股价表现 - 9月9日公司股价突破100元 盘中最高价达111.6元 较年内最低点24.11元大涨363% 成为山东第四只百元股 [1] - 当日涨幅11.92% 报收104.09元/股 换手率12.82% 成交量2079万股 [4] 核心产品进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [4] - 干燥综合征患病率0.3%-0.7%（约420-980万人）且呈上升趋势 全球尚无靶向药物获批 [4][5] - 泰它西普该适应症获美国FDA快速通道资格 获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [5] - 泰它西普另有三项适应症（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力）已在国内获批上市 [5] 商业化成果 - 2025年上半年营收10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.5亿元 较上年同期-7.8亿元减亏 [8] - 营收增长因泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加 毛利率增长 销售费用率下降 研发投入减少 [8] - 自身免疫和肿瘤商业化团队已完成超1000家医院药品准入 [8] - 6月与美国Vor Bio签署泰它西普合作协议 最高可获得41.05亿美元里程碑付款 [9] - 8月与日本参天制药就RC28-E注射液合作 可获得超12亿元里程碑付款及销售分成 [9] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为7.72亿元、10.83亿元、17.17亿元 [8] - 2022-2024年归母净利润分别为-9.99亿元、-15.11亿元、-14.68亿元 [8] - 2025年上半年经营活动现金流量净额-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善 [8] 行业背景 - 创新药板块年内呈增长态势 景气度可持续 [5][7] - 行业"创新+国际化"趋势不变 政策持续支持 全球竞争力加强 商业化盈利持续兑现 [7]

股价表现 - 9月9日公司股价突破100元 盘中最高价达111.6元 较年内最低点24.11元大涨363% 成为山东第四只百元股 [1] - 当日收盘涨幅11.92% 报收104.09元/股 换手率12.82% 成交量2079万股 [4] 核心产品进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [4] - 干燥综合征患病率0.3%-0.7%（约420-980万人）且呈上升趋势 全球尚无靶向药物获批 [4][5] - 泰它西普该适应症获美国FDA快速通道资格 并获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [5] - 泰它西普另有三项适应症（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力）已在国内获批上市 [5] 财务表现 - 2025年上半年营收10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.5亿元 较上年同期-7.8亿元大幅减亏 [7] - 经营现金流净额-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善 [7] - 营收增长和减亏主要源于核心产品销量增加、毛利率提升、销售费用率下降及研发投入减少 [7] - 2022-2024年营收分别为7.72亿元、10.83亿元、17.17亿元 但同期归母净利润持续亏损（-9.99亿、-15.11亿、-14.68亿） [7] 商业化进展 - 自身免疫和肿瘤商业化团队已完成超1000家医院药品准入 [7] - 6月与美国Vor Bio公司就泰它西普签署协议 获得最高41.05亿美元里程碑付款（除大中华区外全球权利） [8] - 8月与日本参天制药就RC28-E注射液合作 获得超12亿元里程碑付款及销售分成 [8] 行业背景 - 创新药板块年内整体表现优异 Wind创新药指数呈增长态势 [5] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策持续支持且全球竞争力加强 [5]

公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元至5021.17亿元 [1][2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 市值达4777.46亿元 与百济神州相差超200亿元 [1][2] - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71% [7] 财务业绩突破 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润4.50亿元 首次达成半年度盈利 [2] - 上半年营收175.18亿元 同比增长46.03% 增速为恒瑞医药的3倍（恒瑞营收157.61亿元 增15.88%） [10] - 过去5年亏损总额接近500亿元 [16] 创新药国际化进展 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元增长16% [3] - 百济神州与美国Royalty Pharma达成协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权及超15亿美元销售额额外收益权 [6] - 百济神州2024年海外收入超200亿元 占比63% 2025年上半年美国市场收入占比51.86% [10] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元 [8] 研发管线布局 - 恒瑞医药位列全球管线规模药企第13名 自研管线163个居全球第二 为百济神州的4倍多 [8][9] - 百济神州聚焦血液瘤和实体瘤三大领域（乳腺癌/肺癌/消化道肿瘤） CDK4抑制剂计划2026年启动Ⅲ期临床 [15] - 核心产品泽布替尼贡献近七成营收 实体瘤领域缺乏重磅产品 [12] 资本市场与行业趋势 - 恒生港股通创新药指数从1774.67点涨至4170.13点 累计涨幅134.98% [3] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东 北向资金第二季度减持717.19万股 [12] - 百济神州开展"头对头"研究策略 推动泽布替尼成为首个中国造"十亿美元分子" [17] 产能与风险因素 - 百济神州计划在美国设立新工厂 面临高额资本开支与运营效率不确定性 [12] - 美国关税政策反复 作为公司第一大销售市场存在潜在风险 [12]

