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瑞基奥仑赛注射液
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中新健康丨2025年国谈收官 “天价抗癌疗法”或迎支付破局
中国新闻网· 2025-11-05 19:13
国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕,共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制,旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企,覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品,卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位,商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中,天价“CAR-T疗法”成为最大看点,此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市,定价普遍在百万元以上,此次有5款通过了商保目录形式审查,其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法,定价99.9万元/针,其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形,复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T,为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步,可降低患者自付比例、扩大用药人群,并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布,明年1月1日起正式实施 [6]
五款百万级CAR-T药闯关商保谈判,自费负担有望降至4万/针
观察者网· 2025-11-05 18:33
文章核心观点 - 2025年国家医保谈判首次设立“商保创新药目录价格协商”,为CAR-T等单价百万元级别的天价抗癌药开辟了全新支付通道,是医保支付体系的重大制度创新 [1] - 五家CAR-T药企参与谈判,患者自费负担有望从百万元级别降至四万元左右,标志着高值创新药可及性与可负担性实现跨越式提升 [1][4] - 谈判机制首次引入保险行业专业人士,构建“医保局-商保公司-药企”三方协商机制,共同探索高值创新药的支付解决方案 [7] 商保创新药目录设立与影响 - 商保创新药目录为超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟新通道,药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,实行单独定价和结算 [1][6] - 目录内药品从根本上解决了医院和医生“不敢开方”的顾虑,为高值创新药的临床应用扫清了制度障碍 [6] - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药目录计划在12月的第一个周末在广州发布,并于明年1月1日开始执行 [1] CAR-T疗法特点与市场现状 - CAR-T疗法属于个体化定制肿瘤治疗药物,需要一个患者一个批次地进行生产,生产链条复杂性和高技术壁垒决定了其成本结构难以在短期内大幅下降 [2] - 国内已获批的CAR-T产品共计七款,此次参与谈判的五款产品定价均在百万元级别:复星凯特阿基仑赛注射液120万元/针、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液129万元/针、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、合源生物纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、科济药业泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [7] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/支成为目前国内价格最低的CAR-T药物 [6] 参与企业及产品信息 - 五款通过形式审查的CAR-T细胞治疗产品包括:复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19靶点)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19靶点)、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA靶点)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(CD19靶点)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶点) [4][5] - 复星凯特阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市,是中国首款CAR-T细胞治疗产品,2024年1月推出“按疗效价值支付计划”,承诺若患者未达到完全缓解最高可获得60万元费用返还 [6] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液是国内首款全程自主研发的CAR-T产品,已将CAR-T疗法应用拓展至罕见病领域 [6] 支付机制创新与市场前景 - 商保创新药目录谈判首次引入保险行业专业人士,构建三方协商机制,探索风险分担、疗效对赌以及确定超售返还比例等多元支付模式 [7] - 地方试点提供成功经验:上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后,三年间已为80余名患者报销超4000万元,广州穗新保与22家医院实现全流程数据对接 [8] - 2024年商业健康保险保费规模约为9774亿元,据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年要推动健康服务业总规模达到16万亿元,商保创新药目录为商业健康险打开巨大市场空间 [8]
