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财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为1600万美元，同比增长70万美元或4% [17] - 全年总收入为5670万美元，同比增长10% [3] - 第四季度美国市场收入为1490万美元，同比增长60万美元或4% [17] - 第四季度美国市场收入单位（units）为478个，去年同期为460个 [17] - 第四季度欧洲市场收入为110万美元，同比增长10万美元或10% [18] - 第四季度欧洲市场收入单位（units）为49个，去年同期为41个 [18] - 第四季度毛利润为1380万美元，同比增长110万美元或8% [19] - 第四季度毛利率为86%，去年同期为83% [19] - 第四季度研发费用为300万美元，同比增长20万美元或7% [19] - 第四季度销售、一般及行政费用为2200万美元，同比增长180万美元或9% [19] - 第四季度利息费用为140万美元，同比减少10万美元 [20] - 第四季度其他净收入为70万美元，去年同期为110万美元 [21] - 第四季度净亏损为1190万美元，每股亏损0.46美元，去年同期净亏损为1070万美元，每股亏损0.43美元 [22] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元 [22] - 2025年全年经营和投资活动使用的现金为4080万美元，2024年为4050万美元 [22] - 2026年全年收入指引为6300万至6700万美元 [23] - 2026年全年毛利率指引为84%至86% [23] - 2026年全年运营费用指引为1.03亿至1.07亿美元 [23] - 2026年第一季度收入指引为1370万至1470万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品为Barostim疗法，用于治疗心力衰竭 [3][4] - 2025年公司战略重点包括：建设销售团队、在目标中心推动深度采用、降低采用障碍 [7] - 截至2025年底，美国活跃植入中心数量为252个，较2024年底的223个增长13%，较2025年9月30日的250个略有增加 [7][18] - 截至2025年底，美国销售区域数量为53个，较2024年底的48个增长10%，较2025年9月30日的50个增加3个 [7][18] - 欧洲销售区域数量在第四季度保持稳定，为5个 [18] - 公司优化了销售策略，让销售代表专注于3到5个高潜力账户，以推动深度采用 [8] - 在采用策略成功的账户中，出现了飞轮效应，Barostim成为心力衰竭常规管理的一部分 [9] - 表现最好的前20%的中心在第四季度的年化植入率约为19例 [9] - 公司认为每个顶级中心目前约有300名符合治疗指征的患者，显示出现有账户基础的巨大潜力 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源，第四季度收入1490万美元，占总收入93%以上 [17] - 欧洲市场第四季度收入110万美元，同比增长10% [18] - 公司提及美国有339,000名符合当前治疗指征的患者，市场机会达105亿美元，目前渗透率远低于1% [5][6] - 如果BENEFIT-HF试验成功，可寻址市场将从约339,000名患者扩大到超过980,000名，市场机会扩大至约300亿美元 [12][13] - 2025年，公司医疗保险优势计划（Medicare Advantage）的30天预先授权批准率达到46%，高于2024年的31% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是公司为可持续增长奠定基础的一年，重点投资于商业基础 [3][15] - 三大战略重点：建设世界级销售组织、在目标中心推动深度采用、降低采用障碍 [7] - 销售团队转型，吸引高质量人才，并实施多项变革以加速生产力，包括优化现场领导结构、增加培训资源、聚焦高潜力账户 [8] - 推动深度采用的策略包括：锁定高潜力中心、建立包含临床支持者、行政支持、多位处方者和植入者的利益相关者网络、定义Barostim工作流程 [8][9] - 降低采用障碍的三大重点：患者可及性、疗法认知度、临床证据 [10] - 在患者可及性方面，关键进展是自2026年1月1日起过渡到I类CPT代码，预计将减少预先授权流程的摩擦 [10] - 在疗法认知度方面，2025年大幅扩展医学教育项目，完成了超过150场教育活动，并重点关注高级实践提供者（APPs） [11] - 在临床证据方面，启动了具有里程碑意义的BENEFIT-HF试验，这是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估Barostim对全因死亡率和心力衰竭失代偿事件的影响 [12] - BENEFIT-HF试验计划在美国和德国约150个中心对2500名患者进行随机分组，预计将成为心力衰竭领域最大规模的心脏治疗设备试验之一 [12] - 公司于2026年1月修订了与Innovatus Capital Partners的定期贷款协议，将总融资额度增加5000万美元至最高1亿美元，并延长了期限 [16][23] - 公司任命Greg Morrison为新任首席人力资源官，将于2026年3月入职 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心力衰竭影响670万美国人，许多患者在最佳药物治疗下仍有症状，存在显著未满足的需求 [3] - 与主要针对生存期的药物不同，Barostim可显著改善患者的运动能力和生活质量 [4] - I类CPT代码是多年工作的成果，预计其益处将在2026年全年随着预先授权流程适应新编码结构而逐渐显现 [25] - 销售组织日益经验丰富且高效，转型已基本完成 [25] - BENEFIT-HF试验的启动是公司历史上最重要的发展之一，虽然对2026年收入影响不大，但将在心力衰竭领域创造显著的知名度、可信度和商誉 [25] - 如果试验成功，BENEFIT-HF将使公司的可寻址市场扩大约三倍，为长期增长奠定基础 [25] - 公司对2026年增长加速有信心，基于销售代表生产力的提升 [42] - 公司拥有至少2年的现金，并通过债务修订获得额外4000万美元非稀释性资本的渠道，目前无需筹集额外资金 [74][75] - 实现盈利的路径在于产生杠杆效应，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长 [75] 其他重要信息 - 公司核心使命是积极影响心力衰竭的护理标准，为数以十万计的患者解决重大未满足的需求 [26] - 2025年第四季度美国平均销售价格超过31,000美元 [49] - I类CPT代码将正式确定植入医生的支付费用，全国平均约为560美元 [10] - BENEFIT-HF试验获得了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对B类研究器械豁免（IDE）覆盖的批准，确保参与试验的 Medicare 患者获得覆盖，每次手术报销约45,000美元 [12][14] - 该试验的净现金影响预计为2000万至3000万美元，分摊在5-7年内，大部分发生在后期 [14] - 公司预计在2026年第二季度开始BENEFIT-HF试验的入组 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于BENEFIT-HF试验的初始中心选择策略，以及试验是否会产生收入 [27] - 试验中心将混合现有商业植入中心和新中心，许多中心已有商业治疗经验 [28] - 试验设计预计有2500名随机分组患者，其中约三分之二（约1600-1700名）被分到设备组并需要植入，公司会向医院销售这些设备，由Medicare或Medicare Advantage计划向医院报销 [29] 问题: 第四季度活跃账户增长较慢的原因，以及2026年的趋势展望 [30] - 活跃账户净增长较低是因为在增加新账户的同时，在第四季度淘汰了不少账户 [31] - 2026年指引仍假设每季度净增加约3个活跃区域，每个区域管理3-5个活跃植入中心，因此预计2026年每季度净增加高个位数的账户 [31] 问题: BENEFIT-HF试验的讨论是否会对核心业务产生积极影响 [35] - 虽然试验在明年不会带来显著收入贡献，但会产生商誉和可信度效应，这是心力衰竭领域最大规模的治疗设备试验，已收到社区的积极反馈 [35] 问题: I类CPT代码生效后的早期反馈和影响 [36][37] - 目前仍处于过渡阶段，重点是确保各支付方更新代码，并重新提交2025年末使用新代码的预先授权申请 [38] - 已观察到一些历史上100%拒绝预先授权的支付方开始批准申请，一些Medicare Advantage支付方的批准率更高、速度更快 [38] 问题: 2026年收入增长指引加速的信心来源，以及指引高低端的影响因素 [41] - 信心来源于销售代表生产力的提升，2025年第一季度进行销售组织重置后，从第一季度到第四季度实现了良好的连续增长 [41] - 预计第一季度会有季节性环比下降，但之后将恢复连续增长 [41] 问题: 销售代表生产力提升的进展和2026年改进速度 [45] - 2025年第一季度确保团队到位，随后进行入职和培训，活跃区域数量年底增至53个，每个区域的收入单位持续增加 [46] - 更多账户在第四季度达到每月一例植入，随着代表生产力提升和工作流程建立，预计2026年销售生产力将继续增长 [46][47] 问题: 2026年毛利率指引略低于近期水平的原因及关键驱动因素 [48] - 2025年美国平均销售价格超过31,000美元，超出预期，但2026年指引中设定了约31,000美元的基准预期 [49] - 制造成本因效率提升而下降，且有产能继续降低成本的潜力，但未将其纳入2026年初始指引 [49][50] 问题: 对BENEFIT-HF试验中患者群体（射血分数较高）治疗反应的预期 [54] - 射血分数中间范围的心力衰竭（HFmrEF）患者与射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者是同一种疾病，只是严重程度不同，预期对Barostim的反应非常相似 [55][56] - 试验规模较大是因为该群体事件发生率较低，需要更多患者以产生更多事件进行统计 [56] 问题: 2026年收入指引的高低端更依赖于新中心激活还是同店销售增长 [58] - 首要任务是推动深度采用，即提高同店销售 [58] - 大部分增长将来自现有中心的深度采用，同时也会通过新增区域增加新中心 [59] 问题: 高植入量账户的共同特征及销售人员的特质 [63] - 高植入量账户拥有多元化的支持网络，包括理解盈利能力的医院管理层、多位心衰专家、社区筛查患者的 cardiologists，以及植入医生层面的冗余配置 [65] - 这些洞察推动了公司修订市场进入策略，并激励销售团队优先发展具备这些特征的账户 [66] 问题: 高植入量账户的运营时长 [67] - 建立这种有韧性的网络和飞轮效应需要超过6个月的时间 [68] - 这些账户的运营时间范围很广，有些已有数年，有些则只有9到12个月，部分原因在于公司学会了更精准地选择有成功潜力的中心 [68] 问题: BENEFIT-HF试验中国际（OUS）入组比例及收入确认 [70][71] - 试验将主要在美国进行，聚焦于Medicare患者，国际中心数量非常少 [72] 问题: 实现盈利的路径及中期业务管理思路 [73] - 公司目前拥有约8600万美元现金，预计2026年现金消耗约3000-3500万美元，拥有至少2年的现金，并可基于收入里程碑获得额外4000万美元非稀释性资本，目前无需筹集额外资金 [74][75] - 盈利路径在于产生杠杆，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长，通过提升代表生产力和审慎增加人员来实现增长再加速 [75][76]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为1600万美元，同比增长70万美元或4% [17] - 全年总收入为5670万美元，同比增长10% [3] - 第四季度美国收入为1490万美元，同比增长60万美元或4% [17] - 第四季度美国收入单位数为478个，去年同期为460个 [17] - 第四季度欧洲收入为110万美元，同比增长10万美元或10% [18] - 第四季度欧洲收入单位数为49个，去年同期为41个 [18] - 第四季度毛利润为1380万美元，同比增长110万美元或8% [19] - 第四季度毛利率为86%，去年同期为83% [19] - 第四季度研发费用为300万美元，同比增长20万美元或7% [19] - 第四季度销售、一般及行政费用为2200万美元，同比增长180万美元或9% [19] - 第四季度利息费用为140万美元，同比减少10万美元 [20] - 第四季度其他净收入为70万美元，去年同期为110万美元 [21] - 第四季度净亏损为1190万美元，每股亏损0.46美元，去年同期净亏损为1070万美元，每股亏损0.43美元 [22] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元 [22] - 2025年全年经营和投资活动使用的现金为4080万美元，2024年为4050万美元 [22] - 2026年全年收入指引为6300万至6700万美元 [23] - 2026年全年毛利率指引为84%至86% [23] - 2026年全年运营费用指引为1.03亿至1.07亿美元 [23] - 2026年第一季度收入指引为1370万至1470万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Barostim旨在解决心力衰竭患者未被满足的需求，改善运动能力和生活质量，而非仅针对生存率 [4] - 公司通过建立世界级的销售组织、在目标中心推动深度采用以及降低采用障碍三大战略重点来扩大业务基础 [7] - 销售团队专注于在3至5个高潜力账户推动深度采用和改变临床行为 [8] - 在建立了可持续项目（包括利益相关者网络和明确工作流程）的中心，看到了更深度的采用和持续使用，产生了飞轮效应 [9] - 表现最好的前20%的中心在第四季度的年化植入率约为19例 [9] - 公司认为每个顶级中心目前约有300名符合治疗指征的患者，显示了现有客户基础的巨大潜力 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：截至年底，活跃植入中心增至252个，较2024年底的223个增长13%，较2025年9月30日的250个有所增加 [18] - 美国市场：截至年底，销售区域增至53个，较2024年底的48个增长10%，较2025年9月30日的50个有所增加 [18] - 欧洲市场：销售区域数量在第四季度保持稳定，为5个 [18] - 基于流行率的当前可及市场：约有339,000名患者符合Barostim治疗指征，市场机会达105亿美元，渗透率仍远低于1% [5][6] - 潜在市场扩张：如果BENEFIT-HF试验成功，可及市场将从约339,000名患者扩大至超过980,000名患者，市场机会将增加两倍至约300亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是公司进行重要且必要的投资之年，旨在为未来增长奠定商业基础 [3] - 战略重点一：建设世界级销售组织，已吸引高质量人才并扩大至53个区域 [7] - 战略重点二：在目标中心推动深度采用，建立可持续的Barostim项目，形成飞轮效应 [8][9] - 战略重点三：持续关注并降低Barostim疗法采用的三大根本障碍：患者可及性、疗法认知度和临床证据 [10] - 在患者可及性方面，关键进展是于2026年1月1日过渡到I类CPT代码，这将改善报销可预测性，并正式确定植入医生的全国平均支付额约为560美元 [10] - 2025年，Medicare Advantage事前授权30天批准率达到46%，高于2024年的31% [11] - 在认知度方面，2025年大幅扩展了医学教育项目，完成了超过150场教育活动，并重点关注高级实践提供者（APP）以建立转诊网络 [11] - 在临床证据方面，启动了具有里程碑意义的BENEFIT-HF试验，这是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估Barostim对全因死亡率和心力衰竭失代偿事件的影响 [12] - BENEFIT-HF试验预计将在美国和大 约150个中心随机分配2500名患者，可能是心力衰竭领域有史以来规模最大的治疗性心脏器械试验之一 [12] - 试验的净现金影响预计为2000万至3000万美元，分摊在5至7年内，大部分发生在后期 [14] - 公司通过修订债务协议加强了资产负债表，将到期日延长至2031年，并在达到某些里程碑时可获得额外资本 [15][23] - 公司任命Greg Morrison为新任首席人力资源官，将于3月加入 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心力衰竭影响670万美国人，许多人在接受最佳药物治疗后仍有症状，生活质量严重下降 [3] - 指导性药物治疗虽能提高生存率，但对改善患者日常感受作用甚微，研究表明患者愿意用寿命换取更好的生活质量 [4] - 公司认为I类CPT代码是多年报销工作的成果，预计其益处将在年内随着事前授权流程适应新编码结构而逐渐显现 [25] - 销售组织经验日益丰富，生产力提高，转型已基本完成 [25] - BENEFIT-HF试验的启动是公司历史上最重要的发展之一，虽然对2026年收入影响不大，但将在心衰领域创造显著的知名度、可信度和商誉 [25] - 从长期来看，如果试验成功，BENEFIT-HF将使公司实现有意义的长期增长，并将可及市场扩大约三倍 [25] - 公司核心使命是积极影响心力衰竭的护理标准，满足数十万患者未满足的重大需求 [26] - 对于2026年增长加速有信心，基于销售代表生产力的提升 [42] - 预计2026年第一季度将出现季节性环比下降，但之后将恢复环比增长 [41] - 大多数增长将来自现有中心的更深层渗透，而非新中心增加 [59] 其他重要信息 - 公司活跃植入中心数量在第四季度净增长较低，原因是新增中心的同时也淘汰了一些账户 [31] - 预计2026年每季度净增加约3个活跃区域，每个区域管理3至5个活跃植入中心，因此预计每季度净增加高个位数的账户 [31] - 2025年美国平均销售价格超过31,000美元 [49] - 2026年指引中假设美国业务平均销售价格约为31,000美元 [49] - 制造效率提高导致单位成本下降，随着产量增加，单位成本有可能进一步下降 [49][50] - 截至2026年初，公司拥有约8600万美元现金（包括债务修订后新增的1000万美元） [74] - 根据指引，预计2026年将消耗约3000万至3500万美元现金 [74] - 目前资产负债表上至少有两年现金，并通过债务修订获得额外4000万美元非稀释性资本的渠道，该渠道取决于未来几年达到某些收入里程碑 [74] - 公司表示目前无需筹集额外资本 [75] - 实现盈利的路径在于产生杠杆效应，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于BENEFIT-HF试验的初始中心选择策略、与当前指征的重叠以及是否产生收入 [27] - 试验中心将混合选择，既有已经开始商业植入Barostim的中心，也有尚未开始商业植入的中心 [28] - 试验设计预计将有2500名随机分组患者，其中约三分之二（约1600-1700名）将被随机分配到设备组并需要植入，公司会向医院销售这些设备，医院将从Medicare或Medicare