中国创新药市场发展 - 中国创新药市场过去10年高速发展，占药品市场比重从约5%提升至10%以上，市场规模从小几百亿增长至接近2000亿人民币[1] - 2023年海外创新药市场占比接近60%，年销售规模达6-7万亿人民币，仅帕博利珠单抗2024年销售额超2000亿人民币，美国市场是中国10多倍[1] - 中国创新药全球占比从1%-2%提升至3%，即使以15%-20%增速再发展10年，全球占比仍难超10%[1] 创新药出海关键节点 - 政策层面：2015年药审改革启动，2017年加入ICH，2020年新《药品注册管理办法》提高准入门槛[1] - 商业化突破：2019年泽布替尼首款自主临床开发美国上市，2022年西达基奥仑赛首款授权开发美国上市，2023-2024年君实、和黄、百济等产品相继欧美获批[1] - 出海药品销售额从2020年2000万人民币增至2024年预计超200亿人民币，4年增长3个数量级[1] 创新药研发转型 - 2023-2024年对外授权产品中过半为2018年集采/2020年新规后立项，药企从"copy-to-china"转向"innovation-from-china"[3] - 早期授权产品多为改良型（如PD1单抗），2023-2024年涌现EGFR*HER3双抗ADC、PDL1*VEGF双抗等全球首创产品[5] 医疗器械出海特点 - 影像/诊断设备依赖度低，2023-2024H1海外营收保持20%增速，市占率稳步提升[8] - 高值耗材厂商海外营收规模较小但增长快，2023年头部企业合计增速50%，行业中位增速35%-40%[9][11] - 出海路径：成熟赛道采取"国产替代→出口海外→突破核心市场"；新兴赛道通过原创产品弯道超车[9] 创新医疗器械突破 - FDA突破性认定数量从2020年前累计1项增至2023年10多项，涌现大医集团TAICHI（全球首款x/γ放疗设备）、博动医疗uFR系统（全球首创造影FFR）等原创产品[12] - 心血管介入领域多款"同类首创/最优"产品推进美国注册临床，如VenusP-Valve瓣膜、Litos膝下药球等[12] 港股创新药械盈利改善 - 高值耗材企业：2024H1合计净利率从2023年1.8%升至7.2%，预计2-3年内恢复至15%以上[19] - 创新药企：2021年亏损600亿（亏损率-200%），2024H1亏损收窄至100亿（-35%），预计2026-2027年行业整体盈利[21][23] - 创新药企通过license-out交易对冲融资压力，2023年对外授权首付款超一级/二级市场融资[19] 市场认知偏差 - 行业基本面与市场表现背离：医药行业创新爆发且国际竞争力提升，但港股/A股呈现危机叙事[24] - 市场叙事规律：放大波动（情绪钟摆效应）、滞后反应（线性外推错误）、顶底区背离（基本面与价格脱节）[28] - 投资策略需增加对极端位置的包容性，避免过早重仓或清仓[29][30]