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集采反内卷!医保新周期,医疗器械企业该如何应对?
思宇MedTech· 2025-07-25 12:47
招商通知: 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年7月24日,国务院新闻办公室举行 "高质量完成'十四五'规划"系列新闻发布会 ,国家医疗保障局 系统披 露"十四五"期间医保改革成效与"十五五"筹备重点 。发布会干货密集、改革信号频出,不仅为医保制度建设 定调,也为医药器械产业链提供了明确信号与方向指引。 以下为本次发布会内容的重点梳理,尤其聚焦与医疗器械相关的制度变化与产业影响: 一 、 集采" 反 内 卷 " : 机 制 变革倒逼质量跃迁 当前,国家层面已正式启动第11批国家组织药品集采。会上明确提出"四大原则":稳临床、保质量、防围标、 反内卷,成为集采改革的关键词。 新版规则调整了两个核心环节: 在质量方面, 首次要求生产线两年内不得存在GMP违规,所有中选企业必须接受药监的"双全覆盖"——包括 生产检查和产品抽检。 尽管表述仍以药品为主,但改革逻辑正逐步传导至高值耗材与器械集采层面。2024年开始,部分省市在骨科、 超声、眼科等专项集采中引入临床推荐、品牌权重、质量审查等新机制,"去唯低价化"趋势正在高值耗材集采 中加速复制。 二 、 信用评 价 制 度 落 地 : 医疗器械" ...