2025年国谈落幕:双目录同步 创新药目录降价建议区间或为15%~50%
第一财经· 2025-11-04 10:49
2025年国家医保谈判整体概况 - 谈判于2025年10月30日至11月3日举行,首次采用“双目录”谈判模式,前3天进行国家医保目录谈判,后2天启动首次商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判首日(11月2日)为内资药企价格协商,次日(11月3日)为外资药企价格协商 [1] - 创新药目录价格协商环节,医保部门对药企给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录谈判焦点与进展 - 进入价格协商环节的药品数量不超过30个,预计最终纳入目录的药品数量可能在20个左右或更少 [1] - CAR-T药物谈判备受瞩目,合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利,该药是国内唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针 [3] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录,其中三款选择“双报”,复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T(定价均为120万元/针以上)只申报了创新药目录 [3] 药企申报策略与市场考量 - 药企可根据自身情况选择“单报乙类”、“双报”或“单报创新药目录” [2] - 部分药企更看重基本医保目录的庞大市场,愿意“以价换量”;部分药企则注重维持高端定位,通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] - 外资药企如默沙东的“K药”未进行任何申报,百时美施贵宝的“O药+Y药”进行了“双报” [5] 特定药品与治疗领域分析 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维(曾于2024年医保谈判中失利)今年选择同时申报双目录 [8][10] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被视为本次谈判的“种子选手” [8] - 多款阿尔兹海默症、睡眠障碍新药(如卫材和礼来的仑卡奈单抗、多奈单抗,年治疗费用约18万元)选择了“双报” [7] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗表现强劲,2022年上市6个月销售额达5.46亿元,2023年和2024年销售额分别为13.58亿元和15亿元 [9][10] 商保渠道现有格局与药企意愿 - 复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入,分析认为其降价意愿不高 [4] - 百时美施贵宝的“O药”已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录,覆盖28个省份,在镁信健康运营的惠民保项目中(占全国份额40-60%),2022-2024年每年赔付该药的患者稳定在600-700人,年理赔总金额约2000-2600万元 [6] - 新近上市、商保渠道布局尚浅的药物(如部分阿尔兹海默症药)纳入创新药目录的意愿相对积极 [7] 罕见病药物的目录准入前景 - 今年共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查,与通过基本医保目录审查的37种数量基本相当,其中19种选择了“双报” [12] - 然而,商保公司对将罕见病药品纳入商业健康险特药目录兴趣不大,因其患者群体小、获客帮助有限,且多为长期高昂用药,赔付压力大 [14] - 专家指出,罕见病药品进医保的希望反而大于进商保,商保创新药目录中可能仅会出现少量罕见病药品作为示范 [14] 谈判机制创新与行业影响 - 国家医保局在规则上创新了价格协商机制,协调药企与商保进行价格协商 [1] - “双目录”谈判的开启,旨在通过引入商保力量,为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的“考场”中被分别评判,药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]
2025年国谈落幕:双目录同步,创新药目录降价建议区间或为15%~50%
第一财经· 2025-11-04 10:45