市场整体表现 - A股三大指数小幅上涨 沪指涨0.12% 深成指涨0.11% 创业板指涨0.55% 市场逾3100只个股上涨 半日成交额1.83万亿元 较上个交易日缩量246亿元 [1] - 市场结构分化明显 科技大票主导行情 其余方向轮动较快 风格面临切换 股指预计维持震荡偏强格局 存在上行动力但空间有限 [1][6] 板块表现 黄金及有色金属 - 黄金等有色金属概念爆发 西部黄金 盛达资源 湖南白银等多股涨停 [1][2] - 纽约黄金期货涨近1%至每盎司3550美元历史新高 现货黄金涨1%至3482.2美元/盎司 [2] - 瑞士银行将2026年上半年金价目标上调至3700美元/盎司 美国银行预计金价将触及4000美元/盎司 [2] 创新药 - 创新药等医药股走强 迈威生物 百济神州创历史新高 长春高新 百花医药等多股涨停 [1][3] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整名单 包含CAR-T产品及多个"全球首个且唯一"产品 [3] - 创新药正向国际化快速发展 可结构性超配 [3] 芯片及算力 - 芯片股冲高回落 利扬芯片涨停 泰凌微 华虹公司等跟涨 [1][4] - 阿里AI产品收入连续八个季度三位数增长 重申3800亿元资本支出 [4] - 高盛上调寒武纪目标价至2104元 华虹公司拟收购华力微97.5%股权 [4] - 阿里资本开支超预期标志国产AI芯片自主可控进程推进 [4] 大消费 - 零售 旅游等大消费板块活跃 三江购物 国光连锁等涨停 [1] - 影视股走高 文投控股涨停 [1] 下跌板块 - 保险 证券等大金融板块走低 军工 游戏 风电 白酒等板块跌幅居前 [1] 机构观点 招商证券 - 9月市场保持震荡上行概率较大 但斜率较8月放缓 [1][5] - 上涨动力来自赚钱效应积累后的增量资金正反馈 [5] - 重点关注AI算力 半导体自主可控 固态电池 商业航天 可控核聚变 创新药等低渗透率赛道 [5] 中信证券 - 9月配置聚焦资源 创新药 消费电子 化工 游戏和军工四条线索 [6] - 美联储降息预期强化弱美元环境 催化贵金属和铜等资源品行情 [6] - 苹果和META发布会带动消费电子板块机会 创新药催化事件增多且调整后有望上行 [6] 东方证券 - 9月股指维持震荡偏强格局 上行动力存在但空间有限 [1][6] - 关注高端制造业 国产替代 反内卷等方向的补涨潜力 [6]

核心交易内容 - Royalty Pharma支付8.85亿美元首付款购买Imdelltra中国以外地区中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1] - 百济神州拥有2026年8月25日前出售额外特许权使用费的选择权 若行使可获得6500万美元额外付款（按比例调整） [1] - 对于中国外收入超过15亿美元部分 公司保留特许权使用费分成权益 [1] 历史合作背景 - 特许权使用费源于2019年10月与安进的战略合作 安进当时购入公司20.5%股份成为最大股东 [3] - 合作涉及20余款创新药全球开发 公司承担最高12.5亿美元开发成本并获中个位数比例特许权使用费 [3] - 本次单产品特许权转让使公司回收超过9.5亿美元成本 [3] 战略意义 - 公司通过特许权使用费转让实现创新药出海之外的国际化新模式 [6] - 与安进保持深度绑定关系 享有安进多款新药中国商业化权益 [6] - 直接参与安进多款新药的全球开发与商业化进程 [6]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 中国创新药行业在政策支持下迎来历史性拐点，从“仿制跟随”迈向“全球引领”新阶段，科创新药指数能把握产业景气，汇添富上证科创板创新药ETF为投资者提供布局工具 [1] 根据相关目录分别进行总结 科创新药指数：把握产业景气，双轮驱动捕捉成长标的 - 具备强行业代表性与成长捕捉能力，从科创板选30只创新药头部公司证券，反映板块整体表现 [1][5] - 指数成份权重分散，300 - 500亿市值公司占比高，前十大权重股聚焦核心资产，能捕捉成长企业上升周期 [7][10] - 弹性较强，2025年二季度以来累计涨幅82.66%，收益风险比2.31，近阶段上涨表现亮眼 [1][12] - 创新药板块营收增长与盈利改善预期双重保障，2025 - 2026年营收预测高增长，归母净利润扭亏为盈 [1][15] 中国创新药行业迎来历史拐点，迈向“全球引领”新阶段 - 创新升级：实现从“仿制跟随”到“源头创新”，2024年自研FIC药品达120个，占全球31%，热门靶点贡献度高 [24][28] - 国际化加速：BD交易火热，8家国产企业9款创新药在美上市，license - out交易爆发 [31][33][34] - 盈利拐点：商业化开始兑现，如艾力斯伏美替尼、百济神州泽布替尼销售额增长，药企获里程碑收入 [38] 汇添富上证科创板创新药ETF（589120） - 是汇添富旗下指数基金，拟任基金经理罗昊，管理费0.50%，托管费0.10% [1][40][41] - 采用完全复制法跟踪指数，力争日均跟踪偏离度绝对值不超0.2%，年化跟踪误差不超2% [1][41] - 2025/8/25 - 2025/9/5发行，不同认购方式和份额有不同费率 [42][43] 基金管理人信息 - 汇添富基金成立于2005年，是综合性资产管理公司，业务牌照齐全 [44] - 被誉为“选股专家”，截至2025年8月21日，旗下非货币类ETF产品61只，规模超936亿元 [1][44]

