近日，云顶新耀宣布美国FDA已批准其心血管疾病领域产品乐瑞泊注射液用于降低高胆固醇血症患者低 密度脂蛋白胆固醇水平，公司计划2026年上半年在大中华区递交上市申请，该进展有望提振市场对创新 药国际化前景的信心。 截至午间收盘，中证港股通医药卫生综合指数上涨0.5%，恒生港股通创新药指数上涨0.3%，中证生物 科技主题指数、沪深300医药卫生指数均上涨0.1%，中证创新药产业指数下跌0.2%。 "ONLY" 标签指数至2025年12月28日,市场上跟踪该标的指数的 一只ETF。"低费率"标签指管理费率0.15%/年,托管费率 注 !: "该指数"指各上述基金产品具体跟踪的指数。数据来自Wind,指数涨跌幅截至2025年12月18日午间收盘,滚动市盈率、估值分位截至2025 年12月17日。滚动市盈率=总市值/江近四个拳度归属母公司股东的净利润,该信值指标和企业盈利紧密相关,适用于盈利相对稳定且受周期影响 较小的行业。结值分位指该指数历史上滚动市盈率低于当前滚动市盈邪的时间占比,估值分位低表示相对受宣。估值分位区间为指数发布日/可查 询估值数据记录日起至2026年12月17日,恒生港股通创新药指数2023年7月1 ...

本报讯 （记者王宁）近日，中国药品价格登记系统（下称"药登系统"）在北京正式上线运行，该系统由国家医保局发起建 立，北京药品登记信息服务有限公司作为运营主体。分析人士对此表示，药登系统通过提供一个面向全球、权威、规范、透明 的市场价格登记平台，将加速中国创新药的国际化进程。 分析人士表示，长期来看，药登系统的建立将推动中国医药创新生态的健康发展与高质量"出海"，若关注创新药产业的长 期价值，投资者可借助相关ETF产品，如覆盖A股创新药产业链的创新药ETF（代码：159992）及其联接基金（A类：012781； C类：012782），覆盖港股创新药产业链的港股创新药ETF（代码：159567）及其联接基金（A类：023929；C类：023930）， 力争为投资者把握产业升级机遇。 据了解，药登系统是独立于医保挂网体系的国家级价格登记平台，为药品上市许可持有人提供价格登记、价格查询、价格 比较、公证等多类服务。医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对所提交信息的真实性负责；运营单位仅受理 登记申报，不干预企业自主定价。 （编辑 张昕） 近些年，随着中国创新药加速"出海"，医药价格体系已成为企业国际化的核 ...

系统上线概况 - 12月2日中国药品价格登记系统（chinamedreg.com.cn）正式上线 开展线上药品价格登记查询服务 [1][2] - 系统由国家医保局发起建立 与北京市人民政府合作 委托西城区国资企业采取社会化运营模式 [2] - 服务原则为"一地受理、全国共享、全球公开" 由企业自主申报登记药品价格 并建立"一药一档"的登记档案 [2] - 登记范围从创新药试点起步 逐步扩展至有登记意愿的其他药品 [2] 系统运营与服务模式 - 平台服务方式分为线上和线下两种 线上服务依托"线上系统网站"实现药品价格登记和查询等基础服务 [3] - 线下服务依托"线下服务中心" 线下服务中心设在北京市西城区 设立专门国资企业并配备专业团队 [3] - 线下服务中心提供现场登记指导、电子版或纸质凭证打印等服务 后续将逐步增加有针对性的收费性增值服务 [3] - 医药上市许可持有人完成注册后可进行药品基本信息和价格信息登记 审核通过后系统提供查询、免费中文版价格证明和其他增值服务 [2] 系统建立背景与目的 - 近年来中国医药产业创新能力显著增强 创新药出海从可选项变成许多药企的必选项和生存发展之道 [4] - 在创新药国际化进程中 中国市场的终端价格参考价值日益凸显 系统旨在引导企业构建更全面的全球化药品价格体系 [4] - 创新药出海在获得全球价格认可方面遇到巨大挑战 企业需要国内权威的价格认证以在出海议价时获得更多自主定价权和选择权 [4] 与现有平台关系及对国内药价影响 - 