谈判结构与核心创新 - 2025年国家医保谈判采用“双目录”模式,前3天进行基本医保乙类目录谈判,最后2天首次启动商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判采用价格协商新机制,由国家医保局协调药企与商保公司进行,11月2日为内资药企价格协商日,11月3日为外资药企价格协商日 [1] - 医保部门在创新药目录价格协商环节给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录概况 - 通过专家评审进入价格协商环节的药品数量不超过30个,预计最终纳入目录的药品数量在20个左右甚至更少 [1] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录,其中三款选择“双报”基本医保目录和创新药目录,两款仅申报创新药目录 [3] - 合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利,该药是国内唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针 [3] - 共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查,与通过基本医保目录形式审查的37种数量基本相当,其中19种选择“双报”策略 [12] 重点药品谈判动态与策略 - CAR-T药物是谈判焦点,复星凯特的阿基仑赛注射液定价120万元/针以上,已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入,分析认为其降价意愿不高 [3][4] - 百时美施贵宝的“O药+Y药”组合选择“双报”,其O药已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录,覆盖28个省份,在部分惠民保项目中年理赔总金额约2000至2600万元 [5][6] - 多款新药如卫材和礼来的阿尔茨海默病药物(年治疗费用约18万元)及卫材的睡眠障碍新药(月治疗费用约500至600元)均选择“双报”,因上市不久、准入惠民保进度缓慢,纳入创新药目录意愿积极 [7] 乙类目录谈判焦点 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维在2024年医保谈判中未成功,今年选择同时申报双目录再次冲击 [8] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被业内认为是谈判“种子选手” [8] - 百济神州的倍利妥此前为进入医保曾降价25.5%,今年同时申报商保创新药目录 [9] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗2022年上市6个月销售额达5.46亿元,2023年和2024年销售额分别为13.58亿元与15亿元 [10] 药企申报策略分化 - 药企申报策略呈现分化,例如吉利德的ADC药物选择“双报”,而科伦博泰、恒瑞医药等公司的ADC药物仅申报医保目录 [10] - 双抗药物中,康方生物、罗氏的产品仅申报医保目录,强生的产品仅申报商保目录 [10] - 选择仅申报医保目录的药品通常企业已做好“以价换量”准备,而更注重维持高端定位的药企则倾向于通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] 罕见病药物准入前景 - 尽管罕见病药物企业对创新药目录期待高,但实际进入希望可能小于基本医保目录,因商保公司对纳入罕见病药兴趣不大 [14] - 商保公司认为罕见病药患者群体小,在获客方面帮助有限,且多为长期高昂费用,会带来较大赔付压力 [14] 行业影响与未来方向 - “双目录”谈判的开启旨在通过引入商保力量,为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的支付体系中被分别评判,药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]
港股收盘 | 恒指收涨0.97% 煤炭、石油股等走高 黄金珠宝股下挫
智通财经· 2025-11-03 16:53
港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.97%至26158.36点,收复26000点大关,成交额2286.76亿港元;恒生国企指数上涨0.98%;恒生科技指数上涨0.24% [1] - 机构观点认为港股当前位置不高,对比历史及海外市场有上行空间,估值盈利匹配视角下中期估值有抬升潜力 [1] - 预计明年港股增量资金明确,外资有望超预期回流,南向资金流入规模或超1.5万亿元 [1] 蓝筹股表现 - 周大福股价下跌8.67%,拖累恒指4.04点,主要受黄金交易相关税收新政影响 [2] - 友邦保险股价上涨5.96%,贡献恒指75.25点;万洲国际上涨4.69%,贡献恒指4.62点 [2] - 药明康德股价下跌4.51%,拖累恒指3.39点;中芯国际下跌2.87%,拖累恒指15.22点 [2] 石油板块 - 石油股普遍上涨,中国海油涨3.49%,中国石油涨3.37%,中国石化涨1.94% [3] - OPEC+宣布将在明年1-3月暂停增产,推升油价,布伦特原油一度升至每桶65美元以上 [3] - 前三季度“三桶油”业绩相较海外巨头韧性凸显 [3] 煤炭板块 - 煤炭股多数走高,中国秦发涨7.53%,兖矿能源涨4.69%,中煤能源涨4.2%,中国神华涨2.42% [4] - 供暖季开启叠加安监力度强化,煤炭价格有望维持震荡上行,港口煤价维持在770元/吨以上的年中高位 [4] AI应用概念板块 - AI应用概念股活跃,粉笔涨10.36%,美图公司涨7.08%,汇量科技涨6.05%,阅文集团涨5.27% [4] - 美股AI应用财报季将开启,OpenAI、Xai、Google等陆续更新大模型能力,产业创新持续推进 [5] 黄金及珠宝板块 - 金矿股及黄金珠宝股下挫,老铺黄金跌7.16%,周大福跌8.67%,六福集团跌6.91%,中国黄金国际跌2.28% [6] - 黄金税收新政落地,花旗估计在最坏情况下黄金采购成本可能上升7%,预计对周大福2026财年净利润影响为26% [6] 汽车板块 - 汽车股走势不一,小鹏汽车涨4.59%,蔚来涨4.21%,零跑汽车涨0.51% [7] - 新能源车企10月交付量亮眼,零跑交付70289辆刷新纪录,同比增超84%,蔚来、小鹏创单月历史新高 [7] 热门异动股 - 明略科技首日挂牌股价飙涨106.1%,每股定价141港元,募集净额约9.02亿港元 [8] - 药明巨诺股价涨16.09%,其CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液有望纳入商保创新药目录 [9] - 粉笔股价涨10.36%,公司宣布不超过2亿港元的股份回购计划,其AI刷题系统班销量突破42000单,环比增长超100% [10] - 巨星传奇股价涨9.15%,公司通过产业基金认购韩国艺人经纪公司Galaxy不超过7%的已发行股本,出资800万美元 [11]
