公司产品获批与战略意义 - 公司旗下血液透析干粉产品于近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，有效期至2030年11月4日 [1] - 公司成为甘、青、宁、新等西北省份首家成功取得该产品注册证书的企业，标志着公司正式涉足医疗器械领域 [1] - 该产品获批将有利于公司拓宽产业布局，丰富产品结构，培育新的利润增长点，提升综合竞争能力 [1] 获批产品详情与市场定位 - 获批的血液透析干粉产品市场成熟，适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗 [1] - 产品离子浓度型号为"钾2.0、钙1.5"型，使用规格覆盖1人份、5人份、10人份装量及联机B干粉袋、联机B干粉筒等，适用于各种品牌血液透析机 [1] - 该产品将有效填补西北市场空白，并积极带动西北地区医疗器械事业发展 [1] 行业市场前景与公司后续计划 - 2024年中国大陆地区在透析患者总数达118.3万例，其中血液透析患者为102.7万例，新增患者数达到220270人 [2] - 终末期肾病的发病率或透析治疗普及率仍在快速提升，公司产品市场前景广阔 [2] - 公司相关产品生产线建设及生产许可认证工作积极推进中，并已同步提交血液透析浓缩液产品的注册申请 [2] - 公司在取得医疗器械生产许可证后将正式投产并上市销售，以开拓新的利润增长点 [2]