招商通知： 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年7月24日，国务院新闻办公室举行 "高质量完成'十四五'规划"系列新闻发布会 ，国家医疗保障局 系统披 露"十四五"期间医保改革成效与"十五五"筹备重点 。发布会干货密集、改革信号频出，不仅为医保制度建设 定调，也为医药器械产业链提供了明确信号与方向指引。 以下为本次发布会内容的重点梳理，尤其聚焦与医疗器械相关的制度变化与产业影响： 一 、 集采" 反 内 卷 " ： 机 制 变革倒逼质量跃迁 当前，国家层面已正式启动第11批国家组织药品集采。会上明确提出"四大原则"：稳临床、保质量、防围标、 反内卷，成为集采改革的关键词。 新版规则调整了两个核心环节： 在质量方面， 首次要求生产线两年内不得存在GMP违规，所有中选企业必须接受药监的"双全覆盖"——包括 生产检查和产品抽检。 尽管表述仍以药品为主，但改革逻辑正逐步传导至高值耗材与器械集采层面。2024年开始，部分省市在骨科、 超声、眼科等专项集采中引入临床推荐、品牌权重、质量审查等新机制，"去唯低价化"趋势正在高值耗材集采 中加速复制。 二 、 信用评 价 制 度 落 地 ： 医疗器械" ...

医保改革进展 - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 地方也开展省级和省际联盟集采 形成协同补充格局 [1] - 第11批集采已启动 优化采购规则 包括调整价差计算"锚点" 不再以最低价为参考 最低报价企业需公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [2] - 要求投标药品生产线两年内无违反药品生产质量管理规范情形 [2] 行业监管措施 - 建立医药价格和招采信用评价制度 省级采购部门根据法院判决或行政处置对企业开展信用评价和分级处置 [2] - 截至2024年底 各省评定失信企业735家 失信企业产品挂网资格和集采资格受制约 医疗机构采购时获失信提示 [2] - 多数失信企业能主动纠正行为 信用评价推动企业从"高返点高销量"转向规范化管理和质量取胜 [2] 医保运行数据 - "十四五"期间基本医保参保率稳定在95% 2024年度参保人数达13.27亿人 [3] - "十四五"以来医保基金累计支出12.13万亿元 年均增速9.1% [3] - 截至2024年底医保统筹基金累计结余3.86万亿元 [3] 改革成效 - 集采有效治理价格虚高 推动行业秩序规范 降低群众用药负担 提升用药质量和可及性 [1] - 医疗服务价格改革试点有序推进 动态调整机制全面建立 [3] - 药品耗材集采实现常态化制度化运行 [3]

报告核心观点 报告覆盖国内宏观、大类产业、地方政策以及海外重要政策和事件，梳理了2025年5月30日至6月5日期间海内外重要政策动态，为投资决策提供政策依据和参考[3]。 各部分总结 一周政策要览 - 国内宏观：5月30日，国务院国资委等三部门联合印发通知加大国企技能人才薪酬激励；6月3日，国务院公布《政务数据共享条例》；6月5日，国务院开展第四次全国农业普查，中央军委发布军事设施建设条例，央行将开展1万亿元买断式逆回购[3][5]。 - 国内产业：5月30日，工信部印发《算力互联互通行动计划》，四部门加强生态文化建设；6月1日，教育部部长发文谈教育强国；6月3日，商务部启动“服务消费季”，汽车经销商商会抵制“价格战”；6月4日，国家能源局开展新型电力系统试点；6月5日，商务部回应美方限制措施[3][5]。 - 地方政策：5月30日，上海将举办陆家嘴论坛，北京发布物业改革计划；5月31日，福建省委书记会见轻工业联合会会长；6月3日，北京优化入境旅游服务；6月4日，深圳推动服务贸易发展，广州国资国企“拼经济”，上海推动基础设施REITs扩容[3][6]。 - 海外动态：5月30日，美国提高进口钢铁关税；6月1日，美国延长对中国301条款关税部分豁免，日本央行预留债券交易损失拨备；6月2日，印度敲定电动汽车政策；6月3日，李强会见日本访华团；6月4日，王文涛出席世贸组织会议，上合组织财长和央行行长会议举行；6月5日，美国限制12国公民入境，习近平同特朗普通电话[3][7]。 海内外重要政策详览 - 宏观重要政策：5月30日，国务院等三部门推动国企建立技能导向薪酬制度；6月3日，国务院公布《政务数据共享条例》提升政府数字化治理能力[12][13]。 - 产业重要政策：6月5日，金融监管总局支持科技创新金融，央行开展1万亿元买断式逆回购；6月3日，商务部启动“服务消费季”，多部门支持民营经济、推动人工智能发展；5月30日，工信部推动算力互联互通，四部门加强生态文化建设；6月1日，教育部应对人口变化提升教育服务；6月2 - 5日，商务部回应美方经贸问题，多部门开展试点、完善制度[14][15][16]。 - 地方重要政策：5月30日，上海举办陆家嘴论坛，北京推动老旧小区物业服务全覆盖；5月31日，福建探讨轻工业发展；6月3日，北京优化入境旅游；6月4日，深圳推动服务贸易发展，广州国资国企“拼经济”，上海推动基础设施REITs扩容[17][18]。 - 海外重要政策及事件：5月30日，美国提高进口钢铁关税；6月1日，美国延长对中国301条款关税豁免，日本央行预留债券交易损失拨备；6月2日，印度出台电动汽车政策；6月3 - 5日，多场国际会议举行，美国限制12国公民入境，中欧政策调整，中美领导人通话[19][20]。

