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医疗器械法规认证
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天益医疗相关产品获得欧盟MDR认证
智通财经· 2025-11-05 12:15
认证产品:Extracorporeal Blood Tubing Set(体外循环血路)、Oral/Enteral Syringe(喂食注射器)、 Oral/Enteral Syringe with ENFit connector(带ENFit接头的喂食注射器)、Arterial-VenousFistula Needle Set(动静脉穿刺器)。 天益医疗(301097)(301097.SZ)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(MedicalDevice Regulation(EU)2017/745,简称"MDR")认证证书。 公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规 要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推 广和销售起到推动作用。 ...
维力医疗:控股子公司产品获欧盟MDR认证
快讯· 2025-05-06 16:20
公司产品认证 - 控股子公司苏州麦德迅的便携式输液泵和一次性使用储液盒获得欧盟医疗器械法规MDR认证 [1] - 认证机构为TüV SüD Product Service GmbH 签批时间为2025年4月29日 有效期至2030年4月28日 [1] - 认证表明产品符合欧盟最新医疗器械法规要求 具备欧盟市场最新准入条件 [1] 市场影响 - 有利于公司产品在相关海外市场的推广和销售 [1]