行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升，已登上国际化舞台，创新能力获得世界认可[1] - 从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线[6] 行业与公司分析 PD-1“四小龙”发展路径分化 - **百济神州**：其PD-1产品替雷利珠单抗虽最晚上市，但2025年全球销售额同比增长18.6%至52.97亿元，连续多年为国产PD-1销冠，占公司总营收13.86%[5]。该产品在中国获批14项适应症，为国产最广，并覆盖全球超50个市场[5]。公司收入主要依赖血液肿瘤药物泽布替尼，其2025年全球销售额同比增长48.8%至280.67亿元，贡献超七成收入，并助推公司首次实现全年盈利[5] - **信达生物**：2025年首次实现年度全面盈利，迈入百亿营收俱乐部，总营收同比增长38.4%至130.42亿元[5]。IFRS计量下净利润达8.14亿元，Non-IFRS净利润达17.23亿元，同比增长419.6%[5]。公司拥有18款上市产品的强大组合，不依赖单一产品，增长现金流来自肿瘤及心血管代谢等综合产品线[5] - **恒瑞医药**：已转型为创新驱动型药企，2025年创新药销售收入同比增长26.09%至163.42亿元，占药品销售收入比重达58.34%[5]。创新药对外许可收入达33.92亿元[5]。公司在中国已获批上市24款1类创新药和5款2类新药[5] - **君实生物**：收入仍依赖核心产品特瑞普利单抗，2025年营业收入同比增长28.23%至24.98亿元，药品销售收入同比增长40.32%至23.01亿元[5]。特瑞普利单抗国内市场销售收入20.68亿元，同比增长37.72%[5]。该产品已在全球40多个国家和地区获批，销售天花板较高[5] 投资主线与建议 - **潜力治疗领域**：除肿瘤与免疫外，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向[6] - **潜力技术平台**：可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向[6] - **建议关注公司**：百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等[6] CXO及上游产业链 - **行业环境**：医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖激活创新热情，订单端呈现回暖态势[6] - **投资思路**：外向型CXO需求整体增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司；内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域公司；生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”逻辑[6] - **建议关注公司**：凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等[6] 医疗器械板块 - **短期市场**：国内市场受政策影响有所承压[7] - **未来展望**：随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善[7] - **建议关注公司**：迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理[7] 行业要闻与动态 - **甘李药业授权合作**：与韩国JW Pharmaceutical签署协议，授予其GLP-1双周制剂博凡格鲁肽注射液在韩国的独家权益[15]。交易包括500万美元首付款，最高7610万美元里程碑付款及销售分成，潜在总金额达8110万美元（不含特许权使用费）[15]。2025年亚太地区GLP-1RA市场规模达54.7亿美元，预计2033年将增长至169.5亿美元，年复合增长率达14%[16]。韩国市场2025年规模为5.26亿美元，预计2033年增至16亿美元[16] - **映恩生物新药申报**：其首个ADC药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请，为首个申报上市的创新药[17]。该药已获FDA及国家药监局授予的突破性疗法认定[17] - **百济神州新药获批**：与安进联合开发的全球首个DLL3/CD3双特异性抗体“注射用塔拉妥单抗”在国内获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌[19]。