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创新药出海(BD)
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从跟跑到领跑全球舞台,创新药“中国时刻”
华夏时报· 2025-08-22 19:47
政策支持与产业方向 - 国务院总理李强强调充分发挥企业创新主体作用 推动生物医药产业提质升级 研发生产更多优质高效的好药新药[2] - 提出加强原始创新和关键核心技术攻关 发挥政府和市场两方面作用 凝聚创新合力尽快取得更大突破[2][3] - 特别强调运用人工智能全面赋能产业发展 提高药物研发 临床试验 诊断治疗 生产流通等环节智能化水平[3] 行业发展与创新成果 - 中国创新药BD出海交易额2025年上半年已逼近500亿美元[5] - 百济神州旗下产品百悦泽(泽布替尼)2024年全球销售额突破25亿美元 成为中国首个年销售额过十亿美元的重磅炸弹[5] - 2025年初迄今已有50个项目达成License-out交易 总交易额接近千亿美元 其中逾20个项目总交易额超20亿美元级别[5] 技术突破与全球竞争力 - 全球肿瘤领域临床试验中中国占比从10年前的5%-10%提升至2024年的40%[7] - 百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为最佳BTK抑制剂 康方生物研发的全球首创PD-1+VEGF双特异抗体依沃西单抗在对比研究中取得成功[7] - 2025年全球约30%的License-out交易源自中国 跨国企业引进的创新药中约30%产品来自中国[6][7] 产业生态与资本格局 - 审评审批制度革新 医保支付体系重构和资本市场机制突破形成覆盖研发-审批-生产-市场准入全链条的政策生态[4] - 头部企业通过授权出海获得可观收入 但中小型生物医药企业仍面临融资难题[6] - 港股18A公司从破发率超70%转变为被投资人称为暴富俱乐部 资本市场反应积极[8] 未来发展趋势 - 生物医药头部公司发展逻辑发生根本转变 未来五年要在全球舞台上竞争而非国内竞争[7] - 十五五周期的生物医药竞争将是涵盖技术 资本 政策 地缘政治的全维度较量[9] - 基于庞大市场需求和完善的创新生态系统 中国健康产业正迈向更具想象力与确定性的未来[5]