Advantage计划获得报销 [29] 问题: 第四季度活跃账户增长较慢，以及2026年的趋势展望 [30] - 第四季度活跃账户净增长较低是因为在增加新账户的同时也淘汰了一些账户 [31] - 2026年指引仍假设每季度净增加约3个活跃区域，每个区域管理3-5个活跃植入中心，因此预计每季度净增加高个位数的账户 [31] 问题: BENEFIT-HF试验的讨论是否可能对核心业务产生顺风效应 [35] - 虽然不期望试验中心在明年带来显著收入贡献，但试验会产生商誉和可信度效应，公司已经看到来自社区的积极反馈 [35] 问题: I类CPT代码生效后的早期影响和全年顺风效应展望 [36][37] - 目前仍处于过渡阶段，重点是确保各支付方更新代码并重新提交申请 [38] - 已看到一些历史上100%拒绝事前授权的支付方开始批准申请，一些Medicare Advantage支付方的批准率更高、速度更快 [38] 问题: 2026年收入增长指引加速的信心来源，以及指引高低端所考虑的因素 [41] - 信心源于销售代表生产力的提升，2025年第一季度进行销售组织重置后，从第一季度到第四季度看到了良好的连续增长 [41] - 预计第一季度将出现季节性环比下降，但之后将恢复连续增长 [41] 问题: 销售代表生产力提升的最新进展和2026年的改善节奏 [45] - 2025年进行了团队建设和培训，看到更多代表达到激活状态，活跃区域数量增至53个，每个区域的收入单位数持续增加，更多账户在第四季度达到每月一例植入的水平 [46] - 随着更多代表提升生产力并致力于在工作中心建立飞轮效应，预计2026年销售生产力将继续增长 [47] 问题: 毛利率在达到86%以上后，2026年指引为何是84%-86%，以及关键驱动因素 [48] - 2025年在美国平均销售价格和单位成本方面均超预期 [49] - 2026年指引中设定了美国平均销售价格约为31,000美元的预期，虽然制造效率可能继续提升单位成本，但并未将其纳入初始指引 [49][50] 问题: 对BENEFIT-HF试验中患者群体（较早阶段）对技术反应的预期 [54] - 试验针对的HFmrEF（射血分数中间值）人群与当前HFrEF（射血分数降低）人群是同一种疾病，只是严重程度不同，预计对Barostim的反应会非常相似 [55][56] - 试验规模较大是因为该人群事件发生率较低，需要研究更多患者以产生更多事件 [56] 问题: 2026年增长指引的高低端更依赖于激活正确中心还是同店销售增长 [58] - 首要任务是推动更深层采用，即提高同店销售数字 [58] - 同时也会增加新区域，从而激活新中心，但相信大部分增长将来自现有中心的更深层渗透 [59] 问题: 高植入率（前20%）账户的共同特点及销售人员的特质 [63] - 这些账户拥有多元化的支持网络：支持性的医院管理层、多位心衰专家、社区中进行患者筛查的 cardiologists、以及冗余的外科医生团队 [65] - 这些洞察促使公司优化市场进入策略，并激励销售团队优先发展具备这些特征的中心 [66] 问题: 高植入率账户的“年龄”分布及达到该水平所需时间 [67][68] - 达到高植入率水平需要超过6个月的时间 [69] - 账户的“年龄”范围广泛，有些已有数年，有些则是9到12个月，部分原因在于公司学会了更有的放矢地选择合作中心 [69] 问题: BENEFIT-HF试验中海外入组比例及相关的收入确认 [71][72] - 海外中心数量将非常少，试验主要聚焦于美国，并受益于Medicare的B类报销覆盖 [72] 问题: 实现盈利的路径及中期业务管理思路 [73] - 目前拥有约8600万美元现金，预计2026年消耗约3000万至3500万美元，但现有现金至少可维持两年，并有渠道获得额外4000万美元非稀释性资本，目前无需筹集额外资金 [74][75] - 盈利路径在于产生杠杆，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长，通过提升代表生产力和增加新员工来实现增长重新加速 [75]

财务数据和关键指标变化 - **第四季度及全年收入**：第四季度收入为1600万美元，同比增长4% 全年收入为5670万美元，同比增长10% [3] - **美国市场收入**：第四季度美国市场收入为1490万美元，同比增长4% 收入单位数从2024年第四季度的460个增至478个 [17] - **欧洲市场收入**：第四季度欧洲市场收入为110万美元，同比增长10% 收入单位数从去年同期的41个增至49个 [18] - **毛利润与毛利率**：第四季度毛利润为1380万美元，同比增长8% 毛利率从去年同期的83%提升至86% 主要得益于平均售价上涨和单位成本下降 [19] - **研发费用**：第四季度研发费用为300万美元，同比增长7% 主要受员工人数增加导致的薪酬费用增加30万美元驱动 临床研究费用减少10万美元部分抵消了该增长 [19] - **销售及管理费用**：第四季度销售及管理费用为2200万美元，同比增长9% 主要受薪酬费用增加130万美元、广告费用增加50万美元和差旅费用增加30万美元驱动 咨询费用减少30万美元部分抵消了该增长 [19] - **利息及其他收入**：第四季度利息费用为140万美元，同比减少10万美元 其他净收入为70万美元，低于去年同期的110万美元 主要原因是计息账户利息收入减少 [20] - **净亏损**：2025年第四季度净亏损为1190万美元，每股亏损0.46美元 去年同期净亏损为1070万美元，每股亏损0.43美元 [21] - **现金状况**：截至2025年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元 2025年全年经营和投资活动现金使用量为4080万美元，与2024年的4050万美元基本持平 [21] - **债务融资**：2026年1月，公司修订了与Innovatus Capital Partners的定期贷款协议，将总贷款额度增加5000万美元至最高1亿美元 公司已提取额外1000万美元，使未偿还本金总额达到6000万美元 贷款期限延长至2031年5月 [22] - **2026年业绩指引**：预计2026年全年总收入在6300万至6700万美元之间 预计全年毛利率在84%至86%之间 预计全年运营费用在1.03亿至1.07亿美元之间 [23] - **2026年第一季度业绩指引**：预计2026年第一季度总收入在1370万至1470万美元之间 