百济神州拥有大中华区权益[19] - **诺和诺德人事变动**：GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的发明者Lotte Bjerre Knudsen离职[20]。司美格鲁肽（Ozempic, Wegovy, Rybelsus）2025年合计销售额达346亿美元[20] 市场行情回顾 - **A股市场**：上周医药板块上涨0.92%，同期沪深300指数上涨4.41%[10]。医药行业在27个申万一级行业中涨跌幅排名第23位[22]。医药子行业中，化学原料药涨幅最大，达3.46%[27]。截至2026年4月3日，医药板块估值为25.89倍，对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为3.23%[27] - **个股表现**：上周A股涨幅前三为美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.09%）、纳微科技（+22.96%）[31]。跌幅前三为长药控股（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）[32] - **港股市场**：上周医药板块下跌0.99%，同期恒生综指上涨3.42%[10]。在11个WIND一级行业中排名第10位[34]。截至2026年4月3日，医药板块估值为31.35倍，对于全部H股的估值溢价率为166.13%[34]

板块行情与核心观点 - 创新药板块于4月1日全线爆发，多只个股及ETF涨幅显著，板块关注度升温 [2] - 本轮行情的本质并非简单的情绪修复或短期事件驱动，而是市场对中国创新药价值兑现能力的重估 [4][19] - 行情更准确的定义是“按兑现能力重新定价”，而非“全面回归”，预计将呈现结构性分化 [19][22] 短期行情催化因素 - 最直接的催化是BD（对外授权）交易再次超预期，打破了市场对交易降温的担忧 [7] - 2025年一季度创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半，是去年同期的1.6倍 [7] - 大额交易持续落地，例如石药集团与阿斯利康合作总金额185亿美元，荣昌生物与艾伯维合作总金额56亿美元，信达生物与礼来合作总金额超88亿美元 [8] - 4月中旬美国癌症研究协会（AACR）年会将召开，预计超100家中国药企、250余款创新药亮相，临床数据超预期可能成为股价的短期估值催化器 [9] 长期估值逻辑的变化 - 底层估值逻辑正在发生变化，核心在于同时验证国际化定价能力和盈利兑现能力 [4][11] - 一方面，密集的BD交易验证了中国创新药的国际化定价能力，证明其管线是被全球药企认可并愿意支付高额对价的真实资产 [12] - 另一方面，2025年业绩显著改善，验证了企业的商业化兑现能力，部分公司正从“研发投入期”进入“创新收获期” [13] - 政策顶层设计支持强化预期，政府报告首次将生物医药纳入“新兴支柱产业”，商保创新药目录推进及地方对前沿赛道的支持有助于改善支付难题和现金流预期 [14] 企业盈利改善与分化 - 板块能否演变为持续性行情，关键在于企业盈利改善的可持续性，这将成为未来内部核心分化点 [16] - 目前的利润改善主要来自两个渠道：核心产品销售放量（持续性收入）和BD首付款一次性确认（波动性收入） [16] - 产品收入驱动型公司展现出成熟的商业化能力，例如百济神州2025年产品收入52.82亿美元，占总收入99%；信达生物产品收入118.96亿元，占总收入91% [16] - 对外授权收入驱动型公司的利润增长波动性更大，例如荣昌生物、和铂医药、荃信生物2025年的扭亏或利润大增很大程度上得益于BD交易的集中确认 [16][17] - 真正有望获得持续重估的是已形成“研发—临床—授权—商业化”闭环的企业，而依赖单笔BD首付款、产品收入支撑弱的公司，业绩高增长未必能延续 [18] 具体公司业绩表现 - 多家公司2025年利润显著改善：和铂医药实现全年净利润约6.48亿元，同比增长30倍；三生制药归母净利润84.82亿元，同比增长305.78%；中国生物制药经调整归母净利润45.4亿元，同比增长31.4%；恒瑞医药归母净利润77.11亿元，同比增长21.69% [13] - 部分创新药企开始扭亏或减亏：百济神州2025年净利润2.87亿美元（上年亏损6.45亿美元）；信达生物净利润8.14亿元（上年亏损0.95亿元）；荣昌生物净利润7.1亿元（上年亏损14.68亿元）；诺诚健华净利润6.42亿元（上年亏损4.41亿元） [13]

