公司股价与交易表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨6.4%至3.66港元，成交额达1332.6万港元 [1] 公司战略合作 - 德琪医药与君实生物达成临床合作协议，共同探索ATG-037与JS207在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1] 产品管线与合作详情 - 合作涉及德琪医药的ATG-037，一种口服CD73小分子抑制剂，与君实生物的JS207，一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体 [1] - 合作旨在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板 [1] - 目标是为肿瘤患者争取显著延长的总生存期(OS) [1] 产品临床前数据与潜力 - 在免疫检查点抑制剂(CPI)耐药成为临床挑战的背景下，ATG-037在I期试验中与CPI联用已展现出强劲的逆转耐药能力 [1]

公司股价与交易动态 - 德琪医药-B(06996)股价上涨6.4%，报3.66港元，成交额达1332.6万港元 [1] 公司合作与研发进展 - 公司与君实生物达成临床合作协议，共同探索ATG-037与JS207在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1] - ATG-037是公司的一款口服CD73小分子抑制剂，JS207是君实生物的抗PD-1/VEGF双特异性抗体 [1] - 合作旨在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板 [1] 产品潜力与临床背景 - 在免疫检查点抑制剂耐药成为临床巨大挑战的背景下，ATG-037在I期试验中与CPI联用已展现出强劲的逆转耐药能力 [1] - 合作目标是为肿瘤患者争取显著延长的总生存期 [1]

公司股价与交易 - 德琪医药-B(06996)股价上涨6.4%，报3.66港元 [1] - 成交额为1332.6万港元 [1] 公司合作动态 - 德琪医药与君实生物达成临床合作协议 [1] - 合作将共同探索德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）与君实生物的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1] 药物研发与临床策略 - ATG-037在I期试验中与免疫检查点抑制剂(CPI)联用已展现出强劲的逆转耐药能力 [1] - 免疫检查点抑制剂(CPI)耐药已成为临床巨大挑战 [1] - 合作旨在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板 [1] - 合作目标是为肿瘤患者争取显著延长的总生存期(OS) [1]

合作概述 - 君实生物与德琪医药达成战略合作 [1] - 合作将在中国大陆探索君实生物的JS207与德琪医药的ATG-037的联合治疗方案 [1] 合作产品详情 - JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 [1] - JS207在临床前及临床研究中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性 [1] - 临床前研究在多个肿瘤模型中验证了JS207显著的抗肿瘤疗效 [1] - 研究显示VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力以及对细胞表面PD-1的内吞作用 [1] - ATG-037是德琪医药的口服CD73小分子抑制剂 [1] 合作目标 - 双方将共同探索JS207与ATG-037在肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1]

