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英克司兰钠注射液
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新版基本医保药品目录落地这些地方已能买到
新浪财经· 2026-01-09 07:07
随着新版基本医保药品目录的落地,参保人可以通过国家医保服务平台的"国家医保谈判药品配备机构 名单查询",查询医保药品在医药机构的配备情况。 据新华社 2026年1月1日起,新版基本医保药品目录已经正式执行。根据国家医保局8日发布的"基本医保目录'上 新'药品定点医药机构销售情况(2026年1月1日至1月6日)",新增纳入的114种药品中,过半药品已在 医药机构有销售记录。如治疗成人2型糖尿病的替尔泊肽注射液已在1433家医药机构有过销售记录;"半 年一针"的超长效降脂药物英克司兰钠注射液已在400家医药机构有过销售记录。 ...
新版基本医保药品目录落地 这些地方已能买到
新华网· 2026-01-08 15:50
2026年1月1日起,新版基本医保药品目录已经正式执行。记者1月8日从国家医保局获悉,不少参保群众 已在医药机构买到了目录调整"上新"药品。 根据国家医保局8日发布的"基本医保目录'上新'药品定点医药机构销售情况(2026年1月1日至1月6日)", 新增纳入的114种药品中,过半药品已在医药机构有销售记录。如治疗成人2型糖尿病的替尔泊肽注射液 已在1433家医药机构有过销售记录;"半年一针"的超长效降脂药物英克司兰钠注射液已在400家医药机 构有过销售记录。 (责任编辑:朱赫) 随着新版基本医保药品目录的落地,参保人可以通过国家医保服务平台的"国家医保谈判药品配备机构 名单查询",查询医保药品在医药机构的配备情况。 ...
医保商保“双目录”大力支持创新——好药新药加速惠及百姓   
经济日报· 2026-01-06 10:11
新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"基本医保目录")和首版 《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称"商保创新药目录")2026年1月1日起在全国范围内正 式实施。作为首版医保"双目录",此次基本医保目录成功新增114种药品,商保创新药目录成功纳入19 种药品。 记者梳理发现,除新增多款国内企业创新产品外,2025年国家医保目录中也不乏外资原研明星产品的身 影,比如诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液,强生的古塞奇尤单抗注射液等。"2025年,诺 华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录,这是对我们不懈促进创新药物可 及性的肯定。"诺华中国区总裁兼董事总经理李尧表示,截至目前,公司共有40余款药物被纳入国家医 保目录。 "2025年新纳入医保目录的药品呈3个显著特点:或是填补临床治疗空白,或是同类更优,或是拥有更高 的性价比。"国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,比如针对KRAS非小细胞肺癌,国内已上市 的三款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞片、格索雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片均被纳入新版医保目录,填补 临床治疗空白。 专家在 ...
医保商保“双目录”大力支持创新 好药新药加速惠及百姓
经济日报· 2026-01-03 10:05
新版医保与商保创新药目录实施 - 2025年版国家基本医保目录和首版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 基本医保目录新增114种药品,商保创新药目录纳入19种药品,形成首版“双目录” [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整与扩容 - 基本医保目录新增114种药品,其中包含36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [2] - 目录同时调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [2] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局连续8年调整目录,累计调入949种新药,医保基金为谈判药支出超4600亿元,拉动销售超6000亿元 [2] 药品入院保障政策 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [3] 高价值创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [4] - 目录纳入多款近年获批的1类创新药及外资原研产品,如诺华的英克司兰钠注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液等 [4] - 诺华2025年共有2个新产品及4个新适应症成功纳入目录,公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型,通过谈判将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] 新药纳入特点与评审标准 - 2025年新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比 [5] - 例如,国内已上市的三款KRAS G12C靶向药均被纳入新版目录,填补了KRAS非小细胞肺癌临床治疗空白 [5] - 专家评审阶段有10余个1类创新药未通过,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升、价格超出“保基本”定位或价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录针对创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药设立 [7] - 目录共包括19种药品,涵盖CAR-T细胞治疗、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物及部分儿童罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市,与基本医保形成有效错位,部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 通过该目录,药企可扩大市场,减轻患者负担,助力商保提升参保吸引力,实现多方共赢 [7] 对医药行业创新的激励 - “双目录”政策向产业发出支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报的清晰信号 [8] - 例如,合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [8] - 随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升 [8]
医保商保“双目录”大力支持创新——好药新药加速惠及百姓
新华网· 2026-01-03 07:42
