乙肝治疗创新药研发
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广生堂(300436.SZ):乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验受试者入组
格隆汇APP· 2026-02-04 16:58
公司研发进展 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组,合计入组578例 [1] - GST-HG141的III期临床及拓展研究入选新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目课题三 [1] 临床试验设计 - GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的III期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 [1] - 试验主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中评估GST-HG141治疗的有效性和安全性 [1] - 联合组长单位为树兰(杭州)医院和北京大学第一医院 [1] 药物临床价值与后续研究 - 后期拓展研究将进一步评价GST-HG141长期用药后对于cccDNA的潜在耗竭作用 [1] - 后续研究将续贯联合口服表面抗原抑制剂GST-HG131等,以评估临床治愈有效性 [1] - 该研究是凸显重要临床价值的前瞻性研究 [1]
广生堂:公司高度重视乙肝治疗领域巨大未满足临床需求
证券日报网· 2026-01-30 16:12
行业与政策环境 - 全球慢性乙肝患者基数庞大,存在显著未满足的临床需求 [1] - 中国于2025年9月发布《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》,提出至2030年实现“慢性乙肝患者诊断率达80%及以上,新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上”的目标 [1] 公司战略与研发进展 - 公司高度重视乙肝治疗领域的巨大未满足临床需求 [1] - 公司正全力推进相关创新药的临床开发,争取早日以确证临床数据验证产品价值并申请上市 [1] - 公司对药品上市后的市场保持信心 [1] - 创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点 [1]