再融资与IPO - 寒武纪完成向特定对象发行A股股票，发行价格为每股1195.02元，发行333.49万股，募集资金总额39.85亿元 [2] - 蜂助手披露定增预案，拟向不超过35名特定投资者募资不超过9.84亿元，用于云终端算力中心等项目 [3] - 科兴制药筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [4] - 三只松鼠H股发行上市获中国证监会备案，拟发行不超过8154.83万股境外上市普通股 [5] - 锐明技术已向香港联交所递交H股发行上市申请 [6] 重大投资与资产交易 - 滨化股份拟通过控股子公司投资14.21亿元建设源网荷储一体化项目，包括160MW风电、100MW光伏及130MW/260MWh储能 [7] - 赛恩斯全资子公司拟使用不超过3亿元投资建设选冶药剂扩建项目 [8] - 电投产融重大资产置换及发行股份购买资产事项因财务资料过期被深交所中止审核 [10] - 冠中生态拟以现金收购杭州精算家51%股权，交易尚处于筹划阶段 [11] - 上汽集团子公司动力新科拟投资6.66亿元参与上汽红岩重整，预计取得重整后14.66%股权 [13] - 汉威科技拟以约4.4亿元出售汉威智源65%股权，交易完成后不再持有其股权 [13] 经营动态与业务进展 - 爱玛科技全资子公司广东车业因经营策略调整实施产能转移并停产 [12] - 复星医药控股子公司药品HLX43联合HLX07获国家药监局批准开展临床试验 [13] - 兴通股份以95.2分获得交通运输部2025年度沿海省际散装液体危险货物船舶新增运力7000立方 [13] - 亿纬锂能孙公司收到参股公司思摩尔国际现金分红款3.75亿港元 [14] - 天永智能预中标安徽江淮汽车发动机装配线项目，中标金额5880万元 [23] - 中无人机签订6.15亿元无人机系统销售合同，买方为关联方 [24] 公司治理与人事变动 - 山煤国际董事长孟君因工作变动辞职，聘任韩涛为副总经理 [15] - 维业股份董事长张巍因个人原因辞职，由董事、总裁朱佳富暂代履行董事长职责 [16] - 交大思诺董事长李伟被实施留置，由董事、副总经理张民代为履行董事长职责 [17] - 多瑞医药因筹划控制权变更，股票自10月9日起继续停牌 [17] - 臻镭科技实际控制人、董事长郁发新解除留置，已能正常履职 [18] - 世名科技实际控制人、董事长、总裁陆勇解除留置并变更为责令候查，已能正常履职 [18] 市场交易与监管 - *ST正平因股价累计涨幅达101.86%且与大盘严重偏离，股票停牌核查 [18] - 南新制药因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案 [19] - 大千生态持股9%股东拟减持不超过407.16万股，占公司总股本的3% [20] - 润达医疗股东及董事、高管拟合计减持不超过2.99%公司股份 [20] - 塞力医疗持股5.76%股东拟减持不超过420.28万股，占公司总股本的2% [21] - 华新环保拟以4000万元至8000万元回购公司股份，回购价格不超过17.24元/股 [22]

HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。2023年2月， HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好。目前，多项关 于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，主要包括HLX07单药用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 等实体瘤的2期临床试验及汉斯状®联合HLX07用于治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)等 实体瘤的2期临床试验。 HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接子与公司自主研发 的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治 疗。 格隆汇9月30日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43") 联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)("HLX07")用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床 试验申请获国家药品监督管理局("NMPA")批准。 ...

HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。2023年2月， HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好。目前，多项关 于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，主要包括HLX07单药用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 等实体瘤的2期临床试验及汉斯状联合HLX07用于治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)等实 体瘤的2期临床试验。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)联合HLX07(重组抗 EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品 监督管理局(NMPA)批准。 HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的 靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治 疗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物） 聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） 用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請 獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣布，近日，注射用HLX43（靶向PD-L1抗體 偶聯藥物）（「HLX43」）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） （「HLX07」）用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品 監督管理局（「NMPA」）批准。 1 B. 關於HLX43及HLX07 HLX43是由本 ...

复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1 抗体偶联药物，申请注册分类：治疗用生物制品1类;以下简称"HLX43")联合HLX07(即重组抗EGFR人源 化单克隆抗体注射液，申请注册分类：治疗用生物制品1类;以下简称"HLX07")治疗晚期/转移性实体瘤 (以下简称"本次治疗方案")开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地 区，下同)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。 本次治疗方案中所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连 接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗 晚期/转移性实体瘤;HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实 体瘤。 ...

每经AI快讯，9月30日，复星医药（600196）(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药 品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉 霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新 型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶 向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤；HLX07为复宏汉霖自主研发的针对 EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤。截至2025年8月，本集团现阶段针对本次治疗方 案的累计研发投入约为人民币15万元。根据中国相关法规要求，本次治疗方案及所涉在研药品均尚处于 临床试验阶段，且尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。 截至本公告日期，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。 ...

