公司核心产品临床数据 - 核心产品PD-L1 ADC HLX43在治疗非小细胞肺癌的II期国际多中心临床研究中，针对174例患者的数据显示，在鳞癌患者中客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8%；在非鳞癌患者中客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [3] - HLX43在关键亚组中表现突破性疗效：在多西他赛治疗失败的三线及后线鳞状NSCLC患者中客观缓解率达38.5%；在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中客观缓解率为47.4%，在EGFR突变型患者中达50.0%；在晚期脑转移患者中客观缓解率为30.0%，疾病控制率达90.0% [4] - HLX43在PD-L1阴性患者群体中仍保持39.5%的客观缓解率和86.0%的疾病控制率，证明其疗效不受PD-L1表达限制，且血液学毒性较低，安全性良好 [5] - 另一款产品抗EGFR单抗HLX07与H药联合，在EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，中位随访23.5个月时，两组不同剂量组的确认客观缓解率分别达到69.2%和71.4%，疾病控制率分别达到92.3%和100% [9] - HLX07与H药联用方案中，高剂量组中位无进展生存期达到17.4个月，低剂量组中位无进展生存期尚未达到，两组的中位总生存期和持续缓解时间均未达到，显示出持久的治疗效果 [9] 公司研发策略与管线布局 - 公司在肺癌领域构建了“矩阵式”产品生态，核心产品H药作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在近40个国家上市，覆盖多种肺癌适应症 [14] - 公司计划围绕HLX43开展8项肺癌III期临床研究，并已在临床前阶段布局超过5款针对肺癌的创新药物，为持续引领肺癌治疗创新提供动力 [15] - 公司研发管线已前瞻性地布局全球，产品已登陆约60个国家，展现了从“制药大国”迈向“制药强国”的实践样本 [19] 产品机制与临床价值 - HLX43的设计融合了泛瘤种靶点PD-L1的核心骨架HLX20与宜联TMALIN技术平台，实现了ADC精准杀伤与肿瘤免疫双重机制的协同作用 [3][5] - HLX07通过Fc段改造显著延长了半衰期，实现三周一次的给药频率，与H药的免疫治疗节奏完美契合，实现“EGFR信号阻断”与“免疫系统激活”的双靶点协同 [8] - HLX43在发生免疫相关性肺病的患者人群中观察到显著治疗获益，包括40.0%的经确认客观缓解率及100%的肿瘤缩小率，提示其疗效可能经由小分子毒素以及免疫机制介导 [5] 行业背景与市场前景 - 中国创新药在2025年迎来高光时刻，国际舞台频繁响起“中国声音”，BD出海成为常态，“十五五”规划提供重磅指引 [1] - 面对肺癌这一全球头号肿瘤杀手，目前我国肺癌患者的五年生存率约为29%，提升临床治疗效果需求迫切，为创新药企提供了广阔市场空间 [14] - 高盛预测HLX43到2036年有望实现风险调整后销售额38亿美元，贡献公司估值的约54%，特别是在二线EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌领域展现出显著商业化潜力 [5][6]

