肿瘤免疫疗法
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君实生物拟变更募投项目子项目 提高募集资金利用效率
证券日报网· 2025-05-29 21:17
公司募资调整 - 公司拟对2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目中的"创新药研发项目"部分临床试验子项目及募集资金投资金额进行调整,但项目总金额保持不变 [1] - 新增"JS207境内外研发""JS107境内外研发""JS125境内外研发"等子项目的募集资金投入,同时调减多款药物境内外研发资金投入 [1] 核心产品进展 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - 多家生物医药企业围绕该靶点开发产品,已公布的临床研究数据积极,在肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等实体瘤中临床获益逐步验证 [1] - JS207目前处于II期临床研究阶段,有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品 [1] - 三生制药全资附属公司曾就PD-1/VEGF双特异性抗体与辉瑞达成重磅许可协议 [1] 战略调整原因 - 此次调整基于公司发展战略和产品研发进展等实际情况,旨在提高募集资金利用效率和优化资源配置 [2] - 调整将为公司产品研发提供资金支持,有利于公司长远发展 [2]
逾20亿元研发投入“打水漂”,百济神州一款在研抗肿瘤新药折戟
新京报· 2025-04-10 21:08
文章核心观点 - 百济神州终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗肺癌临床开发项目,此前该项目被诺华“退货”,且多家医药巨头也终止了TIGIT抗体研发 [1][3] 百济神州项目情况 - 公司终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗作为肺癌潜在治疗方法的临床开发项目,截至2024年上半年累计投入20.9亿元 [1] - 独立数据监查委员会依据无效性分析结果建议终止三期AdvanTIG - 302试验,试验或难以达到总生存期主要终点,未发现新安全信号 [2] - 公司实体肿瘤首席医学官表示将资源集中在最具前景、有临床差异化的候选药物上,降低其他候选药物优先级 [2] - 2021年12月公司与诺华签署选择权协议,诺华支付3亿美元现金首付款获开发等独家许可;2024年7月双方签署终止协议,公司重新获全部全球权利,称基于战略和财务考量,不影响已收3亿美元 [3] - 签署终止协议时,公司因治疗方式变化停止三期AdvanTIG301试验 [4] - 截至2023年底公司与欧司珀利单抗相关确认合作收入为1.92亿美元(约合人民币14.10亿元),2024年底为1826万美元(约合人民币1.34亿元) [4] 行业TIGIT靶点研发情况 - TIGIT单抗可抑制信号传导促进T细胞增殖和攻击肿瘤细胞,与PD - 1阻断剂有协同作用,被视为下一代肿瘤免疫疗法,吸引多家药企布局 [5] - 罗氏2024年因未达预期效果终止部分TIGIT抗体相关临床试验,仅保留肝癌适应症研究;百时美施贵宝因安全性问题终止一项二期研究;默沙东2024年12月终止TIGIT单抗Vibostolimab临床开发项目;君实生物2024年1月收到合作方终止JS006许可合作通知 [5][6] - 葛兰素史克与iTeos Therapeutics合作的抗TIGIT单抗药物belrestotug处于三期临床研究;阿斯利康的TIGIT和PD - 1双抗药物Rilvegostomig正针对多项适应症进行临床研究;泽璟制药在研产品ZG005已完成Ⅰ期剂量爬坡和部分难治肿瘤扩展研究,有良好安全性和抗肿瘤活性 [6]