儿童抗肿瘤药物研发

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康辰药业:KC1036纳入药审中心“星光计划”试点项目
新浪财经· 2025-09-05 15:53
公司研发进展 - 公司1类创新药KC1036被国家药监局药品审评中心纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)" [1] - 公司将推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市 [1] 股东持股变动 - 公司控股股东刘建华拟通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份合计不超过478.07万股 [1] - 减持股份数量不超过公司股份总数的3% [1]
诺诚健华:新一代TRK抑制剂佐来曲替尼纳入儿童肿瘤药“星光计划”
中证网· 2025-08-29 15:45
公司研发进展 - 公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)被纳入中国国家药监局"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)" [1] - 该药物针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)的新药上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] - 针对儿童患者(2周岁≤年龄<12周岁)的注册临床试验正在进行中 目标于2025年下半年提交新药上市申请 [1] 药物临床效果 - 在注册临床试验中展示出卓越的有效性和安全性 能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - NTRK基因融合在儿童肿瘤中非常常见 该药物有望为儿童患者提供更优治疗方案 [2] 政策支持机制 - "星光计划"是药审中心开展的儿童药物研发试点 通过提前介入和研审联动方式提供全程指导 [2] - 该计划旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 加速满足患者临床需求 [2] 企业战略定位 - 药物纳入计划是对公司创新能力的高度认可 [2] - 公司表示将加速推进临床开发进程 [2]