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减肥药审批提速
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美股异动丨礼来盘前续涨1% 减肥药orforglipron审批进程有望明显提速
格隆汇· 2025-12-16 17:21
昨日收涨3.38%的礼来(LLY.US)今日美股盘前续涨1.16%,报1074.5美元。消息面上,礼来旗下的实验性 口服减肥药orforglipron的审批进程有望明显提速,最快可能在2026年3月底获得美国食品药品监督管理 局(FDA)的监管决定。根据文件披露,FDA曾考虑将其"加速审评凭证(expedited voucher)"项目下的受理 评估时间,从目前的60天缩短至1周,虽然最终方案调整为两至三周,但仍将显著快于原有流程。(格隆 汇) | O LLY 礼来 | | | --- | --- | | 1062.190↑ +34.680 +3.38% 收盘价 12/15 16:00 美东 | | | 1074.500 + 12.310 +1.16% | 盘前价 12/16 04:10 美东 | | 二 24 24 4 8 8 8 8 8 0 | ● 快捷交易 | | 最高价 1065.000 开盘价 1032.550 成交量 464.84万 | | | 最低价 1032.550 昨收价 1027.510 | 成交额 49.11亿 | | 平均价 1056.447 市盈率 TM 51.97 | 总市值 1万 ...
实验性口服减肥药orforglipron审批进程有望明显提速 礼来(LLY.US)涨超2%
智通财经· 2025-12-15 22:59
据媒体援引相关文件报道,FDA官员正推动审评人员加快对该药物的评估速度。根据文件披露,FDA曾 考虑将其"加速审评凭证(expedited voucher)"项目下的受理评估时间,从目前的60天缩短至1周,虽然最 终方案调整为两至三周,但仍将显著快于原有流程。 审批节奏的加快,意味着orforglipron的潜在获批时间,可能由原计划的2026年5月中旬提前至3月底。这 对礼来在快速增长的减肥药市场中的竞争地位具有重要意义。 周一,礼来(LLY.US)股价走高,截至发稿,该股涨超2%,报1049.84美元。消息面上,该公司旗下的实 验性口服减肥药orforglipron的审批进程有望明显提速,最快可能在2026年3月底获得美国食品药品监督 管理局(FDA)的监管决定。 ...
美股异动 | 实验性口服减肥药orforglipron审批进程有望明显提速 礼来(LLY.US)涨超2%
智通财经网· 2025-12-15 22:57
据媒体援引相关文件报道,FDA官员正推动审评人员加快对该药物的评估速度。根据文件披露,FDA曾 考虑将其"加速审评凭证(expedited voucher)"项目下的受理评估时间,从目前的60天缩短至1周,虽然最 终方案调整为两至三周,但仍将显著快于原有流程。 智通财经APP获悉,周一,礼来(LLY.US)股价走高,截至发稿,该股涨超2%,报1049.84美元。消息面 上,该公司旗下的实验性口服减肥药orforglipron的审批进程有望明显提速,最快可能在2026年3月底获 得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管决定。 审批节奏的加快,意味着orforglipron的潜在获批时间,可能由原计划的2026年5月中旬提前至3月底。这 对礼来在快速增长的减肥药市场中的竞争地位具有重要意义。 ...