优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势，使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力，与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者，结果显示 CNS-ORR为67.6%，中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%，中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者，结果显示CNS-ORR为42.6%，中位CNS-PFS为10.6个月，中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级，且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在，许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度，使得BCBM患者普遍预后较差，尤其HER2阴性BCBM患者预后更差，中位无进展生存期仅 2–6个月。然而，HER2阴性B ...

优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势，使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力，与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者，结果显示 CNS-ORR为67.6%，中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%，中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者，结果显示CNS-ORR为42.6%，中位CNS-PFS为10.6个月，中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级，且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在，许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度，使得BCBM患者普遍预后较差，尤其HER2阴性BCBM患者预后更差，中位无进展生存期仅 2–6个月。然而，HER2阴性B ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2563） 自願性公告 優替德隆治療乳腺癌腦轉移 美國關鍵臨床研究首例患者用藥 本公告由北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（「本公司」）自願作出，以使本公司股東及潛 在投資者了解本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事（「 董 事 」）會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ， 本 公 司 全 資 美 國 子 公 司 Biostar Pharma, Inc.（「US -Biostar」）已完成其一項重要海外臨床研究的首例患者給藥：UTD1聯合卡培他濱治 療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)美國關鍵註冊臨床研究(NCT 06764940)。 該研究採用兩階段設計，共擬入組約120例受試者，主要研究終點為中樞 ...

财务业绩 - 公司前三季度实现营收56.27亿元，若还原两票制业务后计算，营收为65.05亿元 [1] - 前三季度实现归属于上市公司股东的净利润4.76亿元 [1] - 第三季度单季实现营收18.76亿元，实现归属于上市公司股东的净利润3.13亿元，同比增长31.43% [1] - 第三季度基本每股收益同比增长33.33% [1] 品牌运营业务 - 还原两票制业务后计算，品牌营收占比提升至76.54% [1] - 迪巧、扶正化瘀、纽特舒玛等产品持续贡献稳定收入 [1] - 前三季度品牌运营实现营收41.01亿元，与同期基本持平，若还原两票制业务后计算，品牌运营实现营收49.79亿元，同比增长11.08% [1] - 品牌运营业务实现毛利额19.92亿元，毛利额占比为94.7% [1] 创新战略与业务布局 - 公司通过"投资+商业化"双轮驱动向创新驱动型企业转型 [2] - 在创新药领域深化纤维化、肿瘤、骨健康等领域的战略布局 [2] - 通过战略投资济坤医药拓展肺、肝等器官纤维化治疗领域的品牌矩阵 [2] - 在肿瘤领域运营优替德隆等创新产品并布局核药赛道 [2] - 依托迪巧品牌引入骨坏死创新药项目 [2] 高端放疗业务 - 公司在高端放疗领域形成覆盖头部、体部和心脏的全疾病场景布局 [2] - 与北京大学国际医院合作共建精准放疗中心，引入ZAP-X放射外科机器人系统 [2] - 公司体系内企业自主研发4π智能机器人放疗系统、心脏放疗系统等创新项目 [2]