中国药登与省级医药采购平台互相独立 不是后者的取代 登记价格也不是对挂网价格的取代 [5] - 药品通过各省级医药采购平台进入公立医院市场 平台的挂网价格仍以当地的挂网规则为准 [5] - 登记价格是不同渠道发现的药品价格 不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] 登记价格性质与国际比较 - 国际上对药品实行两套价格机制是通行做法 一套是公开的市场标价可查可比 一套是保密的医保支付价用于结算 [7] - 各省级医药采购平台挂网销售的价格是医保基金支付特定交易条件下的价格水平 特别是集采和谈判药品价格是针对医保患者的支付价格 可视为药品的"医保折扣价" [7] - 在中国药登上申报的登记价格 可以是医保折扣价 也可以是供应民营医院、互联网医院、零售药店等医保市场外的价格 是国内医保结算外其他市场领域的真实合理定价 [7] - 该价格可被药企用于国家间价格比较 中国医药企业呼吁在医保折扣价以外建立药品价格登记制度以加强参与国际竞争的能力 [7]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为创新药及产业链 包括创新药研发 CRO CDMO 上游制药装备及科研试剂等行业[1] * 纪要涉及的公司包括创新药企如科伦博泰 康方生物 信达生物 百济神州 传奇生物 以及CRO/CDMO企业如龙蟠 三鑫生物 康德泰事业部 Backham 森松国际 楚天科技 百普赛斯 阿拉丁等[5][10][11][12][15] 核心观点与论据 医保与集采政策 * 2025年医保谈判已完成 平均降幅稳定在60%左右 结果将于2025年12月第一个周末公布 2026年1月1日执行[2] * 创新药谈判成功率高于所有药品 通过初审的目录外药品数量达310个 比去年提升约25% 包括20款2025年上半年获批的新创新药[2] * 首次设立商保创新药目录 为高价值创新药提供第二支付路径 121款参加商保谈判 其中79款同时参加基本医保谈判 包括12款单抗 3款CAR-T 1款ADC和2款中成药[2] * 第十一轮集采已完成 覆盖品种总数达490个 本次新增55种 政策侧重稳临床 保质量 反内卷及防伪标 降幅趋稳[4] * 集采引入锚点价和复活机制 并对GMP生产设门槛以保证仿制药质量 生物类似药集采可能在2026或2027年逐步试点[4] 企业国际化进展 * 中国制药企业国际化进入2 0阶段 即全球临床及数据质量关注阶段[5] * 截至11月 BD交易数量达103个 超去年全年 总额达882 6亿美元 同比增长60%[5] * 企业需实现临床 研发和商业国际化 中美双报及国际多中心临床成标配 目前仅百济神州及传奇生物实现商业国际化[5] * 出海战略有助于本土企业缓解集采带来的价格压力 拓展全球业务 如森松国际24年海外营收占比达60 4% 楚天科技达36 7%[15] 创新技术领域 * 重点关注ADC I/O及小核酸领域[6] * ADC领域 科伦博泰海外三线胃癌数据及BLA递交 一线非小细胞癌BLA递交受关注[6][7] * I/O领域 康方生物AK112及信达生物PD-1/IL-2数据值得期待[6][7] * 小核酸领域 诺华针对高血脂的产品销售峰值预计可达30亿美元[7] * GLP-1市场前景广阔 礼来 罗氏 阿斯利康等将在心脑血管 糖尿病及肥胖领域发布关键临床数据[1][7] * 国内在ADC GLP-1 双抗小核酸等领域走在全球前列[3][8] 产业链发展（CRO/CDMO/上游/试剂） * 2025年CRO行业恢复加速 第三季度生物制药投资额达10 2亿美元 对制药投资额2 4亿美元 总融资额12 7亿美元 同比增长76% 环比增长185% 海外投融资总额为51 7亿美元 同比下降14%[9] * CDMO板块需求稳定增长 行业龙头及海外业务占比较高的公司值得关注 如龙蟠CDMO业务强劲 三鑫生物新签订单持续增长 维持全年20~25%收入增长指引[10][11] * 