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仿制药获批
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上海医药集团股份有限公司关于召开2025年年度业绩说明会的公告
上海证券报· 2026-03-27 03:43
公司2025年年度业绩说明会安排 - 公司将于2026年4月8日10:00-11:00通过网络互动形式召开2025年年度业绩说明会 [2] - 投资者可在2026年3月31日至4月7日16:00前通过上证路演中心网站进行提问预征集 [2][6] - 说明会旨在与投资者就2025年年度经营成果、财务状况及财务指标进行交流沟通 [2][3] - 公司执行董事兼总裁沈波、独立董事顾朝阳、副总裁兼财务总监周亚栋、副总裁兼董事会秘书钟涛等将参会 [4] - 业绩说明会召开后,投资者可通过上证路演中心查看会议情况与主要内容 [6] 二羟丙茶碱注射液获批生产 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液获得国家药监局批准生产并取得药品注册证书 [8][10] - 该药品为化学药品3类仿制药,剂型为注射剂,规格为2ml:0.3g,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等疾病的喘息症状缓解 [9][11] - 公司就该药品已投入研发费用约为人民币314万元 [11] - 根据IQVIA数据,2025年中国大陆医院采购二羟丙碱注射剂型的金额为人民币32,483万元 [11] - 中国境内该药品的主要生产厂家包括吉林津升制药、四川邈济生物医药科技、山西太原药业等 [11] 药品获批对公司的潜在影响 - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的政策支持力度 [12] - 该药品获批生产有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [12] - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验 [12]
上海医药:醋酸艾司利卡西平片的ANDA获得美国FDA批准上市
智通财经· 2025-11-10 17:44
公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请,于2020年6月获得暂时批准,近日获得最终批准 [1] - 截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发,于2013年在美国上市 [1] - 此次获得最终批准上市的是该药品的四个规格 [1]