财务业绩 - 2025年上半年营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [1] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市 覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 研发进展 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11获中美欧监管机构受理上市申请 [3] - H药美国桥接试验将于近期完成患者入组 计划2026上半年向FDA递交BLA申请 [2] - 创新产品管线包括HLX78、HLX22、HLX87、HLX97及HLX41等差异化分子 [3] 商业化布局 - 公司拥有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区 覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批ES-SCLC适应症 [2] - 汉曲优®在墨西哥等国家获批 奈拉替尼汉奈佳®形成序贯治疗方案 [2] 增长预期 - 2025年海外产品收入及利润将实现大幅增长 [1] - 2026年海外业务有望持续高速增长 [1] - 全球累计惠及超85万患者 [1]

新产品研发 - 公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市许可申请获EMA受理[3] - 2024年9月，HLX11国际多中心3期临床研究达主要研究终点[4] - 2024年12月，HLX11上市注册申请获国家药监局受理[4] - 2025年1月，HLX11生物制品许可申请获美国FDA受理[4] 市场合作 - 2022年6月，公司授权Organon在除中国境内及港澳台地区以外全球范围商业化HLX11[4] 业绩总结 - 2024年度，帕妥珠单抗注射液产品全球销售额约33.22亿美元[5]