帕妥珠单抗生物类似药HLX11
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21健讯Daily|益丰药房高管减持公司股份;辉瑞完成收购Metsera
21世纪经济报道· 2025-11-17 09:15
政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮强调“十五五”规划将重点推进医疗卫生强基工程和数智化赋能,优化医疗机构布局,深化公立医院改革,并加强基层医疗及乡村医生队伍建设 [2] - 国家药监局副局长黄果指出原料药是医药产业链关键环节,需优化监管以激发行业创新活力,并稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司研发的用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中的BIOS2242口服溶液获临床试验批准,目前国内外尚无该产品上市 [5] - 复星医药控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症,其在中国、欧洲和加拿大的上市申请也已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式减持公司5.00%股份,共计10,062,800股 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立规模为2.01亿元的创业投资基金,主要投资方向为医疗及科技领域 [10] - 辉瑞公司以100亿美元完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购,后者专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 广西壮族自治区前三季度药品出口额同比增长27.23%,创历史新高 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目,预计中标总金额约为1.68亿元 [14] 公司治理与股权变动 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人,因第一大股东的执行事务合伙人变更导致表决权控制方变化 [16] - 益丰药房两位副总裁王永辉和肖再祥计划合计减持不超过公司总股本0.0176%的股份,减持原因为自身资金需求 [17]
益丰药房高管减持公司股份;辉瑞完成收购Metsera
21世纪经济报道· 2025-11-17 08:05
政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮在广西调研强调“十五五”规划重点任务 包括加快建设健康中国 优化医疗机构布局 推进医疗卫生强基工程和数智化赋能 深化公立医院改革 加强基层医疗和乡村医生支持 [2] - 国家药监局副局长黄果在浙江调研原料药管理工作 强调原料药是医药产业链关键环节 需优化监管 激发创新活力 稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司BIOS2242口服溶液获临床试验批准 用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中 目前国内外尚无该产品获批上市 [5] - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准 用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症 其中国上市申请已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份 共计10,062,800股 原因为自身经营发展需要 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立创业投资基金 基金规模20100万元 投资方向包括创新药和创新医疗器械等 [10] - 辉瑞公司完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购 交易金额100亿美元 Metsera专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 前三季度广西药品出口额同比增长27.23% 创历史新高 当地积极建立多部门会商机制促进“三医”协同 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目 预计中标总金额约1.68亿元 [14] 舆情预警 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人 因公司第一大股东执行事务合伙人解除合作协议 [16] - 益丰药房两位副总裁计划合计减持不超过0.0176%公司股份 减持原因为自身资金需求 [17][18]
突发!4倍海峡两岸概念龙头停牌核查|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-11-14 21:05
合富中国股价异动 - 公司股票在14个交易日内累计涨幅高达256.29%,明显高于同期行业及上证指数涨幅,期间有12个交易日以涨停价收盘[1] - 因股价短期内连续上涨,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,公司股票自11月17日起停牌核查[1] 工业富联技术进展 - 公司GB200出货顺利,GB300在第三季度实现量产,良率与测试效率持续上行,预计单位成本下降和良率提升将对四季度毛利率形成正面支撑[2] - 已与多家客户在CPO与1.6T交换机上进行联合开发并取得在手订单,下一代Vera Rubin NVL144平台交换机已完成开发,聚焦更高能效和更低时延[2] 大智慧诉讼进展 - 原告王功伟已向法院提出撤诉申请,法院裁定准许撤诉,此前原告起诉要求撤销公司关于湘财股份吸收合并事项的股东大会议案[2] 天孚通信股东减持 - 控股股东天孚仁和计划通过询价转让850万股公司股份,占总股本的1.09%,转让原因为自身资金需求[3][4] 璞泰来产能扩张 - 拟使用自有资金向全资子公司四川卓勤增资7.6亿元,用于总投资25亿元的基膜涂覆一体化项目,建成后将新增基膜年产能20亿平方米、涂覆年产能30亿平方米[5] 电投能源资产收购 - 拟通过发行股份及支付现金方式购买白音华煤电100%股权,交易价格111.49亿元,同时拟募集配套资金不超过45亿元,交易构成重大资产重组[6] 瑞德智能对外投资 - 公司拟出资1000万元参与对昱拓智能的增资,增资完成后将直接持有标的公司2.2989%股权,昱拓智能为发电厂机器人细分领域龙头[8] 盘古智能收购控股权 - 拟以2464.2万元收购参股公司众城石化11.97%股份,交易完成后持股比例增至47.31%,取得控制权,众城石化将成为公司控股子公司[9] 泰达股份海外合作 - 控股子公司泰达环保与埃及亚历山大省及Nahdet Misr签署备忘录,研究在当地实施城市固体废物发电项目及区域绿色改造等合作[10] 杭氧股份设立产业基金 - 拟作为有限合伙人认缴出资2亿元,参与设立总规模10亿元的产业基金,该基金将关注低温深冷技术、可控核聚变等领域的投资机会[11] 