中国创新药行业国际化现状与挑战 - 行业正迎来工程师红利时代，从跟随式创新转变为挖掘式创新，与欧美研发进度差距显著缩小，甚至在某些阶段实现超前[2] - 2025年，中国创新药对外授权交易规模达到1356.55亿美元，交易数量157笔，双双创历史新高并首次跃居全球首位[2] - 中国已成为全球第二大新分子实体首次上市国家，国产创新药的全球价值得到广泛认可[2] 国际化面临的核心难题 - 当前最大难题是药企如何在有限资金下推动创新药在全球开展多中心临床，进而主导国际化[2] - 美国FDA要求药物研发必须有国际多中心临床试验数据，仅中国数据无法获批，FDA至多接受中国试验数据占整体数据的20%—40%[3] - 在国际开展一个大型三期临床试验可能耗资10亿美元，而一款药物从研发到全球上市总投入约需26亿美元[3] - 鉴于创新药研发“九死一生”的规律（10个产品仅1个存活），若无约200亿美元现金支撑10个产品的国际多中心临床，则很难取得突破[3] - 过去几年，许多中国药企尝试在欧美设研发中心及开展国际多中心临床，但一次失败就伤筋动骨，两次则现金流几近断裂[1][3] 提出的解决方案与倡议 - 希望中国能与日韩、中东、东南亚等市场建立“多中心临床互认体系”[3] - 具体方案为：在临床三期阶段，将病例分散至相关国家，中国病例占40%—60%，东南亚、中东、日韩病例各占20%左右[3] - 在上海市政府支持下，中国生物制药正筹备成立上海市生物医药企业国际化发展联盟，呼吁更多伙伴加入[4] - 战略路径为共同推动中国药品在亚洲地区先行上市，再逐步桥接至欧美市场，最终覆盖全球[4]

电话会议纪要关键要点总结 一、 行业整体投资框架与主线 * 2026年对创新药板块投资维持乐观判断 全年重点跟踪三条主线[2] * **创新主线**：全球流动性有望继续改善 有利于创新类资产定价 国内政策持续鼓励行业创新 全年重点方向包括ADC、二代IO、小核酸、减重与TCE等[2] * **出海主线**：中国医药产业正逐步具备全球竞争力 长期看有望走出全球性大型制药公司 但出海仍是长期且曲折的过程 创新药仍是最具代表性的出海细分方向[2] * **边际变化主线**：政策支持与改善可能是2026年重要交易逻辑之一 同时关注医药流通与医疗设备方向 以及供求关系改善带来的机会[2] * CRO行业前期调整较充分 伴随全球投资恢复 全球客户需求有望逐步回暖[2] * 继续看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格、九州等具备全球竞争力的CRO公司 以及生命科学上游制药产业链板块龙头公司[2] 二、 重点公司核心观点与催化剂 科伦博泰 * 公司作为持续重点推荐的港股biotech公司[3] * 国内方面 围绕SKB264已取得较好的商业化表现[3] * 海外方面 与默沙东的合作推进顺利 默沙东截至目前已开展17项海外三期临床[4] * 2026年催化剂主要围绕SKB264 覆盖小细胞肺癌、乳腺癌等大适应症 存在潜在数据读出预期[4] * 公司在ADC领域围绕SK-571持续积极推进临床 未来一年内有望读出早期数据[4] 石药集团 * 2026年以来在BD层面取得重要进展 与阿斯利康围绕GLP-1技术平台达成多产品技术授权 合作进展与合作金额均超出市场预期[4] * 公司仍有多项潜在资产具备推进与对外授权空间 包括小核酸平台、细胞与基因治疗平台等[4] * 核心资产EGFR ADC已获得FDA三项快速通道资格 并获得国内NMPA突破性疗法认定[4] * 研发主线方面 小核酸被视为重点推进方向 2026年将有多个小核酸创新管线进入IND阶段[4] * 肿瘤领域的二代IO方向亦将推进PD-1、白介15等管线[4] 康方生物 * 公司作为全球双抗龙头[11] * AK112目前有14项三期临床正在进行或已完成 其中10项由公司在中国开展 4项由Summus在全球开展[11] * 2026年国内关注点包括年中肺癌的中期OS分析、胆道癌OS数据读出 以及潜在最终OS结果[12] * 海外方面 肺癌的中期PFS预计在2026年Q2读出 最终PFS及当前OS将于2026年下半年读出[12] 恒瑞医药 * 公司创新药持续上市 业绩进入正循环[8] * 截至目前 一类创新药在中国获批上市25款 二类新药8款 且自主产品超过100个[8] * 2026年公司预计迎来10款创新药或适应症获批 同时包括20项NDA或BLA的后期分子提交申请 以及超过20个三期临床数据读出[8] 信达生物 * 2026年预计产品收入增长仍将表现突出 主要来自玛仕度肽自2025年上市后逐步进入高放量阶段[9] * 既有核心品种如PD-1仍在持续提升渗透率并贡献国内收入[9] * 海外方面 公司与武田围绕IBI363等分子的合作 