智通财经APP获悉，西南证券发布研报称，2025年初，港股企业陆续达成BD;港股创新药领先上涨;3 月，《政府工作报告》提出"健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展， A股创新药跟涨。5月随着PD1/VEGR双抗首付款12.5亿美金BD落地，创新药迎来加速上涨行情。随着 三季度结束，创新药迎来高位调整。该行判断，2026年创新药板块将从普涨进入精选个股行情。2026 年，该行看好医药出海、脑机接口、AI医疗三大方向。 西南证券主要观点如下： 出海方面 2025年中国创新药出海节奏显著提速，截至12月5日，BD出海项目数量已达166项，较2024年全年增加 54项;首付款已达63.0亿美元，较2024年全年增长超199%;总金额已达1419.7亿美元，较2024年全年增长 超136.8%。超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段，ADC和双抗等仍是出海热点、 GLP-1R靶点新药在长效化/口服化/多靶点激动/减脂保肌等方向上仍具出海潜力。器械出海方面：2025 年7月赛诺医疗冠脉支架获批FDAPMA进展高度提振市场信心，未来关注国内企业器械产品在美国实现 PMA注册进展。 脑 ...

核心观点 - 2025年创新药板块迎来显著的β行情，但2026年该板块将从普涨进入精选个股阶段 [2] - 2026年医药行业的投资机会将主要聚焦于三大方向：创新药出海、脑机接口和AI医疗 [2] 2025年医药行业二级市场表现回顾 - **整体表现**：截至2025年12月5日，A股医药生物（申万）行业指数上涨15.9%，跑输沪深300指数0.65个百分点，在申万一级行业中涨跌幅排名第17位 [2][9][10] - **子行业分化**：2025年初以来，涨幅最大的三个子板块分别是医疗研发外包（+44.1%）、化学制剂（+35.3%）和其他生物制品（+26.0%）；跌幅前三的板块为血液制品（-14%）、疫苗（-7%）和中药Ⅲ（-2%）[13][14][18][19] - **创新药表现突出**：A股75家创新药样本指数平均涨幅达到54.8%，港股75家创新药样本指数涨幅翻倍以上，均显著跑赢大盘 [2][15][16] - **个股表现**：申万医药行业482家上市公司中，绝对涨幅为正的共368家，占比76.3%；其中涨幅超过100%的有32家，占比6.6% [24][25] - **估值水平**：截至2025年12月5日，医药生物指数PE(TTM)为29.3倍，略低于近10年50分位线（31倍）；相对全部A股溢价率为70.42% [27][28] - **基金持仓**：2025年第三季度，剔除主动医药基金后，医药持仓占比为6.74%，略低于申万医药板块市值占比的7.83%；外资（陆股通）持有医药板块总市值达1839.40亿元，较期初上升229.2亿元 [2][42][43][45] - **行业基本面**：2025年前三季度，医药行业整体营收为16767亿元，同比微降0.7%；归母净利润为1428亿元，同比下降1.1% [35] 2026年医药子行业投资逻辑 - **创新药及制剂**：行情将从β驱动转向个股α挖掘，重点关注出海、脑机接口、AI医疗三大方向 [2][96] - **医疗器械**：投资将回归本源，看好三个具体方向（报告未具体展开）[96] - **CXO（医疗研发外包）**：地缘政治不确定性有望出清，需关注新分子业务的成长性以及国内景气度修复的传导 [96] - **生命科学试剂及制药装备**：国内需求端逐渐复苏，国产替代的大趋势未改变 [96] - **原料药**：产业能力继续升级 [96] - **血制品**：业绩承压明显，行业加速整合 [96] - **疫苗**：传统品种边际改善，建议关注创新与出海两条主线 [96] - **中药**：关注四大方向（报告未具体展开）[96] - **医药分销**：数字化成为未来发展的重要引擎 [96] - **药店**：关注三大方向（报告未具体展开）[96] - **医疗服务**：关注政策赋能，后续寻找板块内个股机会 [96] 2026年重点投资方向详述 - **创新药出海**： - 2025年中国创新药出海节奏显著加快，截至12月5日，BD出海项目数量达166项，较2024年全年增加54项 [2] - 出海项目首付款达63.0亿美元，较2024年全年增长超199%；总金额达1419.7亿美元，较2024年全年增长超136.8% [2] - 超过52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段，ADC和双抗等仍是出海热点，GLP-1R靶点新药在长效化/口服化等方向上仍具潜力 [2] - 器械出海方面，赛诺医疗冠脉支架获批FDA