Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation (nVNS) Shown to be Effective in Treating Concussive Symptoms Associated with Mild Traumatic Brain Injuries
Newsfilter· 2025-04-17 20:00
文章核心观点 - electroCore公司宣布在2025年国际脑损伤协会世界大会上展示的新数据,凸显了gammaCore非侵入性迷走神经刺激(nVNS)治疗轻度创伤性脑损伤(mTBI)相关脑震荡症状的有效性 [1] 研究情况 - 2025年3月22日,Cherry Creek神经学的Michael Ament博士展示题为“辅助非侵入性迷走神经刺激有助于减轻轻度创伤性脑损伤症状”的研究,证明nVNS对mTBI患者有显著症状缓解作用,强调非药物治疗方案的迫切需求 [2] - 一项涉及102名轻度TBI患者的研究中,辅助使用gammaCore(nVNS)显著改善了27项测量的脑震荡症状中的22项,在创伤后头痛、恶心、头晕和抑郁方面改善最明显,且近期(三个月或更短)和较久前(三年或更久)脑损伤患者症状改善无显著差异,表明神经调节可能无论受伤时间长短都有益 [3] 各方评价 - Ament博士表示该研究凸显迷走神经刺激在减轻轻度创伤性脑损伤长期影响中的作用,强化了神经调节作为治疗方法的可行性 [4] - electroCore首席医疗官Peter Staats博士赞扬Ament博士的研究,强调迷走神经刺激作为轻度TBI患者可行治疗选择的重要性 [4] 公司介绍 - electroCore是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司,致力于通过非侵入性迷走神经刺激(nVNS)技术平台改善健康和促进整体健康,专注于在美国和部分海外市场将用于管理和治疗某些疾病的医疗设备以及利用nVNS促进整体健康和人类表现的消费产品商业化 [5]
Autonomix Medical, Inc. Granted New European Patent for Proprietary Catheter-Based Technology
Newsfilter· 2025-04-16 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical获欧洲专利,凸显导管技术应用广度与拓展机会,公司持续推进专利组合增长,计划开展美国临床试验以支持产品商业化 [1][2][4] 公司概况 - 公司是专注推进创新技术、革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][5] - 公司一流平台系统技术含导管微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [5] 专利情况 - 欧洲专利局授予公司专利号为3,226,792的专利,涉及神经调节领域,涵盖神经和受体监测、电生理监测及调节前列腺和肿瘤生长的系统和机制相关手术程序 [1] - 公司全球专利组合持续进展,已拥有超80项已授权专利和40项待审批专利申请 [1] 专利应用 - 该专利方法和系统可用于感知、消融和验证前列腺及下尿路器官神经信号,以减缓、阻止或逆转前列腺或前列腺肿瘤生长 [3] - 除前列腺相关治疗外,还可能应用于治疗多种下尿路疾病,如慢性前列腺炎、性腺功能减退、夜尿症和勃起功能障碍 [3] 公司计划 - 公司计划2025年提交研究性器械豁免申请并开展美国临床试验,以支持Autonomix传感和射频消融系统在美国作为胰腺癌疼痛治疗方法商业化 [4] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,技术可作为平台解决多种潜在适应症,包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理 [6]
CVRx Reports Preliminary First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-04-08 04:05
文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度初步未经审计的营收结果,虽同比增长但未达预期,对Barostim产品推广增长仍有信心 [1][2] 公司业务情况 - 公司是商业阶段的医疗设备公司,专注为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案,Barostim是首款获FDA批准用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术 [7] 第一季度营收情况 - 2025年第一季度总营收预计约1230万美元,较2024年第一季度的1080万美元增长约15%,预计由约1120万美元的美国营收和110万美元的欧洲营收组成 [1][3] 营收未达预期原因 - 公司去年开始组建世界级销售团队,2024年下半年和2025年第一季度引入多名新销售代表,但很多人处于区域开发早期;2025年第一季度受季节性疲软影响,患者和客户会围绕保险覆盖范围和自付额安排手术,且过去第一季度事件掩盖了季节性影响程度 [2] 其他业务数据 - 截至2025年3月31日,美国有227个活跃植入中心,较2024年12月31日的223个有所增加;美国销售区域数量减少3个至45个 [4] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1.027亿美元 [4] - 2025年第一季度,公司按市价发行543462股普通股,总收益950万美元 [4] 财报发布及会议安排 - 公司计划于2025年5月8日股市收盘后发布第一季度财务和运营结果,并于同日下午4:30举行电话会议回顾结果 [5] - 投资者电话会议将在公司网站投资者关系页面进行直播,美国拨打1 - 800 - 445 - 7795,国际拨打1 - 785 - 424 - 1699,会议ID为CVRXQ125 [6] 投资者与媒体联系方式 - 投资者联系Mark Klausner或Mike Vallie,电话443 - 213 - 0501,邮箱ir@cvrx.com [11] - 媒体联系Emily Meyers,电话651 - 338 - 6204,邮箱emeyers@cvrx.com [11]