新版医保与商保创新药目录核心内容 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》和首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式实施,形成首版医保“双目录” [1] - 基本医保目录成功新增114种药品,商保创新药目录成功纳入19种药品 [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化、多层次用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录新增114种药品,涵盖36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药等重点领域 [2] - 29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局已连续8年调整目录,累计调入949种新药,医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元 [2] 创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [4] - 目录调整反映出医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型,通过谈判和价格引导将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] - 2025年目录包含外资原研明星产品,如诺华的英克司兰钠注射液等,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入,公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比,例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入以填补空白 [5] - 有10余个1类创新药未通过专家评审,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升,或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录纳入19种药品,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [7] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,以及多发生于儿童的罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市,与基本医疗保险形成有效错位,部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 目录有助于药企扩大市场、减轻患者用药负担、助力商保提升参保吸引力,实现多方共赢 [7] - 合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入该目录 [8] 目录落地保障措施 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录,必要时设立临时绿色通道 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [3]
好药新药加速惠及百姓
新浪财经· 2026-01-03 06:39
新版医保与商保创新药目录概览 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》与首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式实施,形成首版医保“双目录” [1] - 基本医保目录新增114种药品,商保创新药目录纳入19种药品 [1] - 目录调整旨在满足多元化用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录新增的114种药品中,包括36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [1] - 有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [1] - 调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 目录病种涵盖全面,包括肿瘤、代谢性疾病、自体免疫性疾病、罕见病等,化解了如三阴性乳腺癌、胰腺癌等临床痛点 [2] 医保目录调整历史与影响 - 国家医保局已连续8年调整医保药品目录,累计调入949种新药 [2] - 医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元,推动医药市场“腾笼换鸟”迭代升级 [2] 创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [3] - 目录调整支持“真创新”与“差异化创新”,反映医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型 [3] - 2025年目录包含外资原研产品,如诺华的英克司兰钠注射液等,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入,公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [3] - 新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比,例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入,填补了KRAS非小细胞肺癌治疗空白 [4] - 有10余个1类创新药在专家评审阶段未通过,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升,或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [4] 药品落地保障措施 - 政策要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录,必要时设立临时绿色通道 [2] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [2] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [2] 商保创新药目录设立与意义 - 为弥补基本医保难以覆盖高价创新药的空白,首次设立商保创新药目录,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药品 [6] - 首版商保创新药目录共包括19种药品,与基本医保形成互补衔接 [6] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,以及多发生于儿童的罕见病用药 [6] - 目录药品大都在2021年至2025年间上市,创新程度高、临床价值突出,与基本医疗保险形成有效错位 [6] - 部分药品已逐步纳入多款商业保险产品,覆盖了100余个惠民保项目,有助于药企扩大市场、减轻患者负担、提升商保参保吸引力,实现多方共赢 [6] 行业信号与未来展望 - “双目录”政策向产业发出清晰信号,国家支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报,将鼓舞药企将更多资源投入到源头创新、差异化研发 [7] - 例如,合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [7] - 随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升,相关部门将进一步细化政策、加强管理,切实做好目录落地 [7]
医保商保“双目录”大力支持创新—— 好药新药加速惠及百姓
经济日报· 2026-01-03 06:10