深桑达A资产出售 - 下属公司拟公开挂牌转让中电洲际80%股权,首次挂牌转让底价不低于18.57亿元,转让完成后中电洲际将不再纳入公司合并报表范围[12] 扬电科技控制权变更 - 股东赵恒龙转让公司9.04%股份给四川汉唐云智算科技有限公司,过户完成后,汉唐云智算成为公司控股股东,聂琨林成为实际控制人[13] 股东减持动态 - 中电港股东国家集成电路基金于10月31日至11月13日通过集中竞价方式合计减持公司0.9776%股份,权益变动后持股比例为5.9997%[15] - 康龙化成股东信中康成及信中龙成计划合计减持不超过公司总股本的1.50%,减持原因为合伙企业存续期限即将到期及自身资金需求[16] - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份[17][18] 复星医药产品获批 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准,用于治疗HER2阳性、转移性乳腺癌等适应症[21] 中国中冶经营数据 - 2025年1-10月公司新签合同额为8450.7亿元,较上年同期下降11.8%,其中海外合同额为711.6亿元,同比增长7.3%[21] 上海机场运营数据 - 2025年10月浦东国际机场旅客吞吐量为752.04万人次,同比增长12.46%,货邮吞吐量为36.91万吨,同比增长11.74%[23] 四方精创融资计划 - 公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市,相关议案已获董事会审议通过[26] 石大胜华估值提示 - 公司发布风险提示公告,截至11月14日,公司静态市盈率为1424.59,远高于所属电池部件及材料行业静态市盈率60.78的水平[27] 我武生物研发终止 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验,预计将减少2025年利润总额476.84万元[29]
欧加隆中国总裁吴泽发:坚定“立中国,惠中国,益世界”,将继续加大在中国的投资
中国新闻网· 2025-10-30 15:01
公司战略与本土化承诺 - 公司以“立中国、惠中国、益世界”为清晰指引,构成其本土化战略的宏伟蓝图[1] - 公司业务涵盖九个治疗领域,包括心血管、妇科与生育调节、生殖、皮肤、疼痛、呼吸、男性健康、骨健康和中枢神经[1] - 公司将坚定不移地加大中国市场的投资,进博会是连接业务各方及潜在合作伙伴的重要平台[2] - 公司期待在女性健康、心血管疾病、呼吸疾病、中枢神经疾病等影响家庭健康的疾病领域寻求更多合作[10] 业务发展与投资合作 - 2025年前9个月,中国创新药BD出海在全球创新药中的项目数量占比超过15%,披露总金额占比超过50%[2] - 公司在2025年的BD交易热潮下已敲定一个合作项目并进行商业化部署,积极寻找符合九大治疗领域的本土合作伙伴[3] - 对于BD项目,公司优先考虑临床二期、三期或商业化初期阶段的资产,并关注产品在治疗领域的前景及价值主张[5] - 公司通过与本土生物技术公司合作拓展中国市场,推动产品管线惠及中国患者[3] 产品管线与创新成果 - 公司创新降脂单片复方制剂益立乐于2024年7月正式在中国上市,是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂[6] - 公司的血脂药物益立妥是“进博宝宝”,展示了进博会平台的成果转化[2] - 公司与复宏汉霖合作,地舒单抗生物类似药HLX14两规格产品先后在美国与欧盟获批上市,标志着首个“中国籍”地舒单抗成功出海[5] - 公司正推进多项真实世界数据研究,深挖依折麦布及其联用方案的临床价值,为血脂管理提供循证医学支持[8] 市场拓展与渠道建设 - 中国成人心血管疾病患病人数达3.3亿,ASCVD占死因构成的40%以上,LDL-C是致病性危险因素之一[6] - 中国成年居民血脂异常的知晓率仅11.7%,治疗率仅10.1%,控制率低至4.8%,存在大量未满足的医疗需求[7] - 公司与三级医院、社区医院等多层级医疗机构开展专业医学能力共建,推动高血脂等慢病在基层实现早筛查、早干预[7] - 公司旗舰项目“欧翎先锋”已为全国约25万名零售药师提供专业培训,并携手阿里健康、京东健康等平台拓展线上线下多元服务场景[8][9] 行业趋势与市场环境 - 中国医药市场快速变化,集采政策推动企业创新,行业增速放缓但本土企业创新能力增强[10] - 公司认为中国市场推动企业变得更加灵活、有适应力,要求产品创新力、上市模式及商业化部署的创新力[10] - 在全球女性健康总负担中,5%由女性特有疾病造成,公司致力于为女性更高发或影响更大的健康难题寻求解决方案[10] - 公司在本届进博会将集中呈现围绕“多元生育困境”与“血脂科学管理”构建的全生命周期健康解决方案[10]
复宏汉霖上半年营收28.195亿,海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿
财经网· 2025-08-25 21:39
财务业绩 - 2025年上半年营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [1] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市 覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 研发进展 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11获中美欧监管机构受理上市申请 [3] - H药美国桥接试验将于近期完成患者入组 计划2026上半年向FDA递交BLA申请 [2] - 创新产品管线包括HLX78、HLX22、HLX87、HLX97及HLX41等差异化分子 [3] 商业化布局 - 公司拥有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区 覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批ES-SCLC适应症 [2] - 汉曲优®在墨西哥等国家获批 奈拉替尼汉奈佳®形成序贯治疗方案 [2] 增长预期 - 2025年海外产品收入及利润将实现大幅增长 [1] - 2026年海外业务有望持续高速增长 [1] - 全球累计惠及超85万患者 [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(抗HER2结构域II人源化...
2025-03-28 17:30
新产品研发 - 公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市许可申请获EMA受理[3] - 2024年9月,HLX11国际多中心3期临床研究达主要研究终点[4] - 2024年12月,HLX11上市注册申请获国家药监局受理[4] - 2025年1月,HLX11生物制品许可申请获美国FDA受理[4] 市场合作 - 2022年6月,公司授权Organon在除中国境内及港澳台地区以外全球范围商业化HLX11[4] 业绩总结 - 2024年度,帕妥珠单抗注射液产品全球销售额约33.22亿美元[5]