港股创新药板块表现 - 6月6日港股创新药板块高开低走后逆势反弹 绿叶制药涨超5% 康诺亚-B 联邦制药 石药集团 再鼎医药涨超2% 金斯瑞生物科技 科伦博泰生物-B 丽珠医药涨超1% [1] - 港股创新药ETF（159567）过去20个交易日获得超8000万元资金净流入 市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月6日的29倍 不足3个月前的一半 当前布局性价比突出 [1] 创新药企国际表现 - 恒瑞医药连续15年参加ASCO年会 4项研究入选口头报告 5项研究入选快速口头报告 创新药成果涵盖多个前沿治疗领域 [1] - 济神州展示多项开创性研究成果 包括百悦泽（泽布替尼）关键性全球3期SEQUOIA试验C组及D组队列新数据 [1] 创新药ETF特点 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [2] - 创新药ETF（159992）跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] 行业发展趋势 - 中国创新药对外授权交易进入爆发期 中国药企管线研发能力持续提升 已进入药物开发第一梯队 [2] - 临床研发与国际接轨 国际药企对中国创新药管线信任度大幅提升 未来中国企业license-out数量与金额有望保持增长 [2]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

从财务状况来看，百济神州在本季度实现了由亏损到盈利的转变。归属于母公司所有者的净利润有所改 善，去除非现金项目的影响后，经调整的营业利润为11.71亿元，而去年同期则是经调整营业亏损9.37亿 元。此外，报告期内经调整的净利润为8.85亿元，而上年同期则为净亏损10.82亿元。 综合来看，百济神州在2025年第一季度的业绩提升主要得益于产品销售收入的大幅增长以及公司在费用 管理方面的优化，这些措施显著提升了公司的经营效率。随着核心产品的持续增长和市场扩展，百济神 州在未来有望继续保持良好的发展态势。 百济神州（ONC.O）于5月7日发布了其2025年第一季度的主要财务数据。根据公告显示，公司在该季 度的营业总收入达到了80.48亿元，同比增长了50.2%。其中，产品销售收入为79.85亿元，同比上升了 49.9%。 在本季度中，百济神州自主研发的核心产品——百悦泽（泽布替尼）在全球市场的销售额达到了56.92 亿元，较去年同期增长了63.7%。具体而言，在美国市场，百悦泽的销售额为40.41亿元，同比增长了 61.9%；在欧洲市场，销售额达到8.36亿元，同比增长了75.4%；在中国市场，销售额为5.90亿元 ...

财务表现 - 百济神州首次实现季度盈利 GAAP净利润为127万美元 [1] - 2025年第一季度营业利润和利润总额均实现盈利1 5亿元左右 [1] - 公司2025年第一季度营收80 48亿元 同比增长50 2% 其中产品收入79 85亿元 同比增长49 9% [1] - 公司维持2025年财务指引不变 预计全年营业收入介于352亿元至381亿元之间 [2] 核心产品表现 - BTK抑制剂百悦泽2025年第一季度全球销售额56 92亿元 同比增长63 7% 其中美国市场销售额40 41亿元 同比增长61 9% [2] - 百悦泽首次位居美国BTK抑制剂市场份额首位 [2] - PD-1单抗百泽安2025年第一季度销售额12 45亿元 同比增长19 3% [2] - 百泽安在中国获批14项适应证 其中13项已纳入国家医保目录 [2] 行业竞争格局 - 全球已上市6款BTK抑制剂 涵盖第一代至第三代 [3] - 百悦泽通过"头对头"研究战胜第一代BTK抑制剂伊布替尼 [3] - 礼来的三代BTK抑制剂Jaypirca是目前唯一上市的非共价BTK抑制剂 [4] 研发进展 - 百济神州正在开发BTK降解剂BGB-16673 已启动针对R/R CLL的3期临床试验 [5] - 计划2025年下半年启动BGB-16673对比匹妥布替尼的"头对头"3期临床试验 [5]