科创板2025年整体业绩概览 - 科创板全体公司2025年预计实现营业收入1.59万亿元，同比增长10.3% [2] - 科创板全体公司2025年预计实现净利润591亿元，同比增长28.2% [2] 科创板成长层整体表现 - 科创板成长层39家公司2025年预计营收同比增长36.7%，净利润同比减亏56.9% [3] - 成长层超九成企业集聚于新一代信息技术和生物医药两大“硬科技”核心赛道 [10] 成长层首批“摘U”公司名单及概况 - 百济神州、寒武纪、奥比中光、精进电动、诺诚健华、北芯生命等6家公司预计成为首批“退层”企业 [3] - 除北芯生命外，其余五家为存量科创板成长层企业 [3] - 6家公司主要分布在生物医药、AI、半导体等“硬科技”领域 [3] 各“摘U”公司2025年业绩详情 - **百济神州**：2025年营业收入达382.05亿元，同比增长40.4%；归母净利润为14.22亿元 [3] - 拳头产品百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8% [3] - 另一产品百泽安全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6% [3] - **寒武纪**：2025年实现营收64.97亿元，同比大幅增长453.21%；归母净利润达20.59亿元，为上市后首次年度盈利 [6] - **奥比中光**：2025年实现营业收入9.41亿元，同比增长66.66%，归母净利润为1.27亿元 [8] - **精进电动**：2025年实现营业收入27.26亿元，同比增长108.93%，归母净利润1.62亿元 [8] - **诺诚健华**：2025年预计营业收入为23.65亿元、归母净利润为6.33亿元 [8] - **北芯生命**：2025年实现营业收入5.42亿元，同比增长71.23%；归母净利润为8062.19万元 [9] - 公司产品已进入全球超60个国家和地区，在超2000家医院临床应用 [9] - 海外业务营业收入同比增长超过130% [9] 公司未来业绩指引 - 百济神州预计2026年营业收入将介于436亿元至450亿元之间，毛利率预计处于80%区间的高位 [4][6] 科创板成长层政策背景与市场影响 - 2025年6月，证监会推出“1+6”政策措施，在科创板设置成长层 [10] - 2025年7月，上交所发布科创板成长层相关指引 [10] - 成长层定位为支持技术突破大、前景广阔、研发投入大、上市时未盈利的科技型企业 [10] - 自政策发布以来，禾元生物、西安奕材、必贝特、摩尔线程、昂瑞微、沐曦股份、北芯生命等企业加快上市步伐 [10] - 科创板成长层的设立丰富了科创板市场层次，满足了不同风险偏好投资者的需求 [11]

2025年业绩表现 - 2025年全年营业收入达382.05亿元，同比增长40.4% [2] - 2025年产品收入达377.7亿元，同比增长39.9% [2] - 2025年归母净利润为14.22亿元，实现扭亏为盈，上年同期亏损49.78亿元 [2] - 2025年业绩逐季改善，第二季度和第三季度归母净利润分别为5.44亿元和6.89亿元，第一季度亏损9450.3万元 [3] 核心产品收入与市场表现 - 核心产品BTK抑制剂百悦泽® 2025年全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%，在BTK抑制剂领域确立全球领导地位 [3] - 百悦泽® 在美国市场销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%，是其最大的商业化市场 [3] - 百悦泽® 在欧洲市场销售额总计42.65亿元，同比增长66.4% [3] - 百悦泽® 在中国市场销售额总计24.72亿元，同比增长33.1% [3] - 另一核心产品百泽安® 2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6% [4] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元，同比增长33.6% [4] 研发投入与管线进展 - 公司研发费用已连续四年超过100亿元，2022年至2024年研发费用分别为111.52亿元、128.13亿元和141.40亿元 [6] - 2025年前三季度研发费用达111.59亿元，同比增长9.77%，占同期营业收入比例约为40% [6] - 近四年来，公司研发费用累计达492.64亿元，占同期营业收入比例约60% [2][7] - 百悦泽® 是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球超过75个市场获批，其临床开发项目在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7900例患者 [7] - 公司预计将于2026年上半年对百悦泽® 用于套细胞淋巴瘤一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [7] - 百泽安® 是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在全球超过50个市场获批，其临床开发项目在全球超过33个国家和地区入组超过15800例受试者 [8] - 公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安® 联合百赫安® 用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新增适应症上市许可申请 [8] - 在血液肿瘤领域，BCL2抑制剂百悦达® 已在中国获批上市，公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对其用于治疗R/R MCL成人患者的新药上市申请的监管决定，并预计于2026年下半年启动其用于治疗R/R多发性骨髓瘤的3期试验 [9]