公司海外扩张动态 - 美团旗下国际外卖品牌Keeta在卡塔尔首都多哈上线 计划未来拓展至海湾阿拉伯国家合作委员会地区 并计划数月后进入巴西市场 [2] - 长城汽车巴西工厂竣工投产 位于圣保罗州伊拉塞马波利斯 年产能5万辆 初期生产哈弗H6系列、哈弗H9、2.4T长城炮等车型 [2] - 速卖通"海外托管"模式上线澳大利亚站 此前已在美国、英国、西班牙、德国、波兰、墨西哥等市场上线 [2] - 茶百道北美首店落地纽约皇后区法拉盛 今年已进军新加坡市场（首日双店开业）和法国市场（巴黎首店） [2] - 联想集团在沙特利雅得设立区域总部 并建设20万平方米制造工厂 预计2026年试生产笔记本和手机 [3] - 名创优品计划将MINISO LAND门店拓展至海外 强调自有IP与全球IP双轨布局 [3] - 零跑汽车2025年1-7月出口量达24980台 居新势力品牌出海榜首 欧洲市场7月订单超4000台 B10车型将于9月慕尼黑车展上市 [3] - 泡泡玛特聚焦中东、南亚、中南美及俄罗斯等新兴市场 预计年底海外门店超200家 2025年上半年海外营收显著增长：亚太28.5亿元（同比增257.8%）、美洲22.6亿元（同比增1142.3%）、欧洲及其他4.8亿元（同比增729.2%） [4] - 小米汽车2027年出海目标不变 已开展前期调研和准备 [4] - 极米科技越南生产基地首台投影仪下线 2024年境外营收10.86亿元（同比增18.94% 占总营收31.89%） [5] - 牧原股份成立海外业务团队 正考察海外市场 计划复制国内技术优势 探索新建产能及收并购等模式 [5] - 一亩田登陆纳斯达克 募资用于拓展线下服务网络及推进国际化业务 [5] 投融资与技术创新 - 首驱科技获近亿元天使轮融资 资金用于电池管理系统与智能驾驶平台研发 二轮电动产品量产及全球化布局 预计2025年10月实现量产 [6] - 蒙通智能获数千万元Pre-A轮融资 资金用于AI+AR眼镜研发及生态构建 2025年上半年营收较2024年全年预计增300% [6] - 魔仓机器人完成数千万元融资 资金用于仓储机器人产品迭代、产能提升及出海 应用领域包括医药化工、食品冷链、汽车制造等 [7] - 多模态AI穿戴设备Looki完成超千万美元融资（天使、天使+、Pre-A轮） 初代产品L1售价199美元 2025年9月全球发货 [7] 行业趋势与政策环境 - 华为通过鸿蒙框架推动中国应用出海 鸿蒙用户快速增长至千万级 [7] - 美国财长称美中就经贸问题进行"非常良好的对话" 预计11月前再次会面 [8] - 中信证券指出海外用户侧储能市场复苏 户储市场回暖且格局集中 工商储受益政策支持及成本下降 有望高增长 [8] - 创新药企加速"创新+国际化"步伐 百济神州、翰森制药等上半年业绩亮眼 研发管线及出海规划受关注 [8] - 光伏企业强化全球布局 中国光伏产业链产能与产量全球占比稳居高位 企业主动构建海外产能网络以把握市场变化 [9][10] - 港交所研究24小时交易机制 参考纳斯达克拟2026年实施同类机制 [10] 出海服务与生态建设 - KrASIA推出英文媒体服务 面向中国出海企业 读者60%为东南亚商业人群 通过SEO、专业内容及全球平台提升品牌影响力 [10] - 36氪出海学习交流群已吸引超17000位出海人 提供每日跨境资讯及生态圈交流活动 [11]

