公司经营数据 - 丘钛科技2025年1月摄像头模组销量4407.1万件，同比增长22.8%，指纹识别模组销量1974.1万件，同比增长18.4%，增长主要源于海外客户需求增加、供应份额上升及在物联网和智能汽车领域的销售增长 [2] - 华润电力2025年1月售电量2378.879万兆瓦时，同比增长28.4%，其中风电场售电量同比增长7.2%，光伏电站售电量同比增长72.3% [2] - 网易2025年净收入1126.26亿元，同比增长6.96%，净利润337.6亿元，同比增长13.68% [2] - 网易云音乐2025年收入77.59亿元，年内利润27.46亿元，同比增长75.4%，毛利率达35.7%，较2024年的33.7%显著提升，主要受益于业务规模增长、在线音乐商业化能力提升及审慎的成本管理 [2] - 惠理集团预计2025年度公司拥有人应占合并利润约6.60亿港元，较上一年同期的3100万港元大幅增长 [2] 业务合作与拓展 - 瑞博生物-B就若干siRNA资产与Madrigal订立独家全球授权协议，将收取6000万美元首付款，并根据开发、监管及商业化里程碑累计获得最高44亿美元付款，外加净销售额的潜在特许权使用费 [3] - 复宏汉霖注射用HLX43联合HLX07或汉斯状®在晚期或转移性结直肠癌患者中的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单，2024年同类产品全球销售额合计约65.57亿美元 [3] - 圣贝拉全球战略拓展计划近期取得重大进展，将拓展至美国东部、英国、法国、泰国及澳大利亚 [3] - 中生北控生物科技与小手医疗签署战略合作协议，共同推动优质医疗资源下沉及基层医疗服务能力提升 [3] 股份回购 - 吉利汽车斥资2030.42万港元回购120.1万股，回购价格区间为每股16.67至17.08港元 [4] - 百融云-W斥资1890.51万港元回购166万股，回购价格区间为每股11.11至11.43港元 [5] - 金山软件斥资999.63万港元回购35.52万股，回购价格区间为每股27.9至28.2港元 [5]

公司研发进展 - 复宏汉霖宣布其注射用HLX43联合HLX07或汉斯状®在晚期或转移性结直肠癌患者中的1b/2期临床研究于中国大陆完成首例患者给药 [1] - 该临床研究旨在评估HLX43联合HLX07或汉斯状®在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性 [2] 临床试验设计 - 研究第一部分包括第一阶段安全导入期和第二阶段剂量扩展 [2] - 第一阶段采用3+3剂量递增设计，患者将接受HLX43 2.5 mg/kg或3.0 mg/kg，联合固定剂量HLX07 1000 mg每三周一次静脉输注给药 [2] - 第一阶段主要目的是评估不同剂量水准HLX43联合HLX07在患者中的安全性和耐受性，次要目的包括研究HLX43的药代动力学特徵、免疫原性、疗效及潜在生物标志物 [2] - 第二阶段是随机、多中心、开放标签研究，HLX43两个剂量水准分别联合固定剂量HLX07进行扩展，暂定剂量水准为2.5 mg/kg和3.0 mg/kg [2] - 第二阶段主要目的是研究不同剂量HLX43联合固定剂量HLX07在转移性结直肠癌患者中的有效性，次要目的包括评价其安全性、耐受性、药代动力学及生物标志物 [2] - 研究第二部分为一项随机、多中心、开放标签研究，评估HLX43 2.0 mg/kg或2.5 mg/kg联合固定剂量汉斯状® 300 mg每三周一次在转移性结直肠癌患者中的有效性和安全性 [2] - 第二部分主要目的是研究HLX43联合固定剂量汉斯状®在患者中的有效性，次要目的包括评价其安全性、耐受性、药代动力学及生物标志物 [2]

公司研发进展 - 公司旗下在研产品注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）的1b/2期临床研究已完成中国境内（不包括港澳台地区）首例患者给药 [1] - 该临床研究针对的适应症为晚期或转移性结直肠癌 [1] 产品管线组合 - 公司正在探索HLX43与不同药物的联合疗法，包括与抗EGFR单抗HLX07的联合，以及与已上市的抗PD-1单抗汉斯状®的联合 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07或汉斯状®在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药[3] - HLX43用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1期临床试验中，在胸腺癌队列是国际多中心试验，在美国、日本获许可开展1期临床试验[6] - HLX43用于晚期非小细胞肺癌在中国境内、美国、澳大利亚、日本处于2期临床试验中（国际多中心试验）[6] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好[8] 数据相关 - 在既往接受免疫检查点抑制剂治疗及化疗后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌患者中，HLX43研究者评估的客观缓解率为37.0%，疾病控制率达87.0%[7] - HLX43用于复发/转移性宫颈癌，研究者评估的ORR在总体人群中为41.4%，在3.0 mg/kg剂量组中达70%[7] - HLX43用于复发/转移性食管鳞状细胞癌，研究者评估的ORR在总体人群中为30.3%，在3.0 mg/kg剂量组中高达61.5%[7] 产品进展 - 汉斯状®在中国境内获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌[9] - 2025年12月，汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助╱辅助治疗的上市注册申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[9] - 汉斯状®已在欧盟、英国、印度尼西亚等国家╱地区获批上市[9] - 汉斯状®获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家╱地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定[9] 未来展望 - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展多项临床试验，覆盖肺癌、食管癌等适应症[9] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX43及HLX07[10]

