政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮强调“十五五”规划将重点推进医疗卫生强基工程和数智化赋能，优化医疗机构布局，深化公立医院改革，并加强基层医疗及乡村医生队伍建设 [2] - 国家药监局副局长黄果指出原料药是医药产业链关键环节，需优化监管以激发行业创新活力，并稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司研发的用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中的BIOS2242口服溶液获临床试验批准，目前国内外尚无该产品上市 [5] - 复星医药控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症，其在中国、欧洲和加拿大的上市申请也已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式减持公司5.00%股份，共计10,062,800股 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立规模为2.01亿元的创业投资基金，主要投资方向为医疗及科技领域 [10] - 辉瑞公司以100亿美元完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购，后者专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 广西壮族自治区前三季度药品出口额同比增长27.23%，创历史新高 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目，预计中标总金额约为1.68亿元 [14] 公司治理与股权变动 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人，因第一大股东的执行事务合伙人变更导致表决权控制方变化 [16] - 益丰药房两位副总裁王永辉和肖再祥计划合计减持不超过公司总股本0.0176%的股份，减持原因为自身资金需求 [17]

人民财讯11月14日电，11月13日至14日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴浙江调研，召开原料 药管理专题研讨会，实地走访原料药生产企业，听取地方药品监管部门及原料药生产企业关于原料药管 理、登记人主体变更等方面的意见建议。 黄果表示，原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节，要高度重视和持续优化原料药监管，积极 回应行业发展诉求，不断激发行业创新活力。要坚持问题导向，借鉴国际经验，稳中求进推进原料药监 管制度改革。要严守安全底线，提高企业质量意识，推动原料药产业高质量发展。 ...