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心产品Barostim**：公司专注于其核心产品Barostim神经调节疗法，用于治疗心力衰竭患者 该疗法旨在改善患者的生活质量和运动能力，而不仅仅是延长生存期 [3][4] - **销售组织扩张**：2025年，公司对销售组织进行了转型 截至年底，美国销售区域扩大至53个，同比增长10% 活跃植入中心增至252个，同比增长13% [6][18] - **销售策略调整**：销售策略调整为专注于3-5个高潜力账户，以推动深度采用和改变临床行为 公司优化了现场领导结构并增加了专门的培训资源 [8] - **单位经济效益**：在美国市场，2025年第四季度平均售价超过31000美元 公司预计2026年美国市场平均售价将维持在31000美元左右 单位制造成本因生产效率提高而持续下降 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：第四季度美国市场收入为1490万美元，同比增长4% 收入单位数为478个，去年同期为460个 活跃植入中心从2024年底的223个增至252个 销售区域从2024年底的48个增至53个 [17][18] - **欧洲市场**：第四季度欧洲市场收入为110万美元，同比增长10% 收入单位数从去年同期的41个增至49个 销售区域数量保持稳定，为5个 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **三大战略重点**：公司2025年的战略重点包括：1) 建立世界级销售组织 2) 在目标中心推动深度采用 3) 降低采用障碍 [6] - **市场机会**：基于患病率，当前有339,000名患者符合Barostim治疗指征，市场机会达105亿美元，目前市场渗透率远低于1% [5] - **关键里程碑：I类CPT代码**：从2026年1月1日起，Barostim治疗过渡到I类CPT代码 这预计将改善患者可及性、提高报销可预测性，并将植入医生费用标准化至全国平均约560美元 [10] - **关键里程碑：BENEFIT-HF试验**：公司已启动具有里程碑意义的BENEFIT-HF前瞻性随机对照试验 该试验将评估Barostim对射血分数最高50%、NT-proBNP水平最高5000的扩大患者群体的影响 计划在美国和德国约150个中心对2500名患者进行随机分组 [12] - **试验潜在影响**：如果BENEFIT-HF试验成功，公司的可及市场将从约339,000名患者扩大至超过980,000名患者，市场机会从约105亿美元增至约300亿美元，增长约两倍 [12][24] - **试验资金安排**：试验的净现金影响预计为2000万至3000万美元，分摊在5-7年内，大部分发生在后期 美国医疗保险和医疗补助服务中心批准了B类研究器械豁免覆盖，确保参与试验的医保患者获得报销，每次手术报销约45000美元 [13] - **销售策略验证**：公司已验证其项目销售策略，在账户层面看到了更高、更一致的利用率 前20%的中心在第四季度的年化植入率约为19例，这些中心各自仍有约300名符合当前治疗指征的患者，显示出深度渗透的巨大机会 [9] - **高管任命**：Greg Morrison被任命为新的首席人力资源官，将于2026年3月加入公司 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年定位**：2025年是公司为可持续增长奠定必要基础的一年，包括转型销售组织、验证项目销售策略以及在降低采用障碍方面取得重大进展 [15] - **2026年催化剂**：管理层认为I类CPT代码、经验日益丰富的销售团队以及BENEFIT-HF试验的启动是2026年推动业绩改善的催化剂 [24] - **报销进展**：2025年，医疗保险优势计划30天的事先授权批准率从2024年的31%提高至46% 随着I类代码生效，预计批准率将继续提高 [11] - **市场教育**：2025年，公司显著扩展了医学教育项目，完成了超过150场针对心力衰竭管理医师和高级实践提供者的教育活动 关注高级实践提供者已成为围绕目标中心建立可持续转诊网络的关键杠杆点 [11] - **长期使命**：公司核心使命是积极影响心力衰竭的护理标准，满足数十万患者未满足的重大需求 [25] 其他重要信息 - **现金与流动性**：截至2025年底，公司拥有7570万美元现金 2026年1月通过债务修订获得1000万美元后，2026年初现金约为8600万美元 公司预计2026年将消耗约3000万至3500万美元现金，目前拥有至少两年的现金，并可基于收入里程碑获得额外4000万美元的非稀释性资本 [72][73] - **股权相关**：公司在2025年底/2026年初提交的货架发行和按市价发行计划是常规的公司治理操作，因旧货架到期而更新，目前无筹集额外资本的需要 [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于BENEFIT-HF试验的初始中心选择策略以及是否会产生收入 [26] - **回答**：试验中心将混合现有商业植入中心和尚未开始商业植入的中心 预计约150个中心中，相当一部分已有该疗法的商业使用经验 [27] - **回答**：试验设计预计有2500例随机分组，其中三分之二（约1600-1700例）将随机分配到设备组并需要植入 这些设备将出售给医院，并由医疗保险或医疗保险优势计划报销，因此试验将产生收入 [28] 问题: 第四季度活跃账户增长较慢的原因以及2026年的趋势展望 [30] - **回答**：活跃账户净增长较低是因为在增加新账户的同时，在第四季度淘汰了部分账户 2026年，公司仍预计每季度净增加约3个活跃区域，每个区域管理3-5个活跃植入中心，因此预计2026年每季度净增加高个位数的账户 [31] 问题: BENEFIT-HF试验的讨论是否会对核心业务产生积极影响 [35] - **回答**：虽然试验在2026年不会对收入产生重大贡献，但预计会带来良好的商誉和信誉效应 这是心力衰竭领域有史以来规模最大的治疗性器械试验，已获得社区的积极反馈 [35] 问题: I类CPT代码生效后的早期影响 [36] - **回答**：目前仍处于过渡阶段，但进展符合预期 已观察到历史上100%拒绝事先授权的支付方开始批准申请，一些医疗保险优势支付方的批准速度也比历史上更快 [37][39] 问题: 2026年收入增长指引加速的信心来源及高低区间考虑因素 [42] - **回答**：信心源于销售代表生产力的提升 2025年第一季度进行销售组织调整后，从第一季度到第四季度实现了良好的连续增长 预计2026年第一季度将出现季节性环比下降，但之后将恢复连续增长 [42][43] 问题: 