新版医保与商保创新药目录核心内容 - 2025年版国家基本医保目录新增114种药品,首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品,均自2026年1月1日起实施 [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 新增药品覆盖重点领域:包括36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [1] - 调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 国家医保局已连续8年调整目录,累计调入949种新药,医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元 [2] 创新药纳入与支持政策 - 新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [3] - 目录包含多款国内企业创新产品及外资原研药,如诺华的英克司兰钠注射液等,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年目录,公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [3] - 新纳入药品特点:或是填补临床治疗空白,或是同类更优,或是拥有更高性价比,例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入 [4] - 部分1类新药未通过专家评审,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升,或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [4] 目录落地与医院准入保障 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录,必要时设临时绿色通道 [2] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [2] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [2] 商保创新药目录分析 - 首版商保创新药目录纳入19种药品,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [6] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,以及多发生于儿童的罕见病用药 [6] - 目录药品大都在2021年至2025年间上市,与基本医保形成有效错位,部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [6] - 合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入该目录 [7] 行业影响与未来方向 - 政策清晰支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报,鼓舞药企将更多资源投入源头创新、差异化研发 [7] - “双目录”协同有助于药企扩大市场,减轻患者用药负担,助力商保提升参保吸引力,实现多方共赢 [6] - 随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升,相关部门将进一步细化政策、加强管理以保障目录落地 [7]
“国谈”过评率仅约40% 国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 16:49
2025年国家医保药品目录调整核心结果 - 谈判成功率创近七年新高,达到88%,较上一年76%显著提升 [1] - 新增纳入114种药品,目录内药品总数增至3253种 [2] - 新晋“国谈药”中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例与数量均创历年新高 [1] 目录调整流程与通过率分析 - 申报与形式审查环节:共收到718份申报信息,涉及633种药品,535种通过形式审查,包含311种目录外药品 [2] - 专家评审环节:通过率降至41.48%,129种药品(含2种直接调入)通过评审 [2] - 谈判/竞价环节:127种目录外药品进入谈判,112种成功,15种失败 [1][2] - 目录外药品专家评审通过率连续下降:2022年74.2%,2023年64.4%,2024年47.0%,2025年低于50% [3][4] 药品未通过评审的主要原因 - 临床价值未显著提升:部分1类新药与目录内同类药品重复,如某降糖新药因主要化合物新但临床价值无显著提升而未过评 [5] - “四不改”药品:即不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的改良型新药过评概率低,例如某降压老药仅改剂型为口服液体但未拓展儿童适应症 [6] - 创新程度不足且竞争激烈:非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等领域,因目录内已有充分保障而未过评 [6] - 价格与价值不匹配:部分药品初始价格过高,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药品年费用约4万元 [6] - 其他原因:不符合医保保障范围、临床必要性不强或管理因素等 [6] 成功纳入目录的创新药特征与案例 - 成功药品的共性特征:填补临床空白、同类更优、更具性价比 [7] - 典型案例包括: - 治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠 [7] - 治疗非小细胞肺癌的三款国产KRAS抑制剂(氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞片),其中氟泽雷塞在谈判前下调市场价约25% [7] - 治疗特应性皮炎的国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗 [7] - 跨国药企的创新药:礼来的替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点降糖药)和诺华的英克司兰钠注射液(siRNA降脂药,2025年调整申报策略后成功) [5][7] - 创新药纳入速度加快,填补了重大疾病(如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌)、罕见病及慢性病(如糖尿病、高胆固醇血症)等多个领域的保障空缺 [8] 医保支付与创新药支持 - 截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元 [8] - 国内创新药支出结构中,基本医保占比达44%,是主要支付方,商业健康保险占比约7% [8] - 国家医保局将保持每年一次的目录动态调整节奏,以纳入更多填补临床空白的新药 [8] “价值购买”评审机制的优化 - 价格测算流程优化:专家组从2名“背对背”独立测算改为3名,以增强公平性与科学性 [10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品,采用更高的支付意愿阈值 [10] - 药物经济学评价应用:对于填补空白、具有较大临床价值的药品(如KRAS抑制剂),更适用“以价值为基础”的国际通用定价方法 [10] - 差异化创新评估关键:药企需提供数据证明药品能为患者带来额外临床获益,否则在竞争激烈的同靶点领域(如已有6个产品的EGFR-TKI三代药)将面临价格调减 [11] - 证据要求提升:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据 [11]
“国谈”过评率仅约40%,国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 16:39
