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复星医药:HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验获得批准
智通财经· 2025-09-30 17:22
临床试验批准 - 公司控股子公司复宏汉霖获国家药监局批准,同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验 [1] 产品管线进展:HLX43 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物,申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 该药物是复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - HLX43拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] 产品管线进展:HLX07 - HLX07为重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液,申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - HLX07是复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 [1] - HLX07拟用于治疗晚期实体瘤 [1]