销售代表生产力提升的进展及2026年的改善节奏 [46] - **回答**：2025年专注于组建合适的团队并进行培训，活跃区域数量增至53个，每个区域的收入单位数持续增加，更多账户在第四季度达到每月一例植入的水平 随着更多代表提升生产力并建立工作流程，预计2026年销售生产力将继续增长 [46][47] 问题: 2026年毛利率指引为84%-86%，是否存在倒退风险及关键驱动因素 [48] - **回答**：2025年毛利率表现优异，美国市场平均售价超过31000美元 2026年指引中，美国市场平均售价预期设定在31000美元左右 单位成本因生产效率提高而持续下降，有进一步下降空间，但未将其纳入初始指引 [49][50] 问题: 对BENEFIT-HF试验中较早阶段患者群体的疗效预期 [54] - **回答**：射血分数中间值心力衰竭与射血分数降低型心力衰竭是同一种疾病，只是严重程度不同，因此预期对Barostim的反应会非常相似 试验设计旨在证明在这两个群体中的差异 [55][56] 问题: 2026年收入指引的高低端更依赖于新中心激活还是同店销售增长 [57] - **回答**：首要任务是推动深度采用，即提高同店销售额 同时，每季度将增加约3个新区域并激活新中心 预计大部分增长将来自现有中心的深度采用 [57][58] 问题: 高植入量账户的共同特点及销售人员的特质 [62] - **回答**：高绩效账户的共同点是拥有支持性的医院管理层、多位心衰专家、社区转诊医生网络以及外科医生层面的冗余配置 这些洞察推动了公司修订上市策略，销售团队因来自具备这些特征的中心的销售而获得额外奖励 [64][65] - **回答**：建立这样的网络和飞轮效应需要时间，通常超过6个月 这些账户的成立时间范围较广，有些已有数年，有些则新至9-12个月 [67] 问题: BENEFIT-HF试验的海外入组比例及收入确认处理 [69] - **回答**：试验将主要在美国进行，专注于医保患者，海外中心数量将非常少 [70] 问题: 实现盈利的路径及现金管理 [71] - **回答**：公司目前拥有约8600万美元现金，预计2026年消耗约3000万至3500万美元，目前拥有至少两年的现金，并可基于收入里程碑获得额外4000万美元非稀释性资本，暂无筹集额外资本的需要 实现盈利的路径在于推动销售代表提升生产力，使收入增长快于销售及管理费用增长 [72][73][74]

公司新闻与战略举措 - CVRx公司于周四启动了名为BENEFIT-HF的里程碑式随机临床试验 [1] - 该试验获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的B类研究性器械豁免（IDE）保险覆盖支持 [1] - 试验旨在评估Barostim疗法在显著扩大范围的心力衰竭患者群体中的影响 [1] 核心产品与技术 - Barostim是一种植入式设备，向位于颈动脉的压力感受器发送电信号 [2] - 其作用机制是增加压力反射信号、重新平衡自主神经系统并改善心力衰竭症状 [2] - 该设备于2019年通过FDA的突破性器械计划获得批准，目前已在美欧上市 [2] 临床试验设计 - BENEFIT-HF试验预计将成为心力衰竭治疗领域规模最大的心脏器械试验之一，计划招募2，500名患者 [3] - 试验主要终点设定为全因死亡率和心力衰竭失代偿事件的复合终点 [3] - 患者招募工作预计将于2026年上半年开始 [3] 市场潜力与财务影响 - 若试验成功，Barostim的适用患者群体有望扩大约三倍 [4] - 分析师认为，试验成功将使公司的总可寻址市场（TAM）扩大约三倍 [5] - 在试验期间，预计有约1，650名患者将接受Barostim治疗，按每台设备3万美元计算，将为公司带来约5，000万美元的额外收入 [5] 行业与市场反应 - 分析师认为，该试验的规模和严谨性将在心脏病学界引起广泛关注，从而为Barostim和整体手术量带来增长动力 [5] - 公司股价在消息发布后表现强劲，周五盘中上涨15.93%，报7.60美元 [6]

核心观点 - 医疗器械公司CVRx宣布启动一项名为BENEFIT-HF的里程碑式大规模临床试验，旨在评估其已获批的神经调控设备Barostim™在更广泛心衰患者群体中的疗效，若试验成功，有望将适用患者人群扩大约三倍 [1][3] 试验设计与规模 - BENEFIT-HF试验预计将成为心衰领域有史以来规模最大的治疗性心脏器械试验之一，计划在美国和德国约150个中心招募2,500名患者 [3] - 试验的主要复合终点是全因死亡率和心衰失代偿事件 [3] - 患者招募工作预计将于2026年上半年开始 [3] 产品与适应症扩展潜力 - Barostim™是一种植入式设备，通过向颈动脉压力感受器发送电信号，以增加压力反射信号、重新平衡自主神经系统，从而改善心衰症状 [2] - 该设备已于2019年通过FDA批准，并在美国和欧洲上市销售，是首个获FDA批准使用神经调控技术改善心衰症状的医疗技术 [2][6] - 当前Barostim的适应症要求患者左心室射血分数(LVEF) <35%且NT-proBNP水平 <1,600 pg/mL [7] - BENEFIT-HF试验旨在评估该设备在LVEF <50%且NT-proBNP水平 <5,000 pg/mL的患者中的效果，这些患者在接受优化指南指导的药物治疗和器械治疗后仍有症状 [3][7] - 若试验成功，Barostim的适用患者人群将扩大约三倍 [3] 监管与支付支持 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心已根据IDE法规批准了对BENEFIT-HF临床试验的B类IDE覆盖，自2015年1月1日起生效，这支持了患者在试验期间获得治疗，并增强了大规模试验的可行性 [1][4] 公司战略与行业背景 - 公司管理层表示，此次大规模试验的启动彰显了其在心衰治疗领域的领导地位以及对推动心衰护理科学的承诺 [5] - 心衰仍然是心血管医学中最显著未满足的需求之一 [5] - 公司计划在2月的财报电话会议上提供有关试验设计、研究中心启动和招募时间表的更多细节 [5]