公司业绩概览 - 公司2025年实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 公司2025年实现归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，较上年同期净亏损49.78亿元扭亏为盈，这是公司首次实现年度盈利 [1] 收入结构与产品表现 - 公司2025年产品收入达377.70亿元，同比增长39.9%，主营业务优势凸显 [2] - 核心产品百悦泽（泽布替尼）2025年全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8% [2] - 百悦泽在美国市场销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%；在欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4%；在中国销售额总计24.72亿元，同比增长33.1% [2] - 另一核心产品百泽安（替雷利珠单抗）2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6% [3] - 安进公司授权许可产品2025年销售额达34.71亿元，同比增长33.6% [3] 核心产品进展与全球化 - 百悦泽已在全球超过75个市场获批，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [3] - 公司在2025年美国血液学会年会上公布了百悦泽的3期临床试验长期随访数据，进一步验证其临床获益 [3] - 公司预计2026年上半年对百悦泽用于套细胞淋巴瘤一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [3] - 百泽安已在全球超过50个市场获批 [3] - 公司预计2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新增适应症上市许可申请 [3] - 公司预计百泽安用于胃癌一线治疗的监管决定有望于2026年下半年在日本获得 [3] 研发管线进展 - 在血液肿瘤领域，BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）已在中国取得全球首次上市许可申请批准 [4] - 百悦达已获得美国FDA授予的优先审评资格，并已在欧盟递交上市许可申请，公司预计2026年上半年获得美国FDA对百悦达用于治疗R/R MCL的监管决定 [4] - 在实体瘤领域，公司针对乳腺癌、肺癌、胃肠道癌的多款新药进入临床关键阶段 [5] - 公司已启动针对乳腺癌与妇科癌症的KAT6A/B抑制剂BG-75202和CDK2 CDAC BG-75908的首次人体试验 [5] - 公司预计2026年上半年启动CDK4抑制剂BGB-43395用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验 [5] - 公司已启动针对肺癌的EGFRxMETxMET抗体偶联药物BG-C0902的首次人体试验 [5] - 针对胃肠道癌的GPC3×41BB双特异性抗体BGB-B2033获得美国FDA快速通道资格认定，预计2026年下半年启动其潜在注册性2期试验 [5] - 在炎症和免疫治疗领域，公司预计2026年上半年对BTK CDAC BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的1b期试验进行数据读出 [5] - 公司预计2026年下半年对IRAK4 CDAC BGB-45035用于治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出 [6] 行业意义与发展前景 - 公司2025年的业绩表现彰显了中国原研创新药在全球市场的核心竞争力 [6] - 公司的发展路径印证了中国创新药企业通过深耕原研、布局全球，能够在国际高端医药市场占据一席之地 [6] - 随着多款新药的陆续商业化及现有产品适应症的持续拓展，公司有望进一步巩固全球市场地位 [6]