以及2026年与礼来的合作 体现公司早期研发平台效率与分子研发能力[9] 荣昌生物 * RC18与RC48两大产品在国内持续放量[10] * RC118与艾伯维达成全球合作 交易首付款与里程碑条款整体超出预期[10] * 盈利端方面 2026年公司有望实现盈亏平衡[10] 晶泰医药 * 公司聚焦RAS通路肿瘤药物开发 KRAS G12C已在国内获批上市 并与信达开展商业化合作[12] * KRAS G12D全球开发普遍处于早期 公司推进速度较快 已于2025年10月启动单药二线治疗G12D突变PDAC的中国三期临床[12] * 公司在Pan-KRAS抑制剂全球研发进度亦靠前 仅次于Revolution 目前处于一期临床爬坡[13] * 公司预计KRAS G12D应在2027年提交NDA[13] 再鼎医药 * 2026年公司重点围绕自研领域进一步推进 核心聚焦DLL3 ADC[6] * 2026年将有多个数据读出：上半年DLL3 ADC将读出早期颅内一期临床数据 同时一线小细胞肺癌联合治疗的一期临床也将读出部分数据[6] * 海外方面 后线关键临床治疗小细胞肺癌项目正在积极入组 一线小细胞肺癌方面 2026年将启动海外注册临床[6] 复宏汉霖 * 2026年公司的PD-L1 ADC将进入密集临床推进阶段 计划在二线EGFR野生型非小细胞肺癌及多项其他瘤种中启动关键性临床试验[7] * 乳腺癌领域方面 激素受体阳性/HER2阴性与三阴性乳腺癌两项概念验证研究有望在2026年启动[7] * 公司此前开展的篮子型试验也将于2026年在多项学术大会披露早期数据[7] 百济神州 * 商业化端在全球血液瘤领域基本盘稳健 BTK产品商业化表现扎实[8] * 2025年公司全年收入与净利润表现符合预期 体现商业化能力成熟[8] * 管线方面 公司具备多项值得期待的早期分子 2026年有望迎来概念验证 包括CDK4、BTK、CDAC以及EPOCH 4相关分子等[8] 科济药业 * 公司作为细胞治疗领域领先公司 舒瑞基奥仑赛注射液已于2025年6月获批上市 并将于2026年上半年开始商业化销售[12] * 通用型CAR-T方面 CT0596两项IND已提交 预计2026年启动一期临床[12] * CT0219预计于2026年获得IND并启动一期临床[12] 映恩生物 * 2026年在多个项目上存在明确催化[5] * DB1303有望向美国FDA递交子宫内膜癌全球上市申请 并向CDE递交HER2阳性乳腺癌后线的中国上市申请[5] * DB1311预计将披露更多早期肿瘤验证数据[5] * 在DISC研发平台中 1419有望首次读出临床数据[5] 三生制药 * 出海方面 辉瑞多次强调其从三生license in的707将在2026年推动多项海外临床管线进展[7] * 国内层面 707在二期阶段于非小细胞肺癌与结直肠癌等方向的数据 预计将在适当学术大会读出[7] * 基于二代IO双抗平台的705、706管线预计将有早期数据读出[7] 三、 其他重要公司信息 海熙新药 * 重点关注创新药进展 包括骨肉瘤联合PD-1单抗治疗的创新小分子 以及三阴性乳腺癌三期临床[13] * 眼科方向方面 VEGFR多靶点口服小分子0596用于眼部疾病治疗 预计2026年披露数据 同时将在美国提交IND申请[13] 维立志博 * 以PD-L1/4-1BB为下一代IO候选项目为核心看点 2026年将多次更新数据[13] * 非小细胞肺癌的2/3期临床入组速度超预期 200多人的二期临床自2025年7月启动入组 预计2026年年中完成入组[13] * 除肿瘤方向外 公司在自免领域布局两款双抗与三抗 同时两款TCE项目即将进入临床[14] 长风药业 * 为吸入制剂一体化国内龙头[14] * 创新药方面 ICF004用于肺纤维化的IND预计于2026年2月受理[14] * 传统品种方面 布地奈德鼻喷雾剂及多款难仿鼻喷雾剂已进入上市申请受理阶段[14] 派格生物 * 核心产品PP199已于2025年11月上市 获批用于2型糖尿病[14] * 另一主要产品PB719已完成肥胖一期研究 后续将在跨地区推进2b与三期试验[14] * 海外方面 PP199在海外的授权合作预计将陆续落地 同时美国三期将继续推进[14] 山竹生物 * 已有多款产品上市 其中CDK4/6抑制剂于2026年纳入医保后开始交流放量[15] * USP7抑制剂预计在2026年Q2进入一期临床[15] * 比洛西信尼联合AI一线治疗乳腺癌的NDA预计在2026年Q3获批[15] 英飞拓智能 * 为国内AI制药领域"双龙头之一"[15] * 收入结构方面 公司约80%的收入来自BD[15] * 在研管线30多个 包括10个IND[15] * 055用于肺纤维化 预计2026年上半年推进至2B期/3期临床 可能于2029年申报上市[15] 宝基药业 * 聚焦生物制品 长效促卵泡激素已于2025年8月上市 成为国内首款相关产品[16] * KJ017预计2026年4月获批 可能成为国内首款获批产品[16] * IgE降解酶用于肾移植脱敏适应症预计在2026年5~6月报产[16]