2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 国家医保局通过“一进一拒”的策略,在基本医保保障边界内,明确支持真创新和差异化创新,淘汰创新程度不足或临床价值不高的药品[1] - 目录调整整体谈判成功率达到88%,创近七年新高,但目录外药品在专家评审环节的通过率降至41.48%,创近四年新低,体现了准入标准的收紧和价值导向的强化[1][2] - 医保基金累计为协议期内谈判药品支付超过4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元,基本医保是创新药主要支付方,占比达44%[8] 谈判结果与数据概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][8] - 谈判/竞价成功率达88%(112种成功/127种进入谈判),较上一年76%显著提升[1][2] - 新增药品中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例和数量均创历年新高[1] - 共有718份申报信息(涉及633种药品),535种通过形式审查,其中目录外药品311种[2] - 129种药品通过专家评审(含2种直接调入),评审通过率为41.48%[2] - 98种药品在形式审查阶段被拒绝,15种药品在过评后谈判/竞价失败[1] 专家评审通过率趋势与原因分析 - 目录外药品专家评审通过率连续两年低于50%,2025年降至47.0%,较2022年(74.2%)、2023年(64.4%)持续下降[3][4] - 通过率下降原因包括:药企申报意愿和规则认知提升导致形式审查通过量增加;目录内药品适应症已较丰富;同靶点、同机制药品竞争激烈;医保基金紧平衡下对创新要求拔高[4] - 未通过评审的药品中,包含十几种一类新药,部分因与目录内药品重复且临床价值无显著提升[5] 药品未通过评审的具体原因 - **“四不改”药品**:不改变主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品过评概率低[6] - **创新程度不足**:治疗领域目录内药品保障已较充分,如同质化严重的非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等[6] - **价格与价值不匹配**:初始价格明显偏高或性价比不足,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药年费用约4万元[6] - **临床价值或必要性不强**:例如剂型改良但未拓展新适应症(如儿童用法)的药品[6] - **不符合医保保障范围或管理要求**[6] 受到支持的真创新与差异化创新特征 - 成功纳入目录的药品具备三大共性:填补临床空白、属于同类更优、更具性价比[7] - **填补空白案例**:治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠、治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药[7][8] - **同类更优案例**:两款GLP-1类药物(礼来的替尔泊肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液)成功纳入,用于成人2型糖尿病血糖控制[5] - **更具性价比策略**:部分药企为角逐国谈主动降价,如国产KRAS抑制剂氟泽雷塞在2025年5月下调市场价约25%[7] - 创新药纳入医保速度加快,2025年新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等多个重大疾病、罕见病和慢性病领域[8] 医保价值购买与药物经济学评价方法优化 - 价格测算流程优化:专家评审环节,将既往2名药物经济学专家“背对背”独立测算改为3名专家同时进行,以增强公平性和科学性[10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品(如填补目录空白者),采用更高的支付意愿阈值,并更适用药物经济学这一国际通用的价值定价方法[10] - 差异化创新的评估关键:在于药企数据能否证明其能为患者带来额外临床获益,同质化产品越多,在药物经济学测算中的价格调减程度越大[11] - 证据要求提高:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据[11] - 药品价值转化逻辑:合理的医保支付价格源于药企在研发阶段创造的、并有充分临床试验证据支撑的药品价值,而非单纯由专家测算得出[12]
新版医保目录新增50种一类创新药,涵盖肿瘤、慢病等多个领域
贝壳财经· 2025-12-08 19:01
新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[1] - 新版医保目录新增114种药品,超过去年的91种,其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%,较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种,再创历史新高,去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)被纳入,覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入,其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗,其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼片)被成功纳入,用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域,今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC(抗体偶联药),如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗,该药是首个获得完全批准上市的国产ADC,其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入,该公司今年有10款产品首次进入医保,其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)顺利续约并扩展医保支付范围,其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入,其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症,用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期(马来酸阿可替尼片)被纳入医保,片剂体积较胶囊剂型缩减50%,其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入,适用于多发性骨髓瘤患者,临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月(约7.5年)[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点,新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入,用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入,为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案,中国有400万重度哮喘患者,其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药,包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),其Ⅲ期临床研究显示,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时,发热缓解时间缩短8.6个小时,病毒清除时间缩短25个小时,耐药突变率低于1%[17]