医药价格和招采信用评价制度修订 制度背景与实施效果 - 国家医保局2020年8月建立医药价格和招采信用评价制度，依据法院判决或行政处罚认定药品带金销售、围标串标等行为进行信用评级和处置 [1] - 截至2024年底共评定失信企业735家，包括7家"特别严重"失信、40家"严重"失信、76家"中等"失信、612家"一般"失信企业 [1] - 制度有效遏制医药购销领域商业贿赂和带金销售，促进公平规范的采购环境 [1] 本次修订核心内容 - 新增审计报告、审计信息等作为评价依据，扩大案源信息范围 [2] - 将原四档失信等级调整为三档（失信/严重失信/特别严重失信），并从严调整评价标准 [2] - 对向医保部门工作人员行贿或国家集采中围标串标的企业直接按"特别严重失信"顶格处置 [2] - "特别严重失信"企业将面临涉案产品全国范围内挂网和投标资格中止 [2] - 取消慈善公益捐赠的信用修复方式，鼓励通过降价纠正失信行为 [2]

医药价格招采信用评价制度修订 - 国家医保局修订价格招采信用评价制度，将失信等级由四档调整为三档，分别为"失信""严重失信""特别严重失信"，并从严调整评价标准 [1] - 商业贿赂导致的"特别严重失信"金额门槛由200万元以上降至100万元以上，"严重失信"由50-200万元调整为50-100万元 [1] - 对向医保部门工作人员行贿或在国家集采中围标串标的行为，按最高失信等级顶格评定 [1] - 对"特别严重失信"生产企业，中止其全部产品在评价省份的挂网投标资格，同时中止涉案产品在所有省份的资格 [1] - 评价处置原则穿透至上市许可持有人，加大对生产企业的穿透力度 [1] 医药企业行为规范要求 - 医药企业可通过终止失信行为、处置涉案员工和代理企业、发布致歉声明、剔除价格虚高空间、退回不合理收益等方式主动纠正失信行为 [2] - 修订后的制度取消慈善公益捐赠作为纠正失信行为的方式 [2] - 制度旨在引导医药企业改进质量、提高疗效，通过合规销售、集采和国谈等方式进入市场 [2] - 减少企业对"高定价、高返点、轻质量"商业模式的依赖 [2]

医药价格和招采信用评价制度修订 - 国家医保局即将发布修订后的新版医药价格和招采信用评价制度，包括2025版失信事项目录清单和操作规范 [1] - 修订主要内容包括扩展案源信息、坚持从严标准、提高失信成本、推动企业主动纠正等方面 [1] - 制度坚持宽严相济，引导企业在预评价告知时主动纠正失信行为，采取降价剔除虚高空间等措施 [1] 现行信用评价制度实施情况 - 2020年9月建立信用评价制度，瞄准引发药价虚高的商业贿赂行为 [3] - 截至2024年底，现存失信企业735家，其中特别严重失信企业7家，严重失信企业40家 [4] - 多数失信企业能够主动采取降价等措施修复信用，制度对规范企业经营行为发挥了积极作用 [4] 制度修订方向 - 将现行四档分级调整为三档，下调"特别严重失信"涉案金额评价标准 [7] - 增强部门协同，将审计部门发现的问题线索作为失信事实来源 [7] - 对向医保部门工作人员行贿、在集采中围标串标的企业从重给予评价处置 [7] 行业影响 - 7家被列为"特别严重"失信企业形成威慑效应，推动药品耗材价格回归合理区间 [5] - 企业从"拼回扣"转向"拼质量、拼价格"，带金销售等行为明显收敛 [5] - 虚高价格被压缩后，患者用药负担显著降低，医保基金使用效率提升 [5]