文章核心观点 - 复宏汉霖在国际肺癌前沿及创新论坛上公布了其核心创新产品PD-L1抗体偶联药物HLX43的最新关键临床数据，数据展现出“高效、低毒、广谱”的特点，彰显了其“同类最优”的潜质 [1][5] - 公司通过本次论坛展示了从生物类似药企向全球创新药企战略转型的成果，其丰富的创新管线，特别是下一代IO-ADC药物，被视为未来增长的核心驱动力 [2][3][10] - 公司的创新价值获得资本市场认可，国际投行高盛给予“买入”评级，认为HLX43等核心资产将驱动公司估值重塑 [9][10] 公司战略与研发布局 - 公司执行董事兼CEO朱俊博士阐述了“中国创新升级：助力肿瘤全球化防控”的战略蓝图，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司研发聚焦抗体及其衍生物，拥有三大核心技术引擎：三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台，已构建丰富且具前瞻性的中长期创新管线 [4] - 下一代创新管线被定位为未来增长引擎，重点产品包括PD-L1 ADC HLX43、HLX3901（DDL3xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器）、HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）等高价值项目 [3][4] HLX43临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型（鳞状或非鳞状NSCLC）、EGFR突变状态、PD-L1表达水平高低或是否存在脑转移，均能观察到治疗效果 [5][6] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率：在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中，客观缓解率在鳞癌患者达33.3%（n=33），在非鳞癌患者达48.6%（n=35） [6][7] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者（≥三线治疗）中，客观缓解率达38.5%（n=13），疾病控制率达84.6% [6][8] - 在脑转移患者中显示出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%（n=10），疾病控制率达90.0% [6][7] - 药物安全性良好，血液学毒性低，为未来与其它疗法联合使用及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [8] 产品市场潜力与竞争优势 - HLX43的广谱特性使其目标患者池远大于需要特定生物标志物的药物，为其成为“重磅炸弹”级产品奠定基础 [5] - 其独特的“免疫检查点阻断+精准细胞毒性”双重机制，直击免疫治疗耐药的临床痛点，在难治性患者群体中具有不可替代的临床价值和强大的市场定价潜力 [7] - 在脑转移领域的突出表现，为其拓展至其他易发生脑转移的实体瘤（如乳腺癌、黑色素瘤）提供了巨大想象空间 [7] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对宫颈癌、食管癌等更多实体瘤的概念验证数据也即将读出 [10] 资本市场反馈 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级，设定12个月目标价为100.70港元 [9] - 高盛认为HLX43的全球潜力是公司估值上行的关键，并强调其“first-in-class”与“best-in-class”的双重潜力 [10] - 市场共识认为公司已成功卡位ADC、双抗等前沿技术赛道，其成熟的抗体工程与ADC偶联平台正为长期增长与估值重塑注入强劲动力 [10]

论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破，并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物，由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线，HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略，进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率，在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%（鳞癌）至48.6%（非鳞癌） [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%，疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中，HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低，整体安全性良好，为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型，下一代IO-ADC（如HLX43）将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期，HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]

市场行情回顾 - 10月首个交易日沪深两市成交额达2.18万亿元，较上一交易日放量200亿元 [1] - 市场热点题材反复活跃，有色金属、存储芯片板块涨幅居前，白酒、大金融等板块跌幅居前 [1] - 部分个股表现强势，蓝丰生化录得7连板，华建集团4连板，天际股份3连板 [1] 行业与板块动态 - 黄金周假期现货黄金交易价格创历史新高 [1] - 多家OTA平台数据显示国内游、出境游订单量明显增长 [1] - 多家机构分析认为十月开门红可期，黄金板块及旅游板块行情或有延续 [1] 公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖的创新药HLX43联合HLX07获临床试验批准，用于治疗晚期/转移性实体瘤，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市，累计研发投入约人民币15万元 [2] - 恒瑞医药收到创新型抗肿瘤药物HRS-2329片临床试验批准通知书，用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约6015万元 [2] 外围市场表现 - 美股纳指涨1.12%，标普500指数涨0.58%，两者均创收盘新高 [3] - 热门科技股普涨，AMD大涨超11%，3日累计涨43%，创9年来最佳3日表现，英伟达、博通涨超2% [3] - 贵金属、金属原材料与采矿、半导体板块涨幅居前，世纪铝业涨超12%，美光科技、安森美半导体涨超5% [3] 宏观经济预期 - 据CME"美联储观察"，美联储10月降息25个基点的概率为94.6% [4] - 美联储12月累计降息50个基点的概率为80.1% [4]

公司治理变动 - 非执行董事吴以芳因个人工作变动辞任，辞任于2025年9月30日生效，其确认与董事会无分歧 [1] - 高级副总裁周旭东因个人发展原因辞任，自2025年9月30日起不再担任该职务 [2] - 董事会提名现任首席执行官兼总裁刘毅为执行董事候选人，以填补吴以芳辞任后的空缺，该提名已获董事会11票同意通过 [13] 研发管线进展 - 控股子公司复宏汉霖获国家药监局批准，可开展靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43联合抗EGFR单抗HLX07治疗晚期/转移性实体瘤的Ib/II期临床试验 [6] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物，HLX07为针对EGFR靶点的创新型生物药，截至2025年8月，该联合治疗方案累计研发投入约为人民币15万元 [7][8] - 截至公告日，HLX43的全球多项临床研究及HLX07在中国境内的多项II期临床研究均在开展中，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市 [7][8]