临床试验进展 - 公司控股子公司复宏汉霖获国家药监局同意，注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤可开展Ib/II期临床试验 [1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物，HLX07是针对EGFR靶点的创新生物药 [1] - 截至2025年9月30日，HLX43多项临床研究在全球多地有序开展，HLX07相关多项II期临床研究正于境内开展 [1] 研发投入与市场地位 - 截至8月，针对该治疗方案累计研发投入约15万元 [1] - 全球范围内尚无同类联合用药获批上市 [1]

HLX43 (PD-L1 ADC) 临床数据 - 截至2025年6月28日 NSCLC患者总计入组56名 其中鳞癌患者29例占51.8% 非鳞癌患者27例占48.2% [2] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%患者接受过免疫治疗 46.4%患者接受过靶向治疗 [2] - 可评估患者整体ORR达37.0% DCR达87.0% 其中接受3线及以上治疗的非鳞癌患者ORR达46.2% 接受4线及以上治疗的鳞癌患者ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者ORR达46.7% PD-L1阴性人群ORR达38.1% DCR达85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] - ≥3级TRAEs包括贫血19.6% 白细胞减少19.6% 中性粒细胞减少16.1% 淋巴细胞减少12.5% 血小板减少发生率仅3.6% [3] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 该人群cORR达50% 缩瘤率100% [3] HLX07 (EGFR单抗)联合疗法数据 - II期研究针对EGFR高表达(H评分≥150)且无既往系统治疗的sqNSCLC患者 其中EGFR高表达占比近90% [4] - 患者1:1随机分组 分别接受HLX07 800mg或1000mg联合斯鲁利单抗和化疗 [4] - 中位随访18.6个月 高剂量组mPFS达17.4个月 低剂量组mPFS未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月 在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合疗法展现显著优势 [4] 公司财务预测与估值 - 预计2025-2027年总体收入分别为58.73亿元/59.70亿元/71.25亿元 同比增长2.60%/1.64%/19.36% [4] - 预计归属于上市公司股东的净利润分别为8.27亿元/7.97亿元/11.22亿元 维持前次预测不变 [4] - 基于DCF贴现模型 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 维持买入评级 [4]

评级与财务预测 - 天风证券维持复宏汉霖买入评级 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年总收入分别为58.73亿元、59.70亿元、71.25亿元 同比增长率分别为2.60%、1.64%、19.36% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.27亿元、7.97亿元、11.22亿元 维持前次预测不变 [1] HLX43临床数据表现 - HLX43在Ia期+Ib期试验中纳入56名NSCLC患者 其中51.8%为鳞癌患者 48.2%为非鳞癌患者 [1] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%接受过免疫治疗 46.4%接受过靶向治疗 [1] - 整体ORR达37.0% DCR达87.0% [2] - 在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46.2% 在28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者(n=15)的cORR达46.7% [2] - PD-L1阴性人群(n=21)的ORR达38.1%和85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] HLX43安全性特征 - 最常见≥3级TRAEs包括贫血(19.6%)、白细胞减少(19.6%)、中性粒细胞减少(16.1%)、淋巴细胞减少(12.5%) [2] - ≥3级血小板减少发生率较低(3.6%) 血液学毒性低 [2] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 [2] - 发生免疫相关性肺病患者显示更高疗效水平(cORR50% 缩瘤率100%) [2] HLX07临床进展 - HLX07联合斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达sqNSCLC患者的II期研究显示 高剂量组mPFS达17.4个月 [4] - 低剂量组mPFS在随访时未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月及在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合方案17个月mPFS表现突出 [4] 产品定位与市场潜力 - HLX43疗效出色且安全性良好 不受PD-L1表达限制 有望成为全球稀缺的广谱新一代ADC药物 [3] - HLX07联合方案为1L sqNSCLC治疗提供新思路 [4]

评级与财务预测 - 天风证券维持复宏汉霖买入评级 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年总体收入分别为58.73亿元/59.70亿元/71.25亿元 同比增长2.60%/1.64%/19.36% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.27亿元/7.97亿元/11.22亿元 维持前次预测不变 [1] HLX43临床数据表现 - HLX43在Ia期+Ib期研究中入组56名NSCLC患者 其中51.8%为鳞癌患者 48.2%为非鳞癌患者 [1] - 可评估患者(n=54)整体ORR达37.0% DCR达87.0% [2] - 在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46.2% 28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者(n=15)的cORR达46.7% PD-L1阴性人群(n=21)ORR达38.1%和85.7% [2] - 最常见的≥3级TRAEs为贫血(19.6%) 白细胞减少(19.6%) 中性粒细胞减少(16.1%) 淋巴细胞减少(12.5%) [2] - ≥3级血小板减少发生率较低(3.6%) 免疫相关不良事件发生率为21.4% 其中免疫相关性肺病占14.3% [2] HLX07临床研究进展 - HLX07联合斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达sqNSCLC患者的II期研究显示 高剂量组mPFS达17.4个月 [4] - 低剂量组mPFS在随访时尚未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间的TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月 在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合方案展现17个月mPFS优势 [4] 产品定位与竞争优势 - HLX43疗效不受PD-L1表达限制 抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] - HLX43在既往多线耐药NSCLC患者中显示出明显优势 [2] - HLX43有望成为全球范围内较稀缺的广谱新一代ADC药物 [3] - HLX07联合方案为1L sqNSCLC治疗提供新思路 [4]