公司股价与交易表现 - 截至2026年2月5日收盘，公司股价报收于14.57元，较前一日上涨1.25% [1] - 当日成交量为5.22万手，成交额为7583.19万元，换手率为1.79% [1] - 当日主力资金净流出32.41万元，占总成交额0.43% [1][3] - 当日游资资金净流入37.05万元，占总成交额0.49% [1][3] - 当日散户资金净流出4.64万元，占总成交额0.06% [1] 公司产品与市场准入 - 公司于近日获得欧盟公告机构TÜV SÜD Product Service GmbH签发的欧盟医疗器械法规（MDR）认证 [1] - 获得认证的产品包括导尿管护理包、引流罐、穿刺导向器、微网雾化器、振动筛孔雾化器、冲水泵、泵管组件、胃管、人工鼻、导引针、多通道内窥镜接头、导尿包、亲水乳胶导尿管、亲水硅胶导尿管、肾造瘘管、胃造瘘管及营养管等多个产品 [1] - 认证证书签批时间为2026年2月3日，有效期至2028年5月15日或2028年12月5日 [1] - 上述产品获证表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备在欧盟市场合法销售的准入条件 [1][3]

公司产品认证更新 - 公司于近日收到欧盟公告机构通知 其欧盟医疗器械法规认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证 [1] - 获得认证的产品符合欧盟最新医疗器械法规要求 具备欧盟市场的最新准入条件 [1] 认证对公司业务的影响 - 获得认证的产品可以在相关海外市场合法销售 [1] - 此次认证将对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1]

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2026-008 广州维力医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧盟公告机构 通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称 "MDR"）认证证书中新增了多个产品的欧盟 MDR 认证，现将有关情况公告如下： | | | 导尿包 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | Foley Catheter | Tray | | | | | | | 亲水乳胶导尿管 | | | | | | | | Hydrophilic | Latex | | | | | | | Foley Catheter | | | | | | | | | 亲水硅胶导尿管 | | | | | Ⅱb 类的 | G10 038814 | H ...

公司核心动态 - 公司收到欧盟公告机构通知，其欧盟医疗器械法规认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证 [1] 公司产品与认证 - 公司成功将多个产品纳入欧盟医疗器械法规认证范围 [1]

公司核心动态 - 维力医疗近日收到欧盟公告机构通知，其欧盟医疗器械法规认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证 [1] - 上述产品获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件 [1] - 获得认证的产品可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1]

公司产品认证与市场准入 - 公司近日收到欧盟公告机构通知，其欧盟医疗器械法规认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证 [1] - 上述产品获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件 [1] - 获得认证的产品可在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1]

公司动态 - 维力医疗于近日收到欧盟公告机构通知 [1] - 公司欧盟医疗器械法规认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证 [1] - 上述产品获得欧盟MDR认证 表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求 具备欧盟市场的最新准入条件 [1] - 获得认证的产品可以在相关海外市场合法销售 [1] - 该认证对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1] 法规与市场准入 - 公司产品获得的是欧盟医疗器械法规认证 即Medical Device REGULATION (EU) 2017/745 简称"MDR" [1] - MDR是欧盟最新的医疗器械法规 [1] - 获得该认证是产品进入欧盟市场的准入条件 [1]

公司产品认证更新 - 公司近日新增多个产品获得欧盟医疗器械法规认证 证书签批时间多为2026年2月3日 到期时间在2028年 [1] - 新增认证产品覆盖Ⅰ类、Ⅱa类及Ⅱb类医疗器械 具体包括Ⅰ类灭菌的导尿管护理包、Ⅱa类的微网雾化器以及Ⅱb类的导尿包等产品 [1] - 所有新增证书的发证机构均为TÜVSÜD Product Service GmbH [1] 市场准入与业务影响 - 获得MDR认证表明相关产品符合欧盟法规要求 已具备欧盟市场准入条件 [1] - 认证有利于相关产品在欧盟市场的推广和销售 [1]

公司成本与定价策略 - 初步测算显示，印尼工厂的单位生产成本预计比国内高出约10% [1] - 目前客户对印尼出货产品的报价高于国内产品，该价格基本能够覆盖生产成本的增加 [1] - 印尼工厂投产后，公司将根据实际生产成本，在维持原有产品毛利率水平不变的前提下，与客户协商确定最终价格 [1] - 预计生产转移至印尼不会对公司产品的毛利率产生显著影响 [1]

（文章来源：证券日报） 证券日报网1月28日讯 ，维力医疗在接受调研者提问时表示，报告期内，公司全资子公司江西狼和医疗 器械有限公司（以下简称"狼和医疗"）受产品市场需求增长放缓以及行业竞争激烈影响，经营业绩出现 大幅下滑。公司于2018年收购狼和医疗100%股权，形成商誉26936.70万元。基于狼和医疗当前经营状 况及对其未来经营情况的分析预测，公司管理层初步判断，收购该公司所形成的商誉已出现减值迹象。 为了更加客观、公正地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则第8号-资产减值》等相关会 计政策规定，按照谨慎性原则，公司2025年度预计计提商誉减值14700万元。最终计提减值金额将由公 司聘请的评估机构及审计机构进行评估和审计后确定。 ...