报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 生命科学基础前沿研究活跃，生物技术融入经济社会发展，为应对重大挑战提供新方案，国家发改委印发规划，生物经济万亿赛道呼之欲出 [4] - 合成生物学领域本周个股整体表现较差，行业公司业务有进展、融资加速、研发有方向，科研也有新动态，同时有公司在癌症护理和蝗虫群聚信息素研究方面取得成果 [5][23][31] 各目录总结 合成生物学市场动态 二级市场表现 - 本周（2025/06/23 - 2025/06/27）合成生物学领域个股整体下跌3.42%，排名第32 [17] - 涨幅前六公司为金城医药（+11%）、新日恒力（+10%）等，涨幅前三公司分属医药、生物医药、化工、食品、生物医药行业 [18] - 跌幅前五公司为苏州龙杰（-6%）、百济神州（-4%）等，分属化工、医药、生物医药行业 [21] 公司业务进展 - 国内：科济药业靶向Claudin18.2 CAR - T疗法上市申请获受理；安琪酵母5.56亿扩建生物制造中心；宜明昂科ActRIIA - Fc融合蛋白IMM72获批启动临床研究 [23][24] - 国外：科思创收购瑞士薄膜技术商Pontacol强化特种材料业务；埃克森美孚联手中企建10万吨环烯烃树脂项目 [25] 行业融资跟踪 - 合成生物学公司融资加速，2025年近百家企业完成新融资 [31] - 浙江容锐科技完成近亿元Pre - A轮融资；荷兰生物基PEF公司Avantium获1000万欧元（约8333万元人民币）融资 [31] 公司研发方向 - 国内：汉肽生物以新型工程菌优化司美格鲁肽纯化工艺降本40%；途深智合推出AI蛋白干湿闭环平台 [35][36] - 国外：凯米拉携蓝晶微生物推进全生物基PHA涂层研发与商业落地；太光产业首发植物基凉感尼龙ACECOOL - BIO [36][37] 行业科研动态 - 《Cell》发表多篇研究，涉及自愈免疫、DNA复制与转录、神经科学“临界性假说”等领域 [38][39] 周度公司研究 - Outcomes4Me是女性领导医疗科技公司，核心产品为AI驱动患者赋能平台，服务乳腺癌和肺癌患者，已积累超28万用户 [40] - 核心技术为AI驱动的治疗建议、临床试验匹配与症状管理三大系统，2025年5月完成2100万美元融资，资金用于平台升级等 [41][42] 重点事件分析 - 康乐/雷晓光团队解析蝗虫群聚信息素4VA生物合成途径，鉴定关键合成酶，设计出抑制剂4NP抑制飞蝗群聚行为 [46][51] - 该研究为害虫防控提供新策略，推动防控模式向精准化、绿色化转变 [55]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 今年以来创新药出海交易持续爆发，本周创新药出海仍在继续，出海对象和管线呈现多样化态势，本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的，BD交易补充现金流重要，加入全球新药研发竞争、拓展全球渠道对国内biotech公司有更深远意义，长线看好创新药出海方向 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月16日 - 6月20日）医药生物板块收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%），各子版块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前 [3] - 上周（6月23日 - 6月27日）医药生物板块收涨1.6%，跑输沪深300（1.95%）和Wind全A（3.56%），各子版块全线上涨，医院（3.92%）、医疗耗材（3.36%）和医药流通（2.81%）领涨，神州细胞 - U（30.5%）、浩欧博（27.1%）和华人健康（26%）涨幅居前，易明医药（-21.9%）、福元医药（-11.5%）和博瑞医药（-9.4%）跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月27日信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于成人患者长期体重控制，是全球首个且唯一获批的GCG/GLP - 1双受体激动减重药物，由信达生物与礼来制药共同开发 [13] - 6月23日礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据，治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%且100%来自脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，71.5%来自脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自脂肪，肌肉只损失2.9%，常见副作用有肌肉痉挛、腹泻、痤疮等，ALT和脂肪酶早期暂时性升高 [3][13] - 