文章核心观点 - 国产创新药企海外授权合作持续升温，标志着行业从单一产品授权向技术输出、平台共建、全球并跑转型，核心赛道全球化价值正持续兑现 [1] - 密集的海外授权合作为企业带来充裕现金流，助力研发推进，并推动行业逐步跨越研发投入期，进入业绩兑现的新阶段 [1][5] - 中国创新药出海BD的繁荣，有望大幅提振企业短期业绩，并推动国产新药的国际化开发进程，远期价值显著提升 [6] 多赛道合作升温 - **GLP-1赛道**：先为达与辉瑞中国就新一代偏向型GLP-1受体激动剂达成商业化战略合作协议，辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，先为达有权获得最高可达4.95亿美元的付款总额 [2] - **小核酸药物赛道**：前沿生物与葛兰素史克达成独家授权协议，GSK获得两款小核酸管线产品全球独家权利，公司将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及最高9.5亿美元的后续里程碑付款和分级特许权使用费 [2] - **抗体药物赛道**：和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作，授予对方临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的权益，公司将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价（含现金及股权），并有资格获得最高约11亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [3] - **技术平台合作**：石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，共同开发创新长效多肽药物 [4] 进入业绩兑现新阶段 - **交易规模指数级增长**：中国创新药海外授权交易总额从2017年的25.62亿美元升至2025年的1402.74亿美元，2026年初海外授权交易首付款总额已超2025年的39%，总金额已达2025年的22% [5] - **企业业绩显著受益**：和铂医药预计2025年全年盈利介于8800万美元至9500万美元之间，主要得益于经常性收入的持续增长及对外授权合作收入 [6] - **企业业绩显著受益**：先声药业预计2025年营收为77亿-78亿元，同比增长16%-17.6%；归母净利润为13亿-14亿元，同比增长80.1%-93.9%，增长由创新药收入及对外授权许可收入等带动 [6] - **企业业绩显著受益**：三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，较上年增长251.81%；归母净利润为29.39亿元，较上年增长317.09%，增长主要由于与辉瑞公司达成重要合作 [7] 行业转型趋势与驱动因素 - **供需两侧驱动**：跨国药企面临“专利悬崖”和研发生产率挑战，亟需通过BD补充管线；中国药企的研发创新质量已获全球认可，行业实现了从“中国新”到“全球新”的跨越 [8] - **三大转型趋势**：2026年中国创新药BD将呈现技术输出联合产品授权、平台化合作、全球并跑创新三大转型趋势 [8] - **核心布局维度**：未来BD交易将围绕“未满足临床需求”、“技术差异化”及“全球化价值”等维度布局，重点关注肿瘤（双抗、ADC及TCE等）、代谢疾病（GLP-1长效化与小核酸精准化）及非肿瘤等核心赛道 [8] - **投资逻辑聚焦**：创新药板块业绩验证了商业模式的有效性，投资逻辑进一步向“真盈利、硬创新”聚焦，建议优选具备扎实盈利能力、核心产品具备差异化壁垒的标的 [9]

