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乳腺癌脑转移治疗
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华昊中天医药-B:优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
智通财经· 2025-12-17 21:39
优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势,使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力,与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者,结果显示 CNS-ORR为67.6%,中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%,中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者,结果显示CNS-ORR为42.6%,中位CNS-PFS为10.6个月,中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级,且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在,许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度,使得BCBM患者普遍预后较差,尤其HER2阴性BCBM患者预后更差,中位无进展生存期仅 2–6个月。然而,HER2阴性B ...
华昊中天医药-B(02563):优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
智通财经网· 2025-12-17 21:36
优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势,使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力,与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者,结果显示 CNS-ORR为67.6%,中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%,中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者,结果显示CNS-ORR为42.6%,中位CNS-PFS为10.6个月,中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级,且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在,许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度,使得BCBM患者普遍预后较差,尤其HER2阴性BCBM患者预后更差,中位无进展生存期仅 2–6个月。然而,HER2阴性B ...
华昊中天医药(02563) - 自愿性公告 - 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
2025-12-17 21:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2563) 自願性公告 優替德隆治療乳腺癌腦轉移 美國關鍵臨床研究首例患者用藥 本公告由北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以使本公司股東及潛 在投資者了解本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事(「 董 事 」)會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 本 公 司 全 資 美 國 子 公 司 Biostar Pharma, Inc.(「US -Biostar」)已完成其一項重要海外臨床研究的首例患者給藥:UTD1聯合卡培他濱治 療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)美國關鍵註冊臨床研究(NCT 06764940)。 該研究採用兩階段設計,共擬入組約120例受試者,主要研究終點為中樞 ...