港股创新药ETF规模与表现 - 港股创新药ETF最新规模达172.67亿元创成立以来新高份额达122.92亿份创近3月新高 [1] - 近4天连续资金净流入合计20.52亿元最高单日净流入7.41亿元 [1] - 自4月9日年内低点累计反弹80.56%近1年净值上涨117.53%QDII股票型基金排名1/124 [1][2] 指数成分与行业构成 - 中证香港创新药指数成分股涨跌互现君实生物领涨6.16%荣昌生物涨5.79%石药集团涨4.75% [1] - 指数生物制品+化学制药权重占比92.5%为纯创新药行业指数 [2] - 前十大权重股包括康方生物信达生物药明生物等合计占比70.59% [2] 市场交易活跃度 - 港股创新药ETF换手率46.93%全天成交79.16亿元近1月日均成交92.51亿元 [1] - 支持T+0交易提高资金使用效率和流动性 [4] 行业政策与国际化进展 - 医保局明确新药首发价格机制设置价格稳定期和挂网流程鼓励创新药市场推进 [3] - 恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款及最多120亿美元里程碑付款合作 [3] - 石药集团获1.2亿美元首付款及最多19.6亿美元潜在里程碑付款授权协议 [3] 行业研发与交易动态 - 2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元 [4] - 恒瑞医药与GSK125亿美元合作创出海纪录标志本土药企进入平台化管线输出模式 [4] - 超100个药品申报国家创新药目录医保与商保协同支付机制为创新药提供放量通道 [4]

启迪药业控制权变更 - 公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的约5861万股股票被裁定过户至湖南赛乐仙名下 导致控制权变更 [1] - 新实控人接手后需稳定公司经营 行业整合背景下需关注后续资产整合动向及新股东资源注入能力 [1] 硕世生物业绩下滑 - 2025年上半年营业收入1.76亿元 同比下降1.05% 归属于上市公司股东的净利润399.26万元 同比下降86.35% [2] - 净利润下滑主因包括体外诊断行业集采深化导致产品价格承压 自产检测试剂产品增值税税率上调至13% 毛利率下降 应收款项减值准备转回减少及政府补助金额减少 [2] - 研发投入同比减少13.11% 可能削弱长期竞争力 [2] 复星医药子公司获FDA临床试验批准 - 控股子公司复宏汉霖及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [3] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [3] - 该靶点药物兼具免疫调节和精准杀伤优势 中国药企ADC技术逐步跻身全球第一梯队 [3] 君实生物PD-1单抗新适应证报上市 - 国家药品监督管理局药品审评中心已受理抗PD-1单抗特瑞普利单抗在国内的第13项适应证上市申请 [4] - 新适应证为联合HER2 ADC维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 HER2表达定义为免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+ [4] - 该组合有望巩固公司在PD-1差异化布局的优势 强化与荣昌生物的ADC协同开发战略 [4]

行业表现 - 恒生港股通创新药指数下跌1.2% [1] - 恒生创新药ETF（159316）盘中净申购达4000万份 [1] - 恒生创新药ETF规模近一个月增超110% [1] 公司动态 - 恒瑞医药产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获FDA孤儿药资格认定 [1] - 迪哲医药在研产品DZD8586获美国FDA授予"快速通道认定" [1] 行业趋势 - 创新药板块景气度可持续 [1] - "创新+国际化"的创新药产业趋势不变 [1] - 政策预计持续支持产业 [1] - 全球竞争力预计持续加强 [1] - 商业化盈利预计持续兑现 [1] 指数调整 - 恒生港股通创新药指数修订编制方案，剔除CXO公司，聚焦创新药核心公司 [1] - 修订规则将于8月11日生效 [1] - 该指数将成为ETF跟踪的指数中首批"纯度"达100%的创新药指数 [1] - 恒生创新药ETF（159316）是市场上唯一跟踪该指数的ETF [1]