公司研发进展 - 公司下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 临床拟用于治疗不可手术 经标准治疗失败的 无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该项目由公司自主研发并拥有完全知识产权 截至公告披露日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币 [1] 产品技术特点 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞 即iNKT细胞 其属于一类非经典T细胞 [1] - iNKT细胞的T细胞受体是恒定不变的 人类iNKT细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11 识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原 [1] - 由于CD1d在人群中无多态性 iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病 因此可以作为一种通用型细胞产品 [1]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] - 该项目由公司自主研发并拥有完全知识产权 截至公告披露日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币[1] 产品技术特点与市场地位 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞 其TCR链为TCRvα24和TCRvβ11 识别CD1d递呈的脂类抗原[1] - iNKT细胞可异体应用而不引起移植物抗宿主病 因其识别的CD1d在人群中无多态性 可作为通用型细胞产品[1] - 截至公告日 全球范围内未有同品种同适应症的药品上市[1]

公司研发进展 - 公司下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - B023细胞注射液为Ⅰ类创新型生物制品，临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] 产品技术特点 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞，这是一种非经典T细胞，其T细胞受体是恒定不变的[1] - 人类恒定自然杀伤T细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11，识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原[1] - CD1d在人群中无多态性，因此该细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病，具备作为通用型细胞疗法的潜力[1]

上海医药公告，下属上药生物治疗自主研发的"B023细胞注射液"收到国家药监局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》。B023细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品，核心成 分为恒定自然杀伤T细胞（iNKT），临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式 的局部晚期或转移性实体瘤。截至公告披露日，该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币。全 球未有同品种同适应症的药品上市。 ...