行业背景与公司战略定位 - 2025年是生物医药产业从“创新驱动”向“价值驱动”范式转型的关键节点，也是“十四五”收官与“十五五”启航的交汇点 [1] - 公司已完成从“产品出海”到“体系化价值输出”的战略升级，未来三至五年是中国生物医药企业构建全球竞争力的关键定型期 [1][5] - 公司战略重心已从产品输出全面升级为能力输出与生态共建，致力于成为在全球市场“立得住、扎得深”的治疗方案提供者 [1][8] 2025年全球化运营成果 - 截至2025年底，公司已在全球构建覆盖研发、生产与商业化的完整运营体系，支持产品在60多个市场获批上市，累计惠及全球超95,000名患者 [5] - 公司在全球拥有约4,000名员工，与20余位全球伙伴建立深度协作关系，推动10款产品在全球上市 [5] - 2025年新增4款产品登陆海外市场，自主研发的H药汉斯状®、HLX11、HLX14在欧美主流市场接连获批，标志着多产品矩阵已具备在全球主流市场协同作战的能力 [6] - H药汉斯状®在印度成为唯一获批用于小细胞肺癌的PD-1抑制剂，上市12天即惠及150余位患者 [6] 研发管线与创新进展 - 公司研发管线持续丰富，拥有30余项临床研究齐头并进，50余个早期创新候选分子 [5] - H药汉斯状®在胃癌围手术期治疗中取得重大进展，已在中国获得突破性疗法认定和优先审评，有望成为全球首个获批用于该适应症的PD-1单抗 [7] - 核心资产如潜在BIC广谱抗肿瘤PD-L1 HLX43、新表位HER2单抗HLX22、抗EGFR单抗HLX07等在ASCO、WCLC、ESMO等国际顶级学术会议引发关注 [7] - 在多特异性TCE、ADC及AI自研平台驱动下，多款具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的早期创新分子（如HLX37、HLX3901、HLX97、HLX316）即将进入临床阶段 [7] 未来战略与展望 - 预计到2030年，公司全球上市产品将突破20款，其中欧美市场占比有望超70% [5] - 2026年公司将聚焦三大关键点：提升定义赛道的科学洞察力，从“fast-follow”迈向“差异化创新”；深化全球协同创新性，构建高韧性研发网络；强化本土化运营能力，从“走出去”迈向“融进去” [8][9] - 在Globalization 2.0阶段，公司将通过建立生产基地和商业化团队，实现从“产品贸易”到“本土化运营”的跨越，真正融入全球产业链 [9]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘上涨近5%，截至发稿时上涨4.1%，报58.4港元，成交额达1916.32万港元 [1] 研发管线进展 - 公司在美国旧金山顺利举办了针对在研新药HLX22的HLX22-GC-301研究线下研究者会 [1] - HLX22-GC-301是一项国际多中心III期临床研究，旨在评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效 [1] - 公司收到国家药监局批准，同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究 [1]

公司股价与交易动态 - 公司股票早盘上涨近5%，截至发稿时涨幅为4.1%，股价报58.4港元，成交额达1916.32万港元 [1] 研发管线进展 - 公司在美国旧金山成功举办HLX22-GC-301研究线下研究者会，会议聚焦于在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗，用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究 [1] - 公司宣布收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股票早盘上涨超过4%，截至发稿时上涨3.48%，报56.5港元，成交额为1265.25万港元 [1] 核心研发进展 - 公司宣布收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究 [1] 在研产品管线详情 - HLX43是公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] - HLX07是公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 斯鲁利单抗注射液是公司自主研发的创新型抗PD-1单抗 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价早盘上涨超过4%，截至发稿时上涨3.48%，报56.5港元 [1] - 成交额为1265.25万港元 [1] 核心研发进展与监管批准 - 公司收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究 [1] 在研产品管线详情 - HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] - HLX07是公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 斯鲁利单抗注射液是公司自主研发的创新型抗PD-1单抗 [1]

获批情况 - HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状（斯鲁利单抗）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获中国国家药监局批准，拟在中国境内开展 [1] 研发进展与临床数据 - HLX43的临床试验在中国、美国、日本等多地开展，处于1期/2期阶段 [2] - 临床试验覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症 [2] - 针对既往治疗失败的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达37.0%，疾病控制率达87.0% [2] - 针对宫颈癌患者，客观缓解率达41.4%，其中3.0mg/kg剂量组的客观缓解率达70% [2] 市场与竞争地位 - 全球范围内尚无靶向PD-L1抗体偶联药物联合抗EGFR单抗及斯鲁利单抗的同类联合用药方案获批上市 [2]