PMA提振了市场信心 [2] - **脑机接口**： - 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》首次明确提出推动脑机接口等成为新经济增长点 [2] - 浙江、湖北等多个省份已陆续推出脑机接口收费标准，并将部分项目纳入医保 [2] - 技术应用将主要集中在医疗康复领域，帮助中风及脊髓损伤患者恢复行动能力，未来有望拓展至教育、娱乐、工业等领域 [2] - **AI医疗**： - 国家五部门于2025年11月联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，设立了2027年与2030年的清晰发展目标 [2] - 规划覆盖基层诊疗、临床决策、中医药、药物研发等8大方向24项重点应用场景 [2] - 需持续关注的重点应用端包括：AI健康管理、AI医疗信息化CDSS辅助临床决策、AI医学影像辅助诊断、AI与手术机器人融合、AI基因测序、AI制药 [2] 2025年医药行业政策与事件复盘 - **第一季度**：信达生物、启德医药等企业陆续达成BD；国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》；《政府工作报告》提出支持创新药和医疗器械发展 [8] - **第二季度**：三生制药PD1/VEGF双抗与辉瑞达成首付款12.5亿美元合作；ASCO年会上IBI363、BL-B01D1等重磅数据公布 [8] - **第三季度**：医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》；医保新增商保目录；恒瑞医药PDE3/4抑制剂达成总额125亿美元BD [8] - **第四季度**：《十五五规划建议》明确支持生物制造、脑机接口等未来产业；中央经济工作会议首次明确提出优化药品集中采购 [8] 医药行业长期发展趋势 - **人口老龄化**：2024年中国65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例15.6%，老龄化趋势持续深化 [62][63] - **卫生费用增长**：2024年全国卫生总费用达90895.5亿元，同比增长0.4%；个人卫生支出占比由2012年的34.3%下降至2024年的27.5% [65][66] - **诊疗需求**：2024年我国医疗卫生机构总诊疗人次达101.1亿，同比增长5.9% [70][71] - **医保控费见效**：2025年1-10月，医保统筹基金总收入23520.1亿元（+2%），总支出19036.24亿元（-0.7%），当期结余4484亿元（+15%），运营效率持续改善 [84][91] 投资组合推荐 - 报告推荐了包括恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)等在内的18家A股及港股上市公司 [2]

核心观点 - 2026年医药行业投资策略应聚焦于创新、出海与确定性三大主线 [1][2] - 创新药产业链在经历多年高研发投入后已进入收获期，表现为产品商业化放量与海外授权交易爆发，是行业的核心成长动力 [1][2][3] - 医疗器械行业正迎来国内招标确定性回暖与海外出口复苏的共振机遇 [2][4] - 血制品行业凭借高壁垒和稳定的供需格局，提供了中长期的高确定性投资机会 [2][8] 2025年复盘：创新风格极致之年 - **行业整体业绩平稳**：医药全行业营收在2022年高基数下，连续三年（2023-2025年）稳定在2.45万亿元左右，年均波动在±1%以内，单季度营收稳定在6000亿元水平 [1][15] - **创新药产业链表现一枝独秀**： - **业绩面**：Biotech企业2023-2024年营收连续两年保持70%以上高速增长，2025前三季度营收继续保持42%左右高增速；CXO行业是利润增速最快的子行业，同比增长33.4% [1][20] - **市场面**：截至2025年12月22日，biotech板块上涨23.8%，CXO板块上涨46.7%，远超其他细分行业 [1] - **基金持股**：公募基金集中增配创新药，其重仓持股CR20中创新药相关企业合计占比达80% [1][31] - **传统领域承压**：受集采、DRG/DIP支付改革及行业竞争影响，医疗设备、IVD、疫苗等细分行业利润端下滑明显 [19][21][22] 2026年投资策略主线 创新：增量需求，成长细分 - 创新药械满足临床未满足需求，是典型的增量市场 [2] - 国内Biotech企业商业化管线日益丰富，产品销售持续快速放量，预计2025年全年创新药销售额有望达到1000亿元左右 [2][52] - 