公司：CVRx * CVRx是一家医疗技术公司，开发了世界上首个用于治疗心力衰竭的自主神经调节疗法Barostim[3] * 公司2025年第四季度全球收入为1590万至1610万美元，2025年全年全球收入为5650万至5670万美元，同比增长11%[33] * 公司2025年底现金余额为7570万美元，并在2026年1月通过债务融资额外获得1000万美元，使现金增至约8600万美元[33][40] * 公司对2026年全年业绩的指引为：全球收入6300万至6700万美元，毛利率84%至86%，运营费用1.03亿至1.07亿美元[33] * 公司对2026年第一季度的收入指引为1370万至1470万美元[33] * 公司预计2026年现金消耗约为3500万至4000万美元[38] * 公司的目标是实现现金流盈亏平衡，计划通过提高销售代表生产力（目标为每代表每年产生180万美元收入）和加深在目标中心的渗透来实现[41][42] * 公司近期完成了销售团队的重大重组，更换了高达70%的销售人员，并制定了全新的市场进入策略[48] 核心产品：Barostim疗法 * Barostim是一种针对神经激素通路的自主神经调节疗法，通过恢复大脑信号来降低身体的“战斗或逃跑”反应，从而减少循环中的神经激素，这是心力衰竭的根本原因[7][8][9] * 该疗法是一个相对简单的系统，包括一根颈动脉窦导线和一个植入式脉冲发生器（类似起搏器，电池寿命5-6年），以及一个用于术后8-10周优化治疗设置的外部程控仪[10] * 植入手术约需60分钟，并发症发生率极低（97%无并发症），且为血管外植入，心脏或血管内无硬件或导线，因此感染率很低[10][11] * 该疗法旨在解决心力衰竭治疗中未被满足的需求，针对的是那些已完成初始药物治疗但生活质量仍然严重下降的“被遗忘的中间”患者群体[4][5][6] 市场机会与患者群体 * 心力衰竭是一个沉重的疾病，影响近670万美国人，每年导致超过100万次出院、超过100万次急诊室就诊和超过800万次医生就诊，预计到本十年末每年相关成本将接近700亿美元[3] * 基于现有适应症的患病率，当前目标市场总规模为105亿美元，对应约33.9万名患者[3][7] * 目前该疗法的市场渗透率不足1%[6] * 如果正在进行的BenefitHF试验成功，适应症将扩大，目标患者群体将从33.9万增加到超过98万，总目标市场规模将从约100亿美元扩大到超过300亿美元[27] 临床证据与试验 * BeAT-HF试验在24个月时显示，该疗法能有效、可预测且持久地改善生活质量，使运动能力和生活质量获得两倍的临床意义改善[11] * 该试验中，68%的患者纽约心脏协会功能分级至少改善了一级，94%的患者在至少一项临床结果上对治疗有反应[11] * 来自Premier医疗数据库的真实世界证据显示，306名患者在接受Barostim治疗后，住院率显著降低[12] * 公司已获得FDA批准进行BenefitHF试验，这是一项可能具有里程碑意义的大型随机对照试验，计划在美国和德国约150个中心招募2500名患者[25] * 该试验的主要终点是全因死亡率和心力衰竭失代偿，患者将被随访两年[26] * 试验旨在将射血分数适应症从35%扩展到50%，并将NT-ProBNP阈值从1600提高到5000[25] * 公司已向美国医疗保险和医疗补助服务中心申请了B类覆盖，如果获批，CMS将支付试验中的手术和设备费用，预计净试验成本在2000万至3000万美元之间，分摊到5-7年[26] 商业化策略与进展 * 公司的市场进入策略基于三大支柱：提高销售团队生产力、在目标中心深度渗透、系统性地解决市场采用障碍[13] * 销售团队重组已基本完成，人员流动率恢复正常，重点转向新员工的入职培训和生产力提升[13] * 销售代表专注于3-5个核心账户，而非10-15个，以推动深度采用和诊所层面的行为改变，并通过薪酬体系鼓励“做深而非做广”[15] * 在目标中心，公司致力于构建一个包含临床支持者、财务/行政支持者、服务线负责人以及多名处方医生和外科医生的利益相关者网络，以建立弹性和冗余[16][17] * 特别关注高级实践提供者，他们在患者识别、转诊、筛查和治疗中扮演关键角色，且更注重患者生活质量[17][18] * 公司正在各中心建立明确的工作流程，以确保患者从社区转诊到高级心衰中心、筛查评估、植入手术到术后优化的整个过程顺畅无摩擦[19] * 在采用最深的前20%中心（约50个），每年平均进行约19例植入（约每月1.5例），但公司认为这些中心平均还有至少300名患者可以受益，增长潜力巨大[20][21] 市场采用障碍与应对措施 * 公司认为三大主要障碍是：认知度、证据和患者可及性（支付）[21] * **认知度**：通过举办超过150场面对面医学教育活动，教育社区医生识别潜在患者；优化直接面向消费者的广告和社交媒体渠道，连接患者与医生[22] * **证据**：持续投资于出版物，聚焦两个关键领域：1) 改善次要临床结局的证据；2) 对治疗背后生理机制的更深入理解[23][24] * **患者可及性/支付**： * 2026年1月1日起，Barostim疗法从CPT 3类（实验性）代码升级为1类代码，这意味着支付方不能再自动拒绝其事先授权，并且医生报酬得以标准化[30] * 医生进行这项40分钟的手术平均可获得11个相对价值单位（约560美元）的报酬[30] * 住院报销已正式确定为45,000美元，门诊支付43,000美元已成功维持了第三年[31] * 公司正在与合作伙伴共同向CMS请愿，为2027年制定永久性的6级神经刺激器代码[31] * 2025年，Medicare Advantage计划30天事先授权批准率达到了46%，较2024年的31%提升了近50%[32] * 公司为合作中心提供报销支持服务，代表他们提交事先授权、对拒付提出上诉，必要时推动至行政法法官审查[32] 财务与运营指标 * 2025年第四季度新增3个美国销售区域，总数达53个；净增2个活跃植入中心，总数达252个[33] * 当前销售代表的平均生产力约为每区域每年100万美元，公司的目标是达到180万美元[42] * 2025年美国业务平均销售价格从2024年的约30,000美元上升至约31,000-32,000美元[37] * 公司产品标价为38,500美元，平均报销额（住院和门诊）接近45,000美元，为提价提供了空间，但2026年基准预测中假设平均销售价格保持平稳[37] * 公司拥有约两年的现金储备，目前无需额外融资，重点是通过提高杠杆率来减少现金消耗[42]