6月26日科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获NMPA受理，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，基于一项在中国开展的确证性II期临床试验结果 [13] - 6月26日信达生物与联席配售代理订立配售协议，配售5500万股新配售股份，每股78.32港元，较6月25日收盘价折让约4.90%，所得款项总额约43.10亿港元，净额预计约42.65亿港元，拟用于一般企业用途 [13][14] - 6月24日《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，草案共7章50条，规定医疗保障体系框架等内容，立法坚持以人民为中心等原则 [14] - 6月24日复宏汉霖抗PD - 1单抗汉斯状获英国和印度批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，由合作伙伴负责当地推广 [14] - 6月23日先声药业停止阿尔茨海默病药物研发，2021年6月与Vivoryon合作获得相关药物大中华区开发和商业化权益，2022年在国内获批临床试验，总体投入金额不确定 [14] - 6月23日和铂医药与大塚制药达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发，大塚制药获全球（除大中华区）开发、生产和商业化独家许可，和铂医药获4700万美元首付款和近期里程碑付款，还有权获高达6.23亿美元额外付款及分级特许权使用费 [3][14] - 6月22日礼来宣布三项3期临床研究结果，评估每周一次胰岛素efsitora alfa在不同2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性，均达到主要终点，计划年底前向全球监管机构递交上市申请 [14][15] 公司公告 - 6月26日神州细胞控股子公司产品SCTB39G获药物临床试验批准通知书，为自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液 [15] - 6月25日金城医药泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函，泊沙康唑用于成人侵袭性曲霉病治疗和预防特定患者感染，由默沙东研制，已在60多个国家和地区上市销售 [15] - 6月26日迈威生物与CALICO拟就IL - 11靶向治疗签署独家许可协议，CALICO获除大中华区外独家开发、生产和商业化权利，迈威生物获2500万美元首付款，还有权获合计最高达5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15] - 6月25日荣昌生物将泰它西普有偿许可给Vor Bio，Vor Bio获除大中华区外全球开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物取得1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元里程碑付款，总金额42.3亿美元，还将收到销售提成款 [15][16] - 6月23日国邦医药收到德国汉堡健康及消费者保护部颁发的泰拉霉素原料药GMP证书 [17] - 6月23日百利天恒自愿披露注射用BL - M07D1用于HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验完成首例受试者入组，该产品正在国内外开展12项临床试验，覆盖多项适应症 [17]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 国家医保局印发《2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，有望落实商业健康保险创新药品目录，改善高价值创新药支付难问题，打破销售天花板 [2] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 23 日 - 2025 年 6 月 27 日，新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞（30.45%）、迈威生物（17.44%）、云顶新耀（16.62%）、微芯生物（12.19%）、诺思兰德（11.30%）；跌幅前 5 企业为北海康成 - B（-15.15%）、来凯医药 - B（-13.67%）、加科思 - B（-13.32%）、宜明昂科 - B（-12.22%）、歌礼制药 - B（-10.50%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局印发指南，有望落实商业健康保险创新药品目录，筛选出一批有望纳入商保创新药目录的药物，该目录出台后有望改善高价值创新药支付难问题，增加支付路径，打破销售天花板 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准，有 