公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请，于2020年6月获得四个规格的暂时批准 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品背景 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发，于2013年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请，于2020年6月获得暂时批准，近日获得最终批准 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发，于2013年在美国上市 [1] - 此次获得最终批准上市的是该药品的四个规格 [1]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请 于2020年6月获得四个规格的暂时批准 近日获得最终批准 [1] - 截至公告日 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发 于2013年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属上海上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1]

公司动态 - 公司下属子公司上海上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] 产品信息 - 获批药品为醋酸艾司利卡西平片，属于仿制药 [1] - 获批途径为简略新药申请 [1]

公司动态 - 公司下属上药中西的醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月提出申请并于2020年6月获得暂时批准 [1] - 针对该药品公司已投入研发费用约1593.71万元 [1] 市场前景 - 2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元 [1] - 制剂出口业务存在不确定性 [1]