公司2025年度业绩概览 - 2025年全球总收入达53亿美元，同比增长40% [1][11] - 实现营业总收入与归母净利润双增长，业绩扭亏为盈 [1][7][11] - 业绩增长源于核心产品放量与产品矩阵协同发力 [1][11] 核心产品销售表现 - **百悦泽（泽布替尼）**：全年全球销售额39亿美元（约合267亿元），同比增长49%，占公司产品收入超70%，是业绩增长第一引擎 [1][2][11][12] - **百泽安（替雷利珠单抗）**：全年全球销售额7.37亿美元，同比增长19%，在实体瘤领域持续贡献增量 [1][11] - **安进授权产品**：全年全球销售额4.86亿美元，同比增长33%，是营收的重要补充 [1][11] - 两大自主研发核心产品合计销售额占全年产品收入90%以上 [2][12] 核心产品竞争力与市场地位 - **百悦泽**：是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球BTK抑制剂领域确立领导者地位 [3][13] - **百悦泽增长背景**：全球BTK抑制剂市场呈现结构性迭代，新一代产品对一代产品的替代进程已过半，为其提供了广阔市场空间 [3][13][14] - **百泽安增长动力**：国内市场依托医保覆盖优势持续放量；通过与诺华合作，已在全球超50个市场获批，海外市场是未来重要增长方向 [4][15] - **百悦达（索托克拉）**：2026年1月在中国获批上市，是公司自主研发的BCL-2抑制剂，填补了国内相关治疗领域空白，丰富了血液肿瘤产品矩阵 [2][5][12][15] 产品与业务战略格局 - 形成“成熟产品支撑当前、新品布局未来”的良性产品增长格局 [2][12] - 形成“血液肿瘤+实体瘤”双轮驱动的业务格局 [4][15] - 安进授权产品依托成熟市场基础，优化了产品结构，提升了业绩稳定性 [5][16] - 业绩与产品形成良性循环：产品放量驱动业绩增长，业绩增长支撑产品研发与商业化布局 [7][18] 行业发展趋势与竞争格局 - **市场需求**：全球及中国肿瘤药物市场需求持续扩容，中国成为全球创新药市场的重要增长极 [6][16] - **行业竞争特征**：2025年创新药行业竞争加剧，呈现“内外竞争并存、赛道同质化凸显”特征 [6][16] - **BTK抑制剂市场**：竞争日趋激烈，伊布替尼专利将到期，仿制药上市可能加剧价格战；行业呈现向自身免疫性疾病领域“跨界拓展”趋势 [3][14] - **BTK抑制剂市场前景**：机构测算，2030年全球自免领域BTK抑制剂市场规模将达87亿美元，占整个BTK市场（总规模超250亿美元）的34% [4][14] - **行业集中度**：在BTK抑制剂、PD-1/PD-L1等核心领域，行业马太效应逐步显现，市场份额向头部企业集中 [6][17] 未来增长驱动因素 - **百悦达**：海外上市推进将打开新市场空间，成为血液肿瘤领域新增长点 [8][19] - **百泽安**：新增适应症获批将持续提升实体瘤市场份额，海外放量是核心增长引擎 [8][19] - **百悦泽**：若在自身免疫性疾病领域临床研究取得积极结果，将打开全新增长曲线 [8][19] - **2026年指引**：公司给出的2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元 [9][20]

公司2025年业绩概览 - 2025年营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，实现盈利 [1] - 产品收入达377.70亿元，同比增长39.9% [1] 核心产品百悦泽（泽布替尼）表现 - 百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，是业绩增长主要驱动力 [1] - 在美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5% [1] - 在欧洲市场年销售额达42.65亿元，同比增长66.4% [1] - 在中国市场年销售额达24.72亿元，同比增长33.1% [1] - 已在全球超过75个市场获批，是获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [2] - 长期临床试验数据进一步验证其在慢性淋巴细胞白血病等领域的持续获益 [2] 核心产品百泽安（替雷利珠单抗）表现 - 百泽安2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6% [2] - 已在全球超过50个市场获批 [2] - 预计2026年上半年在美国和中国递交其联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新适应症上市申请 [2] 其他产品及合作收入 - 安进公司授权许可产品2025年销售额达34.71亿元，同比增长33.6% [3] 公司未来业绩与费用指引 - 预计2026年全年营业收入介于人民币436亿元至450亿元之间 [4] - 预计2026年毛利率处于80%区间的高位 [4] - 预计2026年研发费用、销售及管理费用合计介于人民币333亿元至348亿元之间 [4] 后续产品管线进展 - BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准 [4] - 百悦达已获得美国FDA授予的优先审评资格，并已在欧盟递交上市许可申请 [4] - 已完成百悦达联合百悦泽用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组 [4] - 预计2026年上半年对BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的1b期试验进行数据读出 [5] - 预计2026年上半年对BGB-45035治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出 [5] 行业视角与公司战略意义 - 百济神州从常年亏损到实现正向现金流，标志着中国创新药全球化逻辑的根本性迭代 [3] - 百悦泽的成功证明具备最佳临床数据的原研药能在美国市场获得溢价，并用利润反哺全球研发 [3] - 公司管线投入进入“平台期”，已上市产品开始产生持续回报，销售费用的边际效益在提升 [3] - 公司正尝试将血液肿瘤领域的强大靶点能力复制到银屑病、关节炎等庞大患者群体的非肿瘤领域 [5] - 资本市场对公司的估值逻辑依然是成长股，期待在现有核心产品之后，能有新的重磅候选药物跑出 [5]