国内CDMO行业前三季度收入规模同比增长14% 扣非利润同比增长91% 单季度利润环比加速改善[10] * 上游制药装备企业受益于全球市场扩容及国产化率提升 前三季度收入规模同比增速分别为1% 444%和8 25% 盈利能力明显修复[13] * 科研试剂行业需求强劲 第三季度板块收入规模基本持平 但利润端恢复快 毛利率环比上升0 6个百分点[14] 其他重要内容 * 国内全产业链支持政策逐步落地 包括集采规则化和商业保险目录的开展 打开了创新药支付空间[3][8] * 在集采常态化背景下 本土企业通过出海战略优化资源配置 提升国际分工地位[15] * 科学试剂行业中具备核心技术与产品力的本土企业加速国际布局 以突破国内市场瓶颈[15]

创新药领域趋势 - 创新药国际化2.0纵深发展 2025年license-out交易数达103个 首付款84.5亿美元创历史新高 自主出海企业享受估值溢价 [1] - 政策支持力度空前 医保谈判效率提升并首次设立商保创新药目录 [1] - 技术驱动持续突破 ADC、IO双抗、GLP-1减重、小核酸药物多点开花 [1] CXO行业与上游产业链 - CXO行业调整基本完成 海外需求稳定 国内投融资触底回升 重点关注出海能力强的CDMO企业及临床CRO龙头 [1] - 上游产业链复苏显著 国产化率提升空间广阔 智能化、数字化生产与国际化拓展双轮驱动 [1] 全球医药产业竞争力 - 中国医药产业具备人口与内需优势、制造与供应链优势 创新能力快速提升 资产出海数量持续提升 [1] - 美国在创新与早期研发方面优势明显 具有高定价的内需市场 海外市场仍有很大机会 [1] 国内医药市场发展 - 政策改革进入深水区 高质量增长成为常态 重点关注药品和耗材集采政策优化、多元化支付及医疗服务价格改革 [2] - 制药产业链关注集采优化、积极创新转型及供应链安全 [2] - 器械领域看好进口替代和并购整合机会 关注AI和脑机接口等新技术方向 [2] - 关注中药、药店、流通、医疗服务及疫苗等行业经营触底回升节奏及长期转型升级方向 [2] 国际化拓展路径 - 创新药中国创新闪耀国际舞台 产业趋势持续强化 [2] - 制药上游及生命科学积极开拓海外市场 寻求第二增长曲线 [2] - 原料药关税扰动短期有限 关注行业转型机遇 [2] - 器械国际化坚定看好出海趋势 关注部分创新器械自主销售和BD机会 [2] - 血制品出海静丙赋予血制品出海契机 血制品海外注册持续推进 [2] - 疫苗出海模式趋于多元 进度有望加速 [2]

核心观点 - 报告认为中国创新药行业已进入“工程师红利”兑现期，本土创新药企在多个前沿技术领域（如ADC、双抗）的研发管线全球占比领先，其创新实力获得跨国药企（MNC）的充分认可，国际化进程和BD交易前景明确，行业面临全球重估的投资机会 [4][5][50][52][53] 国际化表现 - 股价表现突出，A股和H股创新药公司在特定时期内涨幅显著，例如H股荣昌生物上涨493%，三生制药上涨470%，A股荣昌生物上涨199% [4][16] - 中国创新药License-out交易的受让方主要为MNC，前三大为阿斯利康（AZ）、礼来和辉瑞，显示其创新成果获得国际认可 [4][21] - 本土首创（FIC）药物研发实现突破，2015年进入临床的FIC药物仅9个，全球占比不足10%，到2024年数量达到120个，全球占比已超过30%，2015-2024年累计占比达到24% [4][22] - 多个新技术领域管线全球占比实现领先，包括ADC（56%）、双抗（50%）、细胞疗法（49%）等 [21] ADC领域进展 - 中国ADC药物BD交易首付款已跻身全球前列，百利天恒的EGFR/HER3 ADC首付款8亿美元位列全球前四，荣昌生物的HER2 ADC首付款2亿美元位列全球前十 [4][29][30] - 在热门ADC靶点研发上，中国药企管线全球占比均超过50%，其中HER2靶点占比61%，TROP2靶点占比76%，CDH17靶点占比高达83% [4][32] - 