5 个新药或新适应症的上市申请获受理 [3] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 15 个新药的临床申请获批准，有 41 个新药的临床申请获受理 [4] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 25 日，荣昌生物将泰它西普全球（除大中华区）开发和商业化权利有偿许可给 Vor Bio，交易总额达 42.3 亿美元 [5][31] - 6 月 26 日，科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR - T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）获中国 NMPA 受理新药上市申请，用于特定患者 [12][31] - 6 月 27 日，NMPA 批准信达生物 GCG/GLP - 1 双受体激动剂玛仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者长期体重控制 [12][31] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 22 日，礼来公布胰岛素周制剂 efsitora 三项 III 期研究积极结果，计划年底前向全球监管机构提交上市申请 [13][32] - 6 月 23 日，第一三共和阿斯利康宣布德达博妥单抗（Dato - DXd）在美获批新适应症，成为 FDA 批准的首个治疗肺癌的 TROP2 ADC 药物 [13][32] - 6 月 25 日，Kymera Therapeutics 与吉利德就 CDK2 分子胶降解剂项目达成许可协议，赛诺菲行使对 IRAK4 降解剂 KT - 485 的选择权并放弃 KT - 474 开发，Kymera 获 2000 万美元里程碑付款，未来潜在总付款高达 9.75 亿美元 [13][32]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [8][58] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块调整后重回上涨，第85届美国糖尿病协会（ADA）大会上国内药企展示优异研究成果，建议关注创新药及相关产业链投资机遇 [57] - 行业集采政策持续优化，负面影响有所消化，高基数和库存影响逐步减弱，建议关注业绩反转相关板块投资机遇，如CXO、医疗器械、制药、AI+板块 [57] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措，包括优化审批程序等十方面措施 [16][17] - 2025年1 - 5月职工医保个人账户共济人次1.67亿，金额220.26亿元 [17] - 度普利尤单抗获FDA批准治疗成人大疱性类天疱疮 [18] 行业数据 - 2025年6月26日部分维生素原料药价格环比保持不变，部分下降 [19] - 2025年6月25日中药市场价格指数同比下降18%，6月26日亳州中药材价格指数日涨跌幅为 - 0.02%，部分中药材市场价同比下降 [20] 公司公告 - 科济药业-B舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获受理 [27] - 和铂医药-B与大冢就HBM7020达成战略合作 [28][32] - 晶泰控股与DoveTree订立合作意向书 [33] - 迈威生物与CALICO签署独家许可协议 [34] - 荣昌生物签署授权许可协议暨对外投资 [35] - 百奥泰BAT2406注射液授权许可及Usymro®获积极意见 [36][37] - 联邦制药收取诺和诺德预付款 [38] - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号 [39] - 中国生物制药LM - 108单抗新适应症纳入突破性治疗药物程序 [40] - 迪哲医药高级管理人员有减持股份计划 [41] - 神州细胞子公司产品获药物临床试验批准 [42][43] - 海思科创新药新适应症IND申请获受理 [44] - 恒瑞医药多个产品获药物临床试验批准 [45] - 康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书 [46] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.57%，深证成指上涨2.90%，医药生物上涨1.34%，全部子板块上涨 [47] - 2025年6月26日，SW医药生物行业市盈率为27.45倍，相对沪深300的估值溢价率为138% [51] - 个股涨幅前五位为华强科技、神州细胞、浩欧博、美诺华、ST百灵；跌幅前五位为拱东医疗、*ST赛隆、易明医药、福元医药、爱朋医疗 [53] 本周策略 - 关注创新药及相关产业链投资机遇，关注业绩反转相关板块投资机遇 [57]