业绩总结 - CVRx预计2025年全球收入将在5650万至5670万美元之间，同比增长约11%[104] - 2025年第四季度全球收入预计在1590万至1610万美元之间，同比增长约5%[104] - 2026年第一季度总收入预计在1370万至1470万美元之间[108] - 2026年总收入预计在6300万至6700万美元之间[108] - 2025年毛利率预计在84%至86%之间[108] - 2025年现金余额预计为7570万美元[104] 用户数据 - 心力衰竭在美国影响约670万成年人，预计到2030年相关年度医疗费用将达到700亿美元[10][12] - CVRx的Barostim治疗在美国的可寻址市场为105亿美元，当前市场渗透率不足1%[36] - 在前20%的活跃中心，Barostim的渗透率仅为7%[82] - 预计通过BENEFIT-HF试验，市场机会将从339K扩大至约983K患者[98] - 2025年CVRx患者访问支持的30天医疗保险批准率为46%，较2024年的31%有所提高[102] - 2025年活跃植入中心数量为252个，较第四季度净增加2个[104] 新产品和新技术研发 - Barostim治疗在BeAT-HF试验中显示出68%的患者在NYHA分级中改善[58] - Barostim治疗在改善患者生活质量方面表现出94%的临床相关反应率[58] - Barostim治疗在改善运动耐力方面的效果显著优于传统四重药物治疗[59] - BeAT-HF试验显示，Barostim治疗在四年内相对减少34%的全因死亡、LVAD或移植风险[64] 未来展望 - CVRx计划在2026年继续推动Barostim成为心力衰竭的标准治疗方案[8] - 预计心力衰竭患者中，超过40%在第一年内会停止四重药物治疗[20] - CVRx预计2026年将继续面临显著的财务损失，且依赖于单一产品Barostim[4] - Barostim的植入手术在97%的情况下无重大并发症，手术时间约为60分钟[54][56]

公司核心事件 - CVRx公司确认其Barostim设备的压力反射激活疗法所使用的CPT代码已于2026年1月1日从III类代码升级为I类代码 [1] - 在美国医疗体系中，I类CPT代码代表已确立的医疗程序，有助于在全国范围内推动该疗法的采用、承保和报销 [1] 操作与影响 - 美国医院和医生在为2026年1月1日及之后进行的Barostim手术计费时，应更新其计费系统并开始使用新的I类CPT代码 [2] - 公司管理层认为，新的I类CPT代码将为Barostim患者和医疗专业人员带来更可预测和一致的报销，并验证了该疗法在心衰治疗过程中的重要作用 [3] 产品与公司背景 - CVRx是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调节解决方案 [1][3] - Barostim是首个获得FDA批准的、利用神经调节技术改善心衰患者症状的医疗技术，它是一种向颈动脉壁的压力感受器发送电脉冲的植入式设备 [3] - 该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻心衰症状，Barostim已获得FDA突破性设备认定，并在美国获FDA批准用于心衰患者 [3] - 该产品已获欧盟医疗器械法规认证，并在欧洲经济区持有用于心衰和顽固性高血压的CE标志 [3]

公司概况与核心业务 * 公司为CVRx 专注于开发治疗心血管疾病的神经调控疗法 其核心产品Barostim是全球首个用于治疗心血管疾病的神经调控疗法[1] * 公司专注于解决心力衰竭这一巨大医疗负担 在美国每年导致超过100万次住院 130万次急诊就诊 800万次医生门诊就诊 预计到本十年末相关支出将达到约700亿美元[1] 心力衰竭疾病背景与未满足需求 * 心力衰竭是一种进展性疾病 死亡率超过前五大癌症 患者通常在5-10年内病情恶化并最终导致死亡[1][2] * 标准药物治疗为四联疗法 但仅1%的患者能达到四种药物的全部治疗剂量 第一年内有40%的患者停用至少一种药物 且药物对患者生活质量改善有限[3] * 患者明确表示宁愿缩短寿命以换取更高的生活质量 而非单纯延长生命 存在显著的未满足需求[3][4] * 美国心力衰竭协会已发布共识声明 指出若患者服药3-6个月后仍有症状 应考虑使用Barostim等中间疗法[5] Barostim疗法机制与优势 * 疗法通过刺激颈动脉压力感受器 向大脑发送危机已缓解的信号 从而降低交感神经张力 恢复副交感神经张力 减少体内循环的神经激素 从根本上干预心力衰竭的神经激素通路[6][7][8] * 疗法与药物协同作用 药物用于保护终端器官免受神经激素风暴影响 而Barostim用于减弱风暴本身[8] * 植入手术约30分钟 完全皮下植入 无血管内导线 并发症发生率极低 拥有97%的无并发症率[9] * 上市后试验BDHF的24个月数据显示 疗法显著改善生活质量 运动能力出现两倍临床意义的改善 68%的患者纽约心脏协会心功能分级得到改善 94%的患者对治疗有应答 应答率极高[9][10] * 真实世界数据显示 306名患者植入Barostim后 住院率显著降低85%[11] 市场机会与目标 * 疗法针对年发病率市场总规模达22亿美元 适用于纽约心脏协会心功能II级和III级 NT-proBNP小于1600且适合手术的患者 每年约有76,000名新患者[5] * 实际患病群体规模可能是年发病群体的6-7倍[5] * 公司修订市场进入策略 重点包括打造世界级销售团队 在账户层面推动深度应用 解决系统性的采用障碍[12] * 在美国约5000个可植入中心中 锁定300-400个高潜力中心 这些中心具有大量心衰患者 有使用Abbott CardioMEMS诊断设备的经验 并成功采用过如MitraClip等新技术[15][16] 商业化策略与进展 * 销售团队在过去三个季度更换了约45% 自2024年初以来更换超过70% 旨在引入擅长推广新疗法和改变医疗实践的销售人员[13] * 在目标中心构建生态系统 包括临床支持者 行政支持者 多位处方医生和转诊医生 以及多位 trained 植入外科医生[17] * 重点解决三大系统性障碍 疗法认知度 临床证据 患者可及性与报销[18] * 通过线上教育 医学教育活动 转诊医生开发活动等提升认知度 去年举办了超过100场相关活动[19] * 高度重视护士从业者和医生助理等高级实践提供者 因为他们是患者的主要接触点[19][20] 临床证据生成与报销进展 * 证据生成工作集中于改善结局的进一步证据 以及疗法的生理学基础研究 包括心律失常 射血分数 利尿剂需求等次要终点[21][22] * 通过真实世界证据 随机对照试验 研究者发起的研究持续产生出版物[23] * 在报销方面取得重要里程碑 永久性住院患者DRG报销43,000美元 门诊患者临时新技术APC报销45,000美元 正在向CMS申请永久的六级神经刺激APC代码[24] * 明年1月1日 疗法代码将从临时性的三级代码转为永久性一级代码 为外科医生提供明确的报销 约560美元 并阻止支付者以实验性为由自动拒绝事前授权[25][26] 财务业绩与展望 * 第三季度全球收入1470万美元 美国区域从47个增至50个 活跃植入中心从240个增至250个 毛利率87% 现金余额8500万美元[27] * 对第四季度和全年业绩指引为 收入1500万至1600万美元 全球年化收入5560万至5660万美元 毛利率85%-86% 运营费用9800万至9900万美元[27]