公司股价与市场反应 - 2月26日临近收盘时，公司港股股价突然暴跌，收盘大跌9.16%，市值跌破3000亿港元，报2995亿港元，引发市场对公司即将发布的业绩快报的担忧 [2] 2025年度财务业绩 - 2025年，公司营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4% [2] - 2025年，公司归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，首次实现全年盈利 [2] - 公司预测2026年营业收入将介于人民币436亿元至450亿元之间，较2025年营收的增速在14.12%与17.79%之间 [3] 核心产品表现 - 公司收入第一高产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，但增速较2023年、2024年的翻倍增长有所放缓 [2] - 百悦泽已在全球超过75个市场获批，是全球获批适应证最广泛的BTK抑制剂 [2] - 百悦泽在美国市场的销售额达202.06亿元，同比增长45.5%，但增速低于2024年107.5%的增速 [3] - 公司收入第二高产品PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，已在全球超过50个市场获批 [3] 产品管线与未来规划 - 公司试图摆脱对百悦泽的收入依赖，进一步巩固在血液瘤领域的优势，有多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化 [4] - 产品百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于治疗特定复发/难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者 [4] - 公司已在欧盟递交百悦达用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者的上市许可申请 [4] - 公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达单药用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者新药上市申请的监管决定 [4]

公司业绩概览 - 2025年公司营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，首次实现全年盈利 [1] - 公司预测2026年营业收入将介于人民币436亿元至450亿元之间，对应增速在14.12%与17.79%之间 [3] 核心产品百悦泽（泽布替尼）表现 - 2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，但增速较2023年、2024年的翻倍增长有所放缓 [1] - 该产品是全球获批适应证最广泛的BTK抑制剂，已在全球超过75个市场获批 [3] - 美国市场贡献销售额202.06亿元，同比增长45.5%，但增速远低于2024年的107.5% [3] 其他产品管线进展 - 收入第二高产品PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，已在全球超过50个市场获批 [3] - BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于治疗特定R/R MCL及R/R CLL/SLL成人患者 [3] - 公司已在欧盟递交百悦达用于治疗R/R MCL成人患者的上市许可申请，预计2026年上半年获得美国FDA的监管决定 [4] 市场反应与公司战略 - 2025年业绩快报发布前，公司港股股价单日大跌9.16%，市值跌破3000亿港元至2995亿港元 [1] - 公司正试图摆脱对百悦泽的收入依赖，并进一步巩固在血液瘤领域的优势，有多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化 [3]

公司2025年度业绩概览 - 2025年营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元 [1] - 产品收入达377.70亿元，同比增长39.9% [1] 核心产品百悦泽（泽布替尼）表现 - 百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8% [1] - 在美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5% [1] - 在欧洲市场年销售额为42.65亿元，同比增长66.4% [1] - 在中国市场年销售额为24.72亿元，同比增长33.1% [1] - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球超过75个市场获批 [2] - 2025年ASH年会公布的长期随访数据进一步验证了其在相关患者群体中的持续获益 [2] - 2026年上半年预计对MANGROVE 3期试验进行期中分析 [2] 核心产品百泽安（替雷利珠单抗）表现 - 百泽安2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6% [2] - 百泽安已在全球超过50个市场获批 [2] - 预计2026年上半年在美国和中国递交其联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新适应症上市申请 [2] - 有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌一线治疗的监管决定 [2] 其他产品与收入构成 - 产品收入增长主要得益于百悦泽、安进公司授权产品和百泽安的销售增长 [1]