港股收盘(11.3) | 恒指收涨0.97% 煤炭、石油股等走高 黄金珠宝股下挫
智通财经网· 2025-11-03 16:50
港股市场整体表现 - 港股11月首个交易日三大指数全线上涨,恒生指数涨0.97%至26158.36点,恒生国企指数涨0.98%,恒生科技指数涨0.24%,全日成交额2286.76亿港元 [1] - 有分析指出港股当前位置不高,对比历史及海外市场有上行空间,中期估值有抬升潜力,明年外资有望超预期回流,南向资金流入规模或超1.5万亿元 [1] 蓝筹股表现 - 周大福股价跌8.67%至13.9港元,拖累恒指4.04点,主要受黄金税收新政影响,花旗估计若黄金采购成本上升7%,其2026财年净利润可能下降26% [2] - 友邦保险股价涨5.96%至79.95港元,为恒指贡献75.25点;万洲国际涨4.69%,贡献恒指4.62点;药明康德跌4.51%,拖累恒指3.39点;中芯国际跌2.87%,拖累恒指15.22点 [2] 石油板块 - 石油股普遍上涨,中国海油涨3.49%,中国石油涨3.37%,中国石化涨1.94% [3] - 推动因素为OPEC+宣布明年1-3月暂停增产,消息推升油价,布伦特原油一度升至每桶65美元以上 [3] 煤炭板块 - 煤炭股多数走高,中国秦发涨7.53%,兖矿能源涨4.69%,中煤能源涨4.2%,中国神华涨2.42% [4] - 中泰证券指出供暖季开启叠加安监力度强化,煤炭价格有望维持震荡上行,港口煤价维持在770元/吨以上的年中高位 [4] AI应用概念板块 - AI应用概念股活跃,粉笔涨10.36%,美图公司涨7.08%,汇量科技涨6.05%,阅文集团涨5.27% [4] - 美股AI应用概念财报季将开启,产业创新持续推进,国产AI应用有望迎来拐点机遇 [5] 黄金相关板块 - 金矿及黄金珠宝股下挫,老铺黄金跌7.16%,周大福跌8.67%,六福集团跌6.91%,中国黄金国际跌2.28% [6] - 主要受黄金税收新政影响,花旗预计在最坏情况下,黄金采购成本可能上升7%,对老铺黄金、周大福、六福2026财年净利润的影响分别为15%、26%及6% [6] 汽车板块 - 汽车股走势分化,小鹏汽车涨4.59%,蔚来涨4.21%,零跑汽车涨0.51% [7] - 新能源车企10月交付量亮眼,零跑交付70289辆创纪录同比增超84%,蔚来小鹏亦创单月新高,10月11家车企合并销量同环比增约3.4%/9.8% [7] 个股异动 - 明略科技首日挂牌股价飙涨106.1%至290.6港元,发行价141港元,募资净额约9.02亿港元 [8] - 药明巨诺股价涨16.09%,其CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商保创新药目录方面进展顺利 [9] - 粉笔股价涨10.36%,公司宣布不超过2亿港元的股份回购计划,其AI刷题系统班销量突破42000单,环比增长超100% [10] - 巨星传奇股价涨9.15%,公司通过产业基金认购韩国艺人经纪公司Galaxy不超过7%的已发行股本,出资800万美元 [11]
港股通创新药ETF南方(159297)涨超3%,最新规模、份额均创新高!政策红利释放+机构持仓提升,创新药行业增长弹性凸显
搜狐财经· 2025-11-03 13:37
港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%,盘中换手率达14.72%,成交额为1.70亿元,显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%,成分股先声药业上涨10.11%,康诺亚-B上涨8.80%,康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日,该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高,近5个交易日有4日实现资金净流入,合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行,今年首次增设商业健康保险创新药品目录,与基本医保目录形成差异化互补,旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利,该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T,定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出,纳入医保和商保的创新药多处于放量初期,随着政策红利释放,相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示,根据2025年第三季度报告,全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%,环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升,反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数,该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]
