集采政策转变 - 2025年集采政策转向反内卷 强调质量优先和防范非理性报价 不再锚定最低价 [1] - 第十一批药品集采于7月启动 实施自2019年以来最重大政策转变 强化质量监管并优化价差控制规则 [1] - 两版《进一步优化药品集采政策的方案》于3月和5月征求意见 坚持高质量标准 [1] 医疗设备集采现状 - 设备集采出现超低价中标现象 例如200万元1.5T磁共振 180万元64排CT 20万元悬吊DR 十多万立柱DR 不到十万元全身超声 [1][4] - 西部某省64排CT加5年保修中标价仅180万元 低于260万元估算成本 [4] - 设备集采缺乏国家层面规范性文件 各省依据政府采购法和招标投标法各自为政 [9] 低价中标风险 - 低价中标导致成本倒挂 可能引发企业毁约断供或弃标 [4] - 第十批集采中间苯三酚注射液最低价中标企业因不符合GMP被停产停售 并暂停18个月集采资格 [4] - 医疗设备使用周期达8-10年 容错成本极高 低价可能隐含后期额外维保成本 [4][5] 质量评估体系 - 设备质量评估需着眼于整个生命周期 参数达标不代表长期可靠性 [5] - 超低价可能导致设备故障率升高 影响医生工作效率和诊疗效果 [5] - 医院采购决策依赖临床需求 兄弟医院考察和设备性能评估 集采唯价格论难以满足实际需求 [6] 政策改进动向 - 内蒙古4月发布医用设备集中采购工作规范试行征求意见稿 明确采购模式和招标方式 [10] - 山东5月实施政府采购业务规范 要求全采购周期需求管理并对维保备件提出明确要求 [10] - 江苏6月新规要求低于预算50%或最高限价45%的投标者提供成本说明 否则视为无效 [10] 产业发展格局 - 国产CT设备2024年招标市场占有率约45% 磁共振设备国产占有率约40% [14] - 国际巨头GE 飞利浦 西门子年研发投入10-20亿美元 营收约200亿美元 国内头部企业迈瑞 联影营收不足400亿人民币 [14] - 国产设备在中低端市场占优 正逐步向高端市场突破并在部分领域实现弯道超车 [13] 政策优化建议 - 设备集采应建立多维度评价体系 涵盖技术能力 服务质量 交付响应和产品质量 [15] - 需建立跟踪回溯机制 综合评估设备交付情况 安装调试水平 工作性能和维保成本 [15] - 建议给予国产创新产品适当成长期和溢价空间 并建立低价低质产品惩戒机制 [15]