国内主要创新药企的创新药销售额（不含授权收入）从2021年上半年的123亿元快速上升至2025年上半年的465亿元左右 [52] 出海：全球市场大有可为 - **创新药出海**： - 出海是商业化放量的必要条件，例如百济神州的泽布替尼因布局全球市场，其销售额和增速远高于主要聚焦国内市场的同类产品 [54][55] - 海外授权（License-out）交易爆发，2025年前三季度总交易金额已达920亿美元，全年大概率突破1000亿美元，在交易“量”上已占据全球医药BD交易额近半份额 [2][3][63] - 出海主要模式包括直接出海、License-out借船出海以及成立NewCo模式 [53] - **医疗器械出海**： - 我国医疗器械出口经历调整后复苏，2024年全年出口总金额3553亿元，同比增长9.8%；2025年上半年出口总额1793.3亿元，同比2024年上半年增长8.6% [2][4][59] - 在国内业务同比负增长环境下，迈瑞医疗、联影医疗等公司海外业务保持较快增速，海外营收占比不断提升，2025年第三季度海外营收进一步加速 [2][7] 确定性：高壁垒与稳定格局 - **血制品**：行业具有极高进入门槛、进口限制和寡头垄断格局，六家头部企业合计采浆量占国内80%左右，奠定了中长期高确定性的基础 [2][8] - **医疗设备**：国内招标市场确定性回暖，2025年上半年医疗器械招投标整体市场规模超800亿元，同比增长62.75% [4][61] 创新产业链深度分析 - **创新药进入收获期**：表现为上市品种丰富、销售规模放大以及获得跨国药企青睐进行海外授权 [3] - **License-out交易特点**： - 2025年前三季度交易总金额920亿美元，占全球医药BD交易总金额比例大幅提升至48.2% [63][66] - 交易药物类型中，双抗/ADC占比快速提升，小核酸药物潜力大；交易项目以临床前和临床早期为主；美国是主要交易对手方 [73][75][76] - 2025年1-10月TOP10 license-out交易累计金额达719.55亿美元，单项交易金额显著放大，多项突破100亿美元 [67][69] - **CXO行业边际改善**：经历估值回调和大订单出清后，地缘政治影响趋于缓和，在手订单恢复增长 [3] - **选股策略**：聚焦具备出海能力及实现研发-销售闭环的创新药企，以及CXO头部企业 [3][8] 医疗器械行业展望 - **国内招标确定性回暖**：2025年上半年，影像设备招标同比增长94.4%，生命支持类设备同比增长57.1%，体外诊断设备恢复最慢，同比增长24.5% [4] - **出口持续复苏**：2025年上半年出口额延续增长态势，较2023年上半年增长15.6%，且下半年通常是出口旺季，增速普遍高于上半年 [4][7] - **平台型公司受益**：具有出海能力的平台型医疗设备公司将率先受益于国内外市场的共振 [4] 血制品行业分析 - **行业特性稳固**：高政策壁垒、原料血浆资源属性及进口限制，决定了其供给受限、需求稳定的格局 [8][60] - **集中度提升**：行业兼并重组事件增多，集中度已大幅提升 [8] - **价格体系稳定**：院内集采降价温和，院外渠道价格波动主要由短期供需扰动引起，2024年下半年部分产品价格下行幅度仅约10% [8][60] - **选股策略**：建议浆量优先，兼顾产线，优先头部公司如天坛生物、华兰生物 [8]

公司核心产品进展 - 公司已完成核心产品卡纳琳出海相关的技术方案设计 [1] - 公司已进行实质等同方案研究、小试工艺等相关工作 [1] - 卡纳琳出海项目已进入临床前动物试验阶段 [1] 公司未来经营规划 - 公司将根据实际经营规划和相关产品情况分阶段推进海外市场拓展工作 [1]

交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 本次交易首付款及潜在商业化里程碑付款等总额合计超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [1][2] - 这已是公司年内的第二次商务拓展动作 公司高层表示BD是未来三年的重中之重 [1][7] 授权具体条款 - 授权范围包括奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 以及在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 [2] - 同时授权一款临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [2] - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 包括预计在2026年支付的现金 以及授予700万普通股股票 