在双抗ADC等新方向进展领先，多个本土药企的FIC双抗ADC药物已进入临床开发阶段 [30][35][36] 双抗领域优势 - 双抗领域BD交易活跃，历史上首付款前15的交易中有8项直接为中国管线License-out，前5名全部为中国双抗资产交易 [5][40][41] - 2025年6月，BMS就PD-L1/VEGF双抗与BioNTech/普米斯达成合作，首付款达15亿美元，为中国双抗资产最大BD交易 [41] - 在关键双抗靶点组合上，中国管线全球占比显著领先，例如PD-1/VEGF组合占比92%，PD-L1/VEGF组合占比89% [5][47] - 2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元，罗氏的艾美赛珠单抗（靶向FX/FIX）销售额达55.1亿美元 [47] 投资策略与重点方向 - 投资策略聚焦于工程师红利下的创新突围，重点关注四大方向 [5][6][52][53] - 具备全球大单品潜质的公司，如科伦博泰、信达生物、康方生物等，其中泽布替尼2024年销售额突破26亿美元 [6][53] - 资产具备全球定价潜力的公司，如荣昌生物、泽璟制药、迪哲医药等 [6][53] - 业绩可能扭亏或盈利改善的公司，如信达生物2024年报已实现盈利，百济神州指引预计2025年扭亏 [6][53] - 商业化放量、收入利润高增长的公司，如恒瑞医药、康方生物、先声药业等 [6][53]

行业整体财务表现 - 2025年前三季度化学制药行业整体营收增速为-2.1%，短期承压 [1] - 行业整体扣非归母净利率达到12.5%，盈利能力持续提升 [1] - 行业研发费用率为9.6%，同比提升0.7个百分点 [1] - 18家A股Biotech公司前三季度营业收入100亿元，同比增长17.3%，扣非归母净亏损同比收窄25.2% [1] 创新药国际化进展 - 2025年前三季度中国相关交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额持平 [1][2] - 交易首付款达50亿美元，交易数量为230笔，无论金额或数量均超过2024年全年 [1][2] - 美国被视为全球最大的单一创新药市场，国内药企多采取与全球大药企合作的方式出海 [2] - 国内制药工业创新国际化持续发力，研发成果受到更多跨国药企青睐 [1][2] 行业发展趋势与驱动因素 - 行业中长期向好趋势逐步确立，驱动因素包括院内刚性需求释放、创新产品步入新周期以及行业产品结构持续改善 [1] - 国内制药工业正经历创新升级和国际化，国内市场将迎来新一轮产品周期 [1][3] - 《全链条支持创新药发展实施方案》明确了以创新为导向的产业发展方向 [3] 投资关注领域及标的 - 投资机会聚焦于公司盈利能力改善以及核心产品全球竞争力的提升 [3] - 创新药领域建议关注标的包括恒瑞医药、百济神州、石药集团等多家公司 [4] - 特药领域建议关注标的包括人福医药、恩华药业、东诚药业等 [4]

行业政策与审批动态 - 11月国家药监局批准2个创新药和2个医疗器械创新产品上市 [1] - 7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可 [1] - 2025年国家基本医保药品目录谈判竞价完成，127个目录外药品参与谈判 [1] - 商保创新药目录价格协商完成，24个药品参与 [1] 行业规模与发展阶段 - 中国在研创新药管线数量达4804个，位居全球第二 [1] - 行业标志着从“技术追赶者”向“技术引领者”的转变 [1] - 中国创新药产业进入2.0时代，由“引进模仿”转向“创新输出” [2] - 创新出海趋势明确，license out和new co等形式证明国际化进程 [2] 市场表现与投资逻辑 - 港股创新药ETF基金早盘拉升后红盘震荡，现涨2.13% [2] - 创新药发展与投融资数据改善背景下，CXO及上游进入下轮周期 [2] - 药审改革红利持续释放，国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持 [2] 相关金融产品 - 港股创新药ETF基金跟踪中证港股通创新药指数，指数编制方式科学合理 [2] - 成分股涵盖百济神州、信达生物和药明生物等领军企业 [2] - 专注于港股市场中创新药研发、生产和服务的上市公司 [2] - 场外投资者可通过联接基金布局 [2]