再融资与IPO - 寒武纪完成向特定对象发行A股股票，发行价格为每股1195.02元，发行333.49万股，募集资金总额39.85亿元 [2] - 蜂助手披露定增预案，拟向不超过35名特定投资者募资不超过9.84亿元，用于云终端算力中心等项目 [3] - 科兴制药筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [4] - 三只松鼠H股发行上市获中国证监会备案，拟发行不超过8154.83万股境外上市普通股 [5] - 锐明技术已向香港联交所递交H股发行上市申请 [6] 重大投资与资产交易 - 滨化股份拟通过控股子公司投资14.21亿元建设源网荷储一体化项目，包括160MW风电、100MW光伏及130MW/260MWh储能 [7] - 赛恩斯全资子公司拟使用不超过3亿元投资建设选冶药剂扩建项目 [8] - 电投产融重大资产置换及发行股份购买资产事项因财务资料过期被深交所中止审核 [10] - 冠中生态拟以现金收购杭州精算家51%股权，交易尚处于筹划阶段 [11] - 上汽集团子公司动力新科拟投资6.66亿元参与上汽红岩重整，预计取得重整后14.66%股权 [13] - 汉威科技拟以约4.4亿元出售汉威智源65%股权，交易完成后不再持有其股权 [13] 经营动态与业务进展 - 爱玛科技全资子公司广东车业因经营策略调整实施产能转移并停产 [12] - 复星医药控股子公司药品HLX43联合HLX07获国家药监局批准开展临床试验 [13] - 兴通股份以95.2分获得交通运输部2025年度沿海省际散装液体危险货物船舶新增运力7000立方 [13] - 亿纬锂能孙公司收到参股公司思摩尔国际现金分红款3.75亿港元 [14] - 天永智能预中标安徽江淮汽车发动机装配线项目，中标金额5880万元 [23] - 中无人机签订6.15亿元无人机系统销售合同，买方为关联方 [24] 公司治理与人事变动 - 山煤国际董事长孟君因工作变动辞职，聘任韩涛为副总经理 [15] - 维业股份董事长张巍因个人原因辞职，由董事、总裁朱佳富暂代履行董事长职责 [16] - 交大思诺董事长李伟被实施留置，由董事、副总经理张民代为履行董事长职责 [17] - 多瑞医药因筹划控制权变更，股票自10月9日起继续停牌 [17] - 臻镭科技实际控制人、董事长郁发新解除留置，已能正常履职 [18] - 世名科技实际控制人、董事长、总裁陆勇解除留置并变更为责令候查，已能正常履职 [18] 市场交易与监管 - *ST正平因股价累计涨幅达101.86%且与大盘严重偏离，股票停牌核查 [18] - 南新制药因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案 [19] - 大千生态持股9%股东拟减持不超过407.16万股，占公司总股本的3% [20] - 润达医疗股东及董事、高管拟合计减持不超过2.99%公司股份 [20] - 塞力医疗持股5.76%股东拟减持不超过420.28万股，占公司总股本的2% [21] - 华新环保拟以4000万元至8000万元回购公司股份，回购价格不超过17.24元/股 [22]

临床试验进展 - 注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品管线与技术平台 - HLX43由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [1] - 目前，多项关于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，主要包括HLX07单药用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌等实体瘤的2期临床试验及汉斯状®联合HLX07用于治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌等实体瘤的2期临床试验 [1]

临床试验进展 - 注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX43是公司开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品管线与研发 - HLX43利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [1] - 目前，多项关于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，包括HLX07单药治疗晚期皮肤鳞状细胞癌等实体瘤的2期临床试验及汉斯状联合HLX07治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌等实体瘤的2期临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX43在晚期实体瘤等患者中研究者评估客观缓解率37.0%，疾病控制率87.0%[4] - HLX07联合用药在EGFR高表达sqNSCLC患者中客观缓解率约70%，疾病控制率超90%[5] - HLX07联合用药高剂量组中位无进展生存期达17.4个月[5] 研发进展 - HLX43多项临床试验在境内外推进[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[5] 市场情况 - 截至公告日全球无同类联合用药方案获批上市[7]

临床试验批准 - 公司控股子公司复宏汉霖获国家药监局批准，同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的Ib/II期临床试验 [1] 产品管线进展：HLX43 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物，申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 该药物是复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - HLX43拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] 产品管线进展：HLX07 - HLX07为重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液，申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - HLX07是复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 [1] - HLX07拟用于治疗晚期实体瘤 [1]