包括预计在2026年初发行的股票 [2] - 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [2] 产品研发进展 - 奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验已于今年第三季度启动 继发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验预计于明年一季度启动 [3] - 上述Ⅲ期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识 [3] - 奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 预计将于明年上半年递交上市申请 系统性红斑狼疮Ⅱb期临床数据预计于今年第四季度公布 [3] 市场反应与背景 - 公告后公司A股股价连续下跌 10月9日下跌6.24% 10月10日继续下跌9.16% [3] - 业界认为此次授权的适应症并非奥布替尼核心适应症 其核心适应症目前聚集在血液肿瘤领域 [4] - 截至今年上半年 公司货币资金为69.81亿元 现金储备雄厚 [4] 公司出海战略历史 - 2021年7月 公司与渤健就奥布替尼达成许可及合作协议 获得1.25亿美元首付款 潜在里程碑付款至多8.125亿美元 以及分层特许权使用费 [5] - 2023年6月 渤健决定终止合作 相关海外临床试验一度暂停 [6] - 今年1月 公司子公司与Prolium签订独占许可协议 授予CD20×CD3双特异性抗体权利 首期及近期付款1750万美元 额外里程碑付款最高为5.03亿美元 [7] - 公司管理层强调将继续推进产品国际化 BD是未来三年的重中之重 [7]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

涉及的行业与公司 * 行业：医药行业，重点包括创新药、医疗器械、CRO/CDMO、消费医疗、中药、连锁药店等细分领域 [1] * 提及公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药、迪哲医药、恩华药业、科伦博泰、石药集团、中国生物制药、药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、泰格医药、皓元医药、百普赛斯、南微医学、安杰思、新脉医疗、迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、微电生理、爱尔眼科、爱博医疗、益丰药房、大森林、领睿制药、云南白药、马应龙、天士力、达仁堂、以岭药业、江中制药、同仁堂、片仔癀、太极集团、济川药业、方盛制药、盘龙药业、华润三九、康缘药业、久石堂、悦康药业、西藏药业等 [7][10][12][13][19][21][22][25][32][34][36][40][41][43][44][46][47][48] 核心观点与论据 **行业整体趋势与竞争力** * 中国医药创新能力增强，创新药企从license in为主转向license out为主，龙头企业增速超越全球平均水平，显示出全球竞争力提升的趋势 [1][2] * 医药产业基本面依然稳健，尽管近期市场波动，产业趋势良好 [1][2] * 中国在PD-L1 Plus、ADC、自免双抗、代谢领域等新靶点、新机制、新技术布局处于世界前列，对中国创新药出海趋势非常乐观 [1][7] **板块估值与市场表现** * 医药板块整体估值合理，未现泡沫，创新药头部企业未来三年仍有50-100%增长潜力，医疗器械、CRO、消费医疗和中药等细分领域估值也相对较低 [1][3][4] * 2025年医药板块整体表现不错，港股指数涨幅接近100%，A股涨幅约40-50% [3] * 医药板块全基配置处于历史低位，未来有提升空间 [1][5] **创新药板块投资前景** * 创新药因其业绩放量和收入利润变化带来的非线性增长，弹性最大，是首选投资方向 [6] * 创新药产业链公司PEG小于1，预计2026年业绩将加速增长，降息落地将吸引市场关注和机构加仓 [1][6] * 创新药公司盈利超预期，例如恒瑞医药复合利润增长超过40%，预计2026年利润突破百亿；百济神州上半年经调整后利润接近4亿美元，今年可能实现超过50亿人民币利润 [7] * 从10月到圣诞节前后BD活动预计活跃，三季报和年报季预计有较好业绩兑现，世界肺癌大会等会议展示的国产创新药数据亮眼 [7][8] **CRO/CDMO（创销产业链）复苏趋势** * 创销产业链持续复苏，美联储降息带来乐观预期，全球投资数据稳步回升 [1][14] * 国内CRO业绩复苏明显，海外CRO在2025年中报显示拐点，公司上修今年指引，订单环比增速开始回升 [1][15] * 2025年CRO板块收入和利润均实现双位数增长，趋势预计可持续到第三、第四季度及2026年 [16] * 出海条线依托CDMO业务从2024年开始加速，2025年进一步转化为业绩，例如药明合联处于ADC产业周期快速向上阶段，占据全球第二位置，市占率超过20%，手头订单环比加速，给出到2030年30%以上复合增速指引 [17][18] * 药明康德和药明生物估值水平约为20倍，对应PEG约为1倍；康龙化成2025年承压，但2026年收入预计恢复，利润率有望回升 [19][20] * 内需条线临床前CRO可能率先复苏，随后是临床CRO，2025年和2026年业绩复苏值得期待 [21] **医疗器械板块状态与政策** * 医疗器械板块处于温和复苏阶段，耗材集采降幅温和化 [3][24] * 2023年下半年行业整顿影响消解，2025年1月至8月设备招标采购同比实现不错增长，预计增长态势持续 [27][28] * 国产头部企业通过集采可能实现以价换量，但降价压力依然存在，设备领域县级市场招标采购温和化，高端品类仍以三甲医院自主采购为主 [3][25][26] * 预计从2025年三季度开始，不少公司报表端同比将出现正增长，板块有望加速增长，估值具有性价比 [29] **医疗器械出海与创新** * 海外市场业务体量稳健，预计年复合增长率在20%以上，若海外利润占比达到40%以上，公司可能获得更高估值 [32] * 发达国家市场注重产品性能，新兴国家市场侧重性价比，公司应基于产品特点选择目标市场 [31] * 迈瑞医疗兼顾出海和创新，对标海外MNC长期估值体系有提升空间，预计三季度迎来业绩拐点 [33][34] * 联影、惠泰、微电等公司产品逐步对标一线水平，有望进入发达国家市场 [32] **消费医疗与中药细分领域** * 消费医疗和中药细分领域处于基本面低点，预计2025年下半年至2026年有望实现复苏，目前处于左侧状态 [35] * 眼科产业链下半年边际改善，龙头企业如爱尔眼科与爱博医疗处于盈利即将改善、估值底部阶段 [36] * 爱博医疗高端晶体渗透率快速提升，海外收入同比增长80%，隐形眼镜业务扭亏为盈后持续贡献利润，上半年同比增长30% [37][38][39] * 连锁药店行业处于拐点，龙头药店市场份额快速提升，通过优化选品和陈列提高客流量和单店效益，同店增长新引擎逐渐形成，益丰药房预计2025年实现10-15%增长，估值不到17倍 [3][40] * 中药行业上半年触底，是疫情后第一个完整去库存季度，下半年至2026年上半年存在基本面与估值三重修复机会，大部分标的估值在10-15倍之间 [41][42] **政策环境影响** * 第十一批集采文件显示集采政策更加优化，为创新型药企提供更好资金和利润空间 [9] * 2025年医保谈判首次引入商保目录，支持鼓励创新药发展，为企业带来新增量空间 [9] * 中成药集采大环境趋于温和，市场对湖北省牵头的全国中成药集采有期待 [44] * 基本药物目录调整若推进，将为中药板块院内线条提供更清晰预期 [45] * 2026年国企改革是重要年份，华润三九等公司的资产整合与激励措施可能成为亮点 [47] * 中美关系及生化安全法案等带来不确定性，但全球供应链回流美国困难，2024年未看到实质性影响，短期内不构成重大风险 [23] 其他重要内容 * 中小型公司中推荐关注迪哲医药、恩华药业、科伦博泰等，专注于差异化赛道 [12] * 中药企业近年来积极进行创新布局，如康缘药业收购中心医科，悦康药业构建小核酸平台等，为行业带来新鲜血液 [48] * 投资策略建议：创新药及产业链为弹性首选；稳健型投资者可关注医疗器械；中药行业可关注稳健高分红标的或经营周期拐点明显的公司 [6][43]

交易规模与增长 - 2025年上半年中国生物制药企业对外授权与战略合作交易总额达485亿美元 超越2024年全年水平 [1] - 交易数量达61笔 创历史新高 显示行业进入出海快车道 [1] - 过去数年交易持续加速 反映结构性变化而非短期波动 [1] 合作模式与地域分布 - 美国跨国药企占比达61% 远超往年 显示依赖度显著提升 [1] - 合作阶段从成熟产品转向临床前及更早期前沿资产锁定 [1] - 中国企业从生产制造出口转向深度嵌入跨国药企核心战略 [1] 技术领域与创新实力 - 双/三特异性抗体以11笔交易成为最受追捧领域 超越小分子和传统单抗 [3] - 肿瘤与免疫疾病仍是合作主战场 GLP-1为代表的代谢性疾病成为新增长极 [3] - 中国企业成功进入国际药企下一代治疗布局核心圈层 如ADC和三特异性抗体领域 [4] 产业生态与资本驱动 - 北京 上海 苏州形成世界级生物医药产业集群 基础科研与临床转化能力提升 [5] - 国际资本以前所未有热情涌入 通过重金合作深度绑定中国创新力量 [5] - 创新与资本共振提升国际议价能力与品牌认同感 加速向创新引领者转变 [5]