医药价格和招采信用评价制度修订 - 国家医保局即将发布修订后的医药价格和招采信用评价制度 包括2025版失信事项目录清单和操作规范等实施文件 [1] - 修订主要内容包括扩展案源信息 坚持从严标准 提高失信成本 推动企业主动纠正 [1] - 制度修订坚持宽严相济原则 引导企业在预评价告知时主动纠正失信行为 对及时纠正的企业视情节减免处置措施 [1] 制度实施背景与目标 - 医药领域商业贿赂等行为导致药品价格虚高 医疗费用过快增长 医保基金大量流失 [2] - 制度旨在整治行业乱象 净化市场环境 遏制灰色利益链条 减少不合理药价水分 [3] - 通过将违法行为与企业信用挂钩 形成"失信必惩 守信受益"的市场规则 倒逼企业规范经营 [3] 现行制度实施效果 - 截至2024年底 现存失信企业735家 其中特别严重失信7家 严重失信40家 中等失信76家 一般失信612家 [3] - 多数失信企业能够正视问题 主动采取降价等措施修复信用 [3] - 行业风气初步扭转 企业从"拼回扣"转向"拼质量 拼价格" 带金销售行为明显收敛 [4] 制度存在问题与修订方向 - 现行四档分级区分度不足 惩戒力度不够 部分案件线索依赖司法判决或行政处罚 [5] - 修订方向包括调整评价标准 扩大失信事实来源 强化惩戒力度 [5] - 具体调整为将四档改为三档 下调"特别严重失信"涉案金额标准 增强部门协同 [6] - 对向医保部门和集采机构工作人员行贿 围标串标的企业从重处置 [6] 专家建议 - 建议降低"特别严重失信"涉案金额门槛 如行贿金额达50万元即纳入 [6] - 建议将行贿 伪造医疗文书 围标串标等恶性行为单独列为"从重评级"情形 [6] - 建议强化跨部门协作 将医疗数据造假 违规统方等线索纳入信用评价体系 [6]

医药价格和招采信用评价制度更新 - 国家医保局将发布2025版医药价格和招采失信事项目录清单及操作规范，对评级档次、部门协同、惩戒力度进行优化 [1] - 现行四档评级（一般/中等/严重/特别严重）将调整为三档（失信/严重失信/特别严重失信），并下调"特别严重失信"涉案金额标准 [3] - 强化对伪造医疗文书、集采围标串标等行为的惩戒，跨部门"监管统一战线"有望建立 [3][4] 制度实施现状与数据 - 截至2024年底，全国评定失信企业735家（一般失信612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家） [1][6] - 2024年案源信息1369条，较2022年1192条增长15%，特别严重失信企业从4家增至7家 [6] - 企业失信主因集中于商业贿赂（如誉衡制药因代理商回扣被评"严重失信"）、供应问题和异常投标 [6][7] 责任边界争议与监管趋势 - 生产企业或需对经销商不当行为承担连带责任，需在合同中明确合规要求并履行监督义务 [2][8] - 现行制度规定子公司失信行为由母公司担责，未来责任边界可能进一步向厂商平移 [8] - 行政处罚与信用评价衔接机制尚未畅通，但新版制度强调纳入更多部门问题线索作为评级依据 [9] 信用修复机制探索 - 企业可通过终止失信行为、整改、降价、捐赠收益等途径修复信用 [10] - 部分省份试点"预修复"机制，允许企业在正式评级前主动纠错 [10] - 专家建议新增修复条件如长期降价承诺、合规体系审核、公益贡献等 [10] 历史背景与政策沿革 - 2020年制度初建时，全国百强制药企业超半数存在回扣行为，单案回扣金额超2000万元 [5] - 2023年优化措施要求公示所有失信评级结果，并对严重失信企业实施集采禁入或约束 [5]

医药价格和招采信用评价制度修订 - 医药领域存在给予回扣、垄断控销等行为导致药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失 [1] - 国家医保局将发布修订后的新版医药价格和招采信用评价制度 包括2025版失信事项目录清单和操作规范 [1] - 2020版失信事项目录包含医药购销中给予回扣、虚开增值税发票、实施垄断、哄抬价格、低成本报价竞标等行为 [1] 信用评价制度实施现状 - 截至2024年底现存失信企业735家 其中特别严重失信7家 严重失信40家 中等失信76家 一般失信612家 [2] - 多数失信企业能主动采取降价等措施修复信用 制度对规范企业经营行为、维护价格秩序发挥积极作用 [2] - 信用评价制度将违法行为与企业信用挂钩 推动形成"失信必惩、守信受益"的市场规则 [2] 制度存在问题及改进方向 - 原四档分级区分度不足 惩戒力度不够 部分案件线索依赖司法判决导致评价滞后 [2] - 部分企业仅通过短期降价"应付式"修复信用 缺乏长期合规约束 [2] - 2025年修订方向包括调整评价标准为三档 扩大失信事实来源 强化惩戒力度 [3] - 将下调"特别严重失信"涉案金额评价标准 增强部门协同 对行贿和围标串标行为从重处置 [3] 制度修订核心目标 - 修订基调从严 针对药品销售给医疗机构相关人士行贿导致药价虚高的行为 [3] - 根本目的是敦促企业修复行为把虚高药价降下去 [3]