1-3Q25 业绩表现 - 公司1-3Q25收入18.06亿元，同比增长42.1% [1] - 公司1-3Q25归母净利润为-5.96亿元，同比减亏35.7% [1] - 业绩表现符合机构预期 [1] 核心产品拓益的商业化进展 - 核心产品拓益1-3Q25在国内市场实现销售收入14.95亿元，同比增长约40% [1] - 拓益在国内已获批12项适应症，其用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获NMPA受理 [1] - 拓益的全球商业化已覆盖中国香港、美国、欧盟、印度、英国等40个国家和地区，并在多个市场接受上市审评 [1] - 预计随着更多适应症获批和全球市场拓展，拓益将持续为公司业绩贡献增量 [1] 研发管线与临床进展 - 公司PD-1/VEGF双抗JS207对比纳武利尤单抗用于新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究获得FDA同意开展，此为该靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [1] - 在2025年ESMO大会中，公司拓益、抗BTLA单抗、选择性PI3Kα抑制剂等产品的超20项研究发布数据，2项入选LBA口头报告 [2] - 在即将召开的2025年ESMO Asia大会中，JS107（CLDN18.2 ADC）I期临床研究更新数据入选LBA，JS207将首次公布I期临床数据 [2] - 公司在肿瘤免疫治疗领域的深厚积淀和丰富布局有望持续兑现 [2] 盈利预测与估值 - 机构维持公司2025年归母净利润预测为-9.17亿元，2026年预测为-3.15亿元不变 [2] - 机构维持跑赢行业评级，基于DCF估值维持目标价36.98港元，较当前股价有47.6%的上行空间 [2]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入18.06亿元人民币，同比增长42.06% [1] - 2025年前三季度归母净亏损收窄至5.96亿元人民币，同比减亏35.72% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入6.37亿元人民币，同比增长31.40% [2] - 截至2025年三季度末，货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元人民币 [1] 核心产品商业化 - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）2025年前三季度实现销售收入14.95亿元人民币，同比增长40% [2] - 特瑞普利单抗自2024年以来已连续6个季度实现环比增长 [2] - 特瑞普利单抗已在全球四大洲的40多个国家和地区获批上市，覆盖美国、欧盟等主要市场 [2] - 通过与国际合作伙伴合作，公司已铺设覆盖全球六大洲超过80个国家的全球商业化网络 [2] - 特瑞普利单抗近期成功进入巴基斯坦、加拿大等市场，全球市场覆盖持续深化 [6] 研发进展与临床成果 - 在2025年ESMO年会上，特瑞普利单抗有20项研发成果入选，其中3项研究入选主席论坛最新突破摘要（LBA） [4][5][6] - 特瑞普利单抗与ADC药物维迪西妥单抗的联合疗法一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期研究结果显示，总生存期（OS）显著延长至31.5个月，无进展生存期（PFS）延长至13.1个月 [5] - 基于上述研究数据，该新适应症的上市申请已于2025年8月获中国国家药监局受理，是特瑞普利单抗在中国申报的第13项适应症 [5] - 特瑞普利单抗于2025年9月荣获美国国家综合癌症网络（NCCN）肠道系统肿瘤指南推荐 [6] - 公司下一代核心药物JS207（PD-1/VEGF双抗）用于非小细胞肺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究于2025年10月获FDA批准 [8] - 在研EGFR/HER3双抗ADC药物JS212的研发进度处于全球第一梯队 [9] - 抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗用于食管鳞癌围手术期治疗的II期研究结果显示，客观缓解率（ORR）达94.1%，病理完全缓解（pCR）率为41.2% [9] 产品管线与未来布局 - 公司已开发超过50项在研药品，包括4款商业化药品，近30项临床阶段药物，超过20项临床前药物 [8] - 在研重组人源化抗IL-17A单抗JS005在治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期研究中取得阳性结果，计划递交上市许可申请 [11] - 公司聚焦最具全球竞争潜力的下一代疗法，包括JS207、JS212、JS015等高潜力管线正加速推进 [2][11] - 在研Claudin18.2 ADC（JS107）的III期研究预计将在2025年内启动 [9] 公司治理与战略信心 - 公司于2025年9月推出股权激励计划，行权价格接近市场价 [3] - 股权激励计划考核指标明确：100%行权需达成2025年营收不低于24亿元或净利润减亏比例不低于29%；2025-2026年累计营收不低于54亿元或2026年净利润减亏比例不低于76% [3]

