新版医保与商保创新药目录核心内容 - 2025年版国家基本医保目录新增114种药品，首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，均自2026年1月1日起实施 [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 新增药品覆盖重点领域：包括36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [1] - 调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 国家医保局已连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [2] 创新药纳入与支持政策 - 新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [3] - 目录包含多款国内企业创新产品及外资原研药，如诺华的英克司兰钠注射液等，诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年目录，公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [3] - 新纳入药品特点：或是填补临床治疗空白，或是同类更优，或是拥有更高性价比，例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入 [4] - 部分1类新药未通过专家评审，原因包括与现有药品重复且临床价值未提升，或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [4] 目录落地与医院准入保障 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录，必要时设临时绿色通道 [2] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [2] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [2] 商保创新药目录分析 - 首版商保创新药目录纳入19种药品，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [6] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，以及多发生于儿童的罕见病用药 [6] - 目录药品大都在2021年至2025年间上市，与基本医保形成有效错位，部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [6] - 合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入该目录 [7] 行业影响与未来方向 - 政策清晰支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报，鼓舞药企将更多资源投入源头创新、差异化研发 [7] - “双目录”协同有助于药企扩大市场，减轻患者用药负担，助力商保提升参保吸引力，实现多方共赢 [6] - 随着更多新药进入目录，临床用药水平将得到稳步提升，相关部门将进一步细化政策、加强管理以保障目录落地 [7]