政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮强调“十五五”规划将重点推进医疗卫生强基工程和数智化赋能，优化医疗机构布局，深化公立医院改革，并加强基层医疗及乡村医生队伍建设 [2] - 国家药监局副局长黄果指出原料药是医药产业链关键环节，需优化监管以激发行业创新活力，并稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司研发的用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中的BIOS2242口服溶液获临床试验批准，目前国内外尚无该产品上市 [5] - 复星医药控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症，其在中国、欧洲和加拿大的上市申请也已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式减持公司5.00%股份，共计10,062,800股 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立规模为2.01亿元的创业投资基金，主要投资方向为医疗及科技领域 [10] - 辉瑞公司以100亿美元完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购，后者专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 广西壮族自治区前三季度药品出口额同比增长27.23%，创历史新高 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目，预计中标总金额约为1.68亿元 [14] 公司治理与股权变动 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人，因第一大股东的执行事务合伙人变更导致表决权控制方变化 [16] - 益丰药房两位副总裁王永辉和肖再祥计划合计减持不超过公司总股本0.0176%的股份，减持原因为自身资金需求 [17]

政策动向 - 国家卫健委主任雷海潮在广西调研强调“十五五”规划重点任务 包括加快建设健康中国 优化医疗机构布局 推进医疗卫生强基工程和数智化赋能 深化公立医院改革 加强基层医疗和乡村医生支持 [2] - 国家药监局副局长黄果在浙江调研原料药管理工作 强调原料药是医药产业链关键环节 需优化监管 激发创新活力 稳中求进推进监管制度改革 [3] 药械审批 - 百诚医药全资子公司BIOS2242口服溶液获临床试验批准 用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中 目前国内外尚无该产品获批上市 [5] - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准 用于HER2阳性转移性乳腺癌等适应症 其中国上市申请已获受理 [6] 资本市场 - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份 共计10,062,800股 原因为自身经营发展需要 [8][9] - 恩威医药拟出资2000万元参与设立创业投资基金 基金规模20100万元 投资方向包括创新药和创新医疗器械等 [10] - 辉瑞公司完成对临床阶段生物制药公司Metsera的收购 交易金额100亿美元 Metsera专注于开发肥胖症及心血管代谢疾病药物 [11] 行业大事 - 前三季度广西药品出口额同比增长27.23% 创历史新高 当地积极建立多部门会商机制促进“三医”协同 [13] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网采购项目 预计中标总金额约1.68亿元 [14] 舆情预警 - 皓宸医疗实际控制人由解直锟变更为无实际控制人 因公司第一大股东执行事务合伙人解除合作协议 [16] - 益丰药房两位副总裁计划合计减持不超过0.0176%公司股份 减持原因为自身资金需求 [17][18]

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的BIOS2242口服溶液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司收到国家药品监督管理局对BIOS2242口服溶液颁发的临床试验批准通知书 [1] - BIOS2242口服溶液临床试验申请于2025年8月27日受理，经审查符合药品注册要求，获准开展临床试验 [1] - 该药品拟用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中适应症 [1]

智通财经APP讯，百诚医药(301096.SZ)发布公告，公司全资子公司浙江赛默制药有限公司("赛默制药") 近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书，赛默制药申报的药品BIOS2242 口服溶液获 得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。经审查，2025年8 月27日受理的BIOS2242口服溶 液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展"用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中"适应症 的临床试验。 ...

人民财讯11月14日电，百诚医药（301096）11月14日公告，公司全资子公司赛默制药申报的药品 BIOS2242口服溶液近日获得国家药监局临床试验批准通知书，同意该药品开展"用于治疗轻、中度急性 缺血性脑卒中"适应症的临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司全资子公司浙江赛默制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的BIOS2242口服溶液临床试验批准通知书 [1] - BIOS2242口服溶液目前在全球范围内（包括中国和国外）均未有同类产品获批上市 [1] 产品与市场潜力 - BIOS2242口服溶液针对的适应症为脑缺血性疾病，包括脑卒中、脑缺血、脑梗塞等 [1] - 该疾病易导致患者出现吞咽困难或无法经口进食，使传统口服固体制剂（如片剂、胶囊剂）的使用受到限制 [1] - 口服溶液剂型能为患者提供更好的用药选择，简化给药过程，并提高药物摄入的可行性和准确性 [1]

百诚医药公告，全资子公司赛默制药申报的药品BIOS2242口服溶液获得国家药品监督管理局 （NMPA）临床试验批准通知书。BIOS2242口服溶液用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 ...

格隆汇11月14日丨百诚医药(301096.SZ)公布，全资子公司浙江赛默制药有限公司（"赛默制药"）近日收 到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，赛默制药申报的药品BIOS2242口服溶液获得 国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。在脑缺血性疾病的治疗中，脑卒中、脑缺血、脑 梗塞等，极易致使患者出现昏迷、意识障碍、瘫痪、肢体麻木等症状，致使患者吞咽困难或无法经口进 食，因此传统常规的口服固体制剂如片剂、胶囊剂的使用受限。口服溶液为患者提供了更好的用药选 择，简化了给药过程，提高药物摄入的可行性和准确性。BIOS2242口服溶液，目前，国内外尚无该产 品获批上市。 ...