合作核心内容 - 德琪医药与君实生物达成临床合作，将共同评估德琪医药的口服小分子CD73抑制剂ATG-037与君实生物的重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207在实体瘤患者中的联合治疗潜力 [1] - 合作旨在通过“三重轴”策略，即同时调控免疫检查点信号、抗血管生成和缓解腺苷介导的免疫抑制，以提升现有免疫疗法的疗效并延长癌症患者的总生存期 [1] ATG-037 (口服CD73抑制剂) 数据与优势 - ATG-037在临床前研究中展现出比抗CD73单克隆抗体更强的细胞表面CD73酶活性抑制能力，并克服了抗体方法常见的“钩状效应” [1] - 在2025年11月公司研发日公布的最新数据中，ATG-037联合抗PD-1疗法在对检查点抑制剂耐药的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中显示出鼓舞人心的临床活性 [1] - 在正在进行的I/Ib期STAMINA-01研究中，联合疗法在对检查点抑制剂耐药的黑色素瘤患者中达到33.3%的客观缓解率和100%的疾病控制率，在对检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中达到21.4%的客观缓解率和71.4%的疾病控制率 [1] - 该数据集中超过70%的黑色素瘤患者对既往抗PD-1和抗CTLA-4（伊匹木单抗）治疗均无效 [1] - 联合治疗中，ATG-037表现出良好的安全性和耐受性，仅7.9%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，且观察到持久的缓解，包括一名完全缓解患者已持续治疗超过三年 [1] JS207 (PD-1/VEGF双抗) 数据与进展 - JS207在临床前和临床研究中均显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性 [1] - 在2025年ESMO Asia上公布的海报显示，JS207单药作为一线治疗用于62名PD-L1阳性非小细胞肺癌患者，达到58.1%的客观缓解率和87.1%的疾病控制率 [1] - 在肝细胞癌和肾细胞癌等其他肿瘤类型中也观察到了临床活性 [1] - 目前JS207有11项正在进行的II期临床研究，涉及近500名患者，探索其与化疗、单抗、抗体偶联药物等联合用于多种肿瘤 [1] - 基于累积数据，美国FDA已批准其新药临床试验申请，允许开展一项开放标签、双臂、随机、主动对照的II/III期研究，比较JS207与纳武利尤单抗用于可切除II/III期、可操作基因组畸变阴性非小细胞肺癌的新辅助治疗 [1] 联合疗法的科学依据 - 合作基于CD73抑制与PD-1/VEGF双重靶向的互补和潜在协同机制 [1][2] - CD73通过产生腺苷在肿瘤微环境中抑制免疫和促进血管生成，临床前和临床数据均显示CD73抑制剂与抗PD-1疗法具有显著的协同作用 [1][2] - CD73活性可促进血管生成，并可能与抗VEGF疗法耐药相关，因此联合阻断CD73与靶向PD-1/VEGF的方法有望增强和维持治疗效果 [2] 公司背景与管线 - 德琪医药是一家全球性、研发驱动、商业阶段的生物科技公司，专注于开发针对未满足医疗需求的同类首创/同类最佳疗法 [2] - 公司管线涵盖从临床前到商业阶段，包括多个内部发现的项目，如ATG-022 (CLDN18.2 ADC)、ATG-037 (口服CD73抑制剂)、ATG-101 (PD-L1 x 4-1BB双抗)、ATG-031 (靶向CD24的巨噬细胞激活剂) 和 ATG-042 (口服PRMT5-MTA抑制剂) [2] - 公司拥有专有的T细胞衔接器2.0平台AnTenGager™，具有“2+1”二价结合、空间位阻掩蔽和专有CD3序列等特性，以降低细胞因子释放综合征风险并增强疗效 [2] - 公司迄今已在美国和亚洲获得32项新药临床试验批准，并在11个亚太市场提交了新药申请 [2] - 其主导商业化资产XPOVIO®已在包括中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡在内的十个市场获批，其中五个市场已纳入国家医保 [2]

战略合作概述 - 君实生物与德琪医药达成战略合作 双方将共同评估君实生物的JS207与德琪医药的ATG-037在实体瘤中的联合治疗潜力 目标是在中国大陆的多种肿瘤类型中识别临床信号 [1] 关于JS207 (君实生物) - JS207是一种重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体 由君实生物自主研发 [2][10] - 临床前及临床研究显示JS207具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性 其作用机制独特 VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力和细胞表面PD-1的内化 [2] - 在2025年ESMO Asia会议上公布的数据显示 JS207单药一线治疗62例PD-L1阳性非小细胞肺癌患者 客观缓解率为58.1% 疾病控制率为87.1% 在肝细胞癌和肾细胞癌等其他肿瘤类型中也观察到临床活性 [3] - 目前JS207有11项正在进行的2期临床研究 探索其与化疗、单抗、抗体偶联药物等联合治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等 已入组近500名患者 [4] - 基于已积累数据 美国FDA已批准其新药临床试验申请 允许启动一项开放标签、双臂、随机、主动对照的2/3期临床研究 在可切除的2/3期、可操作基因组畸变阴性非小细胞肺癌患者中比较JS207与纳武利尤单抗用于新辅助治疗 [4] - JS207可同时高亲和力结合PD-1和VEGFA 有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合 并抑制VEGF与其受体的结合 兼具免疫治疗和抗血管生成药物功效 [11] - JS207的设计以已获临床验证的高亲和力抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架 其抗VEGF部分与人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [12] 关于ATG-037 (德琪医药) - ATG-037是一种口服小分子CD73抑制剂 相较于抗CD73单抗具有显著优势 [5] - 临床前研究显示 ATG-037对细胞表面CD73酶活性的抑制更强 并克服了抗体方法常见的“钩状效应” 其更高的组织渗透性可能有助于在细胞水平实现完全的CD73抑制 [5] - 根据2025年11月德琪医药研发日公布的最新数据 ATG-037与抗PD-1疗法联合在检查点抑制剂耐药黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的临床活性 [6] - 在正在进行的1/1b期STAMINA-01研究中 联合疗法在CPI耐药黑色素瘤患者中客观缓解率达到33.3% 疾病控制率达到100% 在CPI耐药非小细胞肺癌患者中客观缓解率达到21.4% 疾病控制率达到71.4% [6] - ATG-037在联合治疗中显示出良好的安全性和耐受性 未观察到新的或意外的安全信号 3级或以上治疗相关不良事件发生率仅为7.9% 部分患者应答持久 包括一例完全缓解患者已持续治疗超过三年 目前接受ATG-037单药治疗超过一年 [6] 联合疗法的科学依据与潜力 - 合作的科学依据基于CD73抑制与PD-1/VEGF双重靶向的互补和潜在协同作用机制 [7] - CD73通过生成腺苷 是肿瘤微环境中免疫抑制和血管生成的关键调节因子 CD73抑制剂在临床前和临床中均显示出与抗PD-1单抗的显著协同作用 [7] - CD73活性已被证明可促进血管生成 并可能导致抗VEGF疗法耐药 鉴于免疫抑制、血管生成和腺苷信号在实体瘤中的广泛相关性 该联合策略有潜力应用于多种肿瘤类型 [7][8] - ATG-037与JS207的联合代表了一种潜在的“三轴”方法 可同时调节免疫检查点信号、血管生成和腺苷通路 有望在保持良好安全性的同时加深治疗反应 改善获益的持久性 并可能转化为改善的总生存期 [8] 公司背景 (君实生物) - 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 致力于发现、开发及商业化创新疗法 [13] - 公司已建立超过50种在研药物的多元化研发管线 覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病五大领域 [13] - 公司有五款产品在中国及国际市场获批上市 其中包括中国首个国产自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗 该药已在中国、美国、欧洲等超过40个国家和地区获批 [13] - 公司目前在美国和中国拥有约2500名员工 [14]