2025年市场复盘总结 - 市场第一阶段（春节后至4月）为科技重估行情，受DS模型获国际认可推动，港股互联网巨头和A股科技公司表现突出 [5] - 市场第二阶段（5月至9月）主线为AI资本开支加速与出海趋势，创新药授权合作创纪录、储能行业竞争力提升带动相关板块上涨 [5] - 市场第三阶段（四季度）市场转向“反内卷”政策带来的PPI回升预期，化工等周期品板块迎来表现 [5] - 有色金属行业是贯穿全年的亮点，在弱美元环境下贵金属持续走强，并带动铜、银等工业金属上涨，体现了制造业竞争力提升和科技创新的双重优势 [5] 2026年核心投资主线 - AI产业仍为核心，算力投资是当前重点，海外大模型竞争白热化，国内互联网公司资本开支有望大幅提升，将直接利好国产算力产业链，硬件环节景气度更具确定性 [6] - 新能源出海空间广阔，储能和新能源车作为中国优势产业，随着锂电成本持续下降和全球能源转型需求，相关产业链仍有较大增长空间 [6] - 商业航天迎来政策与产业共振，国家商业航天司成立、科创板上市规则优化及国内可回收火箭技术突破在即，产业进入加速期，我国已申请近20万颗卫星储备为产业链发展奠定基础 [6] - 创新药国际化步入新阶段，中国创新药企从授权出海转向直接出海，大分子药物等领域展现出的研发效率已具备全球竞争力 [6] 当前市场观点与投资逻辑 - 当前“制造业优势+科技创新”的双轮驱动逻辑依然坚实，市场调整为长期布局提供了机会 [1] - 科技进步与高端制造业竞争力持续提升，PPI回升有望改善企业盈利，为资本市场提供支撑 [8] - 2026年市场仍会震荡向上，但需把握节奏与结构机会，马年投资应抓住产业升级主线，在波动中寻找确定性 [8] 应对市场波动的策略 - 近期市场波动加剧归因于短期价格上涨过快引发需求担忧，以及市场不确定性事件带来的情绪扰动 [7] - 建议采取“不追高、重估值、看长远”的策略，对于高位资产要仔细评估业绩超预期可能性，基本面扎实且增长潜力大的公司，短期调整反而是布局机会 [7] - 在组合管理中通过深入产业调研，持续跟踪行业竞争格局变化，对估值透支基本面的标的及时调整，对低估且成长空间大的公司重点配置以控制回撤 [7]

市场表现 - 2026年2月10日A股市场震荡上行，创新药板块强劲上冲，截至11:08，科创创新药ETF汇添富（589120）爆量上涨2%，冲击两连阳 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中荣昌生物、百利天恒涨幅超过5%，百济神州涨超4%，泽璟制药、博瑞医药等涨幅居前，特宝生物、益方生物等小幅回调 [3] - 该ETF前十大成分股中，荣昌生物上涨5.51%，百利天恒上涨5.10%，J-Z**KD上涨4.04%，泽昌制药-U上涨3.74%，博瑞医药上涨2.27%，君实生物-U上涨1.10%，艾力斯上涨0.82%，皓元医药上涨0.59%，特宝生物下跌0.25%，益方生物-U下跌0.60% [4] 公司动态 - 2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂 [4] - 百利天恒于2026年2月9日公告，公司临时股东会审议通过拟申请注册发行债务融资工具及延长H股发行上市决议有效期的议案，公司另于2月3日公告，截至2026年1月31日，已累计回购股份超32万股，支付资金总额为人民币9,985.42万元 [5] - 信达生物于2026年2月8日晚公告，与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发，根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度分成 [5] 行业趋势与数据 - 中国创新药国际化进程加速，从“规模积累”走向“价值释放”，2017至2026年被视作国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [6] - 中国创新药License-out交易总金额从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越 [6] - 2026年初License-out交易首付款总额已超过2025年全年的39%，总包金额已达2025年全年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升 [6] - 行业商业化进入收获期，2025年超过70%的创新药企业实现收入正增长，例如百济神州营收突破360亿元，艾力斯、荣昌生物等凭借核心大单品维持稳健高增长 [8] - 行业盈利逐步到来，以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元人民币的归母净利润 [8] 投资逻辑与主线 - 投资主线一：BD出海加速，为药企注入新的业绩增量与市值弹性，重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向，2025年超52%的出海分子处于I期临床及临床前早期阶段 [8] - 投资主线二：政策定调支持创新药械发展，关注支付端改善为商业化腾挪空间，2025年7月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月明确“支持创新药械发展”，12月国谈首次构建“基本+商保”双目录，基本目录纳入114种药品成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药 [9] - 投资主线三：把握临床数据读出和商业化准入关键节点，例如康方生物AK112在ASCO会议发布的1L肺鳞癌临床数据显示，其联合化疗组的mPFS达11.14个月，较对照组（6.90个月）延长4.24个月，信达生物IBI363在ASCO发布结直肠癌等数据也推动市场价值预期变化 [10] - 商业化验证方面，奥布替尼/伏美替尼2024年在中国市场分别实现收入10/36亿元人民币，同比增速分别超过50.3%/82%，2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元人民币，同比增速分别超过52.8%/50.1%，出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元，同比增长超过105%/93%，2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [10] 代表性交易与合作 - 石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作 [6] - 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元的授权合作 [6]

港股医药医疗板块近期表现 - 2月份以来港股医药医疗板块呈现强势连阳行情持续修复失地 [1] - 2月10日港股通创新药ETF(520880)和港股通医疗ETF(159137)早盘均涨逾2%其中港股通创新药ETF涨幅逼近3% [1] - 自2月份以来的7个交易日上述两只ETF均实现6连阳行情 [1] 行业基本面与催化剂 - 2025年中国创新药License-out总交易规模达到创纪录的1357亿美元 [1] - 2026年开年以来重磅合作频出包括1月份石药-阿斯利康(185亿美元)和荣昌-艾伯维(56亿美元)两笔超级BD交易 [1] - 这些交易充分验证了国产创新药管线的全球价值 [1] - 中国创新药正经历从"规模积累"走向"价值释放"的国际化跨越并持续迎来从"管线预期"转向"业绩兑现"的商业化收获期 [1] - 创新药板块已回调近两个季度较多优质标的长期估值性价比明显 [1] - 医药行业受医保控费影响的预期已充分反映多层次的支付体系正在建立医疗需求的刚性将共同推动行业企稳回升 [1] 相关投资工具与策略 - 可通过ETF低位埋伏港股医药机遇借道ETF效率更高且具备高弹性和T+0交易特点 [2] - 港股通创新药ETF(520880)及其场外联接基金(025221)100%布局创新药研发类公司前十大权重股占比超73%龙头属性突出 [2] - 港股通医疗ETF华宝(159137)锚定医疗创新囊括脑机接口、AI医疗、互联网药店等热点概念同时覆盖创新药全产业链龙头 [2]

港股医药板块市场表现 - 2月9日港股市场全面反弹，医药板块延续修复行情，信达生物全天领涨，最高涨幅达8.55%，收盘上涨7.42% [1] - 龙头股表现提振板块，百济神州上涨超过3%，石药集团、中国生物制药、三生制药集体跟涨 [1] - 港股通创新药ETF（520880）高开后上探2.75%，收盘上涨1.77%成功连阳，站上10日均线，全天成交额达3.81亿元 [1] - 港股通医疗板块中，AI医疗、脑机接口概念股较为活跃，京东健康、阿里健康、平安好医生齐涨约3% [3] - 港股通医疗ETF华宝（159137）实现日线五连阳 [3] 信达生物重大合作事件 - 2月8日晚，信达生物公告与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 [3] - 根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格获得最高85亿美元的里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的梯度分成 [3] - 此次合作交易总潜在价值高达88.5亿美元 [1] 中国创新药行业趋势 - 2025年中国创新药License-out（对外授权）总交易规模达到创纪录的1357亿美元 [3] - 2026年开年以来重磅合作频出，除信达生物外，1月份还达成石药集团与阿斯利康（185亿美元）、荣昌生物与艾伯维（56亿美元）两笔超级BD（业务发展）交易 [3] - 开源证券指出，中国创新药正经历从“规模积累”走向“价值释放”的国际化跨越，并持续迎来从“管线预期”转向“业绩兑现”的商业化收获期 [3] - 