市场整体表现 - A股主要指数午后探底回升，沪指微跌0.07%报4000.14点，深证成指跌0.36%，创业板指跌0.39%，上证50指数表现较强上涨0.32% [1] - 市场成交额合计19650亿元，较前一日减少近500亿元，超3500只个股下跌 [1] - 港股恒生指数盘中一度涨超1% [1] 存储芯片行业 - 存储芯片概念板块保持活跃，香农芯创收盘涨10.47%，德明利涨6.06%续创历史新高，商络电子涨5.68%，江波龙涨2.74% [5] - 全球存储芯片供应链陷入紧平衡，闪存龙头企业闪迪11月大幅调涨NAND闪存合约价格达50% [5] - 机构观点认为存储缺货涨价行情有望贯穿2026年，本轮周期呈现"需求激增+供给收缩"的结构性特征，由AI时代存储需求爆发推动，行业供需缺口持续扩大 [7] 金融板块 - 保险板块集体走高，中国人保涨4.01%，新华保险涨3.56%，中国人寿涨近2% [9] - 银行板块上扬，农业银行涨超3%续创历史新高，中国银行、渝农商行涨逾1% [10] - 机构认为经济复苏为金融业注入增长动力，低利率环境推动储蓄向保险迁移，银保渠道带动新业务价值快速增长，保险资金将持续增配高股息金融股 [9] - 银行业基本面延续筑底，高股息策略继续演绎，险资等长线资金有较强增配动力 [10] 医药生物行业 - 创新药、免疫治疗概念股表现活跃，开能健康20%涨停，三元基因涨超12%，济民健康、盘龙药业、中源协和等涨停 [12] - 国产创新药批量读出国际竞争力临床数据，催化License-out交易密集达成，为行业估值注入国际化预期 [13][14] - 预期BD资金和二级市场热度上涨将反哺国内新药研发需求，内需CRO有望在2026年看到订单端修复 [14] 光伏产业链 - 光伏产业链股大幅跳水，阿特斯跌超14%，艾罗能源跌超10%，隆基绿能、晶澳科技、通威股份等跌超6% [16] - 中国光伏行业协会发布声明称网络流传的小道消息均为不实信息，并坚决反对造谣抹黑、恶意做空行业的行为 [17]

板块市场表现 - 创新药板块大幅反弹，科创创新药ETF（589720）大涨2.5%，盘中成交额持续放大 [1] - 近10日资金逢低买入科创创新药ETF（589720）超3亿元 [3] 百济神州业绩驱动 - 百济神州三季度总收入达14亿美元，同比增长41%，创历史同期新高 [2] - 三季度GAAP净利润为1.25亿美元（约合8.7亿元人民币），同比扭亏为盈，相比去年同期1.21亿美元的净亏损改善超过2.46亿美元 [2] 行业短期催化剂 - 三季报期更多跨国药企披露合作管线投入与规划，以及11-12月国家医保谈判推进，市场注意力将重回基本面 [2] 行业长期发展趋势 - 市场焦点回归产业本质，从交易BD预期进入验证BD成色阶段，MNC的实际行动和资金投入成为验证标准 [4] - 中国顶尖创新药正被纳入全球顶级药企核心管线，其价值按全球标准重估，临床管线真正价值和MNC重视程度或成核心估值锚点 [4] - 创新出海趋势明确，药审改革红利持续释放，中国创新药产业进入2.0时代，由“引进模仿”转向“创新输出” [4] - 在工程师红利、丰富临床资源和支持性政策加持下，CXO及上游进入下轮周期 [4] 具体投资标的分析 - 科创创新药ETF（589720）跟踪科创创新药指数，100%聚焦科创板，以高成长biotech为主，产品20%涨跌幅限制更贴合板块波动 [5] - 指数前十大成分股包括百济神州-U（权重10.45%）、百利天恒（权重10.01%）、艾力斯（权重8.10%）等 [6]