行业宏观背景与转型 - 2025年是“十四五”收官与“十五五”启航的历史交汇点，生物医药产业正经历从“规模速度”向“质量价值”的关键转型 [1] - 2026年行业步入价值重塑与理性回归的关键拐点，发展逻辑已从“规模扩张、速度优先”全面转向“质量引领、价值为王” [3] - 行业面临技术周期与资本周期的双重考验，需在“健康中国”战略与全球创新格局双轨并行中探寻可持续增长路径 [1] 公司2025年经营与研发成果 - 核心产品特瑞普利单抗获批国内第11、12项适应症且全部纳入医保 [2] - 昂戈瑞西单抗、偌考奇拜单抗等多款药物稳步推进，JS207（PD-1/VEGF）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等产品搭建起肿瘤治疗2.0高潜管线梯队 [2] - 在保持高强度创新投入的同时，推动整体亏损规模持续收窄，逐步实现研发与商业化产出的动态平衡 [3] - 全球商业化网络已覆盖六大洲80余个国家和地区，其中40个国际市场实现产品上市，在欧美市场稳步推进，并在中东、东南亚等新兴市场取得突破 [2] 公司未来战略方向 - 坚守创新本真，破解同质化内卷困境，深耕肿瘤免疫2.0领域，破解PD-(L)1抑制剂耐药难题，加速JS207、JS212等高潜管线推进 [3] - 深耕双轨布局，立足本土惠及基层患者，同步完善全球商业网络、深化海外合作，突破海外准入壁垒，实现从“产品出海”向“能力出海”的进阶 [4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，运用AI优化运营效率，深化“提质增效”战略 [4] - 依托集研发、生产和商业化于一体的全产业链优势，践行“双轨并行、守正创新”之路 [4] 行业破局发展的核心方向 - 坚守创新本真，源头创新与差异化布局是破解同质化内卷困境的关键 [1][3] - 深耕双轨布局，助力行业全球化升级，提升中国生物医药产业全球话语权 [1][4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，精益管理与可持续发展成为行业发展核心 [1][4]