医保目录调整 - 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整方案首次纳入商业健康保险创新药目录，标志着商保在多层次医疗保障体系中作用提升[1] 医疗器械监管与创新 - 国家药监局调研湖南医疗器械注册管理和创新研发，强调以安全为根本、临床需求为导向，支持高端医疗器械上市[2] 零售药店行业整顿 - 广东撤销15人执业药师注册证，内蒙古核查730家两定机构涉及500多名药师"挂证"，新疆发现418名药师疑似违规[3] 药品研发与审批进展 - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准，适应症为前列腺癌，已在中国提交注册申请[3] - 神济昌华渐冻症基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定[4] - 莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片进入BE试验阶段，适用于流感病毒感染[5] - 科济药业提交CAR-T细胞产品CT041新药上市申请，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[6] 资本市场动态 - 亦诺微医药申请港交所上市，专注于溶瘤病毒和外泌体疗法[7] - 信达生物配股融资43.098亿港元，90%资金用于创新管线研发[8] 行业合作与授权 - 荣昌生物将泰它西普全球权益授权给Vor Bio，潜在总交易额达42.3亿美元，含1.25亿美元首付款及里程碑付款[8] 企业运营动态 - 博雅生物下属达拉特旗单采血浆站取得营业执照[10] - 奥美医疗股东陈浩华计划减持不超过3%股份[10]

核心观点 - 科济药业提交全球首款实体瘤CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛的NDA申请，实现从血液肿瘤到实体瘤领域的突破[1][2][7] - 舒瑞基奥仑赛若获批将推动公司从Biotech向Biopharma进阶，潜在市场空间扩容10倍[3][11][12] - 公司已具备商业化基础：首款产品赛恺泽®2024年收入3940万元，现金储备14.79亿元[12][13] - 二级市场反应强烈，股价年内上涨156.24%，瑞银上调目标价至32港元[22][23] 研发突破 - 舒瑞基奥仑赛靶向Claudin18.2蛋白，针对胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌，临床显示显著延长PFS和OS[5][8][9] - 该产品为全球首个进入确证性临床试验的CLDN18.2 CAR-T，技术领先同行数年[14] - 基于THANK-u Plus™平台的通用型CAR-T研发同步推进，覆盖BCMA及CD19/CD20双靶点[18] 商业化进展 - 赛恺泽®商业化首年贡献收入3940万元，毛利率达37.3%（1470万元/3940万元）[12] - 自建舒瑞基奥仑赛商业化团队，计划通过临床协同降低成本并强化护城河[13][14] - 优恺泽生物获珠海软银欣创8000万元投资，保留管线主导权[20][21] 市场影响 - 实体瘤CAR-T突破将打开约1845万例/年（1975.8万×90%）的新发患者市场[11] - 股价250日涨幅达335.42%，反映市场对临床价值转化的预期[22] - 瑞银预测2026年EPS上调至2.16元，看好海外市场拓展潜力[23] 战略定位 - 通过自主商业化实现自我造血，区别于依赖BD交易的同行模式[16] - 双轨布局：实体瘤CAR-T+通用型CAR-T，技术平台覆盖多适应症[17][18] - 创始人强调"治愈"目标，计划整合CAR-T与局部治疗手段[24]

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 行业机构消息显示，德国生物技术公司BioNTech因旗下CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）候选药物在早期癌症试验中未达预期，计划缩减其在美 国首个工厂的细胞疗法生产规模。 同时，根据最新提交至马里兰州的《工人调整与再培训通知》，今年夏末，BioNTech位于马里兰州盖 瑟斯堡的细胞疗法工厂将裁员63人，主要涉及该基地的细胞疗法技术运营团队。 此次调整源于靶向CLDN6的CAR-T疗法BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤一期临床试验的数据评估结果。 不过BioNTech方面强调，这一决定不会影响该药物正在进行的另一项一期研究（BNT211-01），"针对 CLDN6 阳性复发或难治性实体瘤患者的试验仍在继续。" "CLDN6 是一种在多种实体瘤中表达的蛋白靶点，包括卵巢癌、肉瘤、睾丸癌、子宫内膜癌和胃 癌。"BioNTech方面表示将重新评估BNT211的临床开发策略，不排除在其他适应症中探索其应用潜 力。 有券商分析师向21世纪经济报道指出，自2017年全球首款CAR-T上 ...