据介绍，JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的 治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制 VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制 血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好 的抗肿瘤活性。 截至本公告披露日，JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究正在进行中，在非 小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药 物的联合探索。 君实生物(01877)高开近5%，截至发稿，涨4.94%，报28.04港元，成交额640.99万港元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品重组 人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号：JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动 基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随 ...

智通财经APP获悉，君实生物(01877)高开近5%，截至发稿，涨4.94%，报28.04港元，成交额640.99万港 元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品重组 人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号：JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动 基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究(以 下简称"本次研究")的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 据介绍，JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的 治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制 VEGF与其受体的结合。JS207 具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制 血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好 的抗肿瘤活性。 截至本公告披露日，JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，另有多项I ...

公司临床进展 - 君实生物宣布其创新药JS207（重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体）用于新辅助治疗可切除非小细胞肺癌的2/3期临床研究申请已获美国FDA批准 [1] - 该研究是一项开放标签、双组、随机、主动对照的国际多中心临床研究，旨在比较JS207与纳武利尤单抗在II/III期、可切除、AGA阴性NSCLC患者中的疗效和安全性 [3] - JS207是首个获批在适合手术的患者中进行确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物 [3] 产品JS207特点 - JS207可高亲和力同时结合PD-1和VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合并抑制VEGF与其受体的结合，兼具免疫治疗和抗血管生成疗效 [6] - 该药物通过中和VEGF抑制血管内皮细胞增殖、改善肿瘤微环境、增加细胞毒性T淋巴细胞浸润，从而实现更好的抗肿瘤活性 [6] - JS207的设计以临床验证的高亲和力抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架，其抗PD-1部分采用Fab结构以保持对PD-1的结合亲和力，抗VEGF部分对人VEGF的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [7] 疾病背景与市场 - 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年全球新发肺癌病例约248万例，死亡约182万例 [2] - 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占全部病例的85%，其中20%-25%在初诊时可手术切除，但即使经过根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者出现术后复发和死亡 [2] - 以抗PD-1单抗联合化疗为代表的免疫检查点抑制剂已广泛用于可切除NSCLC的围手术期治疗，并在无事件生存期、病理完全缓解和总生存期方面显示出显著改善 [2] 公司战略与管线 - 公司将JS207定位为下一代肿瘤免疫产品组合中的高潜力候选药物，并加速其全球开发，旨在使其成为I-O 2.0组合的基石 [4] - 君实生物已建立多元化的研发管线，包含超过50种在研药物，聚焦于癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病五大治疗领域 [8] - 公司已有五款产品在中国及国际市场获批上市，其中包括中国首款国产自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗，该药已在包括中国、美国和欧洲在内的超过40个国家和地区获批 [8]

君实生物JS207临床试验进展 - 公司产品JS207用于II/III期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207为重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，其双抗机制被认为具备竞争力 [1] - 此次FDA批准被视为公司国际化布局的关键进展，有望拓展全球市场空间 [1] 礼来GLP-1药物临床结果 - 礼来公司公布其口服GLP-1药物orforglipron两项3期临床试验（ACHIEVE-2与ACHIEVE-5）的积极顶线结果 [2] - 在第40周时，orforglipron（3mg、12mg、36mg）均达成主要及所有关键次要终点，实现糖化血红蛋白（A1C）显著降低，并减轻体重及改善多项心血管风险因子 [2] - 口服剂型提供便利性，该结果有望强化公司在GLP-1领域的竞争力并推动市场渗透 [2] 国邦医药第三季度业绩 - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为2.15亿元人民币，同比增长23.17% [3] - 前三季度净利润为6.7亿元人民币，同比增长15.78% [3] - 第三季度营业收入为14.44亿元人民币，同比下降5.39%，但前三季度营业收入为44.7亿元人民币，同比增长1.17% [3] - 净利润增长主要系销售回款改善与采购付款优化所致，公司盈利韧性凸显 [3] 之江生物股份回购计划 - 公司拟以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于员工持股计划或股权激励 [4] - 预计回购金额为6000万元至1.2亿元人民币，回购价格不超过37.99元/股 [4] - 该计划彰显公司对长期发展的信心，并利于绑定核心团队 [4]