核心业绩概览 - 2025年全年总收入达53.43亿美元，同比增长40%；第四季度总收入15亿美元，同比增长33% [1] - 2025年全年GAAP净利润为2.87亿美元，实现历史性盈利，一举扭转2024年净亏损6.45亿美元的局面 [1] - 全年非GAAP经营利润达11亿美元，较2024年的4536万美元飙升逾23倍 [3] - 全年自由现金流转正至9.42亿美元，较2024年负6.33亿美元实现质的飞跃 [3] 产品收入表现 - 旗舰产品百悦泽（泽布替尼）全年全球销售额39亿美元，同比增长49%；第四季度单季销售突破11亿美元，同比增长38% [2] - 百悦泽在美国市场全年贡献28亿美元，同比增长45%，稳坐全球BTK抑制剂市场第一位置 [2] - 百泽安第四季度全球销售1.82亿美元，同比增长18%；全年7.37亿美元，同比增长19% [5] - 安进授权产品全年销售4.86亿美元，同比增长33% [5] 盈利能力与费用控制 - 2025年第四季度和全年GAAP毛利率分别为90.4%和87.3%，高于2024年同期的85.6%和84.3% [7] - 全年GAAP经营费用42.27亿美元，同比增长12%，增速远低于40%的收入增幅，经营杠杆效应显著 [7] - SG&A（销售、一般及行政费用）占产品收入比由2024年的48%降至39% [7] 管线进展与未来增长 - BCL2抑制剂索托克拉（百悦达）在中国获全球首次批准，覆盖R/R MCL及CLL/SLL适应症；同期获FDA优先审评资格，欧盟上市申请已递交 [6] - 2026年上半年FDA将就索托克拉的R/R MCL适应症作出监管决定，有望成为公司下一个核心商业化产品 [6] - BTK CDAC候选药物BGB-16673有望于2026年下半年递交加速批准申请 [6] - CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年上半年启动HR+/HER2-转移性乳腺癌一线3期试验 [6] 财务状况与现金流 - 截至2025年末，公司现金及现金等价物达46.1亿美元，较2024年末的26.4亿美元大增约75% [8] - 全年经营活动现金净流入11.28亿美元，与2024年净流出1.41亿美元形成鲜明对比 [8] - 全年资本开支1.86亿美元，较2024年的4.93亿美元大幅收窄 [8] - 总资产升至81.9亿美元，股东权益43.6亿美元 [8] 2026年业绩指引 - 2026年全年总收入指引为62亿至64亿美元，中值63亿美元，同比增幅约18% [9] - 2026年GAAP经营利润指引为7亿至8亿美元，非GAAP经营利润指引为14亿至15亿美元 [9] - GAAP毛利率预计位于80%高位区间 [9] - 预计稀释流通ADS约1.18亿股，与当前水平基本持平 [9]

2025年度业绩概览 - 2025年营业总收入为382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 2025年产品收入为377.70亿元，同比增长39.9% [1] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元 [1] - 报告期末总资产为574.23亿元，较期初增长34.1% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元，较期初增长26.6% [1] 核心产品销售表现 - 百悦泽（泽布替尼）2025年全球销售额为280.67亿元，同比增长48.8%，是产品收入增长的主要驱动力 [1][2] - 百悦泽在美国市场销售额为202.06亿元，同比增长45.5% [2] - 百悦泽在欧洲市场销售额为42.65亿元，同比增长66.4% [2] - 百悦泽在中国市场销售额为24.72亿元，同比增长33.1% [2] - 百泽安（替雷利珠单抗）2025年全球销售额为52.97亿元，同比增长18.6% [2] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元，同比增长33.6% [2] 百悦泽（泽布替尼）的竞争优势与临床进展 - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一一款给药灵活（每日一次或两次）的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽已在全球超过75个市场获批，临床开发项目在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7,900例患者 [3] - 3期ALPINE试验头对头对比伊布替尼，在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中显示出持续的无进展生存期获益，且心血管事件发生率较低 [3] - 基于ALPINE试验的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），百悦泽说明书更新已在美国、欧盟和英国获批，巩固其作为首选BTK抑制剂的地位 [3] - 在2025年美国血液学会年会上公布的3期SEQUOIA试验六年随访结果和3期ALPINE试验长期结果，进一步验证了百悦泽在治疗初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中的持续获益 [3] - 公司预计将于2026年上半年对百悦泽联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [3] 百泽安（替雷利珠单抗）的研发进展与市场拓展 - 百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在全球超过50个市场获批 [4] - 百泽安临床开发项目已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者 [4] - 公司与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作公布的HERIZON-GEA-01试验完整数据显示，百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）与化疗，在HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗中，对比曲妥珠单抗联合化疗，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善 [4] - 公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请 [4] - 公司有望于2026年下半年在日本获得百泽安用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定 [4]