仿制药转型升级

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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于公司投资者接待日活动举办情况的公告
证券之星· 2025-05-25 17:09
公司研发管线进展 - HB0034项目治疗泛发性脓疱型银屑病已完成关键临床试验,达到主要和次要终点,准备申报NDA,预计2026年获批上市[1] - HB0017项目治疗银屑病完成Ⅲ期临床试验患者入组,维持期长达8周/次,强直性脊柱炎适应症进入Ⅲ期临床[2] - HB0043项目为全球首款IL-17A/IL-36R双抗,即将启动新西兰Ⅰ期临床,适应症包括化脓性汗腺炎等[2] - HB0056项目为全球首款TSLP/IL-11双抗,新西兰Ⅰ期临床入组接近尾声,6月将在中国开展哮喘Ⅰb临床[2] - HB0025项目PD-L1/VEGF双抗在子宫内膜癌和非小细胞肺癌Ⅱ期临床显示积极疗效,2025年下半年启动Ⅲ期临床[2] - HB0052项目(CD73-ADC)处于Ⅰ期爬坡阶段,后续计划开展消化道肿瘤单药扩展及与HB0025联合用药试验[3][4] - HB0028项目(PD-L1/TGF-β)与VEGF融合蛋白联合用药已获批临床,近期将开展试验[4] 公司战略与业绩展望 - 2025年经营目标为实现105亿元销售收入[6] - 战略聚焦"两大生产力"、"四大生态圈"、"六大创新"等关键举措,深化原料药与制剂垂直一体化产业链[5] - 加快从仿制药向高端复杂仿制药及生物创新药转型升级,强化自主创新能力建设[6] - 构建原料药、制剂国内市场和制剂国际销售三大体系,推动全球化布局[6] - 加强生产体系精益管理,推动EHS和GMP体系升级,实现高品质、高效率、低成本生产[6] 业务发展情况 - 沙坦类产品受供需关系影响价格在底部区间震荡,但通过全球化销售网络持续放量[7][8] - 国内制剂业务坚持创新驱动,加速拓展代谢、抗肿瘤、抗病毒等领域,布局院外市场和电商渠道[8] - 应对集采政策深化,通过精益管理控制成本,同时抢占基层市场、三终端等增量市场[8] - 固定资产投入集中于生物药、原料药和制剂生产基地建设,大部分已接近尾声并陆续投入使用[4] 其他重要信息 - 中美关税当前水平对公司影响有限,公司将密切关注政策动态[4] - 积极推进有潜力项目的权益转让工作,实现研发价值落地[4]