股价与交易表现 - 截至2026年1月30日收盘，君实生物股价报收于35.88元，下跌2.55% [1] - 当日换手率为2.07%，成交量为15.88万手，成交额为5.76亿元 [1] - 1月30日主力资金净流出2036.99万元，占总成交额3.53% [1][3] - 1月30日游资资金净流入2655.42万元，占总成交额4.61% [1][3] - 1月30日散户资金净流出618.43万元，占总成交额1.07% [1] 2025年度财务业绩预告 - 公司预计2025年全年营业收入为25亿元左右，同比增长28.32% [1][3] - 预计2025年全年归属净利润亏损约8.73亿元，亏损同比减少31.85% [1][3] - 预计2025年全年扣非后净利润亏损约9.85亿元 [1] - 预计2025年全年研发费用为13.53亿元左右，同比增长6.10% [1] - 业绩预告未经注册会计师审计 [1] 业绩驱动因素与业务进展 - 亏损收窄主要因商业化能力提升及费用管控加强 [1] - 核心产品特瑞普利单抗注射液在国内市场销售收入同比大幅增长 [1][3] - 特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1][3] - 公司持续推进多项创新药临床试验，包括JS207、JS212等 [1]

交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1/VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易对荣昌生物的意义 - 交易锁定了6.5亿美元首付款现金流，并可能获得最高49.5亿美元里程碑收入及销售分成，充裕资金可加速RC148在全球的临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升公司在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担，使公司更专注于中国市场及后续管线 [2] 交易对艾伯维的意义 - RC148补充了艾伯维在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向 [2] - RC148有望与艾伯维现有的抗体偶联药物、肿瘤免疫治疗药物形成协同，提升在实体瘤治疗中的竞争力 [2] PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药机制 [3] - 该类双抗正被探索与ADC联合使用，RC148在早期临床中与一种ADC联用已显示出初步良好的抗肿瘤活性 [3] - 全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [5] - 康方生物的依沃西单抗已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物 [3] 中国PD-1/VEGF双抗研发进展 - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，计划入组420名患者，将作为单药头对头挑战默沙东的Keytruda [4] - 君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比百时美施贵宝的“O药” [4] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权交易 [6] - 2025年5月，三生制药与辉瑞达成合作，首付款达12.50亿美元，总交易金额为60亿美元，一度刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录 [6] - 礼新医药与默沙东的交易总额达33亿美元，百时美施贵宝与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双抗交易则达到111亿美元，跻身全球单一创新药BD交易前三 [6] - 2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔 [7] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [7] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临竞品冲击，默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、诺华等巨头或将遭受重创 [7] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使得他们更加青睐外部创新 [7] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [8] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗、自免疾病等部分赛道已展现差异化优势 [10] 中国创新药全球地位与议价能力 - 中国生物制药行业在2025年异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金，其科学研究速度往往比美国同行更快 [8] - 中国创新药在全球价值链中的地位不断提升，企业在对外授权和合作开发中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动” [8] - 提升议价能力的关键在于构建一整套被国际合作方认可的价值创造逻辑，包括管线核心竞争力、高质量数据以及成熟的交易结构设计能力 [9] - 具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得灵活空间，包括保留区域权益、共同开发权等 [10]

交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易影响与意义 - 对荣昌生物而言，交易锁定了6.5亿美元首付款现金流和潜在里程碑收入，充裕资金可加速RC148全球临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升荣昌生物在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担 [2] - 对艾伯维而言，RC148补充了其在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向，有望与现有ADC、IO药物形成协同 [2] 药物机制与竞争格局 - RC148是一种旨在同时阻断PD-1和VEGF的新型双特异性抗体，可能帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并克服耐药机制 [5] - PD-1/VEGF双抗被视为继PD-1单抗后的重要迭代方向，全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [6] - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗药物 [5] - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，表明该赛道竞争激烈 [6] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权 [7] - 2025年重要交易包括：三生制药与辉瑞合作总金额达60亿美元，首付款12.50亿美元；礼新医药与默沙东交易总额33亿美元；百时美施贵宝与BioNTech交易达111亿美元 [7] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，中国创新药交易额已占全球总额的49% [10] - 2025年中国创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [10] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，迫使跨国药企寻求外部创新 [10] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使其更加青睐外部创新 [10] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [11] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势，全球投资聚焦“高临床价值+未满足需求”领域 [13] 企业议价能力构建 - 企业议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动” [11] - 提升议价能力关键在于围绕未满足临床需求进行前瞻性差异化布局，并产生高质量数据以体现研发逻辑和执行能力 [12] - 灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成的多层次交易结构设计，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放 [12] - 具备多管线布局、连续交付能力及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得保留区域权益、共同开发权等灵活条款 [13]