港股市场流动性改善 - 南向资金年内净买入金额突破1万亿港元 [1] - 香港银行同业拆息逐步回落导致资金成本降低 [1] - 美联储降息预期升温形成全球宽松流动性环境 [1] 资金流向与货币影响 - 内外资金加速流入港股市场 [1] - 人民币阶段性相对强势对企业盈利及投资信心产生积极影响 [1] - 南向资金持续流入并追捧优质中国资产 [1] 板块与行业机会 - 港股汇聚科技 互联网 医药 汽车 消费等热门板块龙头企业 [1] - 人工智能推进与AI应用突破形成长期利好 [1] - 医药出海频繁成为行业重要趋势 [1] 相关ETF产品 - 港股通科技ETF基金覆盖新消费 创新药 软硬件 造车新势力 [2] - 恒生科技指数ETF包含科技龙头 造车新势力 芯片 [2] - 恒生互联网ETF聚焦港股互联网龙头企业 [2] - 恒生医药ETF专注港股创新药与CXO领域 [2]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 报告核心观点 - 医药行业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制且出海能力提升 创新药打开中国医药企业增长新曲线[5] - 行业具备多方面积极发展因素 包括国内创新产业已具规模 出海能力持续提升 老龄化加速 支付端稳健增长及AI浪潮带来新机遇[5] - 建议关注创新药械 制造出海 国产替代 老龄化及院外消费 高壁垒行业和AI主线等投资方向[5][74] 人福医药创新管线分析 - 公司坚持高研发投入 2024年研发支出达16.3亿元 占营业收入（扣除商业）比例达11.4% 2020-2024年五年研发支出合计63.0亿元[5][9] - 在研项目500多个 其中1 2类创新药项目60多个 研发管线从麻醉镇痛向呼吸 癌症 自免和慢性病等多领域拓展[5] - 基因疗法产品pUDK-HGF针对严重下肢缺血已于2024年12月申报上市 二期临床显示疼痛完全缓解率达60-70% 显著优于安慰剂组的31%[11][19][21] - 布局多款镇痛创新靶点药物 包括外周κ阿片受体抑制剂（临床二期） Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床一期） 电压门控钠离子通道抑制剂（临床一期）等[5][26] - 在肺纤维化领域布局ATX抑制剂HW021199（临床二期） 竞争格局良好[31][32] - 国内首款15-PGDH抑制剂HW201877针对炎症性肠病处于临床一期[33] - P2X3拮抗剂HW091077针对难治性慢性咳嗽处于临床一期 临床前显示咳嗽次数降低约60-65%[35][43] - 肿瘤领域布局PARP抑制剂（临床二期） SOS1抑制剂（临床一期） EP4抑制剂（临床一期）及anti-FGFR2b单抗（获批临床）[46][48] 行业市场表现 - 本周（8月25日至8月29日）医药指数下跌0.65% 相对沪深300指数超额收益为-3.37%[5][51] - 年初至今医药指数涨幅25.50% 相对沪深300超额收益11.22%[51] - 本周上涨个股101家 下跌385家 涨幅前三位为天臣医疗（+31.04%） 艾力斯（+25.62%） 迈威生物-U（+22.39%）[5][52] - 细分板块本周表现：医疗服务II（+3.1%） 化学制剂（-0.2%） 生物制品II（-1.2%） 医疗器械II（-1.6%） 中药II（-2.3%） 医药商业II（-2.5%） 化学原料药（-3.3%）[58] - 细分板块年初至今表现：化学制剂（+44.6%） 医疗服务II（+43.7%） 化学原料药（+35.9%） 生物制品II（+18.9%） 医疗器械II（+14.5%） 医药商业II（+3.2%） 中药II（+3.1%）[58] 行业估值水平 - 截至2025年8月29日 申万医药板块整体PE估值40.20X 在申万一级行业中排名第11[62][65] - 化学制剂 化学原料药和生物制品II估值相对较高 中药和医药商业估值相对较低[62] 投资建议关注标的 - 本周关注组合：信立泰 上海谊众 前沿生物 热景生物 中国生物制药[6] - 九月关注组合：恒瑞医药 信立泰 科伦药业 康弘药业 中国生物制药 翰森制药 信达生物 三生制药 上海谊众 前沿生物[6] - 创新药械重点关注：A股热景生物 华纳药厂 微芯生物等 港股三生制药 中国生物制药 科伦博泰等[5] - 业绩改善及低估值个股：CXO及产业链（药明康德 泰格医药等） 昆药集团 马应龙 开立医疗等[5] - 集采边际改善板块：医疗耗材（南微医学 微电生理等） 药品（人福医药 恩华药业等）[5]