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君实生物拟变更募投子项目 9年连亏2020上市2募资86亿
中国经济网· 2025-05-30 15:52
募投项目调整 - 公司调整2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目中的"创新药研发项目"部分临床试验子项目及金额 募集资金投资总金额保持不变 [1] - 新增JS207 JS107 JS125 JT002 JS203 JS015境内外研发子项目 所需资金来源于调减JS001 JS004 JS007 JS014 JS110-JS113 JS013 JS018 JS120-JS123等14个子项目的募集资金投入 [2] - 调整基于公司发展战略和产品研发进展 旨在提高募集资金利用效率 优化资源配置 支持产品研发 符合长期发展规划 [3] 募集资金情况 - 2022年向特定对象发行7000万股A股 发行价53 95元/股 募集资金总额37 765亿元 扣除发行费用后净额37 448亿元 实际到账37 593亿元 [4] - 2020年科创板上市发行8713万股 发行价55 50元/股 募集资金总额48 36亿元 净额44 97亿元 超募17 97亿元 [5][6] - 两次募集资金合计86 13亿元 [7] 财务表现 - 2016-2024年归母净利润持续亏损 分别为-1 35亿 -3 17亿 -7 23亿 -7 47亿 -16 69亿 -7 21亿 -23 88亿 -22 83亿 -12 81亿元 [7] - 2025年一季度营收5 01亿元 同比增长31 46% 归母净利润-2 35亿元 同比减亏 经营活动现金流净额-2433万元 同比改善 [7][8] 股价表现 - 上市首日股价最高达220 40元 此后震荡下滑 目前处于破发状态 [6]
上海君实生物医药科技股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
上海证券报· 2025-05-30 05:43
募集资金基本情况 - 公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000万股,每股发行价53.95元,募集资金总额37.765亿元,扣除发行费用后净额37.448亿元,实际到账金额37.5935亿元 [4] - 募集资金已于2022年11月23日到位,存放于专项账户,经容诚会计师事务所验资确认 [4] 募投项目调整核心内容 - 调整2022年度定向增发募投项目"创新药研发项目"中的部分临床试验子项目及资金分配,总金额保持不变 [2][3] - 新增6个子项目:JS207、JS107、JS125、JT002、JS203、JS015境内外研发,资金来源于调减的14个子项目 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 调减子项目包括JS001后续研发、JS004、JS007等14项,涉及PD-1、BTLA、CTLA-4等靶点 [6][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 新增子项目详情 JS207(PD-1/VEGF双抗) - 用于晚期实体瘤治疗,通过同时阻断PD-1与VEGF-A发挥协同抗肿瘤作用,临床前显示优于联合疗法 [6] - 全球开发进度领先,拟投入7.667亿元开展肺癌、乳腺癌等关键临床试验 [7] JS107(Claudin18.2 ADC) - 靶向胃癌和胰腺癌的抗体偶联药物,通过内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤细胞 [8] - 拟投入3.78亿元启动胃癌III期临床,国内同类靶点研发进度靠前 [9] JS125(HDAC抑制剂) - 表观遗传调控剂,选择性抑制HDAC1/2/3,拟用于结直肠癌等实体瘤 [9] - 已获IND批准,计划投入1.6亿元推进I/II期临床 [9] JT002(过敏性鼻炎喷雾) - 免疫调节小核酸喷雾剂,通过激活Toll样受体缓解症状,海外I期临床筹备中 [10] - 拟投入1.595亿元支持II期临床 [10] JS203(CD20/CD3双抗) - 用于淋巴瘤治疗,通过联结T细胞与肿瘤细胞促进杀伤作用 [10] - 拟投入1.1亿元推进II/III期临床 [11] JS015(抗DKK1单抗) - 靶向Wnt信号通路抑制剂,拟用于胃肠肿瘤,临床前显示联合用药增效 [11] - 投入3000万元开展III期临床,全球进度领先 [12] 调减子项目原因 - JS001(PD-1单抗):头颈鳞癌领域竞争激烈,调整胃/胆管癌临床试验范围 [13][14] - JS004(BTLA单抗):聚焦小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤III期,缩减非小细胞肺癌投入 [15] - JS007(CTLA-4单抗):转向联合PD-1/VEGF双抗策略,暂缓原定联合方案 [16] - JS110(XPO1抑制剂):海外市场竞争激烈,转向国内III期及骨髓纤维化研究 [20] - JS111-123系列:因靶点人群有限、竞争格局变化或技术替代,缩减或暂停开发 [21][22][23][24][25][26][27] 公司研发能力支撑 - 拥有10大技术平台,覆盖抗体筛选、偶联药、siRNA等全链条 [28][29] - 苏州(4500L)和临港(42000L)两大GMP生产基地支持商业化生产 [30] - 研发团队620人,近半数硕士以上学历,具备全球临床试验经验 [31] - 知识产权管理体系覆盖蛋白结构、工艺、用途等核心环节 [32] 审议程序进展 - 董事会、监事会已审议通过调整议案,保荐机构国泰海通出具无异议核查意见 [37][39][41][42] - 议案将提交2024年年度股东大会表决,涉及中小投资者单独计票 [38][51][60]
君实生物拟变更募投项目子项目 提高募集资金利用效率
证券日报网· 2025-05-29 21:17
其中,JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤 的治疗。君实生物公告称,当前,有多家生物医药企业围绕该靶点进行产品开发,已公布的临床研究数 据积极,在治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等多个实体瘤中的临床获益逐步得到验证,有望成为 下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品。目前,JS207处于II期临床研究阶段。不久前,三生制药全资 附属公司沈阳三生制药有限责任公司、三生国健药业(上海)股份有限公司曾就PD-1/VEGF双特异性抗体 与辉瑞达成重磅许可协议。 本报讯(记者孙文青)5月29日晚间,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")公告称,公司 拟对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之"创新药研发项目"中的部分临床试验子 项目及其募集资金投资金额进行调整,"创新药研发项目"的募集资金投资总金额保持不变。 公告显示,君实生物新增"JS207境内外研发""JS107境内外研发""JS125境内外研发"等多项子项目的募集 资金投入,同时调减了多款药物境内外研发资金投入。 君实生物在公告中表示,公司此次部分募投项目子项目变更及金额调整, ...
创新药板块早盘活跃,港股通创新药ETF工银、恒生创新药ETF、港股创新药ETF飘红
格隆汇APP· 2025-05-09 14:52
市场表现 - 早盘舒泰神一度拉升涨超15%,河化股份直线涨停,海创药业、诚达药业、泽璟制药、荣昌生物、热景生物、百济神州等跟涨,但临近午间收盘部分创新药个股涨幅收窄 [1] - 港股通创新药ETF工银、华泰柏瑞基金恒生创新药ETF、广发基金港股创新药ETF、万家基金港股创新药ETF基金分别涨0.72%、0.71%、0.56%、0.54% [1] - 恒生创新药ETF(520500)年涨幅达29.75%,港股创新药ETF(513120)年涨幅24.14%,港股创新药ETF基金(520700)年涨幅24.61% [3] 行业动态 - 2025年一季度中国创新药License-out交易活跃,在全球热门靶点中贡献度居前,政策支持和AI赋能推动板块盈利和估值双升 [5] - 阿斯利康无锡小分子药物新工厂开工,生产心血管创新药,预计2028年第四季度投产,深化在华供应链布局 [5] - 2024年度科创板创新药行业18家公司集中举行业绩说明会,包括百奥泰、百利天恒、君实生物等 [6] 公司动态 - 百奥泰表示生物药品生产占销售额比例较低,美国关税影响较小;复旦张江称主要产品未涉及美国出口,不受关税影响;首药控股表示不涉及在美研发及商业化 [6] - 前沿生物骨质疏松治疗药物FB4001预计2025年在美国获批上市;欧林生物正推进与孟加拉、菲律宾等国的出口合作 [6] - 君实生物计划2025年启动JS107、JS105、JS203等产品的关键注册临床;纳微科技计划增加北美和印度应用技术中心建设 [7] ETF及指数跟踪 - 创新药ETF跟踪指数包括CS创新药、港股创新药(CNY)、CS医药创新、恒生沪深港创新药50和SHS创新药等 [7] - SHS创新药指数覆盖A股和港股通标的,成分股50只,前十大权重包括药明康德、恒瑞医药、药明生物 [7] - CS创新药聚焦A股创新药产业链,前十大权重股占比近60%;港股创新药(CNY)生物制品权重超50%,前十大权重股占比超67% [7][8] - 银华基金创新药ETF规模113.28亿元,广发基金港股创新药ETF规模106.04亿元 [9][11] 行业展望 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,从资本驱动转向盈利驱动,板块或迎业绩与估值双重修复 [13] - 创新产品陆续商业化推动头部企业盈利周期开启,全球突破性临床数据带动海外授权市场活跃 [14] - 支付政策落地推动创新药市场规模扩容,药品价格形成机制及创新药支持政策有望深化 [14][15]