港股异动 | 药明巨诺-B(02126)涨超10% 报道称其CAR-T药物有望进入商保目录
智通财经· 2025-11-03 09:56
股价表现 - 公司股价大幅上涨,截至发稿时涨幅达9.77%,报3.82港元,成交额为463.31万港元 [1] - 消息面上,公司CAR-T药物在进入商保目录方面进展顺利,推动股价上涨超10% [1] 核心产品进展 - 公司核心产品瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商业健康保险创新药目录方面进展顺利,有望纳入该目录 [1] - 该产品是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T药物,上市后定价为129万元人民币每针 [1] - 纳入商保目录将有助于降低患者用药负担,造福更多患者 [1] 战略合作与财务影响 - 公司与再生元制药公司签署了战略合作补充协议,标志着双方长期合作关系的重要升级 [1] - 此次合作开启了双方在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段 [1] - 通过本次补充协议,公司将获得最高可达5000万美元的付款,包括产品开发、生产流程监管、选择权行使费及制造流程里程碑付款 [1]
药明巨诺-B涨超10% 报道称其CAR-T药物有望进入商保目录
智通财经· 2025-11-03 09:52
股价表现 - 公司股价大幅上涨9.77%至3.82港元 成交额达463.31万港元 [1] - 股价涨幅一度超过10% [1] 核心产品商业进展 - 公司核心CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商业健康保险创新药目录方面进展顺利 有望被纳入 [1] - 该药物是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T产品 上市定价为129万元人民币每针 [1] - 纳入商保目录将降低患者用药负担 有望惠及更多患者 [1] 战略合作与财务影响 - 公司与再生元制药签署战略合作补充协议 标志着双方长期合作关系的重要升级 [1] - 合作开启在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段 [1] - 公司通过此次补充协议将获得最高可达5000万美元的付款 包括产品开发、生产监管、选择权行使费及制造流程等多个里程碑付款 [1]
被医保“拒绝”的百万贵药,等来了商保谈判机会
36氪· 2025-11-03 08:33
国家医保谈判概况 - 一年一度的国家医保谈判于10月30日在北京开始,周期持续约4-5天,比往年更长 [1] - 谈判首日主要涉及普药,如抗感染、麻醉阵痛类药物,以肿瘤药为代表的创新药品种被安排在后续两天 [1] - 今年医保谈判的最大变化是单独新设立了一项“商保创新药目录”,其议价或从11月1日开始 [1] 商保创新药目录设立与流程 - 商保创新药目录主要针对价格昂贵、个人自费、难以纳入基本医保目录的创新药,旨在缓解高价新药支付矛盾 [1] - 目录确认需经历企业申报、形式审查、专家评审、谈判/竞价/价格协商等多个环节 [2] - 8月国家医保局公布了121个通过形式审查的申报药物,9月底专家评审结束后留在“牌桌”上的药品已不足30个 [2] - 价格协商环节是产品能否最终进入首批目录的关键 [3] 价格降幅预期 - 往年进入基本医保目录的“国谈”药品平均降幅在50%-60%之间 [3] - 由于对药品放量销售的影响未知,药企对商保创新药目录的降价让步意愿可能有限 [3] - 保险从业者预期商保目录的降幅会比“国谈”低,可能在10%-30%之间 [4] 目录申报要求与特点 - 申报商保创新药目录要求是5年内上市新药或罕见病药物,同时需提供被纳入惠民保或其他商业健康保险的信息 [5] - 符合要求的药物可同时申报医保和商保谈判,遵循“先谈基本医保、再参与商保价格协商”的顺序,今年共有79个新药同时申报了两个目录 [5][6] - 目录设计理念开放,对创新程度高、疗效确切、患者获得感强的“一类新药”以及已纳入地方惠民保和商业健康险的产品有倾斜 [6] CAR-T疗法参与情况 - 除传奇生物的产品外,其余符合规定的5款已上市CAR-T疗法都申报了商保创新药目录,其中3家公司的产品为“双报” [6] - 这5款CAR-T疗法在专家评审环节“百分百通过”,即将参与议价 [6] - CAR-T疗法年治疗费用达100万元,患者自费可超35万元,此前多次尝试进入基本医保目录均失败 [7][8] 目录的政策意义与吸引力 - 商保创新药目录给予纳入药品“三除外”政策支持,为高价创新药在DRG/DIP政策下提供更大支付空间 [10] - 政策吸引力在于有助于解决创新药进院销售难题,很多药企将该目录谈判作为下半年工作重点 [10] - 纳入CAR-T等“明星产品”有助于保司吸引更大的参保人群,具备广告效应 [10] 目录覆盖的药物品种 - 121款通过形式审查的药物中,包括8款PD-(L)1药物、3款海外企业的ADC产品,以及核药、流感疫苗等 [11] - 适应症覆盖肿瘤、减重、自免、神经等多个领域 [11] 行业共识与待解难题 - 行业共识在于高价药支付需靠多元手段,多主体负担、多层次保障 [12] - 当前主要难题在于如何设计出让政府部门、保司、药企、医院都满意的执行方案,具体细则有待商榷 [13] - 商保创新药目录可能起到过渡作用,让创新药先进入商保目录积累真实数据,再考虑纳入基本医保 [14]