创新药板块已回调近两个季度，长期看较多优质标的估值性价比明显 [3] 港股医疗器械板块展望 - 中信建投证券指出，港股器械整体创新属性较强，部分企业的创新产品具有license-out或被并购的可能 [5] - 从基本面看，行业内部多数公司经营业绩持续改善，低估值投资价值凸显 [5] - 事件方面，预计迈瑞医疗、可孚医疗今年将在港股上市，港股医疗器械板块效应和投资机会或将增多 [5] AI医疗与互联网医疗发展 - AI医疗在C端（消费者端）的渗透正在加速，从智能问诊到慢病管理的应用场景不断拓展 [3] - 应用场景的拓展正在推动阿里健康、京东健康等港股互联网医疗平台的价值重估 [3] 相关ETF产品概况 - 港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221）100%布局创新药研发类公司，前十大权重股占比超过73%，龙头属性突出 [5] - 港股通医疗ETF华宝（159137）锚定医疗创新，囊括脑机接口、AI医疗、互联网药店等热点概念，同时覆盖创新药全产业链龙头 [5]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药行业正迎来商业化与国际化的双重突破，从“管线预期”转向“业绩兑现”，从“规模积累”走向“价值释放”[5][6] - 创新药板块已回调近两个季度，较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向[7] - 整体上，持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业，近期重点推荐以恒瑞医药、药明康德、百利天恒等为代表的头部公司[8] 中国创新药迎来商业化与国际化的双重突破 - **国际化跨越**：2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”，中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越[5] - **2026年强势开局**：2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升[5][15] - **重磅交易涌现**：2026年开年达成多项重磅BD交易，例如石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权，呈现“单品授权”和“技术平台+重磅单品”等多种出海形式[5][16][17] - **商业化收获期**：2025年超70%的创新药企业实现收入正增长，行业整体步入收获期[6] - **龙头公司表现**：百济神州2025年营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力；艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长[6] - **盈利拐点显现**：以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润，行业逐步跨越研发投入期[6] - **业绩高增长案例**：基于2025年业绩预告，智翔金泰收入同比增长595.96%至733.62%，三生国健同比增长251.76%，诺诚健华同比增长134%，迪哲医药同比增长122.28%[23] 近期市场行情回顾 - **板块表现**：2026年2月第1周，医药生物板块上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，在31个子行业中排名第15位[7][29] - **子板块涨跌**： - 涨幅最大：中药板块上涨2.56%，医疗研发外包板块上涨1.99%，线下药店板块上涨1.18%，原料药板块上涨0.64%，医疗耗材板块上涨0.35%[7][31] - 跌幅最大：其他生物制品板块下跌2.42%，疫苗板块下跌1.42%，体外诊断板块下跌1.28%，化学制剂板块下跌0.85%，血液制品板块下跌0.54%[7][31] - **年初至今表现**：截至2026年2月8日，线下药店板块年初至今上涨10.57%，医疗服务板块上涨10.25%，医疗研发外包板块上涨8.78%，原料药板块上涨6.25%[35] 医药布局思路及标的推荐 - **月度组合推荐**：恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理[8] - **周度组合推荐**：百利天恒、苑东生物、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、东诚药业、昊帆生物[8]