临床研究进展 - 美国FDA已同意公司开展JS207对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究 [1] - 该研究是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [2] - 研究将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者 [2] 疾病背景与未满足需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球肺癌新发病例约248万例，死亡病例约182万例 [1] - 非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% [1] - 其中20-25%的患者初诊时可手术切除，但即便接受根治性手术治疗，仍有30-55%的患者会在术后复发并死亡 [1] - 当前免疫检查点抑制剂联合化疗已广泛应用，但可切除NSCLC患者的生存率和治愈率方面仍存在未被满足的临床需求 [1] 公司战略与产品定位 - JS207被定位为公司下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品 [2] - 公司选择用JS207直接挑战一代PD-1单抗，旨在通过更前沿的创新疗法为更多患者创造可治愈的明天 [2] - 公司计划加速在全球层面的研究，进一步确立JS207在I-O 2.0布局中的核心地位，推动I-O领域的迭代突破 [2] JS207产品特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [10] - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合 [10] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 [10] - JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集，其抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [11] - 在非临床体外细胞学试验中，比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗，JS207可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用 [11] 公司研发管线与运营规模 - 公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市 [12] - 公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等地 [12]

新产品和新技术研发 - 公司产品JS207用于非小细胞肺癌新辅助治疗II/III期临床试验申请获FDA批准[2][3] - JS207以特瑞普利单抗为骨架设计，抗VEGF部分结合亲和力与贝伐珠单抗相当[5] - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，多项II期临床研究正在进行[5] 未来展望 - 对比JS207与纳武利尤单抗疗效和安全性研究由吴一龙教授担任主要研究者[6] - 医药研发和商业化有风险，公司将推进项目并及时披露进展[7]

公司核心产品进展 - 公司产品JS207的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合并抑制VEGF与其受体结合 [1] - JS207具有免疫治疗和抗血管生成药物疗效特性，可改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞浸润 [1] - JS207以公司抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计，其抗VEGF部分结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [2] - 非临床研究表明，JS207比联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗能增强PD-1抗原结合和内化，并协同增强NFAT信号通路 [2] - 截至公告日，JS207已进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究在非小细胞肺癌、结直肠癌等瘤种中进行 [2] 临床试验设计 - 本次研究为开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心II/III期临床研究 [3] - 研究旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于II/III期可切除AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性 [3] - 该研究是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究，由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者 [3] 行业背景与市场需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球新发病例约248万例，死亡病例约182万例 [3] - 非小细胞肺癌为肺癌主要亚型，约占所有病例85%，其中20%至25%患者初诊时可手术切除 [3] - 即便接受根治性手术治疗，仍有30%至55%患者会在术后复发并死亡 [3] - 当前抗PD-1单抗联合化疗已广泛应用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗，但在患者生存率和治愈率方面仍存在未满足的临床需求 [3]

临床试验进展 - 公司产品JS207的II/III期临床研究申请获得美国FDA批准 该研究旨在对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗 [1] - 本次研究设计为开放标签、双臂、随机、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段 另有多项II期临床研究正在进行中 [2] 产品JS207特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [1] - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA 有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合 并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性 通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖 改善肿瘤微环境 增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 [1] - JS207以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计 其抗PD-1部分采用Fab结构以保持与PD-1的结合亲和力 [2] - 抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [2] 作用机制优势 - 在非临床体外细胞学试验中 比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗 JS207可见PD-1抗原结合和内化显著增强 NFAT信号通路的协同增强作用 从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞 [2] - 双特异性抗体设计可达到更好的抗肿瘤活性 [1] 研发管线布局 - JS207在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物等不同药物的联合探索 [2]