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 创新出海推动创新药价值重估，未来创新药价值将逐步分化；关注ADA大会中国企业出海机会；痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业有机遇；中国创新药企业引领CAR - T技术突破 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/31 - 2025/6/6）涨幅为1.13%，跑赢沪深300指数0.25个百分点，涨幅排名第17位 [17] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/6 - 2025/6/6）涨幅为6.48%，跑赢沪深300指数4.76个百分点 [22] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大，为1.67%；最近一月化学制药涨幅最大，为10.92% [24][26] - 行业个股周涨跌幅：近一周（2025/5/31 - 2025/6/6），涨幅最大的是新诺威、海辰药业、信达生物；跌幅最大的是德琪医药 - B、华森制药、加科思 - B [27] - 子行业相对估值：最近一年（2024/6/6 - 2025/6/6），化学制药涨幅最大，为28.89%，PE（TTM）为41.96倍；医药商业跌幅最大，为6.23%，PE（TTM）为20.39倍 [30] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业最近1月涨幅为6.48%，跑赢沪深300指数4.76个百分点；最近3个月涨幅为6.14%，跑输沪深300指数0.73个百分点；最近6个月涨幅为2.07%，跑输沪深300指数1.21个百分点 [37][38] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.41倍，略高于5年历史平均估值32.55倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域 [45] - 点评报告：对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年6月5日国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》；2025年6月3日国家卫生健康委员会发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》 [47] - 近期行业要闻梳理：涉及多款创新药临床试验默示许可、上市申请受理及获批等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：涉及国新健康回购股权、普洛药业获批上市等多家公司公告 [50][51]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 创新出海推动创新药价值重估，未来趋势持续强化但价值将分化，5月医药生物板块涨幅6.42% [3] - 关注ADA大会，中国企业在糖尿病领域有出海机会，GLP - 1开发有新趋势 [4] - 痛风治疗市场潜力大，中国企业在痛风和降尿酸药物研发上有进展 [5] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤、通用型等方面取得成果 [6] - 维持医药行业“推荐”评级，给出多方向推选和选股思路 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/31 - 2025/6/6）涨幅1.13%，跑赢沪深300指数0.25%，排名第17位 [17] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/6 - 2025/6/6）涨幅6.48%，跑赢沪深300指数4.76%，超额收益排名第2位 [22] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大为1.67%，最近一月化学制药涨幅最大为10.92% [24][26] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的是新诺威、海辰药业、信达生物；跌幅最大的是德琪医药 - B、华森制药、加科思 - B [27] - 子行业相对估值：最近一年化学制药涨幅最大为28.89%，PE（TTM）为41.96倍；医药商业跌幅最大为6.23%，PE（TTM）为20.39倍 [30] 医药板块走势与估值 - 走势：最近一月涨幅6.48%，跑赢沪深300指数4.76个百分点；最近3个月涨幅6.14%，跑输沪深300指数0.73个百分点；最近6个月涨幅2.07%，跑输沪深300指数1.21个百分点 [38] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.41倍，略高于5年历史平均估值32.55倍 [41] 团队近期研究成果 - 发布多份医药行业深度报告和点评报告，涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1等领域及多家公司 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布完善医药价格和招采信用评价制度通知；国家卫健委发布医疗质量安全核心制度落实情况监测指标 [47] - 近期行业要闻梳理：本周有5款1类创新药获临床试验默示许可；辉瑞等公司有新药上市申请或合作协议等动态 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：多家公司有利润分配、股权激励、股份减持、获批上市、临床获批等公告 [50][51]

创新药无疑是最近二级市场的流量话题。日前，多家上市公司药品获国家药监局批准纳入优先审评品种名单，股价也都创下阶段新高。 来源：摄图网 10天股价飙涨近190%，舒泰神官宣"优先审评" 6月5日，舒泰神（300204.SZ）传来好消息。子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称：贝捷泰）的产品"注射用STSP-0601"被国家药监局药品审评 中心纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。 两天前，公司刚披露收到国家药监局下发的关于"注射用STSP-0601"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请附条件批准上市的适应 症为：伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 经审核，国家药监局药品审评中心同意按优先审评范围"（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；（四）纳 入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品"，将该药品纳入优先审评审批程序。 据悉，血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，分为血友病A和血友病B，前者表现为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者表现为凝血因子Ⅸ （FⅨ）缺乏，均由相应的凝血因子基因突变引起。 2019年 ...