中国药品价格登记系统（中国药登）的建立 - 国家医保局与北京市人民政府联合主办的中国药品价格登记系统于12月2日在京举行发布仪式，9家药企进行首批登记 [1] - 该系统旨在构建全球化药品价格体系，支持创新药高质量发展，推动中国医药产业更好融入国际竞争 [1] - 中国药登的建立是《支持创新药高质量发展的若干措施》框架下全链条支持创新药发展的重要举措 [1] 药品价格登记查询服务运营模式 - 服务采取社会化运营模式，按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则，线上线下同步为国内外医药企业提供服务 [4] - 登记范围从创新药试点起步，逐步扩展至有登记意愿的其他药品，医药企业自主申报药品价格并对真实性负责 [4] - 运营单位受理登记申报但不干预企业产品具体价格水平，登记价格面向企业和全球开放查询 [4] 首批登记企业名单 - 共有9家药企进行首批价格登记，包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药 [4] 中国药登的战略意义与功能 - 中国药登独立于各省级医药采购平台，有助于企业构建更全面的全球化药品价格体系，提升药品价格治理现代化水平 [5] - 该系统是应对医药创新发展新形势的全新探索，为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [5] - 既有利于中国创新药“走出去”构建全球化价格体系，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 [5] 登记价格的性质与独立性 - 登记价格是不同渠道发现的药品价格，申报的登记药品价格不改变参保和非参保群众用药价格水平 [6] - 登记价格既可以是医保折扣价，也可以是供应民营医院、互联网医院、零售药店等医保市场外的价格 [6] - 中国药登与各省级医药采购平台相互独立，登记价格和医保折扣价格相互独立，不是对省级平台的取代 [6] 国际通行做法与对企业竞争力的影响 - 国际上对药品实行两套价格机制是通行做法：公开的市场标价和保密的医保支付价 [7] - 在医保折扣价以外建立药品价格登记制度，有利于加强中国医药企业参与国际竞争的能力 [7] - 中国作为全球主要市场之一，需要一个国家层级的定价公示系统替代国际调研机构调研到的医保支付价格，以增强国内创新产品在海外谈判中的竞争地位 [7] 对创新药“走出去”和“引进来”的支持 - 中国药登有利于中国创新药出海，引导企业构建更全面的药品价格体系，在价格方面为创新药“走出去”提供支持 [8] - 出海是药企提升公司估值、证明自身价值、为后续研发输血的关键途径，有助于在全球生物医药产业链中占据一席之地 [8] - 系统有利于全球新药走向中国市场，独立的价格登记机制使市场供应价与医保支付价实现分层，有助于吸引跨国药企参与国家医保谈判 [9] 企业案例与具体应用 - 上海药明巨诺生物副总裁樊琳表示，中国目前的CAR-T产品在国内上市价格大约是美国的1/3，中国药登能使企业在全球市场上有充分的自主定价权、选择权 [8] - 上海药明巨诺生物计划将其认可的国际价格以及在香港和澳门上市的价格在中国药登上进行登记，以服务全球更多患者 [9]

系统上线概况 - 12月2日中国药品价格登记系统（chinamedreg.com.cn）正式上线 开展线上药品价格登记查询服务 [1][2] - 系统由国家医保局发起建立 与北京市人民政府合作 委托西城区国资企业采取社会化运营模式 [2] - 服务原则为"一地受理、全国共享、全球公开" 由企业自主申报登记药品价格 并建立"一药一档"的登记档案 [2] - 登记范围从创新药试点起步 逐步扩展至有登记意愿的其他药品 [2] 系统运营与服务模式 - 平台服务方式分为线上和线下两种 线上服务依托"线上系统网站"实现药品价格登记和查询等基础服务 [3] - 线下服务依托"线下服务中心" 线下服务中心设在北京市西城区 设立专门国资企业并配备专业团队 [3] - 线下服务中心提供现场登记指导、电子版或纸质凭证打印等服务 后续将逐步增加有针对性的收费性增值服务 [3] - 医药上市许可持有人完成注册后可进行药品基本信息和价格信息登记 审核通过后系统提供查询、免费中文版价格证明和其他增值服务 [2] 系统建立背景与目的 - 近年来中国医药产业创新能力显著增强 创新药出海从可选项变成许多药企的必选项和生存发展之道 [4] - 在创新药国际化进程中 中国市场的终端价格参考价值日益凸显 系统旨在引导企业构建更全面的全球化药品价格体系 [4] - 创新药出海在获得全球价格认可方面遇到巨大挑战 企业需要国内权威的价格认证以在出海议价时获得更多自主定价权和选择权 [4] 与现有平台关系及对国内药价影响 - 中国药登与省级医药采购平台互相独立 不是后者的取代 登记价格也不是对挂网价格的取代 [5] - 药品通过各省级医药采购平台进入公立医院市场 平台的挂网价格仍以当地的挂网规则为准 [5] - 登记价格是不同渠道发现的药品价格 不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] 登记价格性质与国际比较 - 国际上对药品实行两套价格机制是通行做法 一套是公开的市场标价可查可比 一套是保密的医保支付价用于结算 [7] - 各省级医药采购平台挂网销售的价格是医保基金支付特定交易条件下的价格水平 特别是集采和谈判药品价格是针对医保患者的支付价格 可视为药品的"医保折扣价" [7] - 在中国药登上申报的登记价格 可以是医保折扣价 也可以是供应民营医院、互联网医院、零售药店等医保市场外的价格 是国内医保结算外其他市场领域的真实合理定价 [7] - 该价格可被药企用于国家间价格比较 中国医药企业呼吁在医保折扣价以外建立药品价格登记制度以加强参与国际竞争的能力 [7]