财务业绩表现 - 公司前三季度实现营收56.27亿元，若还原两票制业务后计算，营收为65.05亿元 [1] - 前三季度实现归属于上市公司股东的净利润4.76亿元 [1] - 第三季度单季实现营收18.76亿元，实现归属于上市公司股东的净利润3.13亿元，同比增长31.43% [1] - 第三季度基本每股收益同比增长33.33% [1] - 前三季度品牌运营实现营收41.01亿元，若还原两票制业务后计算，品牌运营实现营收49.79亿元，同比增长11.08% [1] - 品牌运营业务实现毛利额19.92亿元，毛利额占比为94.7% [1] 核心品牌业务 - 还原两票制业务后计算，品牌营收占比提升至76.54% [1] - 迪巧、扶正化瘀、纽特舒玛等产品持续贡献稳定收入 [1] 创新战略与业务布局 - 公司通过"投资+商业化"双轮驱动向创新驱动型企业转型 [2] - 在创新药方面深化纤维化、肿瘤、骨健康等领域的战略布局 [2] - 通过战略投资济坤医药拓展肺、肝等器官纤维化治疗领域的品牌矩阵 [2] - 在肿瘤领域运营优替德隆等创新产品并布局核药赛道 [2] - 依托迪巧品牌引入骨坏死创新药项目，丰富创新药产品管线 [2] - 在高端放疗领域形成覆盖头部、体部和心脏的全疾病场景布局 [2] - 与北京大学国际医院合作共建精准放疗中心，引入ZAP-X放射外科机器人系统 [2] - 公司体系内企业自主研发4π智能机器人放疗系统、心脏放疗系统等创新项目 [2] 未来发展前景 - 随着创新药与放疗业务逐步落地并形成规模化贡献，公司有望优化收入结构并提升长期竞争力 [2] - 公司在医药产业变革中把握新的增长机遇，稳步完成向创新型医药企业的战略转型 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价30.60元 当前股价29.4元[3][6] 核心观点 - 产品结构优化带动毛利率改善 25H1毛利率达36.5% 同比提升5.0个百分点[11] - 创新药械商业化加速推进 优替德隆已覆盖超500家医院 Zap-X获24个国家地区上市许可[11] - 采用"投资孵化+商业化"双轮驱动战略 战略投资济坤医药24%股权 获得创新药JK1033所有权益[11] 财务表现 - 2025H1收入37.5亿元 同比下降6.0% 归母净利润1.6亿元 同比下降59.5%[11] - 下调2025-2027年每股收益预测至0.91/1.53/1.96元（原预测1.45/1.65/1.89元）[3] - 预计2025-2027年营业收入分别为86.25/99.09/111.47亿元 同比增长6.6%/14.9%/12.5%[4] 业务板块分析 - 品牌运营业务实现营收27.2亿元 同比增长1.4% 其中迪巧营收9.1亿元同比下降14.2%[11] - 成长性新品快速放量：海露营收3.8亿元（+14.9%）扶正化瘀营收3.7亿元（+37.4%）纽特舒玛营收0.8亿元（+34.8%）[11] - 批发配送业务营收8.3亿元 同比下降24.7% 公司主动压缩低毛利业务规模[11] 创新转型进展 - 全磁悬浮人工心脏BrioVAD获FDA批准进入确证性阶段研究[11] - 获得治疗特发性肺纤维化的1类创新药JK1033所有权益 国内处于1期临床阶段[11] - 享有济坤医药所有产品全球权益同等条件下的优先购买权[11] 市场表现 - 近期股价表现强劲：1月涨幅12.47% 3月涨幅42.03% 12月涨幅45%[7] - 总市值154.53亿元 总股本5.26亿股[6] - 基于可比公司估值给予2026年20倍PE[3]

战略合作与股权交易 - 百洋医药通过增资扩股参与济坤医药24%股权 并推动JK1033项目研发及临床试验 [1] - 济坤医药作为JK1033专利持有人及新药临床实验申办方 享有项目所有权益 [1] - JK1033项目权益转让方案约定 百洋医药在二期临床试验完成且三期首例入组后 有权以议定价格受让项目权益 [2] 创新药JK1033项目详情 - JK1033为抗纤维化小分子化合物 从中药单体及衍生物提取并经高通量筛选改构优化 用于治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化 [2] - 项目已完成药学药理学药效学研究 在中国获临床试验默示许可 计划2025年1月启动1期临床试验 [2] - 已与美国FDA完成Pre-IND沟通 可根据安排提交IND申请 多靶点作用机制可同时干预肺纤维化多个关键信号通路 [2] 公司战略与业务发展 - 合作整合双方在器官纤维化领域研发创新生产制造商业化及资本运作优势 增加公司创新药布局 [3] - 百洋医药上半年实现营业收入37.51亿元 归母净利润1.63亿元 加速导入高附加值创新产品打造第二增长曲线 [3] - 公司以投资孵化加商业化双轮驱动 推动从商业化平台向创新药企升级 多个创新项目取得实质进展 [3][4] 其他创新项目进展 - 优替德隆已覆盖全国超过500家医院 吉伦泰99mTc-3PRGD2被纳入优先审评 [4] - 抗耐药结核病新药NTB-3119M片开展I期临床 莱博瑞辰RAB001正开展II期临床研究 [4]

财务表现 - 上半年实现营业收入37.51亿元、归母净利润1.63亿元 [1] - 品牌业务营收27.16亿元，同比增长1.36%，收入占比提升至72.41% [1] - 品牌业务第二季度营收14.21亿元，较第一季度环比增长9.75% [1] - 品牌业务毛利额达12.86亿元 [1] 核心品牌运营 - 迪巧品牌营收9.05亿元，还原两票制业务后计算实现营收9.5亿元，连续九年位列国内进口钙补充剂市场第一 [1] - 扶正化瘀营收3.71亿元，同比增长 [1] 创新业务布局 - 公司持续聚焦创新药和创新器械布局，加大资源投入 [1] - 以投资孵化+商业化双轮驱动构建增长引擎，推动从商业化平台向创新药企转型 [1] - 投资ZAP Surgical并获得ZAP-X火星舟放射外科机器人在中国的商业化权益，推动打造放疗设备全球生产基地 [1] - 战略投资华昊中天并成为其基石投资者 [1] 创新项目进展 - 优替德隆于1月启动推广，目前已覆盖全国超过500家医院 [1] - 抗耐药结核病新药NTB-3119M片正开展I期临床研究 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入37.51亿元 若还原两票制业务后为43.74亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.63亿元 扣非净利润1.77亿元 [1] - 品牌业务营收27.16亿元 同比增长1.36% 收入占比提升至72.41% [2] - 第二季度品牌业务营收14.21亿元 较第一季度环比增长9.75% [2] - 还原两票制后品牌业务营收33.39亿元 同比增长14.91% [2] - 品牌业务毛利额达12.86亿元 毛利额占比提升至93.99% [2] 品牌运营表现 - 迪巧品牌营收9.05亿元 还原两票制后为9.5亿元 连续九年位列国内进口钙补充剂市场第一 [2] - 扶正化瘀营收3.71亿元 同比增长37.42% [2] - 纽特舒玛品牌营收0.78亿元 同比增长34.83% [2] - 海露营收3.76亿元 同比增长14.86% [2] - 独家专利产品收入占比持续提升 高毛利产品快速增长带动毛利额提升 [3] - 积极布局线上新兴渠道推动品牌增长 [2] 创新转型战略 - 以投资孵化+商业化双轮驱动构建增长引擎 推动向创新药企转型 [4] - 投资ZAP Surgical并获得ZAP-X火星舟放射外科机器人在中国的商业化权益 [4] - 战略投资华昊中天并获得优替德隆中国大陆地区商业化权益 [4] - 战略投资北海康成并获得特定罕见病产品在中国大陆及港澳地区商业化权益 [4] - 加速导入高附加值创新产品打造第二增长曲线 [3]

财务表现 - 上半年实现营业收入37.51亿元 还原两票制业务后营收43.74亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.63亿元 扣非净利润1.77亿元 [1] - 品牌运营业务营收27.16亿元 同比增长1.36% 收入占比72.41% [1] - 还原两票制后品牌业务营收33.39亿元 同比增长14.91% [1] - 品牌业务毛利额12.86亿元 毛利额占比93.99% [1] 业务战略 - 持续压缩批发配送业务 聚焦品牌运营业务发展 [1] - 加速新品导入和创新资源投入 打造第二增长曲线 [1] - 战略投资ZAP Surgical获得ZAP-X放射外科机器人商业化权益 [1] - 投资华昊中天获得优替德隆化疗药物商业化权益 [1] - 投资北海康成获得特定罕见病产品商业化权益 [1] 研发进展 - 抗耐药结核病新药NTB-3119M片开展I期临床研究 [2] - 核医学创新药99mTc-3PRGD2被纳入优先审评 [2] - 全球首创骨坏死治疗药物RAB001开展II期临床研究 [2]